电线电缆产品生产许可证获证企业后置现场审查办法.docx

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1、电线电缆产品生产许可证获证企业后置现场审查办法企业名称:生产地址:产品名称:获证产品单元:生产许可证编号:发证日期:国家市场监督管理总局应用说明1.本办法审查内容分为4大部分12条15款,应逐条款进行审查,并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符 合。2,每款审查内容逐个判断,并在对应的“是”或“否”的选项框中打“ J”,凡在“否”的选项框中打“ 的,均须填写详细的不符合事实。3 .审查结论的确定原则:经审查未发现不符合的,审查结论为合格。否则审查结论为不合格。4 .审查组依据本办法对企业后置现场审查后,填写生产许可证获证企业现场审查报告。序号审查 项目审查内容和

2、要点审查情况结论备注1证件材料1.1营业 执照、生产 许可 证等1)营业执照与生产许可证信息是否一致;口是;口否:符合不符合1 .经营范围是广义的概念,可按行业或大类分,只要含 盖申请许可证产品即可;2 . 1)2)款,若为填写、打印错误允许勘误,此类 情况不作为不符合。3 .除填写、打印错误外,均判不符合。2)实际生产地址与生产许可证信息是否一致;口是;口否:3)经营范围是否涵盖申请许可证产品。口是;口否:1.2检验 报告4)企业申请时提交的合格的型式试验报告和 合格的委托产品检验报告的出具机构是否获 得检验检测机构资质认定,认定的检验范围是 否包含本实施细则要求的产品标准和检验标 准,且在

3、有效期内;检验报告的检验项目是否 覆盖本实施细则规定的产品检验项目。口是;口否:符合不符合1 .企业应提供检验检测机构有效的资质认定证书及其 附件;2 .检验检测机构资质认定证书失效(检验报告签发时), 或者检测能力未覆盖本实施细则规定的产品检验项目, 则判不符合。1. 3产业 政策5)国家产业政策要求的建设项目的有效审批 文件、核准文件或符合产业政策要求承诺书与 企也实际情况是否一致,不存在国家明令淘汰 的生产设备、生产工艺和产品。口是;口否;不适用:符合不符合不适用如果产品不涉及产业政策,此为不适用。2人员能力2. 1检验 人员6)现场观察检验人员进行进货检验、过程检 验、出厂检验,检验人

4、员是否能够规范操作, 其操作是否符合检验规程,并正确作出判断。口是;口否符合不符合1 .如果国家对检验人员资质有要求的,应获得相应资 质;2 .检验人员操作不正确,则判不符合。2.2操作 工人7)现场审查每一关键工序、质量控制点、特 殊过程实际生产操作情况,工人是否能够规范 操作,其操作是否符合技术工艺文件的规定。口是;口否符合不符合关键工序、质量控制点、特殊过程工人操作不正确,则 判不符合。3生产和检验设备3. 1生产设备8)企业是否具有细则表3-1规定、与其 取证产品、生产工艺及生产方式相适应的生产 设备,并运行正常。口是;口否:符合不符合1 .对照细则、企业设备档案及现场进行核对并观察设

5、备 运行状况,若其中一台设备不符合则为否。2 .判否为不符合。3 .对于挤包绝缘中压电力电缆(交联)产品使用其他交 联工艺,依据2013年版实施细则已取得挤包绝缘中压 电力电缆(交联)产品生产许可证的,后置审查时应核查 工艺文件、现场观察交联生产并做热延伸验证,不得增 加干法交联生产线。3.2检验 设备9)企业是否具有细则表3-2规定、与其 生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验 仪器设备,在检定或校准有效期内使用,并运 行正常。实验室应配备空调装置。口是;口否:符合不符合1 .对照细则、企业设备档案及现场进行核对并观察仪器 设备运行状况,若其中一台仪器设备不符合则为否。2 .判否为不符合。

6、3 .实验室环境温度应能控制在(1525) C。4过程控制4. 1生产记录10)是否对绝缘和护套挤包、交联和/或硫化、 焊接(架空绞线单元)等工序生产过程进行记 录。是;口否:符合不符合重点检查受理企业申请之日至后置现场审查之日的生 产记录。生产记录存在系统性问题的,应判不符合。4.2进货 检验11)企业应制定重要原材料检验/验证规定, 并按规定进行检验,保留检验/验证记录。口是;口否:符合不符合重点检查受理企业申请之日至后置现场审查之日的检 验记录。进货检验存在系统性问题的,应判不符合。4.3过程 检验12)企业应明确生产过程中的关键技术指标 (第2、3、4、5产品单元至少包括火花试验),

7、并按规定进行检验,保留检验记录。是;口否:符合口不符合重点检查受理企业申请之日至后置现场审查之日的检 验记录。过程检验存在系统性问题的,应判不符合。4.4出厂检陵13)成品出厂前是否按标准进行出厂检验,并 保留检验记录。是;口否:符合不符合出厂检验应符合相关标准的规定。重点检查受理企业申请之日至后置现场审查之日的检 验记录。出厂检验存在系统性问题的,应判不符合。14)现场抽查出厂检验项目(见细则表3-2) 中12个项目,核查出厂检验能力是否符合 标准要求。是;口否:符合不符合对于检验项目不符合标准要求的则为否,判为不符合。4.5不合 格品 控制15)是否对不合格品的控制和处置作出明确规 定并实施。是;否:符合不符合对不合格品的控制和处置未作出明确规定的,判为不符 合。

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