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1、第八章 医疗机构的药事管理驻马店市卫生学校 驻马店市卫生学校王远昶 王远昶课 课 题 题 第八章 第八章 医疗机构 医疗机构药事管理 药事管理课 课 型 型 理论型 理论型教学要求 教学要求 1 1、掌握医疗机构药品调剂和处方、掌握医疗机构药品调剂和处方 管理、制剂管理和药品管理的 管理、制剂管理和药品管理的 主要内容主要内容 主要内容主要内容;2 2、熟悉、熟悉药事管理相关概念 药事管理相关概念;3 3、了解、了解药剂科的性质、临床药学 药剂科的性质、临床药学 及药学服务的主要内容 及药学服务的主要内容.重 重 点 点 医疗机构药品调剂和处方管理、制剂 医疗机构药品调剂和处方管理、制剂管理
2、管理 和药品管理。和药品管理。难 难 点 点 医疗机构 医疗机构药事管理相关法律法规应用。药事管理相关法律法规应用。一、医疗机构 1.医疗机构 医疗机构的概念 的概念 指以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗 指以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断与治疗活动的社会组织。旨，从事疾病诊断与治疗活动的社会组织。2.2.医疗机构的类别 医疗机构的类别2.1.2.1.各类型医院 各类型医院2.2.2.2.妇幼保健院 妇幼保健院2.3.2.3.乡、镇卫生院 乡、镇卫生院2.4.2.4.门诊部 门诊部2.5.2.5.疗养院 疗养院2.6.2.6.诊所 诊所2.7.2.7.村卫生室 村卫生
3、室2.8.2.8.急救中心（站）急救中心（站）2.9.2.9.其他诊疗机构 其他诊疗机构第一节 概 述3.医疗机构分类管理制度不享受政府补助医疗服务价格执行政府指导价享受相应税收优惠同级财政补助按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格非营利性（主导地位）营利性医疗机构第一节 概 述二、医疗机构药事管理的概念 1.1.医疗机构药事（医疗机构药事（institutional pharmacy)institutional pharmacy)医疗机构中与药品和药学服务有关的活动 医疗机构中与药品和药学服务有关的活动 2.2.医疗机构药事管理 医疗机构药事管理（institutional p
4、harmacy administration)institutional pharmacy administration)2.1.2.1.定义 定义 医疗机构内以服务病人为中心，临 医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学 床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。技术服务和相关的药品管理工作。2.2.医疗机构药事管理的内容2.2.1.2.2.1.组织管理 组织管理2.2.3.2.2.3.药品管理 药品管理2.2.2.2.2.2.临床用药管理 临床用药管理2.2.5.2.2.5.制剂管理 制剂管理2.2.4.2.2.4.调剂管理 调
5、剂管理2.2.7.2.2.7.药学研究管理 药学研究管理2.2.6.2.2.6.药学信息管理 药学信息管理2.2.8.2.2.8.药学教育管理 药学教育管理2.3.医疗机构药事管理的特点2.3.2.专业性2.3.1.专业性2.3.3.专业性三.医疗机构药事管理委员会 1.1.医疗机构药事管理委员会 医疗机构药事管理委员会 1.1.1.1.根据 根据 医疗机构药事管理暂行规定 医疗机构药事管理暂行规定（2001.1 2001.1）二级以上医疗机构成立药事管理委员会，其他医疗机构成立药事管理组。药事管理委员会或药事管理组监督、指导本机构科学管理药品及合理用药。1.2.1.2.委员会设主任委员 委员
6、会设主任委员1 1名，医疗机构医疗业务主管 名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员 负责人任主任委员;副主任委员若干名 副主任委员若干名,药学部门负责人 药学部门负责人任副主任委员 任副主任委员.各级药事管理委员会委员由具有初级以上 各级药事管理委员会委员由具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政 技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般 管理方面的专家组成，人数一般5 5 7 7人。人。其中三级以上医疗机构要求具有高级技术职务任职 其中三级以上医疗机构要求具有高级技术职务任职资格，二级医疗机构可根据情况由中级以上技术职务任 资格，二级
7、医疗机构可根据情况由中级以上技术职务任职资格的人员组成，其他医疗机构可根据情况由初级以 职资格的人员组成，其他医疗机构可根据情况由初级以上技术职务任职资格的人员组成。上技术职务任职资格的人员组成。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。药事管理委员会（组）的组成药事管理委员会（组）的组成医疗机构 医疗机构 药事管理 药事管理 组 组 成 成 人 人 员 员 机构名称 机构名称 药学专家 药学专家 临床医学 临床医学 医院感染 医院感染 行政管理 行政管理 专家 专家 专家 专家 专家 专家三级医院 三级医院 药事管理 药事管理 高级职务 高级
8、职务 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 高级职务 委员会 委员会二级医院 二级医院 药事管理 药事管理 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 中级以上 委员会 委员会 职务 职务 职务 职务 职务 职务 职务 职务其他医疗 其他医疗 药事管理组 药事管理组 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 初级以上 机构 机构 职务 职务 职务 职务 职务 职务 职务 职务 1.3.1.1.3.1.认真贯彻执行 认真贯彻执行 药品管理法 药品管理法。按照。按照 药品管理法 药品管理法 等有关法律、法规制定本机构有关 等有关法律
9、、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施；药事管理工作的规章制度并监督实施；1.3.2.1.3.2.确定本机构用药目录和处方手册；确定本机构用药目录和处方手册；1.3.3.1.3.3.审 审核 核本 本机 机构 构拟 拟购 购入 入药 药品 品的 的品 品种 种、规 规格 格、剂 剂型 型等 等，审 审核 核申 申报 报配 配制 制新 新制 制剂 剂及 及新 新药 药上 上市 市后 后临 临床 床观 观察的申请；察的申请；1.3.4.1.3.4.建 建立 立新 新药 药引 引进 进评 评审 审制 制度 度，制 制定 定本 本机 机构 构新 新药 药引 引进 进规 规则 则，建 建立
10、 立评 评审 审专 专家 家库 库组 组成 成评 评委 委，负 负责 责对 对新 新药引进的评审工作；药引进的评审工作；1.3.5.1.3.5.定 定期 期分 分析 析本 本机 机构 构药 药物 物使 使用 用情 情况 况，组 组织 织专 专家 家评 评价 价本 本机 机构 构所 所用 用药 药物 物的 的临 临床 床疗 疗效 效与 与安 安全 全性 性，提 提出淘汰药品品种意见；出淘汰药品品种意见；1.3.6.1.3.6.组 组织 织检 检查 查毒 毒、麻 麻、精 精神 神及 及放 放射 射性 性等 等药 药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；1.3.
11、7.1.3.7.组织药学教育、培训和监督、指导本 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。机构临床各科室合理用药。1.3.药事管理委员会的任务第二节 医疗机构药剂科（部）n n 医疗机构药剂科的性质与任务n n 医疗机构药剂科的人员配备1.1.药剂科的基本组织机构药剂科的基本组织机构医院院长药剂科主任（副主任）调剂部门 制剂部门 药品保管部门 药品检验部门 临床药学部 药品信息室药事管理委员会门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室 资料室住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 工作室急诊调剂室 冷
12、藏库 卫生学检查室 计算机室 动物实验室图1 我国综合性医院药剂科组织机构图2.药剂科的性质2.1.2.1.事业性 事业性2.1.2.1.综合性 综合性2.1.2.1.临床密切性 临床密切性3.药剂科的任务 3.3.1.1.根据本院医疗和科研需要，根据本院医疗和科研需要，按照按照基本用药目录基本用药目录采购药品，按时供应。采购药品，按时供应。3.3.2.2.及时准确地调配处方，按照临床需及时准确地调配处方，按照临床需要制备制剂及加工炮制中药材。要制备制剂及加工炮制中药材。3.3.3.3.加强药品质量管理，建立健全药品加强药品质量管理，建立健全药品质量监督和检验制度，以保证临床用药安全质量监督和
13、检验制度，以保证临床用药安全有效。有效。3.3.4.4.做好用药咨询，结合临床搞好合理做好用药咨询，结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集用药、新药试验和药品疗效评价工作，收集药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并药品不良反应，及时向卫生行政部门汇报并提出需要改进和淘汰品种意见。提出需要改进和淘汰品种意见。3.3.5.5.根据临床需要积极研究中、根据临床需要积极研究中、西药西药品的新之际，运用新技术创制新制剂。品的新之际，运用新技术创制新制剂。3.3.6.6.承担医药院校学生实习、药学人员承担医药院校学生实习、药学人员进修。进修。医疗机构药学部门医疗机构药学部门药学部门负责人的
14、任职条件药学部门负责人的任职条件医疗机构 任 职 条 件 专业 学历 技术职务三级医院 药学专业 本科以上 本专业高级技术职务 或药学管理专业二级医院 药学专业 专科以上 本专业中级以上技术职务 或药学管理专业一级医院 其他医疗机构 药学专业 中专以上 药师以上技术职务第三节 处方制度与调剂业务管理处方管理办法 中华人民共和国卫生部令 第53号本办法自2007年5月1日起施行处方管理办法（试行）（卫医发2004269号）和麻醉药品、精神药品处方管理规定（卫医发2005436号）同时废止。一、处方制度1、处方含义：是医疗与药剂配置的一种书面文件。包括：n n 法定处方n n 协定处方n n 单方
15、、验方和秘方n n 医师处方 n n 本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。2、内容：n n 前记医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科别等n n 正文药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等n n 签名医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）n n 3、处方权限n n 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。n n 经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名
16、或加盖专用签章后方有效。n n 执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。n n 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。n n 药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。n n 4、处方书写n n 处方书写应当符合下列规则：（1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（44）药品名称
17、应当使用规范的中文名）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用写，但不得使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写
18、日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。称之前写明。（九）药品用法用量应当按照药
19、品说明书规（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。处方完毕。（12）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。（13）药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）
20、为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)；中药饮片以克（g）为单位。（14）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及乳膏剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量；中药饮片以剂为单位。n n 5、处方的开具n n（1）药品名称：n n 医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。n n 医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。n n 医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。n n（2）处方限量n
21、n 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。n n 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。n n 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书。n n为门（急）诊患者开具的为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂，每张处方为每张处方为一次一次常用量；常用量；控缓释制剂控缓释制剂，每，每张处方不得超过张处方不得超过77日日常用量；常用量；其他剂型其他剂型，每张处方不得超过
22、每张处方不得超过33日日常用量。常用量。n n 第一类精神药品注射剂第一类精神药品注射剂，每张处方为，每张处方为一一次次常用量；常用量；控缓释制剂控缓释制剂，每张处方不得超，每张处方不得超过过77日日常用量；常用量；其他剂型其他剂型，每张处方不得，每张处方不得超过超过33日日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过多动症时，每张处方不得超过1515日常用量。日常用量。n n第二类精神药品第二类精神药品一般每张处方不得超过一般每张处方不得超过77日日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当患
23、者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。注明理由。n n 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。n n 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。n n 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。n n 6、处方的有效时间n n 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但
24、有效期最长不得超过3天。n n 7、处方保管n n 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。n n 处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。二、调剂工作概述n n（一）调剂的概念n n 调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。（二）调剂的流程和步骤n n 1.调剂活动的流程处方收方审查处方划价收费调配处方核对检查发药指导用药正确调剂 正确使用 正确
25、处方医师 药师 患者n n 2.调剂工作的步骤n n收方：从患者或病房护理人员处接受处收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。方或药品请领单。n n审查处方：主要审查处方书写是否正确审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。与合理。n n按处方调配药剂或取出药品。按处方调配药剂或取出药品。n n包装与贴标签：标签上标示病人姓名、包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品明、规格、药品明、规格、用法用量等。用法用量等。n n核对处方。核对处方。n n发药：解释、交代。发药：解释、交代。n n（三）调剂的管理规定n n 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。n n 药师在执
26、业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查。n n 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。n n药师应当凭医师处方调剂处方药品，非药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。经医师处方不得调剂。n n药师应当按照操作规程调剂处方药品：药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药
27、品说明书或者处方用付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。品的用法、用量、注意事项等。n n药师应当认真逐项检查处方前记、正文药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。方的合法性。n n药师应当对处方用药适宜性进行审核，药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：审核内容包括：n n规定必须做皮试的药品，处方医师是否规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；注明过敏试验及结果的判定；n n处方用药与临床诊断的相符
28、性；处方用药与临床诊断的相符性；n n剂量、用法的正确性；剂量、用法的正确性；n n选用剂型与给药途径的合理性；选用剂型与给药途径的合理性；n n是否有重复给药现象；是否有重复给药现象；n n是否有潜在临床意义的药物相互作用和是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；配伍禁忌；n n其它用药不适宜情况。其它用药不适宜情况。n n 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：n n 查处方，对科别、姓名、年龄；n n 查药品，对药名、剂型、规格、数量；n n 查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；n n 查用药合理性，对临床诊断。n n 除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门
29、诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。第五节 制剂业务与药品检验管理医疗机构制剂定义：是指医疗机构根据本单位临床需要经是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。过批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂的特点:n 药剂科自配n 医院自用n 质量合格n 配制规范n 品种补缺第六节 药品管理n n 采购药品管理n n 库存管理n n 药品的经济管理 一、采购药品管理药品管理法规定：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。企业购进药品。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验
30、明药品合格证明和其他标识；查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。品购进记录。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。备常用药品和急救药品以外的其他药品。有效期药品的管理n n 有效期的表示方法：目前国内生产的药品目前国内生产的药品:有效期至有效期至xxxxxxxx年年xxxx月月xxxx日或有效期至日或有效期至xxxxxxxx年年xxxx月月n n 有效期药品的管理原则：入库按批号堆放或上架出库：先产先出、近期先出、按批号发货二、库存管理三、药品的经济管理n n“金额管理、重点统计、实耗实销金额管理、重点统计、实耗实销”n n三级管理三级管理 一级管理-麻醉药品、毒性药品原料药 处方单独存放、每日清点，帐物相符 二级管理-精神药品、贵重药品、自费药品 专柜存放、专帐登记，贵重药品每日清点、精神药品定期清点 三级管理-普通药品 金额管理、季度盘点、以存定销