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1、工程编号:工程类别:农业转基因生物安全评价申报书工程名称:XXXXXXXX 申请单位:XXX 申 请 人:张三地 址:XX 省 XX 市XX 区XX 街道 XX 号邮政编码:XXXX电 话:XXXXXXX 传 真:XXXXXXX e-mail:XXXXXXXXX填报日期: 2023 年 5 月 8 日中华人民共和国农业部制填 写 说 明1. 在填写申报书之前,应认真阅读农业转基因生物安全治理条例、农业转基因生 物安全评价治理方法、农业转基因生物进口安全治理方法等有关法规,了解相关要求。2. 此申报书同样适用于法规规定的报告类试验争论和中间试验的报告,名称分别改为 “农业转基因生物试验争论报告书
2、”和“农业转基因生物中间试验报告书”。3. 申报书内容应当包括以下局部:申请表、工程内容摘要、工作目的和意义、国内外 争论的相关背景资料、安全性评价、试验方案、相关附件资料、本单位农业转基因生物安全 小组审查意见、本单位审查意见、所在省市、自治区的农业行政主管部门的审查意见。4申请试验争论的,申请表按表 2 填写,工程名称应包含转基因性状、受体生物名称、试验争论所在省市、自治区名称和试验争论阶段等内容,如“转基因抗虫棉花在河北省 的试验争论”。一份申报书只能包含同一物种的受体生物和一样的转基因性状。“安全性评价” 可不填写。“试验方案”包括争论目标、外源基因的名称和来源、载体构建图谱、转化方法
3、和规模、地点、安全把握措施等。“相关附件资料”包括法人证书和营业执照的复印件,假设涉及 合作工程,应提交双方合作或转让协议等。“所在省市、自治区的农业行政主管部门的 审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送试验争论所在省市、自治区的农业 行政主管部门。5. 申请中间试验的,申请表按表2 填写。申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照农业转基因生物安全评价治理方法附录I、II、III 要求逐条填写。“所在省市、自治区级农业行政主管部门的审查意见”可不填写,申报材料报送农业部时,抄送中间试验所在省市、自治区级农业行政主管部门。6. 申请环境释放和生产性试验的,申请表按表2
4、填写;申报书中“安全性评价”、“试验方案”和“相关附件资料”依照农业转基因生物安全评价治理方法附录I、II、III 要求逐条填写。对于已批准过的环境释放或生产性试验,在试验完毕后,假设同一转基因生物在原批准地点以一样规模重复试验,在申报时“安全性评价”局部可省略。7. 申请农业转基因生物安全证书的,申请表按表3 填写;申报书中“安全性评价”和“相关附件资料”依照农业转基因生物安全评价治理方法附录I、II、III 要求逐条填写,“试验方案”不用填写;转基因植物的品种命名应符合农业植物品种命名规定;首次申请农业转1基因生物品种或品系生产应用安全证书的,需供给农业转基因生物品种或品系生产应用综合评价
5、报告,主要包括对我国生产、贸易、社会等方面影响。8. 首次申请农业转基因生物生产性试验和安全证书的,在申请截止日30 个工作日前供给所申报转基因生物活性样品和技术资料。样品要求:符合要求的,有活性的植物种子 2.5kg, 动物 5ml 血样或 3g 组织各三份,微生物 3 批次,各 10 管样品。技术资料要求:申请生产性试验供给外源片段整合进基因组的 Southern 杂交结果、拷贝数及检测方法等;申请安全证书供给外源插入片段信息及转化体特异性PCR 检测方法等。9. 申报书应当用中文填写,一式十份,一律使用A4 纸,正文用小四宋体打印,标准字间距和单倍行距,并供给光盘。对于不符合要求的申报书
6、,不予受理。10. 申请者可以注明哪些资料需要保密并说明理由。11. 受理时间:每年 3 次,截止日期分别为 3 月日、7 月 1 日和 11 月 1 日。12. 受理单位:农业部行政审批综合办公室科教窗口。地址:北京市朝阳区农展馆南里11 号。邮政编码:100125。收款单位:农业部科技进展中心;开户行:中信银行北京朝阳支行;帐号:7111110189800000419。目 录一、申请表二、工程内容摘要 三、工作目的和意义四、国内外争论的相关背景资料五、安全性评价六、试验方案七、相关附件资料八、本单位农业转基因生物安全小组审查意见九、本单位审查意见十、所在省市、自治区的农业行政主管部门的审查
7、意见表 2农业转基因生物试验申请表项工程名称目工程阶段概况工程来源类别中文名试验争论中间试验环境释放生产性试验(选)动物植物微生物(选)学名受体生物分类学地位名 称生物学品种品系 名称供体生物安全等级目的基因 1转基目的基因 2因生载体 1物载体 2概标记基因 1况标记基因 2报告基因 1报告基因 2功能 启动子名 称生物学功能启动子名 称启动子名 称启动子名 称启动子名 称启动子终止子 供体生物终止子供 体 生 物供 体 生 物供体生物终止子 供体生物终止子供体生物终止子 供体生物终止子名称来源调控序列 1功能名称来源调控序列 2功能转基因方法基因操作类型转基因生物品系株系名称1转基因生物品
8、系株系个数23选一转基因生物安全等级转基因生物产品安全等级试验起止时间地点规模(选)联系人姓名电话传真电子邮箱试验 1试验 2单位名称地址邮编电话申传真电子邮件请单位概单位性质申请人姓名境内单位事业境外单位企业企业其它中外合作电话中外合资外方独资况传真电子邮箱注:1申请农业转基因生物试验争论的,“受体生物品种品系名称、目的基因启动子和终止子、载体、标记基因、报告基因、调控序列、转基因生物品系株系”栏目不用 填写。2. 假设“标记基因”或“报告基因”已删除,应在表中标注。3. 申请人指所申请工程的安全监管具体负责人。表 3农业转基因生物安全证书申请表工程名称工程来源类别转基因生物名称动物植物微生
9、物(选)受体生物转基目的因基因生中 文 名分类学地位名称生物学功能学名品种品系名称供体生物安全等级物载体概标 记 基 因况报 告 基 因转基因方法转基因生物安全等级转基因生物产品安全等级转基因生物供体生物供体生物供体生物基因操作类型123选一中间试验试状况验环境名称及编号 试验的时间、地点和规模 转基因生物 名称及编号释放批准文号概状况 批准时间、地点和规模况转基因生物生产名称及编号性试批准文号验情况批准时间、地点和规模拟申请使用范围省、自 治 区 、 直 辖 市 拟 申 请 使 用 年 限单位名称法人代表申请单位概况单位性质境内单位事业境外单位企业企业其它中外合作(选)中外合资外方独资单位地址邮编申请人姓名电话传真电子邮箱联系人姓名电话传真电子邮箱单位名称法人代表联系人姓名电话传真电子邮箱主要完成人姓名性别诞生年月研制单位概况学历专业技术职务何时何地曾从事何种基因工程工作参与完成人姓名年龄学历职称单位在本工程中的分工注:1进口转基因生物直接申请安全证书的,“试验概况”一栏不用填写。2申请人指所申请工程的安全监管具体负责人。