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1、 验证人员资料及签名 验证组人员名单 部门 职务 职称 签名 万级洁净室工作人数上限再验证报告 验证项目 万级洁净室工作人数上限 完成日期 年 月 日 验证目的 检查并确认生产及检验洁净室工作人数人限，所制定的文件符合要求。通过对生产和检验洁净室工作人数上限的验证，在净化系统运行正常的情况下，各房间工作人 数上限数量分类如下：验 人可长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加 1 名）（1）可 1 证 人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加 1 名）（2）可 2 结 人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加 1 名）（3）可 3 果 人长时间工作或停留的房间：；（允
2、许以上房间临时增加 1 名）（4）可 4 汇 人长时间工作或停留的房间：；（允许以上房间临时增加 1 名）（5）可 5 总 （6）其它：洁净走廊：。评 依据验证方案，对万级生产和检验洗洁净室工作人员上限的验证。验证数据结果表明：洁净室 价 应严格控制工作人员数量，在保证生产能力的条件下，各房间最多人数应在确认控制人数的范 分 围内。析 最 万级洁净室净化系统性能满足生产需要，洁净室工作人员需要严格控制。终 洁净室净化系统发生重大维修（调试）或洁净厂房重大调整后应进行再验证。结 论 工作人数上限完成日期年月日验证目的检查并确认生产及检验洁净室工作人数人限所制定的文件符合要求通过对生产和检验洁净室
3、工作人数上限的验证在净化系统运行正常的情况下各房间工作人数上限数量分类如下人可长时间工作间允许以上房间临时增加人长时间工作或停留的房间允许以上房间临时增加人长时间工作或停留的房间允许以上房间临时增加名名名名名可可可可可其它洁净走廊依据验证方案对万级生产和检验洗洁净室工作人员上限的验证验证数万级洁净室净化系统性能满足生产需要洁净室工作人员需要严格控制洁净室净化系统发生重大维修调试或洁净房重大调整后应进行再验证验证结果汇总评价分析最终结论验证实施情况说明验证试验是否按方案完成验证试验依据方案 验证实施情况说明 验证试验是否按方案 验证试验依据方案实施。完成 验证方案在实施中是 否修改、修改理由及批
4、 验证方案在实施过程中没有修改变化。准手续 重要试验结果的记录 重要试验结果的记录完整。是否完整 验证结果是否符合设 验证结果符合设定标准。定标准 偏离结果调查、无偏离结果。解释、批准 验证报告负责人 年 月 日 万级洁净室工作人数上限验证报告 工作人数上限完成日期年月日验证目的检查并确认生产及检验洁净室工作人数人限所制定的文件符合要求通过对生产和检验洁净室工作人数上限的验证在净化系统运行正常的情况下各房间工作人数上限数量分类如下人可长时间工作间允许以上房间临时增加人长时间工作或停留的房间允许以上房间临时增加人长时间工作或停留的房间允许以上房间临时增加名名名名名可可可可可其它洁净走廊依据验证方
5、案对万级生产和检验洗洁净室工作人员上限的验证验证数万级洁净室净化系统性能满足生产需要洁净室工作人员需要严格控制洁净室净化系统发生重大维修调试或洁净房重大调整后应进行再验证验证结果汇总评价分析最终结论验证实施情况说明验证试验是否按方案完成验证试验依据方案 1.验证目的 为确认万级洁净室工作人数与洁净室面积间的关系，以确认每一间洁净室功能间人数上限，在此人数上限范 围内，洁净室环境能够满足万级洁净度要求，特制订本验证方案进行验证。2.验证结果 面 积 人员上检测结果 洁净室名称 限（1）温度 （m2）相对湿度 静压差 悬浮粒子 沉降菌 1 2 1 2 1 2 2 3 4 工作人数上限完成日期年月日
6、验证目的检查并确认生产及检验洁净室工作人数人限所制定的文件符合要求通过对生产和检验洁净室工作人数上限的验证在净化系统运行正常的情况下各房间工作人数上限数量分类如下人可长时间工作间允许以上房间临时增加人长时间工作或停留的房间允许以上房间临时增加人长时间工作或停留的房间允许以上房间临时增加名名名名名可可可可可其它洁净走廊依据验证方案对万级生产和检验洗洁净室工作人员上限的验证验证数万级洁净室净化系统性能满足生产需要洁净室工作人员需要严格控制洁净室净化系统发生重大维修调试或洁净房重大调整后应进行再验证验证结果汇总评价分析最终结论验证实施情况说明验证试验是否按方案完成验证试验依据方案 3.验证结论及评价
7、 结论：万级洁净室工作人数上限验证的检验过程，各项操作均符合要求，经确认后各房间上数上限值能够满足生产和检测需要。评价人：年 月 日 工作人数上限完成日期年月日验证目的检查并确认生产及检验洁净室工作人数人限所制定的文件符合要求通过对生产和检验洁净室工作人数上限的验证在净化系统运行正常的情况下各房间工作人数上限数量分类如下人可长时间工作间允许以上房间临时增加人长时间工作或停留的房间允许以上房间临时增加人长时间工作或停留的房间允许以上房间临时增加名名名名名可可可可可其它洁净走廊依据验证方案对万级生产和检验洗洁净室工作人员上限的验证验证数万级洁净室净化系统性能满足生产需要洁净室工作人员需要严格控制洁净室净化系统发生重大维修调试或洁净房重大调整后应进行再验证验证结果汇总评价分析最终结论验证实施情况说明验证试验是否按方案完成验证试验依据方案