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1、中国多联疫苗行业发展现状及市场发展前景分析多联疫苗可减少婴幼儿疫苗接种次数,提早完成基础免疫,降低不良风险发生机率。多联苗可以节约时间,从而有更多时间可以接种其他疫苗,从而提高新生儿的疫苗覆盖率和接种率。b型流感嗜血杆菌(Hib)是中国儿童呼吸道的重要致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎为主,2岁以下幼儿感染率较高。由于抗生素严重滥用,Hib对许多抗生素产生耐药。Hib疫苗是控制Hib侵袭性疾病的有效措施。Hib疫苗具有较好的免疫原性,接种后可产生良好的免疫应答,可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。我国上市的Hib疫苗包括Hib疫苗和多联苗,均为二类苗。多联苗分为赛诺菲的百白破-IPV-Hib
2、五联苗、康泰生物的百白破-Hib四联苗、智飞生物的AC-Hib三联苗,可将接种次数分别减少8次、4次、4次。国内Hib多联苗仅赛诺菲、康泰和智飞获批。2020-2026年中国疫苗行业市场竞争状况及投资规划分析报告数据显示:我国现已上市的多联苗包括AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗及百白破-IPV-Hib五联苗,多联苗整体批签发量呈现上升趋势,批签发数量由2011年的33.6万支增长到2019年的1365万支,CAGR值达到51%。2020年1-3月实现批签发311.4万支,同比增长274%。四联苗批签发量保持大幅上升,五联苗同比上升26%,三联苗再注册未获批,无批签发;AC-Hib三联苗
3、:由智飞生物生产。批签发量呈现上升趋势,批签发数量由2014年的33.8万支增长到2019年的428万支,CAGR达到52.7%。1-3月无批签发;百白破-Hib四联苗:由康泰生物生产。批签发量呈现上升趋势,批签发数量由2013年的68.4万支增长到2019年的477.4万支,批签发量占同组分疫苗比重较2018年底小幅下降。2020年1-3月累计实现批签发206.7万支,同比大幅增长,市场份额增至66.4%。百白破-IPV-Hib五联苗:由赛诺菲生产。年度批签发量呈现上升趋势,批签发数量由2011年的33.6万支增长到2019年的459.6万支,CAGR达到33.7%。2020年1-3月实现批签发104.7万支,同比增加26%,市场份额小幅增加;三联苗:冻干剂型尚未获批,1-3月累计无批签发四联苗:1-3月批签发量同比大幅上升,市场份额大幅增加五联苗:1-3月批签发量同比增加26%,市场份额小幅增加Hib接种率保守可提升至50%以上,多联苗渗透率有望超过80%。Hib单苗价格低且竞争激烈,企业缺少学术推广投入。多联苗价格更高,赛诺菲、康泰、智飞都具有极强的学术推广能力,未来接种率有望提升至50%以上。2019年多联苗渗透率约65%,未来有望达到80%以上。Hib多联苗需求量有望达到2400万支。