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1、药剂科质量与安全管理考核表优质资料(可以直接使用,可编辑 优质资料,欢迎下载)药剂科质量与安全管理检查记录表日期:检查对象:药库项目要求结论备注1、查药品的采购、验收记录是否完整、规范;是否及时装订成册。2、查库房环境查墙壁、屋顶、地面是否清洁;查门窗结构是否严密,能否起到防盗、防鼠、防火、防潮等效果;查是否有通风、避光、温、湿度检测及调节等设备;查是否有设备有定期检查记录。3、查药品摆放是否整齐;查与屋顶、墙面(不小于30cm)、地面(不小于10cm)的间距。是否按剂型、用途、储存要求等分类存放;查货架标签字迹是否清晰,放置是否准确;查有无假劣药品和“四无”药品;查高浓度电解质、易混淆(听似
2、、看似)药品一品多规或多剂型存放有无统一的“警示标示”查调剂区是否有私人物品。4、查药品储存是否按月进行质量检查;对不合格药品是否及时处理;是否有效期标志;是否有近效期药品登记表。查过期失效药品销毁记录每月盘点帐物相符5、查药品养护查是否建立药品养护记录;对质量有问题的药品,是否挂有明显标志。6、查药品出入库查药品出入库单保存情况。7、查麻醉、一类精神药品管理查专柜加锁(双人双锁操作是否规范);查专用账册(账物相符);查专册登记(查随货同行单、入库验收记录、出入库单);查过期失效麻醉、一类精神药品销毁情况记录。查麻醉、精神药品专用账册、记录保存时间。检查对象:门、急诊药房 项目要求检查结果备注
3、1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境查墙壁、地面、屋顶是否清洁;查门窗结构是否严密,能否起到防盗、防鼠、防火、防潮等效果;查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备;查是否有设备定期检查的记录。3、查药品查架上是否有过期失效药品。查有无药品养护记录3.1、查药品摆放是否整齐;有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列;查货架标签字迹是否清晰,放置是否准确;查有无假劣药品和“四无”药品;查高浓度电解质、易混淆(听似、看似)药品一品多规或多剂型存放有无统一的“警示标示”查调剂区是否有私人物品。3.2、查药品拆零是否集中放置;有无保留原包装及标签;拆零用具是否符合卫生要求;药袋上注明
4、事项是否完整(包括有效期、名称、规格、用量、用法等)查临时拆零药品有无及时归位。4、查麻醉、一类精神药品管理查发药窗口是否有明显标志;查专柜加锁(双人双锁操作是否规范);查专用账册(帐、物相符);查专用处方是否完整、合格,是否双人审核;查专册登记(出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记)是否完整、规范;查专用账册、记录保存是否规范;5、查处方门诊处方总数复核率;处方双签字5.1、查处方保存时间普通:1年;精二:2年;麻醉、精一:3年。检查对象:住院药房 项目要求检查结果备注1、查工作人员查着装、胸卡及服务态度和质量2、查卫生环境查墙壁、地面、屋顶是否清洁;查门窗结构是否严密,能否起到防盗、
5、防鼠、防火、防潮等效果;查是否有避光、通风、检测及调节温、湿度的设备;查是否有设备定期检查的记录。3、查药品查架上是否有过期失效药品。查有无药品养护记录3.1查药品摆放是否整齐;有无按剂型、用途、储存要求等分类陈列;查标签字迹是否清晰,放置是否准确。查有无假劣药品和“四无”药品;查高浓度电解质、易混淆(听似、看似)药品一品多规或多剂型存放有无统一的“警示标示”查调剂区是否有私人物品。3.2查药品拆零是否集中放置;有无保留原包装及标签;拆零用具是否符合卫生要求;药袋上注明事项是否完整(包括有效期、名称、规格、用量、用法等)查临时拆零药品有无及时归位。4、查麻醉、一类精神药品管理查发药窗口是否有明
6、显标志;查专柜加锁(双人双锁操作是否规范);查专用账册(帐、物相符);查专用处方是否完整、合格,是否双人审核;查专册登记(出库单、逐日发放登记、空安瓿、废贴回收登记)是否完整、规范;查专用账册、记录保存是否规范;5、查处方住院医嘱复核率;处方双签字5.1、处方储存时间精二:2年;麻醉、精一:3年。检查对象:临床药学室项目要求检查结果备注1、处方点评工作有无处方点评及分析报告;有无抗菌药物处方点评及分析报告。2、抗菌药物使用率住院抗菌药物使用百分率;门诊、急诊抗菌药物使用百分率;各科抗菌药物使用强度3、药讯及药物咨询每季度出版一份药讯;每周药物咨询。4、药物不良反应工作收集药物不良反应,每年对上
7、一年的药物不良反应总结和分析。检查对象:各病区、各诊室、手术室药品管理质量标准检查结果备注有特殊管理药品(麻醉药品、一类精神药品及易制毒药品)的使用与管理规章制度有高浓度电解质、易混淆(听似、看似)药品的贮存要求药品管理药品专人管理备用药品定基数管理对备用药品数量、质量及有效期进行管理病房药品严格交接班,有交接记录麻醉药品专用处方专柜存放专册登记双锁管理专人管理药柜钥匙高危药品有高危药品目录专柜(或专区)存放二级医院加锁管理(等级医院评审标准要求)有高危警示标识冰箱药品冰箱内高危药品有警示标识易混淆药品有警示标识药品有启用日期及过期日期冰箱温度符合药品存放要求每日有温度监测记录抢救药品有抢救药
8、品目录及数量清单抢救车内高危药品有警示标识抢救车内易混淆药品有警示标识每月检查药品数量、质量及有效期抢救药品用后及时补充完整本季度药剂科质量与安全管理存在的主要问题及整改措施检查标准检查要点检查方法检查情况一、临床药事管理工作制度药事法律法规及相关制度的宣传,教育、培训。1.现场查药学技术人员业务学习记录(每月一次)2.药剂科每月抽查处方情况,处方点评记录与不合格处方记录,报医务科二、药品储存管理每月对临床科室备用药品的管理与储备进行1次检查1、药品质量问题报告与处理记录2.查看对临床科室备用药品管理储备情况的检查记录(每月一次)三、开展以病人为中心、合理用药为核心的临床药学工作,药师在指导合
9、理用药与药品质量管理方面发挥作用(12分)药物不良反应与药害事件及时报告的记录每季度是否编印药讯1检查药历,每人月三份,查房记录、用药咨询记录2.查对药物不良反应与药害事件及时报告的记录,发生药害事件是否组织人员认真讨论分析总结,3. 参加临床病例讨论记录4.查看每季度是否编印药讯四、处方调剂管理(14分)对病人咨询的问题能及时解答的咨询记录发药差错登记记录药物不良事件报告记录用药不适宜处方进行干预记录1.抽查处方审核药师签名与职称核对,符合率达100%2.现场查看病人的药品是否有用法用量,询问病人是否知道服用方法和特殊注意事项,知晓率达100%4.查看不规范处方、用药不适宜处方进行干预记录5
10、.现场查看用药咨询记录,6.查看发药差错登记本,对发药差错进行及时分析并提出整改方案,7.查看发药差错年度评价分析总结,年差错率0.01%五、特殊药品(麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品)管理(5分)特殊药品的使用、销毁、交接班记录帐物是否相符,环节管理是否符合规定随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度1.查看记录,特殊药品的使用、销毁、交接班记录,2.现场查看特殊药品“五专”管理执行情况3.抽查2个品种,核对其帐物是否相符4.抽查1个品种1个批次的药品,追踪其各环节的管理情况,是否实行批号追踪管理,了解各环节管理是否符合规定5.现场随机抽查工作人员对管理制度的熟悉程度六
11、、抗菌药物使用专项管理(18分)对医务人员进行抗菌药物合理应用培训记录抗菌药物临床应用的监测与评价分析报告,上报医务科抗菌药物分级管理情况类切口清洁手术抗菌药物使用调查报告有抗菌药物采购目录、目录外购用程序2. 抗菌药物分析报告,是否将报告上报医务科。3.查看每月各临床科室抗菌药物使用统计指标,是否将结果上报医务科。5.特殊级抗菌药物使用是否有临床未申请而发放的情况发生6.查看每月对我院类切口清洁手术抗菌药物使用情况进行分析评价,是否将分析评价结果上报医务科7.是否有目录外抗菌药物采购并且目录外抗菌药物采购记录是否有审批手续七、药品效期、淘汰、变质的管理制度,并能得到切实的执行。 (6分)查有
12、无近效期药品警示、不合格药品处理否符合要求1.现场随机抽查两种药品,了解药品名称、效期,是否有缺陷2.现场是否在明显位置公布近效期药品,要求至少三个月内的3.过期药品处理记录八、科室质量监控体系建设(15分)药品质量监控工作记录与检验记录温湿度登记定期药品质量抽查记录1.是否有药剂科的质量小组工作会议记录(每季度一次)2.查看科室开展质量与安全检查的记录被检查科室:检查人:日期:药剂科医疗质量考核标准科室: 考核日期:项目分值基本要求缺陷内容扣分标准得分一、质量管理1031.科主任负责质量管理与持续改进工作,落实科室质量管理小组工作制度,体现科室全面质量管理与持续改进。有本科工作统计数据资料,
13、各类登记本登记规范。科主任不了解科室全面质量管理内容,对质量存在问题的改进缺乏计划性。科室质量管理小组未有效开展质量管理,科室质量存在问题改进力度不够,相同质量问题重复出现无改进。工作统计数据资料,各类登记本登记缺陷。1 1 122.每月召开一次科室质量持续改进工作会议,内容要体现全面、全过程质量管理,有记录未按规定召开科室质量持续改进工作会议。缺改进措施及督办记录,未体现全面、全过程质量管理。1133.制定科室全员培训计划和主治医师以上专业人员的业务培训规划。医师每月进行科内理论考核1次,一季度操作考核1次。缺科室培训计划。缺科内业务学习记录;缺考核记录。抽查考核不合格,每人次扣1分。111
14、24.科室必须建立药学技术人员档案;落实医院药剂科各项规章制度。无药学技术人员档案。抽查药剂科各项规章制度一项落实不利。11二、依法执业1551.在临床用药全过程中贯彻落实药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定处方管理办法等有关法律规范,制定医院“药品目录”,满足临床及医保患者的用药要求。缺相关法律法规文件。工作人员对相关法律内容不了解。缺医院“药品目录”;未及时更新医院“药品目录”。212102.建立医院药事管理委员会并正常开展工作。要求药剂科主持院药事管理委员工作,人员组成符合规定,有明确职责,定期召开会议,有记录,制定本院抗生素应用相关制度及规定。讨论同意引进新药和删除的药品,讨论医院用药
15、中存在的问题,并提出干预措施,建立新药申请制度与程序。药事委员会未正常开展工作或开展工作无记录。药事委员会活动内容记录不规范。未对临床用药及药品引进与删除进行讨论与干预。药剂科对药事委员会讨论决定的事项未能进行贯彻执行。未建立新药申请制度与程序或未得到落实。22222三、服务与安全、15101.门诊:要求门诊药房实行窗口发药,有向患者进行交待用药注意事项,有文明服务规范及用语,有合理用药的宣教设施。设立门诊用药咨询服务,有药师为患者提供咨询服务。有门诊处方审核制度,要求处方复核率100%。处方合格率95%无文明服务规范及用语或工作人员未落实。无合理用药宣教设施。未设立用药咨询或药师提供的咨询不
16、能满足患者合理需要。门诊处方复核率达不到100%。处方合格率不达标。2222252.急诊:设立急诊药房,应有“急诊用药目录”,并确保药品供应,急诊药品应能满足急诊、危重病人突发公共卫生事件药品应急管理预案、制度及程序。无“急诊用药目录”;未及时更新目录。药品供应不能满足各种应急情况的救治需要或储备不足。未制定急救应急用药应对预案。221四、药品质量监控25121.建立药品质量监控体系:药剂科有质量管理与持续改进方案,成立质量监控组织,有药品发现质量问题时的应急措施(换药、召回)和实施情况,质量管理组织应定期召开工作会议,体现质量管理的持续改进。医院使用的药品应全部是国家批准上市的药品。缺质量管
17、理与持续改进方案。未建立质量监控组织。无发现质量问题时处理的应急措施。质量管理工作未体现持续改进。科室工作人员对质量管理与持续改进工作情况不知晓。33222132.药品供应、调剂管理:药品应在安全、整齐、清洁的环境中分类定位储存、准备和配发,对麻醉、精神、医疗用毒性药品、放射性药品按国家有关规定进行管理和储存,有严格的使用管理规范与程序。要求库内药品标签清楚,储存适当,避热避光,有药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序,并能得到切实执行。有对处方的审查(如配伍禁忌、超剂量、滥用等)、核对、调剂、发药的程序与管理制度。药品调配差错按规定程序及时报告药品未分类定位储存。麻醉、精神、医疗用毒性药物药品
18、、放射性药品等未按规定管理储存。检查麻醉、精神药品登记本缺陷。药品效期、淘汰、变质的管理制度与程序未得到切实执行或发现变质、过期药品。未对麻醉、精神药品处方进行有效审查与核对或发现问题未给予及时有效干预。出现药品调配差错,未及时上报或未采取补救措施。222322五、合理用药管理35101.实施临床药师制,开展临床药学工作,指导临床合理用药。有临床药师培训机制,临床药师参与临床查房、会诊、抢救及病例讨论,提出药物诊疗意见,为医师、提供临床用药信息咨询。无临床药师培训与教育的计划。临床药师未参与临床药学工作。临床医师对临床药师工作情况不了解。不能提供临床药师参与查房、会诊、抢救、病例讨论的记录。临
19、床药师参与临床查房、会诊、抢救及病例讨论记录不规范。22132102.建立与完善药物不良反应监测机制,开展临床合理用药管理,有药物不良反应报告制度、程序及相关工作记录。3.建立处方点评制度并落实。发现药物不良反应漏报情况,每次扣1分。药物不良反应工作记录缺陷。缺处方点评制度。处方点评制度未落实。随机抽查每月门诊处方点评10份,1份不合格扣2分。1232 2154.定期或不定期出版药讯,举办讲座,与院感、检验科联合为临床医师发布合理使用抗菌药物的信息,为临床提供多种形式的合理用药教育。科主任及各专业组负责人应主动下临床科室征求意见。应为临床提供药品使用注意事项及相关信息,特殊药品、新采购药品应提供详细的说明书面文件。未能开展多种形式的合理用药教育。药讯出版不及时或内容无指导作用。不能及时下临床征求意见。未给临床提供新药品使用注意事项及相关信息。常用药物出现缺药。现场了解临床医师、患者对缺药的评价及对药剂科工作的满意情况,若不满意,每人次扣0.5分。未发布抗菌药物使用信息。2222232总分100其他问题:考核人员签名: 累计扣分得分