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1、质量信息管理制度编制人： 编制日期： 审核人： 审核日期：批准人： 批准日期：分发部门：公司各部门 执行日期：1、目的：为建立质量保证体系，不断提高商品质量，确保进、销、调、存过程中的商品质量信息反馈顺畅，特制定本制度。2、依据：*省开办医疗器械经营企业验收实施标准（*年修订）。3、范围：适用于本公司质量信息的收集、反馈和管理。4、职责：公司质管部为公司质量信息中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。5、内容：5.1、质量信息包括以下内容：5.1.1、国家和行业有关质量政策、法令、法规等。5.1.2、供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。5.1.3、同行竞争对手的质量措施、质量
2、水平、质量效益等。5.1.4、公司业务经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，包括商品质量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面。5.1.5、上级质量监督检查发现的与本部门相关的质量信息。5.1.6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。5.2、质量信息的收集：5.2.1、质量信息的收集必须准确、及时、适用、经济。5.2.2、公司内部信息通过统计报表、会议、信息反馈单及职工意见、建议、谈话、走访等方法进行收集。5.2.3公司外部信息通过调查、观察、用户咨询、公共关系、分析预测等方法收集。5.3、质量信息的反馈：建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式24小
3、时内迅速向有关部门反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。5.4、质量信息实行分级管理：5.4.1、A类信息（指对企业有重大影响，需要企业最高领导作出决策，并由公司各部门协同配合处理的信息）由企业领导决策，质量信息中心负责组织传递并督促执行；5.4.2、B类信息（指涉及公司两个以上部门，需由公司领导或质量管理部协调处理的信息）由主管协调部门决策并督促执行，质量信息中心组织传递和反馈；5.4.3、C类信息（只涉及一个部门，需由部门领导协调处理的信息）由部门决策并协调执行，并将结果报信息中心汇总。5.5、各部门应相互协调、配合，如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。