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1、生产件批准程序第四版 ISO/TS16949 系列培训教材之PPAP PPAP目的:适用性:n PPAP 必 须 适 用 于 散 装 材 料、生 产 材 料、生 产 件 或 维 修 件 的 内部 和 外 部 组 织 现 场。对 于 散 装 材 料,不 要 求PPAP,除 非 你 的顾客要求。n 标 准 目 录 中 的 生 产 件 或 维 修 件 的 组 织 必 须 符 合PPAP,除 非 顾客 正 式 特 许。只 要 提 供 或 声 明 有 工 装,则 工 装 必 须 作 为 标 准 目录中的工程。注1:见 第II 局 部 顾 客 特 殊 说 明 中 的 详 细 内 容。有 关 PPAP 的
2、所 有 问题均应向顾客产品批准部门提出。注2:顾 客 可 以 正 式 特 许 免 除 对 一 个 组 织 的PPAP 要 求。顾 客 以 文 件 形式记录适用工程的特许。途 径n“必须SHALL 表示强制的要求。n“应 该 SHOULD 也 表 示 强 制 性 的 要 求,但在符合方法上允许一些灵活性。n 标 有“注NOTE 的 段 落 是 理 解 或 澄 清 有 关 要求 的 指 南。“注 中 的“应 SHOULD 只 有指导性的含义。n 术 语 中 包 含 了 一 些 用 来 说 明PPAP 符 合 性 要 求 的 信息。PPAP 第四版包括以下变更:1、将PPAP 与ISO/TS1694
3、9:2002 的过程方法一致,包括:将PPAP 要求的顺序与汽车产品开发和制造过程对应起来包括了PPAP过程流程2、在适当的网站如:OEM、IAOB,上重新发布顾客特殊要求,以提供最新的要求3、更新卡车OEM 的要求,转到附件H4、修订PSW(零件提交保证书):为部品/设计描述栏提供更逻辑性的流程使组织地址一栏适合国际组织包含IMDS物料报告,以说明报告状态n 5、更新特定的PPAP 要求,包括:在设计记录中的物料报告和聚合证明要求过程能力指数的用途Cpk、Ppk 目录部品的定义和批准,以及黑盒部品的定义6、修改顾客通知和提交要求,以与OEM 要求一致7、说明并通用化了附件C、D 和E,使其与
4、PPAP 报告要求吻合8、修订轮胎附件,允许适用性的OEM 标准,并去掉与已经在PPAP要求中提供的许可的重复局部。9、重新组织并更新了附件F,以强调散装材料检查请单的重要性。二 产品批准的运用范围 组织必须对以下情况获得顾客产品批准部门的完全 q 一种新的零件或产品即:以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色。q 对以前所提供不符合零件的纠正。q 由于设计记录、规格或材料方面的工程变更引起产品的改变。q 组织采用了以前从未曾用过的新的过程技术(只对散装材料)注:如果有任何涉及生产批准的需求问题,请与顾客负责产品批准的部门联系。必须在首批产品发运前提交PPAP批准的四种情况 1 新的零件或
5、产品如:以前未曾提供给某顾客的一种特定的零件、材料或颜色。n 对于一种新产品最初发行、或一种以前已批准的产品,但又指定了一个新的或修改如:后续发行的产品/零件编号时,要求提交。新增加到一个产品系列的零件/产品或材料,可以使用以前的在相同产品系列中获完全批准的适当的PPAP文件。2 对以前提交零件的不符合进行纠正。n 要求提交对所有以前所提交不符合的零件的纠正。n“不符合包括以下内容:q 产品性能违反顾客的要求q 尺寸或能力问题q 分包商问题q 零件的完全批准代替临时性批准q 试验,包括材料、性能、工程确认问题 3 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规格或材料方面的工程变更。n 对于生产产品
6、/零件设计记录、规格或材料的所有工程变更都要求提交。4 只对散装材料:对于组织来讲,在产品上采用了以前未曾用过的新的过程技术。需通知顾客的九种情况 1 和以前被批准的零件或产品相比,使用了其它不同的加工方法或材料。n 例如,在一个偏差允差文件上标明的或在设计记录中作为批注包括进去的不同加工方法;且又没有包含在已由顾客批准的工程变更中。2 使用新的或改进的工装不包括易损工装、模具、成型模、样板模型等,包括附加的或替换用的工装。n 本要求只适用于根据其独特的形式或功能,可能影响到最终产品完整性的工装。并不意味着对标准工装新的或维修过的,例如标准测量装置、起子手动或电动等的描述。3 在对现有的工装或
7、设备进行升级或重新布置之后进行生产。n 升级,是为了增加其产量、性能或改变它现有的功能。不要和正常的维护、修理或零件更换等工作相混淆,这些工作预期上是不会引起性能上的改变,而且在其后还建立有维修后验证的方法加以保证。n 重新布置定义为,在过程流程图文件中规定的内容,对生产/过程流程的次序进行变更的那些活动。(包括新过程的参加n 可能要求对生产设备进行微小调整以满足平安要求,如:安装防护罩、消除潜在的风险等等。这些变更可以不用顾客批准,除非该调整的结果改变了过程流程。4 工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的生产。n 生产过程用工装和/或设备在一个或多个场地中的建筑或设施间转移。5
8、分包方对零件、非等效材料、或效劳如:热处理、电镀的变更,从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求。n 组织负责对分包方的材料和效劳进行批准,使其不影响顾客装配、成形、功能、耐久性或性能的要求。6 在工装停止批量生产到达或超过12个月以后重新启用而生产的产品。n 对于工装停止批量生产到达或超过12个月后生产的产品;n 假设该零件一直没有采购订单,且现有工装已经停止批量生产已经到达或超过12个月时,要求通知顾客。唯一一种例外是当该零件是以小批量方式生产的,如售后维修件或特别车辆。然而,顾客可能对售后维修零件规定特定的PPAP要求。7 涉及由内部制造、或由分包方制造所生产的产品组件,其产品
9、和过程的变更。而这些组件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性。另外,在提交顾客之前,组织必须就分包商提出的任何申请,先与分包方达成一致。n 任何影响顾客要求的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的变更均要求通知顾客。q 注:关于装配性、成型、功能、性能和/或耐久性的要求,应该是属于合同评审时达成共识的顾客规格的一局部。8 试验/检验方法的变更一新技术的采用 不影响其接受准则n 对于试验方法的变更,组织应该有证据说明,新方法提供的结果与老方法的等效性。9 仅适用于散装材料:n 新的或现有的分包方所提供具有特殊特性的原材料之新货源。n 在没有外观规格的情况下,产品外观属性的变更n
10、 产品外观属性的变更(第四版第十项)n 通常这些变更对产品的性能有影响。I.2 PPAP的过程要求I.2.1 用 于PPAP 的 产 品 必 须 取 自有效的 生 产 过 程。所 谓 有效的生产过程:n 一小时至八小时的生产n 且 至 少 为300 件 连 续 生 产 的 部 件,除 非 顾 客 授 权 的 质 量代表另有规定n 使 用 与 生 产 环 境 同 样 的 工 装、量 具、过 程、材 料 和 操 作工进行生产n 每 一 独 立 生 产 过 程 制 造 的 零 件,如 相 同 的 装 配 线 和 或工 作 单 元、工 装 及 仿 形 模 的 每 一 腔 位 的 零 件 都 必 须 进
11、 行测量,并对代表性的零件进行试验 I.4 顾客提交要求证明的等级 I.4.1 提交等级组织必须按照顾客要求的等级,提交该等级规定的工程和或记录等级1只向顾客提交保证书对指定的外观项 目,还应提供一份外观批准报告;等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的支持数据;等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的支持数据;等级4提交保证书和顾客规定的其它要求;等级5在组织制造厂备有保证书、产品样品和完整的 支持性数据以供评审。如果顾客负责产品批准部门没有其它的规定,则组织必须使用等级3作为默认等级,进行全部提交。只供给散装材料的供应商必须使用等级1作为默认等级,提交所有散装材料的PPAP文件,除非顾客负
12、责产品批准部门另有规定。I.2.2.1 设计记录 组织必须具备所有的可销售产品的设计记录。n 如CAD/CAM 数 学 数 据、零 件 图 纸、标 准 等 是 以 电 子 版 形 式 存 在,如:数 学 数 据,则 组 织 必 须 制 作 一 份 硬 件 拷 贝 如:带 有 图 例、几何尺寸与公差GD&T 的表格或图纸来确定所进行的测量。注:无 论 谁 负 责 设 计,任 何 可 售 产 品、零 件 或 部 件 将 只 有 一 份 设计 记 录,设 计 记 录 可 以 引 用 其 它 文 件,并 使 之 成 为 设 计 记 录 中 的一局部。I.2.2.2 授权工程更改文件 针对未在设计记录上
13、表达,但已在产品零件或工装上表达的一切更改,组织必须获得授权工程更改文件。I.2.2.3 要求的工程批准在设计记录有规定时,组织必须具有顾客工程批准的证据。I.2.2.4 设计失效模式及后果分析(设计FMEA)如 果 组 织 负 责 设 计,应 进 行设 计 失 效 模 式 及 后 果 分 析DFMEA。I.2.2.5 过程流程图 组织必须以特定格式设计一份过程流程图,并能清晰地描绘出生产工艺步骤和顺序,且满足特定顾客的需求和期望。I.2.2.6 过程失效模式及后果分析(过程FMEA)组 织 必 须 遵 循 第 三 版 要 求 进 行过程FMEA 的分析。I.2.2.7 控制方案组 织 必 须
14、 制 订 一 份 控 制 方 案 来 规 定 所 有 过 程 控 制 内 容,此控制方案必须遵循TS 要求I.2.2.8 测量系统分析研究组 织 必 须 对 所 有 用 于 生 产 的 新 量 具、修 正 量 具、试 验 设 备 进行 适 当 测 量 系 统 分 析 研 究,如 量 具 的 双 性、偏 倚、线 性、稳定性研究等。I.2.2.9 全尺寸检验结果k 提 供 设 计 记 录 和 控 制 方 案 要 求 尺 寸 的 验 证 记 录 已 经 完 成,以及其结果说明符合规定要求的证据k 标 明 设 计 记 录 的 日 期、更 改 等 级 和 全 尺 寸 结 果 清 单、经批准的工程更改文件
15、k 在所测量的零件中指定一件为标准样件k 在 所 有 的 辅 助 文 件 上 记 录 更 改 的 等 级、绘 图 日 期、组 织名称和零件编号,复印件与尺寸结果一起提交。/k 必须提供每个独立的加工过程尺寸结果 I.2.2.10 材料性能试验结果记录组织必须保存设计记录或控制方案中规定的材料和或性能试验结果记录 I.2.2.10.1 材料试验结果 设 计 记 录 或 控 制 方 案 规 定 有 化 学、物 理、金 相 要 求 时,组 织 必 须 对 所 有 的 零 件 和 产 品 材 料 进 行 试 验,材 料 试 验 报告必须标明 试 验 零 件 的 设 计 记 录 更 改 级 别、编 号、
16、日 期 和 试 验 技 术标准的更改级别 进行试验日期 材 料 分 供 商 的 名 称,以 及 当 顾 客 提 出 要 求 时,注 明 他 们在顾客批准的分供商 上的材料组织代码号 I.2.2.10.2 性能试验结果当 设 计 记 录 或 控 制 方 案 规 定 有 性 能 或 功 能 要 求 时,组 织 必 须 对 所 有 零件或产品材料进行试验 试验报告必须标明:q 试 验 零 件 的 设 计 记 录 更 改 级 别、编 号、日 期、试 验 零 件 依 据 的 技 术 标 准更改级别q 还未表达在设计记录的授权工程更改文件q 进行试验的日期 I.2.2.11 初始过程研究n I.2.2.1
17、1.1 总则 对 于 顾 客 或 组 织 指 定 的所有特殊特性,必 须 在 提 交 之 前确定其初始工序能力或性能是可接受的 组 织 必 须 进 行 测 量 系 统 分 析 来 了 解 测 量 误 差 对 研 究 测 量结果的影响注1:初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数据。注2:工 序 能 力 或 性 能 的 评 价 指 数 是 经 顾 客 和 组 织 双 方 同 意的。在事先得到顾客批准的情况下可替代上述方法。注3:初 始 工 序 分 析 尽 管 是 短 期 分 析,采 用 控 制 图,按 照 顺序收集和分析数据也很重要。注4:对 于 可 以 采 用X-Bar 和R 图 的 那 些
18、 特 性、短 期 分 析 应 该是 在 从 批 量 试 生 产 过 程 中 进 行 采 样,零 件 的 样 品 量 最 小 为25,含有至少100 个读数的基础上进行。I.2.2.11.2 质量指数_ 如果适用,初始工序研究应该采用能力或性能指数。_ PPK 性能指数。根据总变差估计 值_ 短期研究。初 始 过 程 研 究 的 目 的 是 了 解 过 程 变 差,而 不 是 到达一个规定的指数值。I.2.2.11.3 初始研究接收准则C 指 数 值 1.67 该 过 程 目 前 满 足 顾 客 要 求。批 准 后 开 始生产并执行控制方案。C 1.33 指 数 值1.67 该 过 程 目 前
19、可 接 受,但 可 能 还 需 要 一 些改 进。与 顾 客 联 系 并 评 审 结 果。如 果 在 开 始 批 量 生 产 之 前没有改进,则需要更改控制方案。C 指 数 值1.33 该 过 程 目 前 没 有 到 达 满 足 顾 客 要 求 的 接 收准则。I.2.2.11.4 不稳定过程根据不稳定的性质,不稳定过程可能不满足顾客的要求。供应商必须进行鉴定和评价,尽可能在提交PPAP 前消除引起波动的明显原因。组织必须通知顾客不稳定过程的情况,必须在提交PPAP 前提供一份纠正措施方案。I.2.2.12 合格的实验室文件组 织 必 须 有 一 份 实 验 室 范 围 和 说 明 所 使 用
20、 的 实 验室遵循ISO/TS16949:2002 的证明文件I.2.2.13 外观批准报告(AAR)如 果 在 设 计 记 录 上 某 一 要 求 提 交 的 零 件 或 零 件 系 列 有外 观 要 求,则 必 须 完 成 该 产 品 零 件 一 份 单 独 的 外 观批准报告AAR。I.2.2.13 散装材料要求检查清单(仅适用于散装材料的PPAP)对 于 散 装 材 料,要 求 检 查 清 单 必 须 经 顾 客 和 组 织 达 成 一致。所 有 规 定 的 要 求 必 须 满 足,除 非 在 检 查 清 单 上 特别指明“没有要求NR I.2.2.14 生产件样品组 织 必 须 按
21、照 顾 客 的 要 求 和 提 交 要 求 规 定 内 容 提供零件样品I.2.2.15 标准样品组 织 必 须 保 存 一 件 标 准 样 品 与 生 产 件 批 准 记 录 保存时间相同。I.2.2.16 检查辅具_ 如 果 顾 客 提 出 要 求,组 织 必 须 在 提 交PPAP 时 同 时提交零件特殊装配辅具或部件检查辅具。_ 组 织 必 须 确 定 检 查 辅 具 的 所 有 内 容 与 零 件 尺 寸 要求一致。_ 必须按照顾客要求进行测量系统分析研究。I.2.2.17 顾客的特殊要求_ 组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。_ 对 于 散 装 材 料,在 散 装 材
22、料 要 求 检 查 清 单 上 必 须 对 所有的顾客特殊要求形成文件。I.2.2.18 零件提交保证书(PSW)_ 圆 满 完 成 了 所 有 要 求 的 测 量 和 试 验 后,组 织 必 须 填 写 零 件提交保证书PSW _ 对 于 每 一 个 零 件 编 号 都 必 须 完 成 一 份 单 独 的PSW,除 非顾客同意采用其他的形式_ 组 织 必 须 对 每 个 零 件 进 行 完 整 的 尺 寸 评 价。组 织 必 须 在 保证 书 或 附 件 中 的“铸 模 型 腔 生 产 工 艺 栏 中 注 明 提 交零件的特定型腔、铸模和生产线等。I.2.2.18.1 零件重量(质量)必须在
23、PSW 上记录要发运的零件重量,一律用千克kg 表示,并精确到小数点后4 位0.0000。重量不能包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量,必须随机选择10 个零件分别称重,然后计算并报告平均重量。I.5 零件提交状态I.5.1 总则顾 客 必 须 通 知 组 织 关 于 提 交 的 审 批 结 果。获 得生 产 件 批 准 后,组 织 必 须 保 证 将 来 生 产 继 续 满足顾客的要求。有那一个等级可以做局部文件?I.5.2 顾客PPAP状态I.5.2.1 完 全 批 准 是 指 零 件 满 足 顾 客 的 所 有 技术标准和要求。I.5.2.2 临 时 批 准 允 许 按 限 定 时 间 或 零 件 数 量运 送 生 产 需 要 的 材 料。如 果 没 有 同 意 延 长 临时批准,则不允许再次发运。I.5.2.3 拒 收 是 指 从 生 产 批 次 中 选 取 用 于 提 交的样品和文件不符合顾客要求。I.6 记录保存无论按哪种等级提交,生产零件批准的记录必须保存的时间是零件在用时间再加一个日历年。