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1、WSICS11.020CCSC05中华人民共和国卫生行业标准WS/T8252023血站业务场所命名标准Standardonnamingforpremisesinbloodestablishment2023-09-05发布2024-03-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T8252023前言本标准为推荐性标准。本标准由国家卫生健康标准委员会血液标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会医疗应急司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位：上海市血液中心、北京市红十字血液中心、云南昆明血液中心、成都市血
2、液中心、江苏省无锡市中心血站、浙江省嘉兴市中心血站、江西省上饶市中心血站。本标准主要起草人：林俊杰、邱颖婕、刘晓、徐利强、朱永明、沈有华、车忠民、施欣、傅雪梅、邹峥嵘。I序号场所分类场所名称功能01献血服务DonorService更衣区DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服WS/T8252023血站业务场所命名标准1范围本标准提供了血站内业务场所的分类、命名和功能的指导。本标准适用于一般血站。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适
3、用于本标准。GB18469全血及成分血质量要求WS/T203输血医学术语WS399血液储存要求WS/T401献血场所配置要求3术语和定义3.1GB18469、WS/T203和WS/T401界定的以及下列术语和定义适用于本标准。业务场所premisessite血站从事血液及血液成分（成分血）采集、制备、检测、储存、发放和质量控制等活动的相关处所。4场所分类、命名和功能4.1场所的分类4.1.1血站业务场所可分为采供血场所和支持保障场所。4.1.2采供血场所包括但不限于献血服务、成分制备、血液检测、血液隔离放行、血液储存发放和质量控制场所。4.1.3支持保障场所包括但不限于信息支持、档案管理和后勤
4、保障场所。4.2场所的命名和功能4.2.1采供血场所命名和功能采供血场所的名称和功能见表1。表1采供血场所名称和功能1序号场所分类场所名称功能02献血服务DonorService服务中心Reception献血咨询与预约、献血服务场所的工作协调03献血前休息区DonorsWaitingLounge提供献血者献血前休息，并进行献血相关科普宣传04身份核查区DonorIdentification对献血者进行身份信息和既往献血史核查，并将其个人信息录入血站信息系统05健康征询区QuestionnaireandInterview对献血者健康情况进行征询，并评估其是否适宜献血，同时供献血者填写献血征询表0
5、6健康检查区PhysicalExamination对献血者是否适宜献血进行一般检查和献血前血液检测，并做出健康检查结论07血液采集区（全血/单采）BloodCollectionArea(WholeBlood/Apheresis)对献血者进行血液采集，包括全血和/或血液成分08采血信息录入区InformationInput将采集的全血及血液成分相关信息录入血站信息系统09献血后休息区DonorsRestLounge提供献血者休息，并对其献血后的情况进行观察，包括对献血反应的处置10献血证发放区DonationCardDistribution为献血后的献血者发放献血证、纪念品等11成分制备Comp
6、onentPreparation更衣区DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服12待制备血液接收区Pre-preparation接收起始血液13离心区BloodCentrifugation对起始血液进行离心14成分制备区BloodPreparation离心后的血液经过滤、洗涤、虹吸等血液成分分离程序，制备成单种或几种血液成分15无菌操作区AsepticArea供血液在开放条件下进行制备WS/T8252023表1采供血场所名称和功能（续）2序号场所分类场所名称功能16成分制备ComponentPreparation血液辐照区BloodIrradiation对血液进行规定剂量的辐照1
7、7血液检测TestingofDonorBlood缓冲区BufferArea供进入实验室的人员更换防护服18标本接收处理区SpecimenReception&Process交接待检测的血液标本，并对其进行处理，包括对血液标本的质量判断、离心、分流、分样及暂存等19生化检测区BiochemicalTesting对血液标本进行丙氨酸氨基转移酶（ALT）指标的检测20血型检测区BloodGroupTyping对血液标本进行ABO血型、RhD血型等的检测21血型血清学检测区BloodGroupSerologicalTyping开展献血者疑难血型鉴定，提供临床输血服务22免疫检测区Immunoassay用
8、血清学检测技术对血液标本进行输血相关的传染病标志物检测23核酸检测区NucleicAcidTesting运用核酸扩增检测技术对血液标本进行输血相关传染病标志物的检测。核酸检测（区）一般包括试剂耗材储存与准备区、标本处理和标本制备区（核酸纯化）、扩增检测区24标本储存区SpecimenStorage保存检测后的血液标本25医疗废物消毒区Disinfection对感染性及潜在感染性的实验室医疗废物进行消毒处理26试剂/耗材储存区Reagent&SuppliesStorage保存检测试剂、耗材27报告区Report对血液标本检测项目发布检测结论28血液隔离放行BloodQuarantineandRe
9、lease更衣区DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服WS/T8252023表1采供血场所名称和功能（续）3序号场所分类场所名称功能29血液隔离放行BloodQuarantineandRelease待检测血液接收区PendingBloodReceiving对未检测/待放行的血液进行接收30待检测血液隔离存放区Quarantine存放未检测/待放行的血液31合格血液放行区BloodRelease对检测结果（包括ALT、输血相关传染病标志物等）合格、外观质量符合要求的血液进行放行，并粘贴对应的合格血液标签32不合格血液隔离存放区UnqualifiedBlood对检测结果（包括外观质
10、量不符合要求、采集制备过程中不符合发放要求、符合保密性弃血等条件的不合格血液进行隔离、标识、存放33血液储存发放BloodStorageandIssue更衣区DressingRoom供进入工作场所的人员更换工作服34合格血液接收区BloodReceiving对合格的且已贴签放行的血液进行接收35合格血液存放区QualifiedBlood按WS399要求存放已经放行并已粘贴合格血液标签的血液36血液发放区BloodIssue按临床医院输血需求和订单，发放合格的血液37质量控制QualityControl更衣区DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服38微生物检测区Microbial
11、按要求对抽检的全血及血液成分、关键物料、环境卫生等通过微生物检验、目视核查等方式进行质量检查39理化检测区PhysicalandChemical按要求对抽检的全血及血液成分、关键物料等通过生物化学检验、血液学检验、目视核查等方式进行质量检查40标本储存区SpecimenStorage保存质量控制检测标本41试剂/耗材储存区Reagent&SuppliesStorage保存质量控制试剂、耗材42报告区Report对质量控制检测项目发布检测结论WS/T8252023表1采供血场所名称和功能（续）ALT、输血相关传染病标志物等）不合格、4序号场所分类场所名称功能01信息支持InformationSe
12、rvice机房ComputerCenter包括主机房和异地备份机房，用于电子信息处理、存储、交换和传输设备的安装和运行02信息管理区InformationManagement用于电子信息设备和软件的安装、调试、维护、运行监控和管理，支持并保障完成信息处理过程和必要的技术作业03档案管理RecordManagement档案查阅区RecordAccess查阅或借阅已归档的资料04档案整理装订区RecordClassification将采供血过程中待归档资料（包括各种文字、图标、声像等）进行分类、组合、排列、编目等活动，使之系统化、条理化05档案库房RecordRepository存放已归档整理的档
13、案，包括献血者档案、物料及设备档案等06后勤保障LogisticsService更衣区DressingRoom供进入业务场所的人员更换工作服07物料仓库MaterialWarehouse对采供血过程中使用的物料进行分类储存，并应做好相应的标识08设备仓库EquipmentWarehouse对采供血过程中使用的设备进行分类管理09清洗消毒区Cleaning&Disinfection对需要重复使用的物品和器械进行清洗、消毒、灭菌等操作10医疗废物消毒区Disinfection对感染性及潜在感染性的医疗废物进行消毒处理11医疗废物暂时贮存区MedicalWasteTemporaryStorage分类
14、收集、中转、暂时存放医疗废物12污（废）水处理区SewageTreatment对污（废）水进行净化处理，使其达到医疗机构水污染物排放标准要求WS/T82520234.2.2支持保障场所命名和功能支持保障场所的名称和功能见表2。表2支持保障场所名称和功能5WS/T8252023参考文献1GB184672011献血者健康检查要求2GB/T30240.12013公共服务领域英文译写规范第1部分：通则3WS/T5272016医疗机构内通用医疗服务场所的命名4血站管理办法（卫生部令第44号）5血站质量管理规范（卫医发2006167号）6血站技术操作规程（国卫医函201998号附件）7MARKK.FUNG
15、.AABB技术手册.19版M.桂嵘，陈秉宇，黄远帅，等译.北京：人民卫生出版社，2020.8美国血液与生物治疗促进协会.血站和输血机构标准.32版M.徐蓓，王迅，任亚娜，等译.上海：上海科学技术出版社，2021.9欧洲输血委员会.血液成分的制备使用和质量保证指南.20版M.胡伟，江广志，付涌水，等译.北京：人民卫生出版社，2021.10UnitedKingdomBloodTransfusionServices,GuidelinesfortheBloodTransfusionServicesintheUnitedKingdom.8thedM.Norwich.JPAC.201311FoodandDrugAdministration,AnacceptablecircularofinformationfortheuseofhumanbloodandbloodcomponentsEB/OL.FDA.2017.https:/www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/acceptable-circular-information-use-human-blood-and-blood-components6