医院药械管理制度.docx

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1、医院药械治理制度1. 药房治理模式调整方案1政策依据。 国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的 假设干意见国办发2023 13 号：整顿药品流通秩序，推动药品 流通体制改革；推行药品购销“两票制”完善药品釆购机制；标准医疗 和用药行为，改革调整利益驱动机制；进一步破除以药补医机制-一医 疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药；具备条件的可探究 将门诊药房从医疗机构剥离。 省卫计委 2023 年 2 月 21 日公办医疗机构药品耗材选购、治理 现状调研会。 XX 省卫生计生委办公室关于进一步加强公立医疗机构药品 耗材网上选购工作的通知陕卫办药政发2023 22 号：2023 年

2、 6 月 30 日前，全部在网上选购范围内的各级各类医疗卫生计生气构， 必需在省医疗机构药品选购中心办理网釆手续，并通过 XX 省药械集 中选购网选购药品耗材;2023 年，各地公立医疗机构必需全部在网上 选购，各机构药品耗材网上选购率要到达 95%以上；医疗机构网上采 购率达不到省上要求的，不予等级评审或复审。 XX 省物价局、XX 省卫生和打算生育委员会、XX 省人力资源和社会保障厅、XX 省财政厅关于印发XX 省城市公立医院医疗效劳价 格改革方案的通知陕价服发2023143 号：取消城市公立医院药品加成，实行零差率销售，由此削减的合理收入通过调整医疗服 务价格、加大财政投入和医院加强本钱

3、核算分担;取消药品加成所减 少的合理收入， 依据医疗效劳价风格整补偿 90%、同级财政补偿 5%、 医院加强本钱核算担当 5%的比例分担。(2) 总体思路。 医院药房全部权与经营权分别，药房照旧归医院全部，遴选 1 家医药公司负责药房经营。 医院负责监视检查，医药公司负责经营治理。(3) 根本原则。 医院药品名目由医院药事治理委员会制定，名目的增加或 删除必需经过药事治理委员会打算。 医药公司以医院身份执行网上选购。 医药公司在相关法律法标准围内行使经营治理权，负责医院药 品供给、质量治理、业务培训及处方点评等日常业务，承受医院监视。 医药公司自主经营，独立核算。 药房现有编制内职工的身份不变

4、，由医药公司负担其 10%绩效 工资。 药房现有其他人员薪酬不得低于现有标准。 药房相应职能不变。太白、长安校区药房必需保证 24 小时值 班。(4) 权利与义务。 医院权利。A. 对移交给医药公司的资产保值进展监视，确保资产不受损失。B. 维护药房职工的利益。C. 对医药公司的工作进展检查监视。D. 对药品质量进展监视。E. 对药品价格进展审核。 医院义务。A. 准时与医药公司办理交接手续。B. 供给相关资质证照，支持医药公司开展药品选购供给活动。C. 医院供给库房、药房及相关办公条件，供给收费、结账等效劳。D. 在医药公司准时足额支付药房人员工资的前提下，依据药品销 售金额，结合药品购进金

5、额，按月结算按较小金额结算，将款项 汇入医药公司指定的财务账号。E. 乐观协调各部门的关系。 医药公司权利。A. 承受医院托管的各项财产。B. 对医院药房享有经营治理权。C. 对投资的资产享有全部权。D. 乐观开展经营活动，促进卫生事业的进展。E. 对药房人事制度、安排制度、内部运行机制等进展利于医院发 展、利于提高经营效率和效益的改革。 医药公司义务。A. 必需遵守国家法律法规及相关政策，严格依法合规经营。B. 把药品质量放在首位，不断改进效劳方式，杜绝质量事故发生。C. 承受医院监视，确保医院资产保值增值。D. 医药公司必需保证医院临床用药包括抢救药品。E. 负责药事治理和药学治理相关档案

6、、文件、资料的建立和保管。F. 乐观协作相关政府职能部门的工作，承受其检查监视。G. 准时为医院各种资质证件办理年检、换证手续。H. 担当药房经营的相关费用。I. 担当经营产生的风险和责任。5实施方案 医药公司遴选。A. 遴选范围。为了平稳过渡，确保医院临床用药，仅在现有业务关系的药品供 应企业中遴选出 2 家排名其次的企业候补。B. 遴选标准。a. 保证医院用药的力气：医院用药品种网上选购可点配率；医院 用药品种“两票制”执行率；配送力气及效率；经营药品品规数；注册 资金。b. 药房经营力气：药房聘用人员工资标准及福利；经营方案运行 体系、人员配备及进展规划等；内部考核鼓舞机制。 合同签订。

7、与遴选中医药公司签订经营合同，明确各自责权，并细化相互约 束机制。 医药公司入驻。A. 医院与医药公司共同对医院现有库存药品耗材盘点。B. 盘点金额作为医院固有资产，交付医药公司治理。C. 医院依据运营状况，分批回收盘点库存药品资金。 退出。A. 强制退出。医药公司违反相关法律法规；违反合同商定；不能有效满足医院 临床用药及其他产生或可能产生严峻后果或不良影响的行为时，医院 有权强制其退出药房经营治理，停顿回款，并拘留药房现存药品，以 维持医院根本业务开展。B. 到期退出。合同到期前 30 天，双方应就是否连续合作达成协议。假设解除合 作，到合同截止日，医药公司必需将存量药品回收。医院据实给医

8、药 公司结清药品款。2. 药械及医用耗材治理方法（1） 医院药品、低值器械及医用耗材必需由药械科统一选购， 其他任何科室及个人不得私自选购。（2） 医院药品、低值器械及医用耗材名目由药事治理小组等相 关小组审定。（3） 科室申请的药品、低值器械及医用耗材，确系效果良好， 且临床必需，应填报申请表，经药械科审核后，报请药事治理小组等 相关小组批准方能选购使用。（4） 药械科必需严格遵守选购制度，从具有合法资质的经营企 业选购，并建立供货企业档案。（5） 药械科必需严格执行验收制度，查验必要证明材料，做好 验收记录。（6） 药械科所选购药品、低值器械及医用耗材在满足临床要求 的状况下，任何科室或个

9、人均应无条件地使用，如有质量问题应准时 上报药剂科或有关职能部门，按有关程序办理。（7） 对医用耗材实行领用总量把握，依据业务量实行按需领用。 医技、临床科室对因特别时期使用量大的物资实行预先申请，说明原 因。对全部医用材料消灭特别领用量时，有关职能部门将实施追踪审 核。（8） 各药房、科室领用人应科学领取药品、医用耗材，实行管 理负责制，避开药品、医用材料的积压、铺张。各科室医用耗材使用 增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确解释医用耗材增 加缘由的将追究使用科室的治理责任。（9） 各类医用耗材由药剂科统一调配，原则上近有效期者先用。 在品种进人医院时，对已有类似库存的物资，申购科室

10、应负责使用 或帮助处理。（10） 各药房、科室认真监测药品、卫生材料、医疗器械的不良 反应，并准时完成药品、卫生材料、医疗器械的不良反响的报告。3. 药械安全治理制度（1） 结实树立安全第一思想，严格执行入库验收、出库复核和“四查十对”等安全操作规程，杜绝过失事故的发生。（2） 提髙质量意识，准确把握和生疏各种药品的性能、用法、 用量、临床用药及合理用药方面的学问，确保用药安全有效。（3） 必需严格遵守有关法律法规，依法治理和使用特别治理药 品， 尤其是毒、麻药品的治理和使用。（4） 严格执行药品储存养护制度，避开药品损坏、过期。（5） 定期盘点并不定期抽查库存，杜绝药品账物不符。（6） 工作

11、室内严禁吸烟、私用大功率电器。（7） 库房必需做到人走灯熄，认真检查水电设施。（8） 非所属室工作人员不得任凭出人药房、库房，严防丧失、 损坏和其他不测事故。（9） 药房值班人员必需按时布防校园联网报警系统，熟记学校 公安处报警 88302110c（10） 药房值班人员必需熟记火警 119 及火灾报警程序起 火单位、时间、地点；燃烧物质；单位 号码；报警人姓名。4. 药品效期治理制度D近效期药品定义：有效期两年以上的药品距其使用截止日 期缺乏六个月的药品，有效期两年以下的药品距其使用截止日期缺乏 三个月的药品。（2） 药品的外包装及瓶签应有明显有效期标示，对没有标示效 期，验收员应拒收。（3）

12、 药品的存放，要按产品批号及效期远近依次或分开堆码。 对近效期的药品统一挂牌警示，保管员开调拨单时应分清效期远近, 效期近的先开药库调拨单。（4） 对近效期药品，养护员应按月填写近效期药品记录表 报送质管组，每次报送的近效期药品记录表，必需有签收手续， 以分清责任。（5） 养护员每日将有效期限还有 10 天的药品开出货位调整单,将其从合格品区移至不合格品区或待退区，按相应程序办理相关手续。（6） 质量治理员应按近效期药品记录表所列内容，准时与 临床医生联系或药库退换货，以避开药品过期造成经济损失。（7） 药库药品调拨记录，必需包含批号及有效期，以便质量跟 踪。（8） 药品入库后由养护员每月进展

13、养护检查，对近期药品作重 点养护，作好养护记录。（9） 药房退回药库的药品，验收员除按规定检查外观质量外， 要认真查看剩余效期时间，药库依据各药房用药状况调整优先使用。（10） 准时处理过期失效品种，杜绝过期失效药品发出。如消灭 一个过期药品发出，将对责任人在年度质量考核中予以惩罚。5. 药品验收治理制度（1） 验收人员必需由经过专业培训、生疏药品学问和理化性能、 了解各项验收标准内容的人员担当。（2） 药品验收应由验收员在待验区按规定比例抽样检查。中西 成药的抽样方法：整件商品，50 件含 50 件以下抽样 2 件;50 件 以上，每增加 50 件，增加抽样 1 件，缺乏 50 件，按 50

14、 件计。零散 商品，小于 10 盒瓶、袋的按实数验收；10 100 盒瓶、袋 的按 5%抽样验收。验收完毕后应尽量恢复原状。特别、贵重药品， 应逐件验收。（3） 药品到货后，要准时验收原则上要求到货一个工作日内 验收完毕。依据选购单随货同行单送货清单药库调拨单比照实物，逐批进展品名、规格型号、生产厂商、批号、批 准文号、有效期、数量的核对。对货单不符、质量特别、包装不结实、 标示模糊或有其他问题的品种，不得验收入库，并通知药库或选购部 与供货单位联系做适当处理。（4） 不同药品的验收应执行药品质量验收程序的规定。（5） 验收整件包装中应有产品合格证。（6） 药库在验收药品种时，应检查该批号的检

15、验报告书。（7） 药库验收进口药品应有中文说明书和盖有供货单位质量管 理机构印章的进口药品注册证或医药产品注册证及进口 药品检验报告书或进口药品通关单的复印件等。（8） 药库验收国家食品药品监视治理局规定须实行生物制品批 签发的生物制品时，应有盖有供货单位质量治理机构印章当批生物 制品批签发合格证复印件。（9） 验收外用药品、非处方药其包装和标签应有规定的标识和 警示说明。6. 药品购进治理制度为了对药品选购过程进展质量把握，保证药品的质量，依据药 品治理法药品经营质量治理标准等法规制度，特制定本制度。 本制度适用于医院购进药品的全部人员，以及标准整个购进过程。（1） 选购人员必需为药学专业技

16、术人员，每年必需承受主管部 门的专业培训和连续教育。（2） 购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。（3） 购进药品要有合法票据，并依据原始票据标准登记购进记 录，购进记录应载明药品名称、生产企业、规格、批号、有效期、批 准文号供货单位、购进数量、价格、购进人员、购进日期等内容。票 据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。（4） 购进合同应内容齐全，并明确质量条款，即药品质量符合 国家药品标准和有关质量要求；整件药品附产品合格证；药品包装符 合有关规定和货物运输要求。当购货合同不是以书面形式确立时，应 与供货单位签订质量保证协议书，协议书应明确有效期限。（5） 购进进

17、口药品要有加盖供货单位红色印章的进口药品注 册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书复印件随货 同行。（6） 医院药品医疗器械质量治理小组定期对进货状况进展质量 评审， 认真总结进货过程中消灭的质量问题，加以分析改进。7. 药库治理制度（1） 药学专业技术人员从事药库治理工作，患传染病的人员不 得从事库房保管工作。（2） 在药库工作的人员，必需严格遵守有关的法律法规和各项 规章制度，严禁收受药品回扣或其他变相回扣。（3） 对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品，应按特别药品 治理方法的要求进展保管和发放。（4） 药品出入库要严格执行验收制度。药品入库验收记录的内 容应包括药品名称、规格、剂型、生

18、产厂家、批准文号、批号、效期、 数量、供货单位，进口药品还应查验加盖供货单位红章的进口药品 检验报告书。严禁不合格药品、假药劣药进入医院。验收入库时， 验收人必需在验收记录上签字。（5） 药品出库要遵循“先进先出，近期先出”的原则。（6） 药库应具备冷藏条件，保持干净干净，定期通风;做到“五 防”， 即防潮、防虫、防火、防盗、防霉变；每日记录温度、湿度，发 现特别准时处理。（7） 对库存药品要定期检查养护，防止变质失效。（8） 药品应分类码放，垛位与地面的距离应不小于 10 厘米；与 墙壁的距离应不小于 10 厘米。（9） 加强效期药品的治理，建立效期警示牌。对于效期在一年 以内的药品要准时登

19、记在警示牌上，对于有效期在半年以内的药品， 要提出处理意见。（10） 药品进出要准确准时登记，定期盘点，做到账物相符。（11） 各种账册、入出库单据、领药单据等应妥当保管，保存三 年以上以备查，超过保存期的账册、单据，经报主管院长同意后，统 一销毁并应有记录。（12） 其他人员非公事不得进入药库。严禁在库房内吸烟；严禁 在库房做与工作无关的事。（13） 药品库房应实行分区和色标治理：合格品区一-绿色；待验品区一一黄色；退货区黄色；不合格品区红色。8. 拆零药品治理制度为了保证医院拆零药品的质量，保证患者用药安全有效，依据药 品治理法药品经营质量治理标准等法律法规，特制定该制度。（1） 应配备根

20、本的拆零工具，如药匙、药刀、拆零药袋、医用 手套等，保持拆零用工具的清洁卫生。（2） 拆零前，对拆零药品必需检查外观质量，凡觉察质量可疑 及外观外形不合格的不行拆零，并退回库房，以便退回供货单位。（3） 拆零后的药品应集中存放于拆零专柜，不能与其他药品混 放。（4） 拆零后的药品应保持原包装；如不能保持原包装的，必需放 人拆零药袋，并写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期等。（5） 做好拆零记录。内容包括：药品名称、规格、数量、批号、 生产日期、有效期、拆零日期、售完日期。（6） 给患者调配拆零药品，必需在药袋上写明药品通用名称、 规格、剂量、使用方法、有效期等，并口头说明留意事项。9. 药

21、品召回治理制度为了加强药品安全使用的治理，依据国家食品药品监视治理局药品召回治理方法的有关规定，制定本制度。（1） 接到食品和药品监视治理局的药品召回通知或通报的问题 药品信息，药剂科应马上进展自查和通知各科室停顿使用该药品，并 将该药品从各病区和药房退回药库，等待处理。（2） 乐观帮助药品生产企业或药品供给商履行药品召回义务， 依据召回打算的要求准时传达、反响药品召回信息，把握和收回存在 安全隐患的药品。（3） 各相关科室应亲热留意不良反响监测，假设觉察使用的药 品存在安全隐患，应马上停顿使用该药品，并通知或上报相关部门。 具体操作如下： 临床科室觉察严峻不良反响后应马上与药剂科联系。 药剂

22、科应马上派人去临床科室观看状况，并封存该药品。 全院范围内暂停使用该药品，并准时追回已调剂给患者的药品。 对药品不良反响进展初步分析、评价。 如确定为不良反响应准时上报到市药品监视治理局药品不良 反响监测中心。 系药品质量问题引起的不良大事应上报区药品监视治理局。 药剂科与药品供给商联系退药事宜。10. 合理用药治理制度（1） 随着临床用药品种数不断增多，药物治疗的处方配伍日益 简洁。为提髙药物疗效，避开不合理用药，医院药剂科应鼓舞药师深 人临床，加强医药合作，开展合理用药工作。（2） 在医疗工作中乐观推广国家根本药物名目和国家基 本医疗保险用药名目。本院药事治理小组应依据本院及本地区药物 资

23、源的实际状况遴选出本院根本用药名目，定期制定和修订用药 目录，组织临床用药的评价，不断引进效价比高的药品品种，并淘汰 效价比低的药品。（3） 药师在调配处方过程中应做到严格审查、准确调配，觉察 处方用药或用法有不妥当之处，应准时与经治医师联系，避开由于药 物不良反响、相互作用和其他不合理用药状况造成的药害，削减药源 性疾病的发生。药师在发药的同时，要切实做好对病人的用药留意事 项等交代工作。（4） 加强医院药品不良反响监察工作。严格执行药品不良反 应监测工作制度，乐观收集住院及门诊病人的药品不良反响资料， 并做好分析，总结和上报工作。（5） 做好药师下临床工作，乐观参与临床药物治疗方案的合理

24、选择、危重病例争论及院内重大抢救工作。帮助临床合理使用药物， 以到达个体化给药的目的。（6） 乐观开展临床合理用药询问工作。对医护人员、病人及病 人家属提出的用药问题必需做到有问必答，并尽可能供给相关资料。 对不能当场答复的问题应留下病人的联系方式，查到精准资料后再提 供给病人。（7） 做好合理用药宣传工作。利用安康宣传栏及到社区讲 学等形式，向病人和社会宣传合理用药学问，主办药讯，向临床 医护人员宣传合理用药资料和药情报，以促进全院的合理用药水平。11. 生物制品治理制度（1） 生物制品的购进，必需严格遵守有关法律法规，从具有合 法经营资格的经营企业购进。（2） 药剂科负责对供货企业的合法资

25、质和质量保证力气进展审 核。并索取加盖供货企业原印章的合法证照复印件、药品注册证 及生物制品批签发文件复印件。进口生物制品除索取相关证照外， 还应供给加盖供货企业原印章的原生产国或地区药品治理机构或授 权批签发机构 出具的批签发证明复印件。（3） 生物制品应依据加盖供货企业原印章的同批次生物制品 批签发复印件及检验报告书进展验收，并做好验收记录。进口生物 制品还需要索取进口药品注册证、进口生物制品检验报告或通关 单。（4） 生物制品应在来货运输贮存条件符合规定的前提下，在半 小时内验收完毕，并准时入库。（5） 必需严格依据说明书规定的贮存条件存储，严格养护检查 并做好记录。（6） 破损、变质、

26、过期失效等不合格生物制品，应妥当保管， 定期按有关程序报损销毁。12. 高危药品治理制度髙危药品是指药理作用显著且快速、易危害人体的药品。髙危药 品包裹高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品等，具体品种 见附录。为促进髙危药品的合理使用，削减不良反响，制定如下治理 制度。（1） 髙危药品应设置特地的存放药架，不得与其他药品混合存 放。（2） 髙危药品存放药架应标识醒目，设置红色标签提示药学人 员注意。（3） 髙危药品使用前要进展充分安全性论证，有精准适应证时 才能使用。（4） 髙危药品调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。（5） 加强髙危药品的效期治理，保持先进先出，保持安全有效。（6） 定期和临床医护人员沟通，加强髙危药品的不良反响监测， 并定期总结汇总，准时反响给临床医护人员。（7） 引进高危药品要经过充分论证，引进后要准时将药品信息告知临床，促进临床合理应用。