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1、中国疫苗行业发展现状及各品类结构分析 一、中国疫苗行业发展现状 1.行业概况 2019年1-9月，疫苗行业整体批签发量为38692万支，同比下滑9%，下滑幅度较1-8月小幅扩大，主要受长生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响。2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%。疫苗行业全品种2011年以来批签发量统计疫苗行业全品种近年1-9月累计批签发量 2.品类结构 行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额为44%。1-9月：肝炎类疫苗批签发量同比下滑16%，市场份额小幅下降至16%。脑膜炎类
2、疫苗批签发量同比下滑8%，市场份额稳定在13%。百白破系列疫苗批签发量同比增长14%，市场份额小幅下降至15%。近年疫苗品种竞争格局 3.疫苗类型 国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年9月底的44%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的70%降低到2019年9月底的56%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；近年疫苗种类市场格局 二、中国疫苗行业各品种结构 品种大类增速梳理：品类结构分化明显，流感、麻腮风、百白破、轮状病毒肠炎、宫颈癌
3、及多联苗批签发量实现增长 1.多联苗 可显著降低接种针次、减少疼痛，与传统疫苗相比竞争优势明显。批签发量呈现上升趋势，其中各品种占同组分疫苗比重持续提升。批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-9月实现批签发1077.7万支，同比增长5%，增速较1-8月放缓，品类结构稳定。多联苗2011年以来批签发量多联苗批签发构成 2.肺炎疫苗 肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以
4、上适合人群）和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）； 肺炎疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。2019年1-9月实现批签发903万支，同比增长9%；肺炎疫苗2011年以来批签发量肺炎疫苗竞争格局（按品类） 3.宫颈癌疫苗 宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防了宫颈癌的发病，可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。目前我国已上市产品有主要有3种，分别是9价HPV（默沙东）、4价HPV（默沙东）、2价HPV（葛兰素史克），国产HPV疫苗尚处
5、申报阶段； HPV疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的145.5万支增长到2018年的712.8万支，同比增长390%。2019年1-9月实现批签发754.1万支，同比增长21%，HPV疫苗仍处于快速放量阶段，终端供不应求；宫颈癌疫苗2011年以来批签发量 4.轮状病毒肠炎疫苗 轮状病毒感染性腹泻是婴幼儿急诊和死亡（除呼吸道感染之外）的第二位病因。接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒肠炎最有效、最经济的医学手段。目前我国使用的轮状病毒减毒活疫苗，其保护率能够达到73.72%，对重症腹泻的保护率达90%以上。已上市产品为口服轮状病毒活疫苗（兰州所）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（默
6、沙东）； 轮状病毒疫苗整体批签发量整体稳健，批签发数量由2011年的581.6万支增长到2018年的594.2万支，CAGR为0.3%。2019年1-9月实现批签发679万支，同比增长66%，主要由默沙东产品带动批签发量增长；轮状病毒肠炎疫苗2011年以来批签发量 5.手足口病疫苗 手足口病是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，多发于学龄前儿童，三岁以下婴幼儿普遍易感，其中EV71是导致手足口病的重要病原之一。 EV71型手足口病疫苗是中国领先研发的创新型疫苗，该疫苗用于预防EV71感染所致的手足口病，是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗，于2016年H1上市。已上市产品为肠道病毒7
7、1型灭活疫苗（Vero细胞）（科兴生物、武汉所）、肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）（昆明所）；EV71疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2016年的875万支增长到2018年的3005万支，CAGR达到51%。2019年1-9月实现批签发1462.9万支，同比下滑34%，Vero细胞系列合计占比51%，人二倍体细胞系列占比49%；手足口病疫苗2011年以来批签发量 6.脑膜炎疫苗 流行性脑脊髓膜炎简称流脑，是由脑膜炎双球菌引起的一种致命的化脓性脑膜炎。患者临床表现为发热、头痛、呕吐等症状，如不及时就诊，死亡率较高，但该病可以通过接种疫苗预防，我国以往的流行菌株以A群为主，B群其次，C群少见，但近些年B群和C群有增多的趋势。 目前已上市的疫苗主要有4价多糖疫苗、AC-Hib三联苗、2价结合疫苗、2价多糖疫苗、1价多糖疫苗；脑膜炎疫苗整体：批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的5822.5万支提高到2018年的7325.8万支，CAGR为3%。2019年1-9月实现批签发5036万支，同比下滑8%。按品类分：2价多糖、2价结合及三联苗为主要品类，市场占比分别为64%、13%和8%。按企业分：沃森生物、兰州所及武汉所为主要生产企业，市场份额分别为35%、35%和8%；脑膜炎疫苗2011年以来批签发量脑膜炎疫苗竞争格局（按品类）