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1、培 训 内 容 品质的定义 品质管理的演进史 不良品的来源-变异 生产过程5 要素-4M1E 不合格品处理 品质管理与5S 品质管理与ISO9000品质的定义：ISO 标准中定义为：一组固有满足特性要求的程度，特性：“可区分的特征”特性的类别有：物理特性、感官特性、行为特性、时间特性人体功效特性和功能特性等 特性又可以分为固有特性和赋予特性 要求：“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”应考虑产品的性能、寿命、可靠性、安全性、经济性、适用性、符合性品质管理的演进史第一阶段 操作者品质管制（18世纪）第二阶段 领班的品质管制（19世纪，工业化革命后）第三阶段 检查员的品质管制（一次大战）第四
2、阶段 统计品质管制（SQC）(1924年以后)第五阶段 全面品质管制(源于美国）第七阶段 全员品质管制（CWQC）第八阶段 全员品质管制（CWQC）品管人员的基本职责 鉴别职能 根据技术标准、产品图样、作业（工艺）规程或订货合同的规定，采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求，这是质量检验的鉴别功能。“把关”职能 质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。通过严格的质量检验，剔除不合格品并予以“隔离”，实现不合格的原材料不投产，不合格的产品组成部分及中间产品不转序、不放行，不合格的产品不交付，严把质量关，实现“把关”功能。预防职能 1.通过过程能力的测
3、定和控制图的使用起预防作用；2.通过过程作业的首检与巡检起预防作用；报告职能 1.原材料、外构件、外协件进货验收的质量情况和合格率；2.过程检验、成品检验的合格率、返修率、报废率和等级率，以及相应的废品损失金额；3.按产品组成部分或作业单位划分统计的合格率、返修率、报废率和等级率，以及相应的废品损失金额；4.产品报废原因的分析；5.重大质量问题的调查、分析和处理意见；6.提高产品质量的建议。职能类似于：保姆、警察、法官、教师不良品的来源变异 为什么生产过程中总是会有不良品产生呢？这些不良品的产生到底是什么不良原因？任何不良品的产生必然存在某种原因，如果能发现并控制这些原因，就能有效的避免或降低
4、不良品的产生。引起不良的原因无处不在，而变异是问题根本。不良品的来源变异 变异是宇宙现象，就象世界上找不到两片完全相同的树叶一样，人类生活过程中都会有变异。而造成不良品的变异来源有以下几个方面：生产过程5 要素 生产过程的5 要素：人员（Man）、机器（Machine）、物料（Material）、方法（Method）、环境（Environment），简称4M1E。此5 要素与生产效率，制程品质的稳定性，不良品的产生有直接的关系。4M1E-人员(Man)p“人”是企业管理也是生产过程的第一要素，机器设备是人去操作的，产品是人组装出来的，因此人员状况直接影响产品品质。人员的变异因素包括：l 操作员
5、的熟练度/习惯性/有没有依照标准作业/体力/情绪/心态等。p 对“人”的检查：l 员工是否经过培训考核上岗，培训的内容有哪些？l 员工是否掌握本工序的作业内容并严格依照指导书作业？l 员工是否了解本工序的自检、互检内容？l 员工对检出的不良品是否进行了有效的标识、隔离、记录？l 对发现异常如何处理是否清楚?l 是否会正确的使用工具、仪器、设备？l 是否依规定戴静电环及手套作业？4M1E-机器（Machine）p 产品在生产过程中会用到各种不同的生产设备、治工具，检测仪器，这些机器、设备的状况也直接决定产品品质。机器变异的因素包括：l 设备、工具的变更。l 设备、工具的稳定性，精密程度。p 对“
6、机”的检查l 设备、工装、工具是否处于正常运转状态？在使用前必须进行点检和记录。l 有没有操作规程？如果发生设备、工装、工具异常状况，是否有规定处置措施？l 是否定期的维护、保养、校正，以保持良好的状态？l 需要接地的仪器、设备是否有效接地?l 所用的工具、设备是否同作业指导书一致？4M1E-物料（Material）p 物料：指生产过程中的材料、半成品、原料、辅料等一切生产用料。物料变异的因素包括：l 物料的品质/供应商厂商的更换l 材料（部件）的更换/材料的特性发生改变p 对“料”的检查l 所用材料是否明确完整的标识，且与具体物料规格及作业指导书、物料清单要求相符？l 是否有混装现象（不同规
7、格的物料，新旧料）？l 良品与不良品是否隔离放置及标识？l 生产线物料是否摆放整齐？好的物料+好的生产=好的品质4M1E-方法（Method）p 标准化的作业方法能有效减少因人员变动，不熟悉作业要求所带来的变异，同时也是教育训练、工作教导、现场管控、监督的有效工具。具体来讲包括：生产过程所需遵循规章制度、作业标准，操作规程，检验标准等。p 对“法”的检查l 各工序是否悬挂作业指导书，且为最新版本？l 员工是否按照作业指导书的规定进行作业和检查？l 所有的生产作业内容是否以书面化、标准化的方式进行了详细的规定？l 作业指书是否满足生产和质量的需要，内容浅显易懂，且以图示化说明便于理解？l 作业指
8、导书描述之内容是否完整且与实际作业内容是否相符？4M1E-环境（Environment）p 生产环境诸如：温度、湿度、空气是否清洁等均可能影响到产品的品质，为此应给予适当的管制。环境变异的因素包括：l 作业场所的温度、湿度、照明。l 作业场所的清洁卫生程度、物品摆放。p 对“环境”的检查l 作业环境是否满足生产的要求(温/湿度、光线）？l 生产现场是否区域规划清楚，物料、产品摆放整齐，标识清楚？l 整体环境如何，产线及作业台面是否清洁，是否在进行5S？l 是否有不安全的因素（对人身或财产）?其它影响品质的因素 管理的变异因素l 整体管理能力l 紧急订单比较多l 机种更换频繁l 人员流动频繁 设
9、计的变异因素l 产品设计的不成熟、不合理l 产品设计未经过充分的验证测试质量源于设计(Quality by Design)！PDCA四个阶段的基本工作内容阶段 步骤计划（Plan）1、分析现状2、分析产生问题的各种因素3、找出主要因素4、针对主要因素制定对策实施（Do）5、按既定计划和措施实施检查（Check）6、检查验证实际执行效果处置（Action）7、根据检查结果进行总结，标准化8、提出这一循环尚未解决的问题，把它转到下一轮PDCA循环的第一步骤中去不合格品处理 在企业的生产及各道检验过程中，都会存在不合格品。所谓不合格品就是不符合质量标准的产品，也叫不良品。对不合格品管理的基本要求：发
10、现不合格品要进行明确的标识和有效的隔离，并采取相应的纠正、预防措施。不合格品的处理方式 返工/返修：指对不合格进行重新加工和修理，使产品品质达到规定要求。降级使用：指产品虽存在缺陷，但不会影响产品的最终使用性能，不良程度轻微，可以让步接受，也称特采。全检：指产品、来料中存在一定比率的不合格品，安排人力进行全检,将不合格剔除。报废：指不格品无法修复或修复的成本太高，直接报废的处理方式。不合格品处理的“三不放过”原则 不查清楚原因不放过。因为不查清原因，就无法进行纠正和预防，不能防止再现或重复发生。不查清楚责任者不放过。这样做，不是为了惩罚，而是为了预防，提醒责任者提高全面素质，改善工作方法和态度
11、，以保证产品质量。不落实改进措施不放过。不管是查清不合格的原因，还是查清责任者，其目的都是为了落实改进的措施，避免同类问题的再次发生。品质异常处理流程 品质异常的定义：抽检不良率很高；同样的不良多次抽到；偶发性的重大问题。处理流程品质管理与5S 5S 起源于近代日本，其根本目的在于改善现场的工作环境，减少浪费，改善人性，让大家养成做事讲究的心态，而这正是品质管理的基础。5S基本内容 整理：随时将现场物品分成需用和不用两类，及时将不用的物品清除现场。有用的分一个月需用、一周需用、每天需用等。整顿：将要用的物品分类定置摆放，保证品名数量清楚、安全存放，井然有序，取放方便。清扫：自觉地把生产、工作的
12、责任区域、设备、工装、工位器具等清扫干净，保持整洁、明亮、舒畅的生产、工作环境。清洁：认真维护生产、工作现场，确保清洁生产，防止环境污染。员工本身也要做到着装整洁、仪表端正、文明生产。素养：爱岗敬业，尽职尽责，遵守纪律，提高素质，养成自我管理、自我控制的良好习惯。6S与7S 在5S 的推行发展过程中，也有很多企业在5S 的基础上又增加安全与节约这两项要求，这样便又出现了6S 与7S 的叫法。l 安全：贯彻“安全第一、预防为主”的方针，在生产、工作中，必须确保人身、设备、设施、产品、物料安全；严守公司技术机密。l 节约：消除种种不良现象，杜绝浪费。（动作、搬运、过多生产、产能不均等）品质管理与I
13、S09000 名词解释l ISO-国际标准化组织，成立于1947 年2 月23 日，总部设在瑞士日内瓦。主要功能在于推动和协调国际标准化工作，促进国际间贸易的发展。l TC176-质量管理和质量保证技术委员会。l ISO9000-是由ISO/TC176 制定的一套用质量管理和质量保证的标准。品质管理与IS09000 ISO9000 功用l ISO9000 是结合企业生产经营活动中所有与质量有关的过程，建立起贯穿市场调研、产品设计、采购、生产、品质控制、仓储等所有环节的系统化、文件化的质量管理体系。l 其目的在于系统化、规范化、标准化的管理品质，从而确保产品质量和顾客满意。IS09000 的基本
14、精神 ISO9000 的基本精神是“写我所做，做我所写。”如何理解-首先结合实际操作建立对应的管理流程和操作标准，然后在实际工作中要严格按管理流程和操作标准执行。25ISO9000 质量管理体系文件构成一级文件：界定公司质量方针和质量目标，描述质量管理体系中过程活动的相互关系和作用，是质量管理体系的指导性和纲领性文件。二级文件：计划性和管理性文件，用来描述为实施质量管理体系要求，所涉及到的各职能部门应该遵守的基本程序、流程和方法。三级文件：用来描述具体产品和服务项目的技术规范、管理方法、检验标准、操作规程或具体运作的文件。四级文件：记录各个职能部门从事质量活动的结果，是对产品和服务是否满足规定的要求，质量体系是否有效运行的证明性和追溯性文件。THE END!