《2022药品医疗器械自查报告（精选7篇）_医疗器械药品自查报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022药品医疗器械自查报告（精选7篇）_医疗器械药品自查报告.docx（21页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、2022药品医疗器械自查报告（精选7篇）_医疗器械药品自查报告 药品医疗器械自查报告（精选7篇）由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“医疗器械药品自查报告”。 第1篇：药品医疗器械自查报告 药品医疗器械自查报告 仔细执行药品医疗器械入库制度，是为了保证入库医疗器械的合法及质量，我们来看看药品医疗器械自查报告是怎么样的吧。 为实行*市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作方案(百食药监办xx88号)文件精神，我公司高度重视，于xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工根据公告内容结合公司实际逐条逐项仔细开展了自查工作，现将自查状况汇报如下： (一)从事医疗器械批发业务的
2、经营企业销售给不具有资质的经营企业或者运用单位的;医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。 自查状况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司全部供货单位和购货单位资质合法，有效。 (二)经营条件发生改变，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未根据规定进行整改的;擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 自查状况：我公司严格根据医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。 (三)供应虚假资料或者实行其他欺瞒手段取得医疗器械经营许可证的;未办理
3、备案或者备案时供应虚假资料的;伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的。 自查状况：我公司慎重承诺：办理医疗器械经营许可证所供应资料真实、精确、完整，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证的违法行为。 (四)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者医疗器械经营许可证有效期届满后未依法办理持续、仍接着从事医疗器械经营的。 自查状况：我公司医疗器械经营许可证有效期至xx年9月27日，目前我公司正在主动筹备换证工作。 (五)经营未取得医疗器械注册证的其次类、第三类医疗器械的，特殊是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。 自查状况：我公司购销渠道合法，未超
4、范围经营。 (六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。 自查状况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。 (七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;未根据医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特殊是未对须要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。 自查状况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。 (八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的;从事其次类、第三类医疗器械批发业务以及第
5、三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。 自查状况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。 通过此次自查自纠工作，更加规范和督促我们的经营行为，为了公司健康持续发展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格根据食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械平安有效。 XXX药品医疗器械监督管理局： 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具 体状况汇报如下： 一、强化责任，增加质量责随意识。 强化责任，增加质量责随意识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械
6、不合格处理制度、医疗器械不良事务监督管理制度、医疗器械储存、养护、运用、修理制度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店仔细执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安运用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械 进入本店，我店特制订不良事务
7、报告制度。如有药品医疗器械不良事务发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事务基本状况，并做好记录，快速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我店今后药品医疗器械工作的重点 ，切实加强本店药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证广阔患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们准备: 1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械平安责随意识。 2、增加本店药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，刚好排查药品医疗器械平安隐患，坚固树立平安第一意识，服务顾客。 3、接着与上级部门主动协作，巩固医院药品医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品医疗器
8、械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。 内容仅供参考 第2篇：医疗器械药品自查报告 关于对“医院药品、医疗器械”的自查报告 药监局： 我院遵照X区X食药监发【2022】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下： 一、健全平安监管体系、强化管理责任 医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的平安管理组织，把药品、医疗器械平安管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事务监督管理制度，医疗器械储存、养护、运用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的平安。 二、建立药品、器械平安档案，严格管理制度 制定管
9、理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格药品、医疗器械进入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械平安运用。 三、做好日常的维护保管工作 加强储存药品器械的质量管理，有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事务发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事务基本状况，并做好记录，快速上报区药监局。 四、为诚信者创建良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、
10、工作作风、教化培训，落实责任，平安治理。 五、合法、规范、诚信创建平安医院 树立“平安第一”的意识，增加医院药品器械平安项目检查，刚好排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械平安工作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满足，同行认可，政府放心的好医院。 第3篇：药品、医疗器械自查报告 药品医疗器械自查报告 医疗器械监督管理局： 为保障社区人民群众用药品平安、医用医疗器械平安、保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，成立医疗器械运用质量管理小组、增加质量责随意识。 中心成
11、立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械运用质量管理小组。把药品医疗器械的平安管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责随意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度：选购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械运用前质量检查制度、医疗器械维护修理管理制度、医疗器械不良事务监测制度等相关制度，明确医疗器械管理人员职责，以制度来保障中心临床工作的平安顺当开展。 二、严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入。 中心特制订药品医疗器械选购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格
12、的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验状况做真实、完整、精确的记录，对运输存储条件有特别要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求；妥当保存第三类医疗器械的原始资料；未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。 三、保证药品及医疗器械的质量，做好药品医疗器械日常维护修理工作。 我中心建立并实施医疗器械维护修理制度，按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查，检验、校准、保养、维护并记录，刚好分析评估，确保医疗器械处于良好状态，并对从事医疗器械维护修理的相关技术人员进行培训考核，建立培训档案。 四、加强医疗器械不良件的的监测管理，最大限度地限制医院器械潜在的风险，保
13、证医疗器械平安有效的运用。 我中心制定并执行医疗器械不良事务监测制度，设置医疗器械不良事务监测小组负责本中心运用的医疗器械不良事务信息收集、报告工作，依法履行医疗器械不良事务报告义务。当发觉运用的医疗器械存在平安隐患会马上停止运用，通知检修，未曾运用检修后仍不达平安标准的医疗器械。 五、我中心今后药品医疗器械工作的重点 切实加强中心药品、医疗器械平安工作，杜绝药品平安事务和医疗器械平安事务的发生，保证广阔患者的用药及医疗器械平安，在今后工作中，我们准备: 1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提中学心的药品医疗器械平安责随意识。 2、增加中心药品医疗器械平安工作的日常检查
14、、监督的频次，刚好排查药品医疗器械平安隐患，坚固树立平安第一意识，服务患者，构建群众满足的社区卫生服务中心。 3、接着与上级部门主动协作，巩固中心药品医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品医疗器械平安的良好氛围。 2022年12月30日 第4篇：药品、医疗器械质量管理自查报告 邻水东方医院 2022年药品、医疗器械质量管理自查的 报 告 根据县食药监局、县卫计局的有关要求，为了加强药品和医疗器械质量管理工作，保障医疗平安，我院重点就全院药品、医疗器械进行了全面自查，现将详细状况汇报如下： 一、组织领导、完善制度 院领导高度重视，成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理组织，把药品、医疗器
15、械平安的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责随意识。 医院建立、修订、完善了药品、医疗器械购进管理制度；药品、医疗器械入库制度；一次性医疗用品管理制度；医疗器械不良事务监督管理制度；医疗器械储存、养护、运用、修理制度等一系列药品、医疗器械相关制度，以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、排查状况 结合上级检查与我院自查，发觉的问题有： 1、部分科室温湿度计损坏、缺失，温湿度计摆放、填写不规范。 2、药房冷藏柜显示湿度较大且未除湿；冷藏柜放有私人食品，部分存放条件20以下药品未存放入冷藏柜；中药房堆放西药且纸壳、杂物较多未刚好清理。 3、外科、内科、中医科治疗室少数棉签
16、、输液袋过期未刚好处理；治疗室部分备用药品放置不规范，未离地离墙；急救柜封面未填写药品有效期。 4、原妇科治疗室少数药品残骸未刚好清理。 5、部分药、械公司资质过期，资料不全。 针对以上问题，医院高度重视，庚即召开了全院职工大会，对以上问题进行了通报，落实了责任制，并马上进行了整改。 三、整改措施 1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械平安责随意识。 2、增加医院药品、医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，刚好排查药品、医疗器械平安隐患，坚固树立平安第一意识，服务患者。 3、为保证购进药品、医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格、过期药品、医疗器械运用
17、。我院已落实专人对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 4、为保证入库药品、医疗器械的合法及质量，我院仔细执行，确保医疗器械的平安运用。 5、做好日常保管工作。为保证在库储存药品、医疗器械的质量，我们已支配特地人员做好药品、医疗器械日常维护工作。 6、落实相关科室人员，严格检查，更换问题温湿度计，并完善、填写好记录。 四、今后工作准备 不断完善相关制度，实行“一岗双责”制，严抓狠抓各个细微环节。与上级部门主动协作，仔细完成上级部门下发的各项任务，接着巩固医院药品、医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品、医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。 邻水东方
18、医院 二一八年一月二十六日 第5篇：乡镇医院药品医疗器械自查报告 路河镇卫生院药品医疗器械 自查自纠报告 商丘市食品药品监督管理局： 为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的告知书，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增加质量责随意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理组织，把药品医疗器械平安的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责随意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事务
19、监督管理制度、医疗器械储存、养护、运用、修理制度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院仔细执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安运用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良事务报告制度。如有药品医疗器械不良
20、事务发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事务基本状况，并做好记录，快速上报。 七、我院今后药品医疗器械工作的重点 切实加强医院药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证广阔患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们准备: 1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械平安责随意识。 2、增加医院药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，刚好排查药品医疗器械平安隐患，坚固树立平安第一意识，服务患者，不断构建人民医院的满足。 3、接着与上级部门主动协作，巩固医院药品医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出
21、更大贡献。 睢阳区路河镇卫生院 二O一六年一月二十日 第6篇：药品 器械 自查报告 医疗器械自查报告 药品器械监督局： 为保障人民群众用药品有效，我们针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查，现将详细状况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增加质量责随意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理组织，把药品平安的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责随意识。医院建立、完善了一系列药品管理相关制度：医疗药品质量管理制度、医疗药品运用制度等以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品的质量和运用平安，杜绝不合格药品进入，本
22、院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品合法及质量，我院仔细执行药品 入库制度，确保药品的平安运用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品的质量，我们还组织特地人员做好药品日常管理工作。 六、加强不合格药品的管理，防止不合格药品进入临床，我院特制订不良事务报告制度。 我院今后药品工作的重点，切实加强医院药品平安工作，杜绝药品不良事务发生，保证广阔患者的用药品平安，在今后工作中，我们准备： 1、进一步加大药品平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高医院的药品平安责随意识。 2、增加医院药品平安工作日常检查、监督的频次
23、，刚好排查药品平安隐患，坚固树立“平安第一”意识，服务患者不断构建人民满足的医院。 3、接着与上级部门主动协作，巩固医院药品平安工作取得成果，共同营造药品运用的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。 韩城广仁医院 2022-12-5 第7篇：药品 器械 自查报告 医疗器械自查报告 药品器械监督局： 为保障人民群众用药品有效，我们针对上级文件精神，我院特组织相关人员重点就全院药品进行了全面检查，现将详细状况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增加质量责随意识。 医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的平安管理组织，把药品平安的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责随意识。
24、医院建立、完善了一系列药品管理相关制度：医疗药品质量管理制度、医疗药品运用制度等以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品的质量和运用平安，杜绝不合格药品进入，本院特制订医疗药品购进管理制度。对购进的药品所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品合法及质量，我院仔细执行药品 入库制度，确保药品的平安运用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品的质量，我们还组织特地人员做好药品日常管理工作。 六、加强不合格药品的管理，防止不合格药品进入临床，我院特制订不良事务报告制度。 我院今后药品工作的重点，切实加强医院药品平安工作，杜绝药品不良事务发生
25、，保证广阔患者的用药品平安，在今后工作中，我们准备： 1、进一步加大药品平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高医院的药品平安责随意识。 2、增加医院药品平安工作日常检查、监督的频次，刚好排查药品平安隐患，坚固树立“平安第一”意识，服务患者不断构建人民满足的医院。 3、接着与上级部门主动协作，巩固医院药品平安工作取得成果，共同营造药品运用的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。 韩城广仁医院 2022-12-5 医疗器械药品自查报告 关于对“医院药品、医疗器械”的自查报告药监局：我院遵照X区X食药监发【2022】27号、29号文件精神，组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进行了全面检查，现将详细
26、状况汇报如下. 药品、医疗器械自查报告 药品医疗器械自查报告医疗器械监督管理局：为保障社区人民群众用药品平安、医用医疗器械平安、保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗. 乡镇医院药品医疗器械自查报告 路河镇卫生院药品医疗器械自查自纠报告商丘市食品药品监督管理局：为保障全镇人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的告知书，我院特组织相关人员重. 医疗器械自查报告 阜阳玛丽娅妇产医院 运用医疗器械自查自纠报告根据国家医疗器械监督管理条例、医疗器械运用质量监督管理方法规定以及颍泉区食品药品监督管理局关于开展颍泉区医. 医疗器械自查报告 三原县药材公司其次经营部医疗器械经营企业许可证自查报告三原县药材公司其次经营部成立于1996年，2022年7月换取医疗器械经营企业许可证；无变更状况。企业负责人桑康：. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第21页 共21页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页第 21 页 共 21 页