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1、品管基础知识培训（三）2011-4-1培 训 内 容不良品的来源-变异生产过程5要素-4M1E不合格品处理品质管理与5S品质管理与ISO9000ISO14000管理体系不良品的来源变异为什么生产过程中总是会有不良品产生呢？这些不良品的产生到底是什么不良原因？任何不良品的产生必然存在某种原因，如果能发现并控制这些原因，就能有效的避免或降低不良品的产生。引起不良的原因无处不在，而变异是问题根本。不良品的来源变异变异是宇宙现象，就象世界上找不到两片完全相同的树叶一样，人类生活过程中都会有变异。而造成不良品的变异来源有以下几个方面：生产过程5要素生产过程的5要素：人员（Man）、机器（Machine）
2、、物料（Material）、方法（Method）、环境（Environment），简称4M1E。此5要素与生产效率，制程品质的稳定性，不良品的产生有直接的关系。4M1E-人员(Man)p“人”是企业管理也是生产过程的第一要素，机器设备是人去操作的，产品是人组装出来的，因此人员状况直接影响产品品质。人员的变异因素包括：l操作员的熟练度/习惯性/有没有依照标准作业/体力/情绪/心态等。p对对“人人”的检查：的检查：l员工是否经过培训考核上岗，培训的内容有哪些？l员工是否掌握本工序的作业内容并严格依照指导书作业？l员工是否了解本工序的自检、互检内容？l员工对检出的不良品是否进行了有效的标识、隔离、记
3、录？l对发现异常如何处理是否清楚?l是否会正确的使用工具、仪器、设备？l是否依规定戴静电环及手套作业？4M1E-机器（Machine）p产品在生产过程中会用到各种不同的生产设备、治工具，检测仪器，这些机器、设备的状况也直接决定产品品质。机器变异的因素包括：l设备、工具的变更。l设备、工具的稳定性，精密程度。p对对“机机”的检查的检查l设备、工装、工具是否处于正常运转状态？在使用前必须进行点检和记录。l有没有操作规程？如果发生设备、工装、工具异常状况，是否有规定处置措施？l是否定期的维护、保养、校正，以保持良好的状态？l需要接地的仪器、设备是否有效接地?l所用的工具、设备是否同WI一致？4M1E
4、-物料（Material）p物料：指生产过程中的材料、半成品、原料、辅料等一切生产用料。物料变异的因素包括：l物料的品质/供应商厂商的更换l材料（部件）的更换/材料的特性发生改变p对对“料料”的检查的检查l所用材料是否明确完整的标识，且与具体物料规格及作业指导书、BOM要求相符？l是否有混装现象（不同规格的物料，新旧料）？l良品与不良品是否隔离放置及标识？l生产线物料是否摆放整齐？好的物料+好的生产=好的品质4M1E-方法（Method）p标准化的作业方法能有效减少因人员变动，不熟悉作业要求所带来的变异，同时也是教育训练、工作教导、现场管控、监督的有效工具。具体来讲包括：生产过程所需遵循规章制
5、度、作业标准（WI），操作规程（SOP），检验标准（SIP）等。p对对“法法”的检查的检查l各工序是否悬挂作业指导书，且为最新版本？l员工是否按照作业指导书的规定进行作业和检查？l所有的生产作业内容是否以书面化、标准化的方式进行了详细的规定？l作业指书是否满足生产和质量的需要，内容浅显易懂，且以图示化说明便于理解？l作业指导书描述之内容是否完整且与实际作业内容是否相符？4M1E-环境（Environment）p生产环境诸如：温度、湿度、空气是否清洁等均可能影响到产品的品质，为此应给予适当的管制。环境变异的因素包括：l作业场所的温度、湿度、照明。l作业场所的清洁卫生程度、物品摆放。p对对“环境环
6、境”的检查的检查l作业环境是否满足生产的要求(温/湿度、光线）？l生产现场是否区域规划清楚，物料、产品摆放整齐，标识清楚？l整体环境如何，产线及作业台面是否清洁，是否在进行5S？l是否有不安全的因素（对人身或财产）?其它影响品质的因素管理的变异因素管理的变异因素l整体管理能力l紧急订单比较多l机种更换频繁l人员流动频繁设计的变异因素设计的变异因素l产品设计的不成熟、不合理l产品设计未经过充分的验证测试质量源于设计(Quality by Design)！不合格品处理在企业的生产及各道检验过程中，都会存在不合格品。所谓不合格品就是不符合质量标准的产品，也叫不良品。对不合格品管理的基本要求：发现不合
7、格品要进行明确的标识和有效的隔离，并采取相应的纠正、预防措施。不合格品的处理方式返工返工/返修返修：指对不合格进行重新加工和修理，使产品品质达到规定要求。降级使用降级使用：指产品虽存在缺陷，但不会影响产品的最终使用性能，不良程度轻微，可以让步接受，也称特采。全检全检：指产品、来料中存在一定比率的不合格品，安排人力进行全检,将不合格剔除。报废报废：指不格品无法修复或修复的成本太高，直接报废的处理方式。不合格品处理的“三不放过”原则不查清楚原因不放过不查清楚原因不放过。因为不查清原因，就无法进行纠正和预防，不能防止再现或重复发生。不查清楚责任者不放过不查清楚责任者不放过。这样做，不是为了惩罚，而是
8、为了预防，提醒责任者提高全面素质，改善工作方法和态度，以保证产品质量。不落实改进措施不放过不落实改进措施不放过。不管是查清不合格的原因，还是查清责任者，其目的都是为了落实改进的措施，避免同类问题的再次发生。品质异常处理流程品质异常的定义：抽检不良率很高；同样的不良多次抽到；偶发性的重大问题。处理流程发现问题报告组长核实填写异常单交经理审核原因分析纠正措施预防措施跟进验证报告存档品质管理与5S5S起源于近代日本，其根本目的在于改善现场的工作环境，减少浪费，改善人性，让大家养成做事讲究的心态，而这正是品质管理的基础。5S基本内容整理整理：随时将现场物品分成需用和不用两类，及时将不用的物品清除现场。
9、有用的分一个月需用、一周需用、每天需用等。整顿整顿：将要用的物品分类定置摆放，保证品名数量清楚、安全存放，井然有序，取放方便。清扫清扫：自觉地把生产、工作的责任区域、设备、工装、工位器具等清扫干净，保持整洁、明亮、舒畅的生产、工作环境。清洁清洁：认真维护生产、工作现场，确保清洁生产，防止环境污染。员工本身也要做到着装整洁、仪表端正、文明生产。素养素养：爱岗敬业，尽职尽责，遵守纪律，提高素质，养成自我管理、自我控制的良好习惯。6S与7S在5S的推行发展过程中，也有很多企业在5S的基础上又增加安全与节约这两项要求，这样便又出现了6S与7S的叫法。l安全安全：贯彻“安全第一、预防为主”的方针，在生产
10、、工作中，必须确保人身、设备、设施、产品、物料安全；严守公司技术机密。l节约节约：消除种种不良现象，杜绝浪费。（动作、搬运、过多生产、产能不均等）品质管理与IS09000名词解释lISO-国际标准化组织，成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦。主要功能在于推动和协调国际标准化工作，促进国际间贸易的发展。lTC176-质量管理和质量保证技术委员会。lISO9000-是由ISO/TC176制定的一套用质量管理和质量保证的标准。品质管理与IS09000ISO9000功用lISO9000是结合企业生产经营活动中所有与质量有关的过程，建立起贯穿市场调研、产品设计、采购、生产、品质控制、仓储等所有
11、环节的系统化、文件化的质量管理体系。l其目的在于系统化、规范化、标准化的管理品质，从而确保产品质量和顾客满意。IS09000的基本精神ISO9000的基本精神是“写我所做，做我所写。”如何理解-首先结合实际操作建立对应的管理流程和操作标准，然后在实际工作中要严格按管理流程和操作标准执行。质量手册程序文件作业指导书作业记录22ISO9000质量管理体系文件构成一级文件：界定公司质量方针和质量目标，描述质量管理体系中过程活动的相互关系和作用，是质量管理体系的指导性和纲领性文件。二级文件：计划性和管理性文件，用来描述为实施质量管理体系要求，所涉及到的各职能部门应该遵守的基本程序、流程和方法。三级文件
12、：用来描述具体产品和服务项目的技术规范、管理方法、检验标准、操作规程或具体运作的文件。四级文件：记录各个职能部门从事质量活动的结果，是对产品和服务是否满足规定的要求，质量体系是否有效运行的证明性和追溯性文件。质量管理体系的持续改善品质改善，永无止境！ISO14000介绍我们面临日益严重的自然环境问题l温室效应与气候变化l臭氧层破坏l水资源危机l海洋污染l酸雨l生态环境的恶化与生物多样性减少l城市环境问题ISO14000介绍现代企业做为社会公民，在追求、创造经济效益的问题，也必须关注应尽的社会责任，加强对自然环境的保护。ISO14000系列标准是由ISO制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境
13、问题威胁着人类未来的生存和发展，顺应国际环境保护的发展，依据国际经济贸易发展的需要而制定的。ISO14001基本内容ISO14000是系列标准，其中ISO14001最为重要。ISO14001-环境管理体系，规范及使用指南l其基本内容包括：环境因素识别、重要环境因素评价与控制，适用环境法律、法规的识别、获取和遵循，环境方针和目标的制定和实施，以期达到污染预防、节能降耗、提高资源利用率，最终达到环境绩效的持续改进的目的。环境因素指：一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素。重要环境因素是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。品管部的主要环境因素包括：l废办公用品/生活垃圾的废弃 l废电池/日光灯管/墨盒/纸张/酒精瓶的废弃 l空调氟里昂的泄漏/酒精的挥发 l火灾 l纸/电/水的使用垃圾与节能降耗垃圾分类处理：l可回收l不可回收l危险废弃物节能降耗意识l随手关闭不用电源，人走灯灭l纸张的循环利用l节约用水管理方针与目标质量与环境方针l提供优质先进服务，确保健康安全生产；l创建绿色文明环境，持续改进管理体系。质量管理目标l成品合格率 98%（MAJ0.8%MIN1.2%）l客户满意率 85%l每年客户投诉宗数 15宗l品管部质量管理分目标：成品检验误判率2%。THE END!