《2023年蛋白同化制剂管理制度.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年蛋白同化制剂管理制度.docx（4页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2023年蛋白同化制剂管理制度 书目 第1篇药业公司蛋白同化制剂肽类激素管理制度 药业公司蛋白同化制剂肽类激素管理制度 药业公司蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 为仔细实行反*条例的各项规定,加强公司经营蛋白同化制剂、肽类激素品种的管理,依据相关法律、法规,制定本制度。 一、蛋白同化制剂、肽类激素的购进管理 1、购进时,必需遵循药品购进的一般规定,选择具有生产或经营资质的企业购进,不得从非法渠道或资质不全的企业购进。 2、购进时,收取供货方相关资质或证明文件(批件)。 3、购进时,必需开具合法票据,并与货同行。 4、购进时,涉及到首营企业或首营品种时,须按首营企业和首营品种的审核管理制度中规定的
2、程序经审批后方可进行。 5、蛋白同化制剂、肽类激素的购进专管人员,应严格根据质量管理职责的规定履行购进职责。 二、蛋白同化制剂、肽类激素的验收管理 1、蛋白同化制剂、肽类激素的验收,应遵循药品验收的一般通则,双人进行质量和数量的验收。 2、验收时,应细致核对进货凭证,进货手续不全或整件无合格证的产品不得验收。 3、验收应根据药品质量验收管理制度和药品验收标准中的规定进行。 4、验收时,拆封检查后的产品,必需刚好复原并尽可能的保持原貌。 5、做好记录。按一般药品验收记录的规定进行相关事项记载,并按规定保存记录。 6、验收合格的品种,按规定程序入库。 三、蛋白同化制剂、肽类激素的储存及养护检查管理
3、 1、验收合格的品种,必需按其性质和对温度的要求专库或专柜存放,双人双锁管理。 2、堆码和存放时,遵守一般药品存储的相关管理,品种间应保持肯定间距。 3、执行药品效期管理的规定,根据规定的期限,按月填报效期品种报表。 4、蛋白同化制剂、肽类激素执行与一般药品同样的色标管理。做到标识、标记精确无误。 5、蛋白同化制剂、肽类激素实行专账管理,做到帐货相符。 6、保管人员应协作养护人员做好存储品种的养护检查,确保药品质量平安。7、养护人员应对库有品种依据其流转状况进行养护检查,并做好记录。检查中发 现问题刚好报质量管理部确认处理。 四、蛋白同化制剂、肽类激素的销售管理 1、不得将蛋白同化制剂、肽类激
4、素品种销售给不具备经营或运用资格的单位或个人。 2、在蛋白同化制剂、肽类激素品种中,可以将胰岛素销售给药品零售企业。蛋白同化制剂、肽类激素的其它品种,不得向药品零售企业销售。 3、应将公司经营的蛋白同化制剂、肽类激素在电脑系统中单列,销售制票由专人负责,执行与其次类精神药品制剂相同的制票方式。 五、出库、复核及运输的管理 1、出库,必需坚持先产先出、近期先出、按批号发货的原则。 2、实行双人发货、双人复核管理,同时双人签字或签章。 3、在出库时,如发觉有以下问题应停止发货,并报质量管理部处理。 (1)药品包装内有异样响动和液体渗漏。 (2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严峻损坏等现象。 (3)包装标识模糊不清或脱落。 (4)药品已超出有效期。 4、出库后,应与送货人或收货人完善交按手续,并履行签字手续。 5、为便于质量跟踪,对蛋白同化制剂、肽类激素品种的出库复核记录单列分开。 6、蛋白同化制剂、肽类激素品种的出库复核记录,保存至超过有效期一年,但不得少于3年。 六、蛋白同化制剂、肽类激素的报损、销毁 1、蛋白同化制剂、肽类激素的报损审批根据一般药品的报损审批要求执行,严格履行报损审批手续。 2、销毁应有当地食品药品监督管理部门的监销。 3、做好销毁记录,销毁人、监销人均应签字。