2022年全国执业药师(药事管理与法规)考试题库提升300题(含答案)(河北省专用).docx
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1、执业药师职业考试题库一 , 单选题 (共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)1、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】 ACH10I6V4C10I8T4D6HU9E8N9T3L4Q7D5ZS4R9U7Q2P1D7K12、(2017年真题)药品管理法律体系按法律效力等级由高到低排序,正确的是()A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律【答案】 ACW1
2、0Y9Z3A8X5L7Y5HB8Y10U8P4C3Z7I3ZP6A7L8K1P5H7B93、批准文号是国妆特字G的是A.国产非特殊用途化妆品B.国产特殊用途化妆品C.进口特殊用途化妆品D.进口非特殊用途化妆品【答案】 BCL5Q5P3R5B2H7G5HY1S9M4C8Y4U8F3ZV6F10N4J1V8K1I74、甲药品监督管理部门在监督检查中,对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有关材料可以采取的措施是A.行政强制措施B.行政处罚C.行政强制执行D.行政诉讼【答案】 ACG10G3Z6K2R10Z5Z2HF9L9T1X2J7L5F7ZY9L5N2V8G10L6W65、进口药材批件分一次性有
3、效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 ACO7U5Y4J7B9Y5G9HC5G3D8D2U7V1H3ZQ3D3C6Y5V6A5Q86、医疗机构的药品购进记录保存期限是A.3年或以上B.2年及以上C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年【答案】 CCT2L9Z2I2F3U2C3HJ9T3I7M2K1S3F8ZS7T6G2H5M3L6G67、药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获
4、知严重不良反应之日起30日内报告【答案】 CCD8M4R4Q6F7N7R2HV4O9D7P6Q7Z7P6ZH9H3O3D1J5D6R58、甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证,经所在地省级卫生行政部门同意后,即开始配制本院临床需要的制剂D.因突发疫情,应乙医院请求,将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用,事后及时向省级药品监督管理部门报备【答案】 ACQ5V9P4D1M1N2X8HV1Y3C6C5U8R4P6ZV8X6R3N3R2R9P29、药品、医疗器械广告可以含有的内
5、容是A.药品、医疗器械通用名称B.不科学的表示功效的断言或保证C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较D.利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明【答案】 ACV2E9C8I6P3C3R3HD3I7O8H2J2G7A7ZD1K1R3T8T3O6V310、下列不属于行政强制措施的是A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 DCJ10X3H6K1V6O5K4HP7X7Z3S8D2E3G3ZL9K3O2I2U5O8T511、某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方
6、含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。A.淡黄色B.淡绿色C.淡红色D.白色【答案】 BCA8T2H4G8F8U4H7HP5M5M9L2G8K8A7ZA3F4G9J7F10U4H412、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A.所属省级药品监督管理部门B.区域内药品监督管理部门C.设区的市级卫生主管部门D.市级公安部门【答案】 CCL5T4N10D1J8S9P2HE2J1M5F2P10K3M7ZI5Q7F2C8C2Q7X813、处方管理办法规定,第一类精神药品处方印制用纸应为A.红色B.淡红色C.白色D.淡绿色【答案】 BCV2V4H5F3U5R5
7、E6HB9D5K1C8X2R4O3ZV4F1O1Z7C7J3I614、某药品生产企业获知,其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】 ACZ7M2J1N5I1V4L5HC9E2B4T8D3R4H10ZX6S10D8T1Y5F6L715、国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场B.允许药品零售连锁企业委托符合药品经营质量管理规范的物流企业向本企业所属门J店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库C.鼓励“互
8、联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 方式销售药品D.根据麻醉药品和精神药品管理条例药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品【答案】 DCS8T7Z1U2R5I1A6HZ10K5Z7G3W10X9S10ZT9P9A3I2A3U3V716、执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗属于A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉【答案】 ACX8J9F1B2F8M5M3HE1O6O8A2J9D10T1ZF4C4E10Z6M10M3A117、指在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节
9、人的生理机能的要求的是A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性【答案】 ACJ4G3Y9P8C8Z1N10HL6U10N4G10V2N5S6ZH5J9V4A10V5I9X1018、(2021年真题)关于疫苗流通管理的说法,错误的是A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗C.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查【答案】 BCY6W6S6Q4I10P7S9HB1V5T
10、4A2Y6O2W3ZR4M8A8M10C8P10S219、主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.人力资源与社会保障部D.卫生主管部门【答案】 ACH3V4X10O5P5T2H10HY5T9F2O4E5S9S10ZI3N4G10S7E9K5T320、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品扣违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是A.2倍以上至5倍以下B.3倍以上至5倍以下C.1倍以上至3倍以下D.1倍以上至5倍以下【答案】 CCF5L3W5K7C9Q8K7HL1B4T6V5P2M5D5ZK6G10V2X2H1
11、0B2L521、药品说明书和标签的核准部门是A.国家药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.工商行政管理部门【答案】 ACR5A10T9X8E8J4H4HP8E8B6I1Y9D2V1ZC10E3F9A7J6R7Q622、药品生产许可证正本和副本有效期为A.3年B.5年C.7年D.10年【答案】 BCK2S8Q2F7H7D1H1HK9Y6H3K7L3Z5F7ZX8Q7K4Z4A7E3W1023、某药品监督管理部门在某医疗机构检查时发现,该单位使用的某具有麻醉作用的乳膏包装印字、色泽与正品不一致,随即对该乳膏进行了抽样检验;并将样品寄至该正品公司质量部进行确认。
12、经检验,结果虽符合规定,但该制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。经过详细的调查发现不仅该乳膏“来路不明”,而且处方量也大的惊人。调查后发现该医疗机构的采购负责人因收受了药品销售人员的回扣,在检查相关记录时“睁一只眼,闭一只眼”,并且执业医师也都收受了贿赂,多次开具此药物的处方。造成了严重的后果。A.必须批准而未经批准生产、进口的B.必须检验而未经检验即销售的C.超过有效期的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的【答案】 CCH1W2Z1S4M6K1O9HM9K5L10M9C10A6H2ZP7I10U2W7U10D2P624、(2018年真题)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格
13、的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据麻醉药品和精神药品管理条例,关于执业医师甲和处方调配人员乙的法律责任的的说法,错误的是()A.应吊销执业医师甲的执业证书B.应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业C.应吊销处方调配人员乙的执业证书D.如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任【答案】 BCW9Z1H10K6Q6D4C1HX4N10N10Y6J2R4X6ZM5M2H8O4I1M9W725、属于混淆行为是A.经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺B.公
14、用企业或者其他依法具有独占地位的经营者,不得限定他人购买其指定的经营者的商品,以排挤其他经营者的公平竞争C.经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品D.经营者不得捏造、散布虚伪事实,损害竞争对手的商业信誉、商品声誉【答案】 ACZ4R7V10U1Y10Q3E7HQ7L4X1D10C5U1Z9ZC2I7B7S4V1T10E626、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。A.200000元不利差异B.200000元有利差异C.5
15、0000元有利差异D.50000元不利差异【答案】 CCE7R2F9Z4C6C6B1HN8X2L5Z7H10M8Z10ZY8H2V8Y4F6X6Y627、药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是三级召回应为A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时【答案】 DCM7L8M6U7Y9F2U2HJ9B1K4O7U2R6C7ZM1N4K3B1U1G10W528、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】 DCK10F6Y1N6D6L2J
16、6HN4L2V5K2I9B4Q5ZT4J9J5R10I9I3S429、不应作为乙类非处方药的情况不包括A.辅助用药B.儿童用维生素C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的D.中西药复方制剂【答案】 BCF10N7S4D4K2L6A7HA2B7B7N9U8L6Z9ZG7E6F8D5T8Y4W530、办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是A.设区的市级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生健康主管部门【答案】 BCQ1R10N4M10D9E3T4HC3W7Z10U4Z3Z6N7ZN10J10Z4W5L2B4F631、根据药品不良反应报告和
17、监测管理办法,需要报告所有不良反应的是A.首次获准进口5年内的进口药品B.企业首营品种C.所有进口药品D.过监测期的国产药品【答案】 ACL8O2R1O8I3F5U8HZ3X3M9V6I6A8Z1ZU7V4N4R5L2D10G432、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家药典委员会D.中国食品药品检定研究院【答案】 DCZ8Z1K9V7G8Y6D8HB10M10G4X1J3G8O1ZS3Z7R10H7G4E10I433、麻黄碱药品发布广告的情况
18、属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。D.在所有媒介发布广告【答案】 ACI4F7P2J10C9E7X7HE10Y5L7O7D1N10C6ZR10P6T9Q8M1N9A434、属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是A.哌替啶类止痛药B.胰岛素C.复方甘草片D.可待因【答案】 BCA8F8P9J7B7Y4L1HE8B10H4R7G3J4F7ZJ10R6H1Y3U8J7E835、(2015年真题)属于兴奋剂目录所列的品种,并且药品零售企业可以经营的是A.阿片生物碱类止痛剂B.利尿剂C.抗肿瘤药物D.蛋白同化制剂【答案】 BCD1O3U3H4
19、L7D9K5HK10X4C8V9H5T9N9ZG5D2U3X3H1C7J936、(2021年真题)法律体系按照法律效力等级由高到低包括:法律、行政法规、部门门规章、规范性文件等。下列依次为法律、行政法规、部门规章的是A.药品管理法中 药品种保护条例疫 苗储存和运输管理规范B.中医药法反兴 奋剂条例医疗 机构处方审核规范C.禁毒法化妆 品监督管理条例医疗 用毒性药品管理办法D.疫苗管理法放射性 药品管理办法药品生产 质量管理规范【答案】 DCY2W5V8S9K2V8M1HB3H1X3D3C9L2O2ZL8P7L1O9X2K2N137、买卖执业药师注册证的单位,应该A.按照国家专业技术人员资格考试
20、违纪违规行为处理规定处理B.按照相关法律法规给予处罚C.列入年度重点检查对象,进行跟踪随访或飞行检查D.撤销其药品经营质量管理规范认证证书【答案】 BCQ6X5C3T7J4L10J8HF1L9H10C7W10E9C2ZF2B3C3K9G1A9F838、根据药品经营质量管理规范实施细则,下列关于药品零售叙述正确的是A.药品零售均可采用开架自选的销售方式B.顾客反映的药品质量问题,无须记录,直接向药监部门报告C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量问题要及时处理D.监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处【答案】 DCJ3D3S3T7Z4U1P7HU4J7G8U5D7O6F7ZJ1Q1A9V
21、2L5S1K339、下列不属特殊用途化妆品是A.染发类B.脱毛类C.除臭类D.香水类【答案】 DCF3H3B1D2S1E4V9HC9E6S6N1H8B3P8ZY9C3Z10R9O6A10L240、行政机关受理行政许可申请时,申请事项不需要取得行政许可A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B.行政机关负有告知的义务C.行政机关应当允许申请人当场更正D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务【答案】 ACF5X4P9U7U9L6W8HX10S10C1F10R5X10I5ZG3R5B10L9C7V9J641、进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。关于
22、个人自用少量药品的进出境管理的说法,正确的是A.进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾,应当以自用且数量合理为限,并接受海关监管B.除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制C.在个人药品进出境过程中,应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书,以证明其确因身体需要携带,方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量D.超过自用合理数量范围的药品应该退运【答案】 ACE6A9H1M1Z10P7U10HD3H5K8O6E1R2D3ZE10K4T10N5I7P10T542、(2021年真题)关于药品安全信息公开的说法,错误的是A
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