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1、 药品医疗器械经营使用自查报告 药品医疗器械经营使用自查报告 自xx区食品药品监视治理局组织召开“xx区药品医疗器械质量安全整治发动大会”后,我院积极参加协作,马上组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全状况进展全面摸查,现将自查结果汇报如下: 1.人员治理:我院药品药械工作都由专业技术人员担当,并定期进展医药法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺当进展;每年组织直接接触药品药械的工作人员进展安康检查,并建有安康档案。 2. 职责治理:我院已建立的治理制度包括:药品药械选购验收制度;药品药械出入库制度;药品不良反响(大事)监测和报告制度;药品调配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人
2、员岗位责任制度;安全卫生治理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。 3.药品药械购销治理:我院由专业人员分任选购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法票据;验收人员能够严格根据制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械,保存有完整的购进验收记录。 4.药局治理:我院设有综合药局,安全卫生,标志醒目;药局划分有相应功能区域,做到药品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核,根据调剂制度和操作标准进展调配,并按要求每日检查药品,如遇破损或过期药品报由专人统一处理,并认真登记。 5.药库治理:我院药库分区鲜亮合理,药品存放距离相宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放药品;治理人员能严格按要求保管药品;药品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。 以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有状况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。