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1、 2023年丸剂车间工作总结报告3篇丸剂车间工作总结报告1 1质量风险评估的目的 人员及其活动被视为最大的污染源和风险因素。一方面人员对环境的污染间接影响产品带菌量，另一方面，某些生产操作中，人员与物料或药液有可能相互接触，从而直接污染产品。在市场暴漏出得一些重大药品质量事故，均为人员不标准操作所致。运用风险治理的工具，全面评估现有丸剂车间全部人员 ，通过质量风险治理方法评估后确定人员进入车间干净区及操作过程中所要留意的关键点，完善员工培训制度，提高人员的操作水*，养成良好的卫生习惯，以确保生产出符合要求的药品。 2.风险评估 丸剂车间于6月26号全部员工争论了人员可能带来的风险，力争实行措施
2、后将人员风险降到最低，现将大家争论的结果整理如下： 人员带来的风险： 人员的安康问题； 人员操作不标准； 人员的姿态、讲话； 非生产人员的干净操作意识不强而导致环境、设备、药品的污染； 目前的干净区防护装置无法保证人员本身带来的污染； 操作人员不准时消毒或者进入干净区操作区域未消毒； 外来人员把打火机带入车间； 操作人员的运动或动作过大会带来尘埃、人体排泄物以及微生物的增加 和污染； 操作人员可能穿越干净生产区域净化死角而被污染； 动作过多； 人数过多； 操作人员将未经消毒的检修工具、清洁用具，直接带入干净区，对药品 生产产生质量隐患。 干净区更衣带来的风险： 人体污染源在更衣过程中操作不当很
3、有可能污染干净服； 环境在更衣过程中很有可能污染干净服； 地面在更衣过程中很有可能污染干净服； 干净工作服存在着以下的风险： 人体所需得隔离方式（干净服、帽子、口罩等） 材料性能（编织特性、纤微类型、抗静电等） 款式和缝制，与人体不匹配过于宽松消失污染物排放的缝隙； 舒适性，过紧人员不舒适； 屡次洗涤有脱落物；洗涤后被污染，造成在生产过程中会污染环境和产品； 裂开；或无法阻隔人体的污染； 干净服治理不当，已穿、未穿会交差污染。 更新、包装、储存、发放。 干净区手套存在如下的风险： 稍微裂开无法肉眼观看，会引起操作污染； 手套太紧，简单出汗，有可能带来污染； 手套的后处理很关键，内部污染物较多。
4、 口罩存在着如下的风险： 戴的宽松，口腔中污染物会随气流进入环境； 过滤效果不好，不能阻隔口腔中污染物； 太密，操作人员呼吸不好； 材质不好，本身脱落物多； 口罩的重复使用问题。 3.掌握风险因素方法与措施 （1）员工的工作服 一般生产区选择浅绿色涤棉府绸，样式均为夹克装，帽子为圆顶松紧口帽，袖口收紧，工作服上印有孔圣堂和工作服编号字样，夏装依据公司不同操作岗位，可选用长袖工装或短袖工装。岗位鞋为双星球鞋，夏季岗位工作鞋可以穿塑料凉鞋。 干净区干净服材料为防静电、防脱落的特质碳纤维涤纶长丝绸，C级区以上干净区操作人员岗位服选择干净服为蓝色。 （2）人员进入车间、干净区留意事项 在车间外的踏板上
5、擦去鞋底的污物。进入门厅鞋橱前，换工作鞋，在此操作期间留意不要让双脚着地。 更完鞋后，进入更衣室，换工作服，然后戴上工作帽（头发不得外露）。最终穿上工作裤，对着镜子检查着装状况，调整至符合要求。 换干净工作鞋：坐在转换鞋凳上，面对门外，脱去一般区工作鞋，弯腰，用手把一般工作鞋放入转换鞋凳外侧写有自己编号的外鞋橱内。 脱一般区工作服。 使用足量的洗涤剂，严格按要求进展洗手。 穿干净服，确保全部捂盖住头发、嘴、鼻（男操包括胡须）。 使用75%酒精按要求进展手部消毒。 然后进入干净区相应的操作间。 （3）人员培训 车间每年组织一次培训需求调查，依据培训需求调查结果，制定有针对性的培训规划或方案。需求
6、调查的内容包括：GMP、药品治理等法规、生产质量体系文件、新订或修订文件、专业技能类培训和员工素养提升等内容。 分为定期或不定期的再培训。以GMP、药品治理法及药品治理实施条例等国家新药政法规、新的标准操作规程、新的操作系统为主，新文件或修订文件方法后，文件生效前、偏差、投诉、OOS调查后，为防止同样问题再发生需要对人员重新进展培训，及因特别缘由或临时需求产生的培训。 外来人员培训：对于外来必需进入车间生产区和质量掌握区的人员，必需有车间对其进展的个人卫生、更衣等相关程序培训。 （4）劳动爱护用品 安全员负责对岗位操作人员进展劳动防护用品的有关使用留意事项的培训工作。 劳动防护用品根据规定的有
7、效期使用，超过有效期的准时报废，并领取新的劳动防护用品。 在进展一些特别操作时，操作人员必需进展相应的防护措施。 （5）合理的核查制度 制定人员在车间、岗位操作和行为的SOP。 质量员对车间人员定期、不定期进展检查。 对违反操作规程的人员进展必要的考核。 对表现好的员工进展相应的嘉奖，增加员工的积极性。 4.总结与结论 通过对丸剂车间的人员方面的风险评估，考虑了车间全部员工在自身行为、标准操作和人员安全等方面所能引起风险的因素，并针对这些因素都分别实施了有效的风险掌握策略与方案，使人员可能引起的风险都在可控范围之内。 5. 审核分发名单： 丸剂车间工作总结报告2 转瞬间已经在固体制剂车间实习一
8、个星期了。作为内包机装线上的一员，在领导的指导和师傅们的帮忙下，我很快适应紧急有序的生产工作，大家对我关心备至，时常给我鼓舞和帮忙。下面，我对来到固体制剂车间后的一些学习体会进展总结： 一、感想和体会 1. 态度打算一切。工作时肯定要一丝不苟，仔细认真，尤其作为一名装药岗位上的员工，更是要具备较强的责任心。在和师傅们工作的这段时间里，她们严谨、仔细的工作作风给我留下了很深刻的印象，我也从他们身上学到了许多自己缺少的东西。 2. 勤于思索。虽然之前在丸剂车间也是在装药岗位上工作，但两个车间的设备有肯定差异，质量掌握点和设备点检等也就有所不同，因此，在工作中就需要通过师傅的教育和自己实际操作中勤于
9、思索，不断改良工作方法，提高工作效率。而且生产线上的工作也比拟繁琐枯燥，尤其是摆瓶，需要你多动脑筋，不断地想方设法改良自己的工作方法，提高工作效率，削减工作所需时间。 3. 不断学习。要不断的丰富自己的专业学问和专业技能。这样才能工作更加得心应手。一个人在自己的职位上有所作为，肯定要对自己职业的专业学问有所熟识，对自己业务所在范围内的业务技能也要娴熟把握，这样才算是一位合格的员工。因此，我要仔细学习装药岗位标准化操作指导书，熟识设备点检内容并把握装药岗位的质量掌握点，以便更好地工作。 二、明确岗位职能 依据岗位职责的要求，我的主要工作及学习任务主要分为三块 1. 供料。摆瓶是要求动作快和手眼协
10、作好。摆瓶：一要确保摆瓶速度能跟上装药速度、一要保证药瓶完好，不能消失豁口瓶、畸形瓶和瓶体上有斑点、异物。倒药：倒药我认为主要需要强调复核。在将药筒放置到机器上前肯定要复核药品的品名、批号，在确认无误后才能使用。另外，要学会正确操作机器，遇到突*况要能够正确应对。 2. 装药。由于装药设备与丸剂车间的差异，需要装药人员手工将缺粒添上。在学会操作装药运行设备下，可以总结为上看、下看、左看、右看。上看装药板，将缺粒添上，将畸形及异物药丸挑出；下看药瓶口，洒药要准时再添上。左看药瓶，确保药瓶供给，准时将倒瓶扶起，在要瓶供给不准时时要快速暂停设备。右看药瓶，防止消失空瓶半瓶流到下一道工序。 3. 看瓶
11、。当装完药的一组六个瓶子送出后要检查是否有空瓶和半瓶，并随时检查地面是否掉药丸。 三、熟悉个人力量缺乏。 刚到车间一个星期，还有很多缺乏。摆瓶速度不够快，需要多练习并进展总结改良。机器操作还不够娴熟，也需要多操作练习。还有很多缺乏需要通过实践来发觉和改良。 四、今后自己努力方向 1、学无止境，各种学科学问日新月异。我将坚持不懈地努力学习各种技术学问，并用于指导实践。 2、光说不做，不行。在以后的工作中不断学习学问，通过多看、多学、多练来不断的提高自己的各项技能。从设备的操作运行到全部的工艺流程和质量要求都需要一一把握，这样才能不断的丰富自己，让自己不提前被这个竞争剧烈的社会所淘汰 3、不断熬炼
12、自己的胆识和毅力，提高自己解决实际问题的力量及沟通力量，并在工作过程中渐渐克制急躁心情，积极、热忱、细致地的对待每一项工作 总结人： 日 期： 丸剂车间工作总结报告3 1质量风险评估的目的 人员及其活动被视为最大的污染源和风险因素。一方面人员对环境的污染间接影响产品带菌量，另一方面，某些生产操作中，人员与物料或药液有可能相互接触，从而直接污染产品。在市场暴漏出得一些重大药品质量事故，均为人员不标准操作所致。运用风险治理的工具，全面评估现有丸剂车间全部人员 ，通过质量风险治理方法评估后确定人员进入车间干净区及操作过程中所要留意的关键点，完善员工培训制度，提高人员的操作水*，养成良好的卫生习惯，以
13、确保生产出符合要求的药品。 2.风险评估 丸剂车间于6月26号全部员工争论了人员可能带来的风险，力争实行措施后将人员风险降到最低，现将大家争论的结果整理如下： 人员带来的风险： 人员的安康问题； 人员操作不标准； 人员的姿态、讲话； 非生产人员的干净操作意识不强而导致环境、设备、药品的污染； 目前的干净区防护装置无法保证人员本身带来的污染； 操作人员不准时消毒或者进入干净区操作区域未消毒； 外来人员把打火机带入车间； 操作人员的运动或动作过大会带来尘埃、人体排泄物以及微生物的增加 和污染； 操作人员可能穿越干净生产区域净化死角而被污染； 动作过多； 人数过多； 操作人员将未经消毒的检修工具、清
14、洁用具，直接带入干净区，对药品 生产产生质量隐患。 干净区更衣带来的风险： 人体污染源在更衣过程中操作不当很有可能污染干净服； 环境在更衣过程中很有可能污染干净服； 地面在更衣过程中很有可能污染干净服； 干净工作服存在着以下的风险： 人体所需得隔离方式（干净服、帽子、口罩等） 材料性能（编织特性、纤微类型、抗静电等） 款式和缝制，与人体不匹配过于宽松消失污染物排放的缝隙； 舒适性，过紧人员不舒适； 屡次洗涤有脱落物；洗涤后被污染，造成在生产过程中会污染环境和产品； 裂开；或无法阻隔人体的污染； 干净服治理不当，已穿、未穿会交差污染。 更新、包装、储存、发放。 干净区手套存在如下的风险： 稍微裂
15、开无法肉眼观看，会引起操作污染； 手套太紧，简单出汗，有可能带来污染； 手套的后处理很关键，内部污染物较多。 口罩存在着如下的风险： 戴的宽松，口腔中污染物会随气流进入环境； 过滤效果不好，不能阻隔口腔中污染物； 太密，操作人员呼吸不好； 材质不好，本身脱落物多； 口罩的重复使用问题。 3.掌握风险因素方法与措施 （1）员工的工作服 一般生产区选择浅绿色涤棉府绸，样式均为夹克装，帽子为圆顶松紧口帽，袖口收紧，工作服上印有孔圣堂和工作服编号字样，夏装依据公司不同操作岗位，可选用长袖工装或短袖工装。岗位鞋为双星球鞋，夏季岗位工作鞋可以穿塑料凉鞋。 干净区干净服材料为防静电、防脱落的特质碳纤维涤纶长
16、丝绸，C级区以上干净区操作人员岗位服选择干净服为蓝色。 （2）人员进入车间、干净区留意事项 在车间外的踏板上擦去鞋底的污物。进入门厅鞋橱前，换工作鞋，在此操作期间留意不要让双脚着地。 更完鞋后，进入更衣室，换工作服，然后戴上工作帽（头发不得外露）。最终穿上工作裤，对着镜子检查着装状况，调整至符合要求。 换干净工作鞋：坐在转换鞋凳上，面对门外，脱去一般区工作鞋，弯腰，用手把一般工作鞋放入转换鞋凳外侧写有自己编号的外鞋橱内。 脱一般区工作服。 使用足量的洗涤剂，严格按要求进展洗手。 穿干净服，确保全部捂盖住头发、嘴、鼻（男操包括胡须）。 使用75%酒精按要求进展手部消毒。 然后进入干净区相应的操作
17、间。 （3）人员培训 车间每年组织一次培训需求调查，依据培训需求调查结果，制定有针对性的培训规划或方案。需求调查的内容包括：GMP、药品治理等法规、生产质量体系文件、新订或修订文件、专业技能类培训和员工素养提升等内容。 分为定期或不定期的再培训。以GMP、药品治理法及药品治理实施条例等国家新药政法规、新的标准操作规程、新的操作系统为主，新文件或修订文件方法后，文件生效前、偏差、投诉、OOS调查后，为防止同样问题再发生需要对人员重新进展培训，及因特别缘由或临时需求产生的培训。 外来人员培训：对于外来必需进入车间生产区和质量掌握区的人员，必需有车间对其进展的个人卫生、更衣等相关程序培训。 （4）劳
18、动爱护用品 安全员负责对岗位操作人员进展劳动防护用品的有关使用留意事项的培训工作。 劳动防护用品根据规定的有效期使用，超过有效期的准时报废，并领取新的劳动防护用品。 在进展一些特别操作时，操作人员必需进展相应的防护措施。 （5）合理的核查制度 制定人员在车间、岗位操作和行为的SOP。 质量员对车间人员定期、不定期进展检查。 对违反操作规程的人员进展必要的考核。 对表现好的员工进展相应的嘉奖，增加员工的积极性。 4.总结与结论 通过对丸剂车间的人员方面的风险评估，考虑了车间全部员工在自身行为、标准操作和人员安全等方面所能引起风险的因素，并针对这些因素都分别实施了有效的风险掌握策略与方案，使人员可能引起的风险都在可控范围之内。 5. 审核分发名单：