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1、卫生处理单位安全质量检查考核评分表释义 刘刘 云云 凯凯天津出入境检验检疫局天津出入境检验检疫局20072007年年5 5月月 一、目的一、目的1、安全第一2、规范管理3、保证质量4、强调落实5、提高能力(一)安全第一任何工作都是把安全放在第一位的,卫生处理工作也不例任何工作都是把安全放在第一位的,卫生处理工作也不例外。总局领导对卫生处理工作的安全和质量非常重视,从外。总局领导对卫生处理工作的安全和质量非常重视,从20042004年至年至20062006年,卫生司连续三年组织专家在系统内开年,卫生司连续三年组织专家在系统内开展了卫生处理安全和质量的自查和互查工作,通过这种方展了卫生处理安全和质
2、量的自查和互查工作,通过这种方式的检查,各局对发现的问题和存在的安全隐患及时进行式的检查,各局对发现的问题和存在的安全隐患及时进行了解决和整改。连续三年来系统内没有发生一起安全事故,了解决和整改。连续三年来系统内没有发生一起安全事故,这与认真进行安全检查有很直接的关系。实践证明,卫生这与认真进行安全检查有很直接的关系。实践证明,卫生处理安全检查是非常有必要的,它是发现和消除事故隐患、处理安全检查是非常有必要的,它是发现和消除事故隐患、落实安全措施、预防事故发生的重要手段,也是各级检验落实安全措施、预防事故发生的重要手段,也是各级检验检疫机构和卫生处理单位落实安全工作的有效形式。检疫机构和卫生处
3、理单位落实安全工作的有效形式。(二)规范管理我们检验检疫系统有直属局我们检验检疫系统有直属局3535个,分支机构个,分支机构292292个,卫生个,卫生处理单位处理单位207207个,对外开放口岸个,对外开放口岸251251个个,大部分口岸都有卫大部分口岸都有卫生处理单位,这是卫生检疫工作的重要组成部分。但是由生处理单位,这是卫生检疫工作的重要组成部分。但是由于全国口岸大小不一,海陆空口岸的工作量差异很大,因于全国口岸大小不一,海陆空口岸的工作量差异很大,因此各卫生处理单位的建设和规模都有很大的不同,在管理此各卫生处理单位的建设和规模都有很大的不同,在管理上和工作方法上很难达到统一。尽管卫生处
4、理方面的行业上和工作方法上很难达到统一。尽管卫生处理方面的行业标准已经发布了标准已经发布了5757项,可是大家是不是都在按照标准来执项,可是大家是不是都在按照标准来执行,答案是不确定的。为了规范管理,使系统内的卫生处行,答案是不确定的。为了规范管理,使系统内的卫生处理单位都要达到卫生检疫工作的最低要求,卫生司请系统理单位都要达到卫生检疫工作的最低要求,卫生司请系统内的专家们设计了这个卫生处理单位检查考核评分表。评内的专家们设计了这个卫生处理单位检查考核评分表。评分表充分考虑到了各口岸卫生处理单位的差异,从单项分分表充分考虑到了各口岸卫生处理单位的差异,从单项分值上给予适当的考虑。今后不论是自查
5、还是互查,都按照值上给予适当的考虑。今后不论是自查还是互查,都按照这个评分表来考核,优胜劣汰,使系统内卫生处理工作的这个评分表来考核,优胜劣汰,使系统内卫生处理工作的管理和操作达到统一。管理和操作达到统一。(三)保证质量政企政事分开以后,在形式上卫生处理工作与卫生检疫的政企政事分开以后,在形式上卫生处理工作与卫生检疫的执法工作分开了,但是卫生处理仍然是卫生检疫工作的重执法工作分开了,但是卫生处理仍然是卫生检疫工作的重要组成部分,是执法工作的延续。所以说卫生处理工作的要组成部分,是执法工作的延续。所以说卫生处理工作的质量直接影响到卫生检疫的执法水平。国际卫生条例质量直接影响到卫生检疫的执法水平。
6、国际卫生条例(20052005)于)于20072007年年6 6月月1515日正式生效实施,新条例对卫日正式生效实施,新条例对卫生检疫工作提出了许多新的职责,对卫生处理工作提出了生检疫工作提出了许多新的职责,对卫生处理工作提出了更高的要求,卫生处理要有理有据,要遵循科学的原则,更高的要求,卫生处理要有理有据,要遵循科学的原则,不能想怎么干就怎么干。这就更加突出了规范管理的重要不能想怎么干就怎么干。这就更加突出了规范管理的重要性和质量保证的重要性。企业经营讲求质量,质量保证是性和质量保证的重要性。企业经营讲求质量,质量保证是企业的生命。正是因为卫生处理工作的重要,才需要规范企业的生命。正是因为卫
7、生处理工作的重要,才需要规范管理,才需要市场准入,才需要下力量抓好卫生处理工作管理,才需要市场准入,才需要下力量抓好卫生处理工作的质量。的质量。(四)强调落实质量是由措施和方法来保证的。关于卫生处理方面的法律质量是由措施和方法来保证的。关于卫生处理方面的法律法规文件标准可谓不少,各直属局也都制定了详细的管理法规文件标准可谓不少,各直属局也都制定了详细的管理办法,但是这些规定的措施是否在工作中落实到了实处,办法,但是这些规定的措施是否在工作中落实到了实处,是值得我们考虑的问题。当上级主管部门的检查组来的时是值得我们考虑的问题。当上级主管部门的检查组来的时候,所有的法规文件可以一样不少地摆在桌面上
8、,检查组候,所有的法规文件可以一样不少地摆在桌面上,检查组一走,这些文件就放进了文件柜,我行我素,该怎么干还一走,这些文件就放进了文件柜,我行我素,该怎么干还是怎么干,这种情况不能说普遍,但是的确是存在的。这是怎么干,这种情况不能说普遍,但是的确是存在的。这样做的结果就导致了工作质量得不到保证。标准规程不是样做的结果就导致了工作质量得不到保证。标准规程不是用来讲学问摆样子的,它是实现工作统一,达到工作目标用来讲学问摆样子的,它是实现工作统一,达到工作目标的保证。所以强调落实就是要把措施、规定、方法扎扎实的保证。所以强调落实就是要把措施、规定、方法扎扎实实地应用的实际工作中,按要求去做,在工作中
9、体现出来。实地应用的实际工作中,按要求去做,在工作中体现出来。把卫生处理安全生产工作规章制度、岗位操作规程、组织把卫生处理安全生产工作规章制度、岗位操作规程、组织机构进一步建立健全,真正做到有章可循,有法可依,组机构进一步建立健全,真正做到有章可循,有法可依,组织落实,制度落实,措施落实。织落实,制度落实,措施落实。(五)提高能力国际卫生条例(国际卫生条例(20052005)提出了口岸卫生控制核心能力)提出了口岸卫生控制核心能力建设,卫生处理是核心能力建设的一个重要方面。在应对建设,卫生处理是核心能力建设的一个重要方面。在应对口岸突发公共卫生事件上,卫生检疫和卫生处理是不可分口岸突发公共卫生事
10、件上,卫生检疫和卫生处理是不可分割的两个核心内容,同样需要一支能够随时拉得出、顶得割的两个核心内容,同样需要一支能够随时拉得出、顶得上、干得对、干得好的应急队伍。因此卫生处理部门要平上、干得对、干得好的应急队伍。因此卫生处理部门要平战结合,注意培养、训练、提高人员素质,培养具有组织、战结合,注意培养、训练、提高人员素质,培养具有组织、协调、指挥、实战能力的技术骨干。检验检疫系统历来强协调、指挥、实战能力的技术骨干。检验检疫系统历来强调人才的培养和队伍的建设,不仅列入了调人才的培养和队伍的建设,不仅列入了“十一五规划十一五规划”,总局领导也多次在讲话中强调。检查督促是加强建设提,总局领导也多次在
11、讲话中强调。检查督促是加强建设提高能力的一个手段,是一项激励机制。高能力的一个手段,是一项激励机制。卫生处理单位检查考核就是为了切实贯彻卫生处理单位检查考核就是为了切实贯彻“安全第一,预安全第一,预防为主防为主”的方针,配合的方针,配合6 6月份全国安全生产月活动,加强月份全国安全生产月活动,加强队伍建设,努力实现上述五个目标,确保在检验检疫系统队伍建设,努力实现上述五个目标,确保在检验检疫系统卫生处理工作中消除隐患、预防和减少事故的发生,进一卫生处理工作中消除隐患、预防和减少事故的发生,进一步落实安全生产责任,落实卫生处理六项制度,确保卫生步落实安全生产责任,落实卫生处理六项制度,确保卫生处
12、理安全和质量。处理安全和质量。二、原则二、原则1、全面客观2、突出重点3、量化分析4、尊重科学(一)全面客观由于全国海陆空口岸大小不一,工作量不同,现由于全国海陆空口岸大小不一,工作量不同,现有的卫生处理单位的建设和规模都有很大的差异,有的卫生处理单位的建设和规模都有很大的差异,因此专家们在设计考核评分表时充分考虑到了这因此专家们在设计考核评分表时充分考虑到了这些问题,力争做到对被检查单位的安全工作进行些问题,力争做到对被检查单位的安全工作进行全面客观的评价。通过对安全工作的各项指标进全面客观的评价。通过对安全工作的各项指标进行量化分解,使检查表更具科学性,评价更准确,行量化分解,使检查表更具
13、科学性,评价更准确,减少由于不同检查人员的人为因素造成的结果偏减少由于不同检查人员的人为因素造成的结果偏差,客观公正地反映存在的问题。差,客观公正地反映存在的问题。(二)突出重点为了保证卫生检疫的执法水平,卫生处理的能力为了保证卫生检疫的执法水平,卫生处理的能力应当达到卫生检疫工作的最低要求,这是卫生处应当达到卫生检疫工作的最低要求,这是卫生处理单位准入的最基本的原则。考核评分表体现了理单位准入的最基本的原则。考核评分表体现了把握全局,突出重点的原则。在把握全局,突出重点的原则。在8 8个部分中,第六个部分中,第六部分现场操作分值比重最大(部分现场操作分值比重最大(2727项共项共3030分)
14、,目分),目的是提高应对突发事件的能力。在每一部分中都的是提高应对突发事件的能力。在每一部分中都以分值的形式强调了重点。以分值的形式强调了重点。(三)量化分解考核评分表把各项检查指标尽可能的做到细化,根据各部内容的重要性和技术含量规定了分数,并细化到子项中,总分100分。总分80分以上为合格/通过;6080分为限期整改;60分以下为不合格。(四)尊重科学在长期的人类与自然灾害和疾病斗争的实践过程中,人们在长期的人类与自然灾害和疾病斗争的实践过程中,人们在不断总结经验,探寻科学方法。人类活动越来越规范,在不断总结经验,探寻科学方法。人类活动越来越规范,越来越严谨,越来越科学。在这里尊重科学包含两
15、层含义。越来越严谨,越来越科学。在这里尊重科学包含两层含义。首先考核评分表的设计体现了尊重科学的原则,各项评分首先考核评分表的设计体现了尊重科学的原则,各项评分依据和说明来源于卫生检疫主体法、相关法和有关规章以依据和说明来源于卫生检疫主体法、相关法和有关规章以及发布的行业标准。及发布的行业标准。其次是卫生处理工作也要体现尊重科学。我们注意到,在其次是卫生处理工作也要体现尊重科学。我们注意到,在新的国际卫生条例中首次提到了新的国际卫生条例中首次提到了“科学依据科学依据”和和“科学原科学原则则”的概念,而且全文在定义、决定某个事件是否构成国的概念,而且全文在定义、决定某个事件是否构成国际关注的突发
16、公共卫生事件、建议的标准、额外的卫生措际关注的突发公共卫生事件、建议的标准、额外的卫生措施中四次提到施中四次提到“科学原则科学原则”这个词。可见国境卫生检疫的这个词。可见国境卫生检疫的各项工作,包括决策和卫生措施要尊重科学,要有各项工作,包括决策和卫生措施要尊重科学,要有“科学科学依据依据”这个问题,已经上升到国际关注的高度。所以,卫这个问题,已经上升到国际关注的高度。所以,卫生处理工作的每一个环节中都要体现出尊重科学的原则。生处理工作的每一个环节中都要体现出尊重科学的原则。在卫生处理工作中,无论是卫生处理方案还是药物器械的在卫生处理工作中,无论是卫生处理方案还是药物器械的选择,药物浓度的确定
17、,作用时间的长短,温度湿度及其选择,药物浓度的确定,作用时间的长短,温度湿度及其他环境因素的影响,注意事项,效果评价以及个人防护等他环境因素的影响,注意事项,效果评价以及个人防护等等都要考虑全面,都要按照标准和要求去做,工作的每个等都要考虑全面,都要按照标准和要求去做,工作的每个环节都要具有可追溯性,这就是尊重科学。环节都要具有可追溯性,这就是尊重科学。三、依据三、依据本评分表根据国境卫生检疫法及实施细则、本评分表根据国境卫生检疫法及实施细则、安全安全生产法、传染病防治法、职业病防治法、突生产法、传染病防治法、职业病防治法、突发公共卫生事件应急条例、危险化学品安全管理条例发公共卫生事件应急条例
18、、危险化学品安全管理条例、剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法、剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法、使用有毒物品作业场所劳动保护条例、消毒管理办使用有毒物品作业场所劳动保护条例、消毒管理办法、病死及死因不明动物处置办法(农业部)、法、病死及死因不明动物处置办法(农业部)、卫生除害管理办法、口岸卫生处理药品器械审核结卫生除害管理办法、口岸卫生处理药品器械审核结果及其使用原则和注意事项、口岸卫生处理事故应急果及其使用原则和注意事项、口岸卫生处理事故应急处置技术方案(试行)、关于加强国境口岸卫生处理处置技术方案(试行)、关于加强国境口岸卫生处理药物安全使用的通知、国境口岸卫生处理单位管理规
19、药物安全使用的通知、国境口岸卫生处理单位管理规程、国家局质检卫函(程、国家局质检卫函(20062006)4646号文件规定,以及国家号文件规定,以及国家局、直属局的相关文件等设计。局、直属局的相关文件等设计。四、检查考核评分表的内容四、检查考核评分表的内容检查考核评分表包括检查考核评分表包括8 8部分部分103103项内容。检查验收项内容。检查验收时,逐项检查评分。时,逐项检查评分。1 1、组织机构(、组织机构(1212项共项共1010分)分)2 2、档案管理(、档案管理(1111项共项共1010分)分)3 3、质量管理体系(、质量管理体系(1919项共项共1515分)分)4 4、药品器械管理
20、(、药品器械管理(1212项共项共1515分)分)5 5、仓库管理(、仓库管理(1212项共项共1010分)分)6 6、现场操作(、现场操作(2727项共项共3030分)分)7 7、安全检查(、安全检查(5 5项共项共7 7分)分)8 8、媒介鉴别展示设施(、媒介鉴别展示设施(5 5项项3 3分)分)五、具体内容五、具体内容 分述各部分内容(一)组织机构(12项共10分)固定的办公场所固定的办公场所 (1.0 1.0)固定的卫生处理专用场地(固定的卫生处理专用场地(1.0 1.0)企业法人营业执照(企业法人营业执照(1.0 1.0)检验检疫系统核准的资格证书(检验检疫系统核准的资格证书(2.0
21、2.0)消防安全许可证(消防安全许可证(0.5 0.5)职业卫生安全许可证(职业卫生安全许可证(0.5 0.5)危险化学品或剧毒品运输、储存、使用许可证(危险化学品或剧毒品运输、储存、使用许可证(0.5 0.5)危险品运输押运员、安全员、专职司机证书(危险品运输押运员、安全员、专职司机证书(0.5 0.5)从业人员培训证(从业人员培训证(1.51.5)组织机构代码证(组织机构代码证(0.5 0.5)税务登记证(税务登记证(0.5 0.5)组织机构图(组织机构图(0.5 0.5)说明说明说明说明 一个市场准入的正规公司,应当具备固定的办公场所,应当具备企业一个市场准入的正规公司,应当具备固定的办
22、公场所,应当具备企业法人营业执照、组织机构代码证和税务登记证。法人营业执照、组织机构代码证和税务登记证。固定的卫生处理专用场地的要求,是新国际卫生条例中要求的内容。固定的卫生处理专用场地的要求,是新国际卫生条例中要求的内容。在企业法人营业执照中,经营范围应当包括消毒、除虫、除鼠等卫生在企业法人营业执照中,经营范围应当包括消毒、除虫、除鼠等卫生处理的内容。处理的内容。检验检疫系统核准的资格证书可以由直属局以上机关颁发,这是总局检验检疫系统核准的资格证书可以由直属局以上机关颁发,这是总局将审批权限下放的结果。因为前面讲过,卫生处理工作的质量直接影将审批权限下放的结果。因为前面讲过,卫生处理工作的质
23、量直接影响到卫生检疫的执法水平,因此从事这项工作必须具备一定的资质。响到卫生检疫的执法水平,因此从事这项工作必须具备一定的资质。消防安全许可证是易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法消防安全许可证是易燃易爆化学物品消防安全监督管理办法(19941994年年3 3月月2424日中华人民共和国公安部令第日中华人民共和国公安部令第1818号令)规定的内容,号令)规定的内容,储存、经营易燃易爆化学物品的单位,应当申办此证。储存、经营易燃易爆化学物品的单位,应当申办此证。职业卫生安全许可证在行政许可项目中叫做职业卫生安全许可证在行政许可项目中叫做“使用有毒物品作业场所使用有毒物品作业场所职业卫生安全许可证
24、职业卫生安全许可证”,是根据国务院使用有毒物品作业场所劳动,是根据国务院使用有毒物品作业场所劳动保护条例和关于职业卫生监督管理职责分工意见的通知(卫监保护条例和关于职业卫生监督管理职责分工意见的通知(卫监督发督发2005 312005 31号)规定的。由市级以上卫生机关颁发,目前仅部分单号)规定的。由市级以上卫生机关颁发,目前仅部分单位有此证,没有不减分。位有此证,没有不减分。危险化学品或剧毒品运输、储存、使用许可证,该证由市级以上安全危险化学品或剧毒品运输、储存、使用许可证,该证由市级以上安全部门颁发,没有此证的,可通过协议向具备资质条件的单位租借。部门颁发,没有此证的,可通过协议向具备资质
25、条件的单位租借。从业人员培训证由分支局以上主管机构对从业人员培训后颁发。从业人员培训证由分支局以上主管机构对从业人员培训后颁发。组织机构图是指卫生处理单位内部人员和组织机构的说明材料,包括组织机构图是指卫生处理单位内部人员和组织机构的说明材料,包括部门、岗位、人员(定岗、定职、定责)。部门、岗位、人员(定岗、定职、定责)。(二)档案管理(11项共10分)1818岁以上,身体健康,持有效证件上岗(岁以上,身体健康,持有效证件上岗(2.02.0)全员签订岗位责任书(全员签订岗位责任书(1.01.0)技术档案(技术档案(2.02.0)培训档案(培训档案(1.51.5)健康档案(健康档案(0.50.5
26、)劳动保险(劳动保险(0.5 0.5)专(兼)职医师(专(兼)职医师(0.5 0.5)卫生处理相关法律、法规、规章文件(卫生处理相关法律、法规、规章文件(0.5 0.5)法律法规的学习记录、贯彻落实情况材料(法律法规的学习记录、贯彻落实情况材料(0.5 0.5)卫生处理行业标准的学习记录、贯彻落实情况材料(卫生处理行业标准的学习记录、贯彻落实情况材料(0.5 0.5)卫生处理业务信息上报记录(卫生处理业务信息上报记录(0.5 0.5)说明(一)从业人员的要求说明(一)从业人员的要求说明(一)从业人员的要求说明(一)从业人员的要求 从业人员年龄从业人员年龄1818岁以上,身体健康,这是劳动法的要
27、求。持有效岁以上,身体健康,这是劳动法的要求。持有效证件上岗指的是卫生检疫主管部门进行的专业培训证件上岗指的是卫生检疫主管部门进行的专业培训(可以不同形式可以不同形式),要求从业人员持证上岗率达到要求从业人员持证上岗率达到100%100%。全员签订岗位责任书,这是企业通行的做法,从业人员的责、权、利全员签订岗位责任书,这是企业通行的做法,从业人员的责、权、利在文件上明确下来。在文件上明确下来。技术档案中要求从业人员的高、中、初级职称比例不低于技术档案中要求从业人员的高、中、初级职称比例不低于5%5%、15%15%、25%(25%(该指标目前大多数公司达不到,但这是一个努力目标该指标目前大多数公
28、司达不到,但这是一个努力目标);专业技;专业技术人员能够进行效果评价、余毒检测和中毒抢救工作;专业技术人员术人员能够进行效果评价、余毒检测和中毒抢救工作;专业技术人员熟练掌握卫生处理技术和卫生急救以及防护知识。熟练掌握卫生处理技术和卫生急救以及防护知识。培训档案要求单位有从业人员培训、考核计划和记录。培训档案要求单位有从业人员培训、考核计划和记录。健康档案,要求员工在上岗前有体检记录,在岗定期体检,离岗前体健康档案,要求员工在上岗前有体检记录,在岗定期体检,离岗前体检。这也是企业通行的做法,目的是保护员工的合法权益。检。这也是企业通行的做法,目的是保护员工的合法权益。劳动保险,单位应当依据岗位
29、不同为职工购买工伤、意外、劳动、医劳动保险,单位应当依据岗位不同为职工购买工伤、意外、劳动、医疗等保险,理由同上。疗等保险,理由同上。专(兼)职医师,从事使用高毒物品作业的用人单位,应当配备专职专(兼)职医师,从事使用高毒物品作业的用人单位,应当配备专职的或者兼职的职业卫生医师和护士。不具备这个条件的,应当与依法的或者兼职的职业卫生医师和护士。不具备这个条件的,应当与依法取得资质认证的职业卫生技术服务机构签订合同,由其提供职业卫生取得资质认证的职业卫生技术服务机构签订合同,由其提供职业卫生服务。服务。说明(二)规章制度说明(二)规章制度说明(二)规章制度说明(二)规章制度卫生处理相关法律、法规
30、、规章文件,包括卫生检疫法卫生处理相关法律、法规、规章文件,包括卫生检疫法及其实施细则、安全生产法、传染病防治法、及其实施细则、安全生产法、传染病防治法、职业病防治法、突发公共卫生事件应急条例、职业病防治法、突发公共卫生事件应急条例、危险化学品安全管理条例、剧毒化学品购买和公路危险化学品安全管理条例、剧毒化学品购买和公路运输许可证件管理办法、使用有毒物品作业场所劳动运输许可证件管理办法、使用有毒物品作业场所劳动保护条例、消毒管理办法、病死及死因不明动物保护条例、消毒管理办法、病死及死因不明动物处置办法(农业部)、口岸卫生处理药品器械审核结处置办法(农业部)、口岸卫生处理药品器械审核结果及其使用
31、原则和注意事项、口岸卫生处理事故应急果及其使用原则和注意事项、口岸卫生处理事故应急处置技术方案(试行)、关于加强国境口岸卫生处理处置技术方案(试行)、关于加强国境口岸卫生处理药物安全使用的通知,以及质检总局、直属局的相关文药物安全使用的通知,以及质检总局、直属局的相关文件等。件等。法律法规的学习记录、贯彻落实情况材料。法律法规的学习记录、贯彻落实情况材料。卫生处理行业标准的学习记录、贯彻落实情况材料。卫生处理行业标准的学习记录、贯彻落实情况材料。卫生处理业务信息上报记录,卫生处理单位要每月向管理卫生处理业务信息上报记录,卫生处理单位要每月向管理部门上报一次,年终汇总向检验检疫机构报告工作质量情
32、部门上报一次,年终汇总向检验检疫机构报告工作质量情况。况。(三)质量管理体系(19项共15分)1 1、程序文件、程序文件 药械使用管理制度(药械使用管理制度(1.01.0)意外情况应急处理预案和急救措施(意外情况应急处理预案和急救措施(1.01.0)工作制度(工作制度(0.40.4)消防措施(消防措施(0.40.4)库房保管制度(库房保管制度(0.20.2)仓库保管员职责(仓库保管员职责(0.2 0.2)有毒药品运输储存管理制度(有毒药品运输储存管理制度(0.2 0.2)仪器设备管理制度(仪器设备管理制度(0.2 0.2)药械采购制度(药械采购制度(0.2 0.2)安全规定(安全规定(0.2
33、0.2)(三)质量管理体系2 2、作业指导书、作业指导书 (1.01.0)除虫规程(细化)(除虫规程(细化)(1.0 1.0)除鼠规程(细化)(除鼠规程(细化)(1.0 1.0)消毒规程(细化)(消毒规程(细化)(1.0 1.0)有毒药物使用操作规程(有毒药物使用操作规程(0.50.5)药效评价(药效评价(1.0 1.0)药物残留检测(药物残留检测(1.0 1.0)其它相应卫生处理规程(其它相应卫生处理规程(0.50.5)卫生处理工作记录(卫生处理工作记录(3.03.0)卫生处理事故应急处置技术方案(卫生处理事故应急处置技术方案(2.02.0)说明(一)程序文件说明(一)程序文件说明(一)程序
34、文件说明(一)程序文件质量管理体系这部分内容是采用了认证体系的思路。目前质量管理体系这部分内容是采用了认证体系的思路。目前部分规模较大的卫生处理单位已经通过了部分规模较大的卫生处理单位已经通过了ISO 9000ISO 9000认证,认证,大部分单位没有进行认证,但是认证是企业管理的一个方大部分单位没有进行认证,但是认证是企业管理的一个方向。企业内部通过建立严格的管理制度,各项工作实行程向。企业内部通过建立严格的管理制度,各项工作实行程序化操作,避免或减少操作的随意性,这是保证卫生处理序化操作,避免或减少操作的随意性,这是保证卫生处理质量和安全的有效的手段。这里罗列了如下内容:药械使质量和安全的
35、有效的手段。这里罗列了如下内容:药械使用管理制度、意外情况应急处理预案和急救措施、工作制用管理制度、意外情况应急处理预案和急救措施、工作制度、消防措施、库房保管制度、仓库保管员职责、有毒药度、消防措施、库房保管制度、仓库保管员职责、有毒药品运输储存管理制度、仪器设备管理制度、药械采购制度、品运输储存管理制度、仪器设备管理制度、药械采购制度、安全规定。或许还应该建立其他方面的制度,有待今后修安全规定。或许还应该建立其他方面的制度,有待今后修改补充。改补充。说明(二)作业指导书说明(二)作业指导书说明(二)作业指导书说明(二)作业指导书 目前已经发布实施的有关卫生处理的行业标准,也就是卫生处理操作
36、目前已经发布实施的有关卫生处理的行业标准,也就是卫生处理操作规程,实际上就是卫生处理工作的作业指导书。制定这些标准的出发规程,实际上就是卫生处理工作的作业指导书。制定这些标准的出发点,就是满足从业人员的工作需要,不论是谁,只要按照这些标准去点,就是满足从业人员的工作需要,不论是谁,只要按照这些标准去做,就能够保质保量安全有效地完成工作。表中只是分类列出了一些做,就能够保质保量安全有效地完成工作。表中只是分类列出了一些规程,没有具体的写出标准的名称,各单位应当根据具体口岸工作的规程,没有具体的写出标准的名称,各单位应当根据具体口岸工作的性质提供相应的技术规程。比如除虫规程,有船舶、飞机、列车、集
37、性质提供相应的技术规程。比如除虫规程,有船舶、飞机、列车、集装箱、货物之分,按照方法还有喷洒、熏蒸、毒饵、器械之分,除鼠装箱、货物之分,按照方法还有喷洒、熏蒸、毒饵、器械之分,除鼠规程、消毒规程也是一样。规程、消毒规程也是一样。应当指出的是卫生处理工作记录非常重要,给出的分值也很高,主要应当指出的是卫生处理工作记录非常重要,给出的分值也很高,主要用于溯源调查,查找事故原因和分析责任。要求原始记录档案规范完用于溯源调查,查找事故原因和分析责任。要求原始记录档案规范完整,包括卫生处理通知书、原始记录表(对象、目的、方法、用药、整,包括卫生处理通知书、原始记录表(对象、目的、方法、用药、作用时间、效
38、果评价)、结果报告书。检查时要在作用时间、效果评价)、结果报告书。检查时要在3 3分钟内抽调出原分钟内抽调出原始档案。始档案。卫生处理事故应急处置技术方案要结合本地口岸实际情况制订,并且卫生处理事故应急处置技术方案要结合本地口岸实际情况制订,并且要按照方案,定期组织应急演练。事故都是意料之外发生的,比如熏要按照方案,定期组织应急演练。事故都是意料之外发生的,比如熏蒸时发生急性中毒。当然谁也不希望工作中发生这样的事故,但是一蒸时发生急性中毒。当然谁也不希望工作中发生这样的事故,但是一旦事情发生了,我们平时训练有素,知道如何处置,就不会束手无策。旦事情发生了,我们平时训练有素,知道如何处置,就不会
39、束手无策。这是防患于未然。这是防患于未然。(四)药品器械管理1、器械(2.0)常用设备(2.0)检测仪器、设备(2.0)防护设备(0.5)仪器设备使用、检修和校正记录(0.5)医疗救助药品、器械(1.0)(四)药品器械管理2 2、药品、药品 药品采购和使用有帐册登记(药品采购和使用有帐册登记(1.01.0)储存的药品品种及数量清单(储存的药品品种及数量清单(1.01.0)有专人负责(有专人负责(0.50.5)定期检查盘点(定期检查盘点(0.5 0.5)在有效期内使用(在有效期内使用(0.5 0.5)有严格的退库手续(有严格的退库手续(0.5 0.5)卫生处理量与用药量(附表卫生处理量与用药量(
40、附表1 1)()(4.04.0)说明(一)器械说明(一)器械说明(一)器械说明(一)器械卫生处理常用设备的要求是:所用仪器设备名录经国家质卫生处理常用设备的要求是:所用仪器设备名录经国家质检总局发布,包括常用施药器械(消杀车、常量喷雾器、检总局发布,包括常用施药器械(消杀车、常量喷雾器、超低容量喷雾器、烟雾机、熏蒸器械、封舱器械)、高低超低容量喷雾器、烟雾机、熏蒸器械、封舱器械)、高低压消毒设备、捕鼠器械(鼠夹、鼠笼、粘鼠板)、捕蚊蝇压消毒设备、捕鼠器械(鼠夹、鼠笼、粘鼠板)、捕蚊蝇器械、货垛或集装箱卫生处理的升降车辆、专用帐幕等,器械、货垛或集装箱卫生处理的升降车辆、专用帐幕等,各单位应当根
41、据业务范围选择设备,以满足工作需要为准。各单位应当根据业务范围选择设备,以满足工作需要为准。检测仪器、设备,包括浓度和残留检测仪、熏蒸效果指示检测仪器、设备,包括浓度和残留检测仪、熏蒸效果指示卡片(该卡片用于检测消毒效果,目前没有不扣分)、大卡片(该卡片用于检测消毒效果,目前没有不扣分)、大气采样器械、温湿度检测仪器等。气采样器械、温湿度检测仪器等。防护设备包括防护服、口罩、防毒面具和滤毒罐、雨靴、防护设备包括防护服、口罩、防毒面具和滤毒罐、雨靴、手套等,要进行定期维护、检修,检测其性能和效果符合手套等,要进行定期维护、检修,检测其性能和效果符合国家职业卫生标准。使用有毒物品作业时,如果防护设
42、备国家职业卫生标准。使用有毒物品作业时,如果防护设备处于不正常状态,应当立即停止作业,恢复正常状态后,处于不正常状态,应当立即停止作业,恢复正常状态后,方可重新作业。方可重新作业。各单位要按照仪器设备使用说明,定期检修和校正,对于各单位要按照仪器设备使用说明,定期检修和校正,对于仪器设备的使用、检修和校正要有详细记录。仪器设备的使用、检修和校正要有详细记录。各单位要配置现场急救用品、冲洗设备,这是为了防止作各单位要配置现场急救用品、冲洗设备,这是为了防止作业时现场发生事故所做的预防工作,一旦真的发生事故,业时现场发生事故所做的预防工作,一旦真的发生事故,要有事故应急处理方法。要有事故应急处理方
43、法。说明(二)药品说明(二)药品说明(二)药品说明(二)药品卫生处理所使用的药剂要经国家相关管理部门批准,评审卫生处理所使用的药剂要经国家相关管理部门批准,评审合格,并且符合国家质检总局发布的名录。药品的采购和合格,并且符合国家质检总局发布的名录。药品的采购和使用要有帐册登记。有毒物品必须附有说明书,如实载明使用要有帐册登记。有毒物品必须附有说明书,如实载明产品特性、主要成分、存在的职业中毒危害因素、可能产产品特性、主要成分、存在的职业中毒危害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业中毒危害防护以生的危害后果、安全使用注意事项、职业中毒危害防护以及应急救治措施等内容,不得使用没有说明书
44、或者说明书及应急救治措施等内容,不得使用没有说明书或者说明书不符合要求的产品。所用药品一定要在有效期内使用。不符合要求的产品。所用药品一定要在有效期内使用。检查时各单位要提供储存的药品品种及数量清单检查时各单位要提供储存的药品品种及数量清单药品要有专人负责(检查时提供负责人名单),要定期检药品要有专人负责(检查时提供负责人名单),要定期检查盘点(盘点记录),有严格的退库手续。查盘点(盘点记录),有严格的退库手续。卫生处理量与用药量(附表卫生处理量与用药量(附表1 1),该表在检查时现场填写,),该表在检查时现场填写,要清晰准确。要清晰准确。(五)仓库管理(12项共10分)建筑物(建筑物(0.5
45、0.5)有警示标志和说明(有警示标志和说明(0.50.5)药剂分类存放(药剂分类存放(1.51.5)报警装置和消防设施(报警装置和消防设施(1.01.0)“五双五双”制度(制度(1.0 1.0)安全设施(安全设施(0.50.5)环境卫生条件(环境卫生条件(0.50.5)剧毒、特殊药品建立专用仓库或专人专柜存放(剧毒、特殊药品建立专用仓库或专人专柜存放(1.51.5)空罐、实罐分开存放(空罐、实罐分开存放(0.50.5)无过期药剂(无过期药剂(1.01.0)租赁危险化学品库有安全使用协议并在检验检疫机构备案(租赁危险化学品库有安全使用协议并在检验检疫机构备案(0.50.5)药品与器械分开存放(药
46、品与器械分开存放(1.01.0)说明说明 仓库建筑物要符合常用危险化学品贮存通则仓库建筑物要符合常用危险化学品贮存通则(GB 156031995)(GB 156031995)和建筑和建筑设计防火规范设计防火规范(GBJ 1687)(GBJ 1687)的要求,远离生活区和办公区不小于的要求,远离生活区和办公区不小于50M50M。仓库要具备自然通风和机械通风条件,避免阳光直射、曝晒、远离热源、电仓库要具备自然通风和机械通风条件,避免阳光直射、曝晒、远离热源、电源、火源。库内在固定方便的地方配备与毒害品性质适应的消防器材、报警源、火源。库内在固定方便的地方配备与毒害品性质适应的消防器材、报警装置和急
47、救药箱。在库房设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、装置和急救药箱。在库房设置相应的监测、通风、防晒、调温、防火、灭火、防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防防爆、泄压、防毒、消毒、中和、防潮、防雷、防静电、防腐、防渗漏、防护围堤或者隔离操作等安全设施,保证符合安全运行要求。护围堤或者隔离操作等安全设施,保证符合安全运行要求。仓库要有警示标志和说明,警示说明应当载明产生职业中毒危害的药品种类、仓库要有警示标志和说明,警示说明应当载明产生职业中毒危害的药品种类、后果、预防以及应急救治措施等内容。后果、预防以及应急救治措施等内容。仓库内药品与器械应分开存放,无过
48、期药剂,空罐实罐分开,不同种类毒害仓库内药品与器械应分开存放,无过期药剂,空罐实罐分开,不同种类毒害品要分类存放,危险程度和灭火方法不同的要分开存放,性质相抵的禁止同品要分类存放,危险程度和灭火方法不同的要分开存放,性质相抵的禁止同库混存,剧毒、特殊药品建立专用仓库或专人专柜存放,或存放在彼此间隔库混存,剧毒、特殊药品建立专用仓库或专人专柜存放,或存放在彼此间隔的单间内。的单间内。储存有危险化学品的单位,应当在储存场所设置通讯、报警装置,并保证在储存有危险化学品的单位,应当在储存场所设置通讯、报警装置,并保证在任何情况下处于正常适用状态。任何情况下处于正常适用状态。仓库管理要执行双人验收、双人
49、保管、双人发货、双锁、双账的仓库管理要执行双人验收、双人保管、双人发货、双锁、双账的“五双五双”制制度。度。库区和库房内要经常保持整洁。对散落的毒害品、易燃物、可燃物品和库区库区和库房内要经常保持整洁。对散落的毒害品、易燃物、可燃物品和库区的杂草及时分别清除。用过的工作服、手套等用品必须放在库外安全地点,的杂草及时分别清除。用过的工作服、手套等用品必须放在库外安全地点,妥善保管或及时处理。更换储藏有害药品时,要将库房清扫干净。妥善保管或及时处理。更换储藏有害药品时,要将库房清扫干净。租赁的危险化学品库要有安全使用协议并在检验检疫机构备案租赁的危险化学品库要有安全使用协议并在检验检疫机构备案 。
50、(六)现场操作(27项共30分)1 1、准备、准备 有卫生处理方案(有卫生处理方案(1.01.0)了解卫生处理对象和所要达到的目的(了解卫生处理对象和所要达到的目的(1.01.0)准备记录工具(记录单证)准备记录工具(记录单证)(0.50.5)常用物品(常用物品(0.50.5)医疗救助器械、药品(医疗救助器械、药品(0.50.5)配有应急救护人员(配有应急救护人员(0.50.5)每个工作点至少安排一名专业技术人员(每个工作点至少安排一名专业技术人员(1.01.0)工作场所临时设立应急撤离通道(工作场所临时设立应急撤离通道(0.50.5)(六)现场操作2、个人防护 操作人员正确选择个人防护用品(