试剂采购及使用管理制度.docx

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1、试剂采购及使用管理制度目的:规定试剂购买原则、验收的程序和试剂的正确贮存。范围:适用于实验室所购的诊断试剂盒、实验耗材。职责:本程序由器材科执行落实。本程序的改动,可由任一使用本程序的工作人员提出,经论 证其合理后,报经科主任批准签字后实施。制度:1 .试剂的购买和管理:试剂购买原则:试剂的购买须本着“质优价廉”进行,所购试 剂必须三证齐全(生产许可证、产品注册证、经营许可证),为 中标产品,并能与仪器相配套。2 .试剂购买制度:试剂厂家的确定:为中标的厂家,先由具体项目操作人员 提出初步意见包括试剂质量稳定性等,(包括试剂厂家的信息广告、 同行对有关试剂盒的使用评价和有关机构的综合评价)。

2、试剂的购买:具体项目操作人员提前4周以上提出所购试 剂的品种和数量,报器械科与供货商联系供货; 试剂厂商的变更:为保证试剂使用的稳定性,原则上一年 内不变更试剂厂商,如在使用过程中发现质量问题,由室负责人向 科主任提出申请,并讨论决定。3 .试剂的验收贮存:供货商送来试剂后由器械科专门人员验收,在 厂家的供货清单上签字,并负责试剂质量验收(内外包装),核对 试剂的数量和价格,货物交输血科入库,保存条件按说明书规定 进行。4 .试剂的质检:按试剂质检程序进行。5 .试剂的购买和管理:购买:由输血科员工申请,按需提出所购耗材的品名、规格、数量, 由科主任同意后送交院器械科购买。验收:消耗品购进后按上述试剂验收程序进行验收。核对数量、规 格,查验外包装是否破损,如发生破损或其它质量问题,给予退回。贮存:消耗品按要求在洁净、干燥、阴凉场所存入各区指定位置。发现试剂或耗材少于一定的数量时(不足4周使用时),应尽快提出 申请,以便及时购买;使用过程中发现试剂有质量问题时向科主任 提出,由科主任核实后采取措施。

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