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1、Slide 1产品质量先期策划产品质量先期策划第二版第二版厦门启睿企业管理咨询有限公司2010年4月20日Slide 2课程大纲课程大纲内容目录内容目录基础知识基础知识实施阶段实施阶段-阶段实施阶段实施(APQP(APQP五个阶段活动要求五个阶段活动要求)课程目标课程目标APQPAPQP的实施原则的实施原则APQPAPQP实施的主要活动实施的主要活动APQPAPQP活动中常见的问题活动中常见的问题Slide 3第一章第一章 基础知识基础知识 第一章第一章 基础知识基础知识Slide 41.11.1什么是什么是APQPAPQP产产 品品 质质 量量 先先 期期 策策 划划(APQP-Advanc
2、ed(APQP-Advanced Product Product Quality Quality Planning Planning and and Control Control Plan)Plan)是一种结构化方法是一种结构化方法用用来来定定义义、制制订订和和规规定定为为提提供供满满足足顾顾客客期期望望和和需需要要的的产产品品和和服服务务的的目目标标、任任务务、步步骤骤、计计划划，并确保达到预期要求的活动并确保达到预期要求的活动APQPAPQP是是由由组组织织引引导导的的项项目目,要要求求用用于于所所有有的的系系统、子系统和部件制造场所统、子系统和部件制造场所Slide 5APQPAPQP
3、的目标的目标 是帮助推动项目中是帮助推动项目中包括的所有人员的包括的所有人员的沟通沟通,并确保所有并确保所有要求步骤都按时完要求步骤都按时完成成,并有可接受成并有可接受成本的高质量产品。本的高质量产品。1.2 APQP1.2 APQP目标目标LSLLSLUSLUSL样件样件试产试产生产生产Slide 6制制定定产产品品质质量量计计划划来来开开发发产产品品，满满足足满满足足顾顾客客的需要的期望，达到顾客满意；的需要的期望，达到顾客满意；及时完成关键任务；及时完成关键任务；按时通过生产件批准；按时通过生产件批准；持续地满足顾客的规范；持续地满足顾客的规范；持续改进。持续改进。1.3 APQP1.3
4、 APQP目的目的Slide 71.4 1.4 为什么要做为什么要做APQPAPQP实施实施APQPAPQP的益处：的益处：引导资源，使顾客满意引导资源，使顾客满意促进对所需更改的早期识别促进对所需更改的早期识别避免后期更改避免后期更改以以最低最低的成本的成本及时及时提供提供优质优质产品产品APQPAPQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤骤APQPAPQP在在TS16949TS16949中的地位中的地位SubsystemSubsystem是是TS16949TS16949系统中的重要的子系统系统中的重要的子系统(类别于大脑类别于大脑系统系统)Slide
5、8实施实施APQPAPQP的时机的时机新产品新产品(必须做全面的必须做全面的APQP)APQP)产品更改，如工程更改、材料替代产品更改，如工程更改、材料替代(可以做局可以做局部部APQP)APQP)APQPAPQP的适用性的适用性按照产品质量先期策划手册按照产品质量先期策划手册,无论何时要求零无论何时要求零件提交保证书件提交保证书,都必须进行都必须进行APQPAPQP此外此外,项目开发小组要监控和外部的工程和过项目开发小组要监控和外部的工程和过程开发要求程开发要求,并评定时间进度并评定时间进度1.4 1.4 为什么要做为什么要做APQPAPQPSlide 91.5 1.5 产品质量策划的基本原
6、则产品质量策划的基本原则建立横向职能小组建立横向职能小组须授权小组职责须授权小组职责参参加加小小组组的的人人员员适适当当时时可可包包括括工工程程（通通常常是是组组长长）、制制造造、材材料料控控制制、采采购购 、质质量量、销销售售、现场服务、供应商和顾客的代表现场服务、供应商和顾客的代表横向职能横向职能小组名单小组名单Slide 10小组间的联系小组间的联系产产品品质质量量策策划划小小组组应应建建立立和和其其他他顾顾客客与与供供方方小小组组的的联联系系渠渠道道,这这可可以以包包括括与与其其它它小小组组举举行行定定期会议期会议小小组组与与小小组组的的联联系系程程度度取取决决于于需需解解决决问问题题
7、的的数数量量1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 11确定范围确定范围在在产产品品项项目目的的最最早早阶阶段段，对对产产品品质质量量策策划划小小组组而而言言,重要的是识别顾客的要求和期望。重要的是识别顾客的要求和期望。小组长必须开会以：小组长必须开会以：确定每一代表方的角色和职责确定每一代表方的角色和职责;确定顾客确定顾客(内部和外部内部和外部)的需要、期望和要求的需要、期望和要求;确定顾客的要求确定顾客的要求;确定小组职能和小组的人员确定小组职能和小组的人员;理解顾客的期望理解顾客的期望;对所提出的设计、性能要求和制造过程进行可行性评定对所提出的设计、性能要
8、求和制造过程进行可行性评定;确定成本、进度和应考虑的限制条件确定成本、进度和应考虑的限制条件;明确所需的来自顾客的帮助明确所需的来自顾客的帮助;确定文件化的过程和方法。确定文件化的过程和方法。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 12培训培训APQPAPQP的的 成成 功功依依赖赖于于有有效效的的培培训训计计划划的实施的实施培培训训所所有有满满足足顾顾客客需需求求和和期期望望的的要要求求及及开开发发技技能能1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则顾客要求和期望顾客要求和期望团队工作团队工作过程基本技巧过程基本技巧开发技术开发技术APQPAP
9、QPFMEAFMEAPPAPPPAPSlide 13同步工程同步工程（Simultaneous engineeringSimultaneous engineering）同同步步工工程程：横横向向职职能能小小组组同同步步进进行行产产品品开开发发和和过过 程程开开发发，以以保保证证可可制制造造性性、装装配配性性并并缩缩短短开发周期，降低开发成本；开发周期，降低开发成本；同同步步技技术术是是横横向向职职能能小小组组为为一一共共同同目目标标而而努努力力的过程；的过程；取替以往逐级转递的工程技术；取替以往逐级转递的工程技术；目的是尽早促使高质量产品实现生产；目的是尽早促使高质量产品实现生产；小小组组保保
10、证证其其他他领领域域/小小组组的的计计划划和和活活动动支支持持共共同的目标。同的目标。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 14控制计划控制计划控制计划是控制零件和过程的系统的书面描述控制计划是控制零件和过程的系统的书面描述每个控制计划包括三个独立的阶段：每个控制计划包括三个独立的阶段：样样 件件 对对发发生生在在样样件件制制造造过过程程中中的的尺尺寸寸测测量量、材料与性能试验的描述；材料与性能试验的描述；试试生生产产 对对发发生生在在样样件件试试制制之之后后，全全面面生生产产之之前前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；的制造过程中的尺寸测量、材料和
11、性能试验的描述；生生 产产 对对发发生生在在批批量量生生产产过过程程中中的的产产品品/过过程程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 15问题的解决问题的解决APQPAPQP的的过过程程是是解解决决产产品品设设计计和和/或或加加工工过过程程的的问问题题，即即是解决问题的过程；是解决问题的过程；解解决决问问题题可可用用表表示示职职责责和和时时间进度的矩阵表形成文件；间进度的矩阵表形成文件；遇遇到到困困难难情情况况下下，推推荐荐使使用用多方论证的解决方法。多方论证的解决方法。1.5
12、1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 16产品质量进度计划产品质量进度计划APQPAPQP小小组组在在完完成成组组织织活活动动后后的的第第一一项项工工作作制制定定时时间计划；间计划；考虑产品类型、复杂性和顾客的期望；考虑产品类型、复杂性和顾客的期望；确保其进度符合或提前于顾客进度要求确保其进度符合或提前于顾客进度要求;小组成员应取得一致意见；小组成员应取得一致意见；进度图表应列出任务、安排和进度图表应列出任务、安排和/或其它事项；或其它事项；为为了了便便于于报报告告情情况况,每每项项任任务务应应有有起起、始始日日期期，并并记记录实际情况；录实际情况；所所有有的的小小组
13、组成成员员都都应应在在每每一一事事项项、措措施施和和进进度度上上取取得得一致的意见。一致的意见。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 17产品质量进度计划产品质量进度计划(续续)计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 18产品质量进度计划产品质
14、量进度计划(续续)五个过程；五个过程；五个里程碑五个里程碑前一个过程的输出是后一个过程的输入；前一个过程的输出是后一个过程的输入；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；各个过程在时间上重叠，体现同步工程；“反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施”过程贯穿始终；过程贯穿始终；一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。一个策划循环的结束，另一个策划循环的开始。1.5 1.5 产品质量策划的基本原则产品质量策划的基本原则Slide 19措施措施计划计划实施实施研究研究持续改进持续改进技术和概念技术和概念开发开发产品和过程产品和过程确认确认产品产品/过程开发过程开发和样件验证和样件验证产品和产品和过程
15、确认过程确认反馈评定反馈评定和纠正措施和纠正措施计划和计划和定义定义产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发1.6 1.6 产品质量策划循环示意图产品质量策划循环示意图它是著名的戴明它是著名的戴明PDCAPDCA质量循环概念在产品质量循环概念在产品质量策划中的应用；质量策划中的应用；持续改进是持续改进是APQPAPQP循环循环的要点；的要点；APQPAPQP是是TS16949TS16949系统中系统中的重要子系统，是不的重要子系统，是不可缺少的子系统；可缺少的子系统；APQPAPQP子系统中还包含子系统中还包含许多其它的系统，即许多其它的系统，即还有许多质量策划循还有许多质量策
16、划循环（如环（如FMEAFMEA，控制计控制计划）。划）。Slide 201.7 1.7 产品质量策划责任矩阵图产品质量策划责任矩阵图APQPAPQP阶段阶段设计设计 制造制造 供应商供应商确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目产品设计和开发产品设计和开发可行性可行性过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈评定和纠正措施反馈评定和纠正措施控制计划控制计划Slide 211.8 1.8 APQPAPQP与防错与防错整个整个APQPAPQP的过程是采取防错措施，降低产品的过程是采取防错措施，降低产品/服务服务发送到顾客时产生问题的风险，这是发送到顾客时产生问题的风险，这是
17、APQPAPQP的核心的核心防错防错设计记录设计记录FMEAFMEA控制计划控制计划作业指导书作业指导书PPAPPPAPAPQPAPQP进程进程风险风险Slide 22第二章第二章 APQP APQP实施阶段实施阶段-阶段实施阶段实施第二章第二章 APQPAPQP实施阶段实施阶段-阶段实施阶段实施Slide 23计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和
18、开发第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 24第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目目的目的在在早早期期阶阶段段就就是是要要确确保保顾顾客客的的需需求求和和期期望望有有一个明确的了解一个明确的了解确确定定顾顾客客的的要要求求和和期期望望，以以计计划划和和规规定定质质量量项目项目所所有有的的工工作作都都应应考考虑虑到到顾顾客客,以以提提供供比比竞竞争争对手更好的产品和服务对手更好的产品和服务Slide 25输入：输入：1.11.1顾客的呼声（包顾客的呼声（包 括市场调研、保修括市场调研、保修记录和质量信息、记录和质量信息、小组经验）小组经验）1.21.2业务计划业务计
19、划/营销营销策略策略1.31.3产品产品/过程过程.基准基准数据数据1.41.4产品产品/过程设想过程设想1.51.5产品可靠性研究产品可靠性研究1.61.6顾客输入顾客输入计计划划和和定定义义 输出：输出：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量目可靠性和质量目标标1.91.9材料的初始清单材料的初始清单1.101.10初始过程流程初始过程流程图图1.111.11产品和过程特产品和过程特殊特性的初始清单殊特性的初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持 第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 26输入的内容输入的内容:1
20、.1 1.1 顾客的呼声顾客的呼声包括内部和外部的顾客抱怨、建议资料和信息。包括内部和外部的顾客抱怨、建议资料和信息。包括以下方面：包括以下方面：市场调研市场调研保修记录和质量信息保修记录和质量信息小组经验小组经验建议建议抱怨抱怨数据和数据和/或其它的信息或其它的信息第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 271.1.11.1.1市场调研市场调研 市市场场调调研研有有助助于于识识别别顾顾客客关关注注的的事事项项和和需需求求，并将这些转变为产品和过程特性，其来源有：并将这些转变为产品和过程特性，其来源有：对顾客的采访对顾客的采访顾客意见征询与调查顾客意见征询与调查市场测试和定位
21、报告市场测试和定位报告新产品质量和可靠性研究新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究竞争产品质量的研究经验和教训经验和教训第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 281.1.21.1.2保修记录和质量信息保修记录和质量信息为为了了评评定定在在产产品品的的设设计计、制制造造、安安装装和和使使用用当当中中再再发发生生不不合合格格的的可可能能性性，应应制制定定一一份份以以顾顾客客关关注注的的问问题题/需需要要的的清清单单,这这些些应应作作为为其其它它设设计计要要求求的的扩扩展展来来考考虑虑并且应包括在顾客需要的分析中。并且应包括在顾客需要的分析中。以以下下项项目目中中的的许许多多内
22、内容容有有助助于于小小组组识识别别顾顾客客关关注注的的问问题题/需要需要,并优选出适当的解决方案：并优选出适当的解决方案：经验和教训经验和教训保修报告保修报告能力指标能力指标组织工厂内部质量报告组织工厂内部质量报告问题解决报告问题解决报告顾客工厂退货和废品顾客工厂退货和废品市场退货产品分析市场退货产品分析第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 291.1.31.1.3小组经验小组经验来来自自更更高高层层系系统统或或过过去去质质量量功功能能展展开开（QFDQFD）项目的信息项目的信息媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告媒介的评论和分析，杂志和报刊的报告顾客的信件和建议顾客的信件和
23、建议经验和教训经验和教训经销商评价经销商评价车队驾驶员意见车队驾驶员意见现场服务报告现场服务报告政府的要求和法规政府的要求和法规合同评审合同评审第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 301.2 1.2 业务计划业务计划/营销策略营销策略业业务务计计划划(顾顾客客的的)/)/营营销销策策略略(自自己己的的)将将成成为为产品质量计划的设定框架。产品质量计划的设定框架。业业务务计计划划（顾顾客客的的）可可将将限限制制性性要要求求（进进度度、成成本本、投投资资、产产品品定定位位、R RD D资资源源等等）施施加加给给小组而影响其执行方向；小组而影响其执行方向；营营销销策策略略将将确
24、确定定目目标标顾顾客客、主主要要的的销销售售点点和和主主要竞争者。要竞争者。第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 311.3 1.3 产品产品/过程基准数据过程基准数据基基准准确确定定（Bench Bench markingmarking）将将为为建建立立产产品品/过程绩效目标提供输入。过程绩效目标提供输入。成功的基准确定方法是：成功的基准确定方法是：识别出合适的标杆识别出合适的标杆了解目前状况与标杆之间差距的原因了解目前状况与标杆之间差距的原因制定缩小差距，以达到和超过标杆的计划制定缩小差距，以达到和超过标杆的计划第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide
25、321.4 1.4 产品产品/过程设想过程设想设设想想产产品品具具有有哪哪些些特特性性、某某种种设设计计和和过过程程概概念念,包包括括技技术术革革新新、先先进进的的材材料料、可可靠靠性性评估和新技术。评估和新技术。所所有有这这些些都都应应用用作作输输入入.智慧智慧经验经验灵感灵感第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 331.5 1.5 产品可靠性研究产品可靠性研究应应考考虑虑在在一一定定时时间间内内零零件件修修理理和和更更换换的的频频率率,以以及长期可靠性及长期可靠性/耐久性试验的结果。耐久性试验的结果。常常用用的的可可靠靠性性指指标标包包括括可可靠靠度度、平平均均寿寿命命
26、、失失效率等。效率等。第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 341.6 1.6 顾客输入顾客输入这这里里的的顾顾客客主主要要指指所所谓谓的的“后后续续顾顾客客”（与与最最终顾客区别）。终顾客区别）。后后续续产产品品顾顾客客可可提提供供与与他他们们的的需需要要和和期期望望有有价价值的信息值的信息后后续续产产品品顾顾客客可可能能已已进进行行部部分分或或全全部部前前面面已已提提到的评审和研究。到的评审和研究。顾顾客客和和/或或组组织织应应使使用用这这些些输输入入以以开开发发统统一一的的衡量顾客满意的方法。衡量顾客满意的方法。第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide
27、 351.7 1.7 设计目标设计目标设设计计目目标标就就是是将将顾顾客客的的呼呼声声转转化化为为初初步步和和可可度度量的设计目标。量的设计目标。使用质量功能展开（质量屋）等使用质量功能展开（质量屋）等设设计计目目标标的的正正确确选选择择能能够够保保证证顾顾客客的的呼呼声声不不会会在随后的设计活动中消失。在随后的设计活动中消失。设设计计目目标标应应考考虑虑产产品品单单位位成成本本、工工程程要要求求、安安装装设设备备、消消费费群群体体、顾顾客客安安装装设设备备的的特特殊殊要要求求、基于可靠性研究的可维修和可更换性。基于可靠性研究的可维修和可更换性。第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目S
28、lide 361.8 1.8 可靠性和质量目标可靠性和质量目标可可靠靠性性目目标标实实在在顾顾客客的的需需要要和和期期望望、项项目目目目标标、可可靠靠性性标标杆杆的的基基础础上上建建立立起起来来的的。如如顾顾客客的的需需要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。要和期望的例子可以是无安全问题和可维修性。可可靠靠性性标标杆杆可可以以是是竞竞争争对对手手产产品品的的可可靠靠性性水水平平、消费者的报告或在一定时间内的维修的频率等。消费者的报告或在一定时间内的维修的频率等。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。总的可靠性目标用概率和置信度来描述。质质量量目目标标是是基基于于持持续续改改进进的的目目标标，
29、诸诸如如百百万万件件零零件件中中的的缺缺陷陷数数（PPMPPM），缺缺陷陷水水平平，废废品品降降低率。低率。第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 371.81.8可靠性和质量目标可靠性和质量目标举例说明：举例说明：雪佛兰汽车雪佛兰汽车1010万公里不调整（除三滤外）万公里不调整（除三滤外）19971997年年BuickBuick汽车质量目标是：汽车质量目标是：产产品品使使用用的的第第一一年年，每每百百辆辆汽汽车车的的缺缺陷陷（包包含含任任何何的不满意）数低于的不满意）数低于100100；三年三年3.63.6万公里免费维修；万公里免费维修；涂装的返修率涂装的返修率7 7 10
30、10。第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 381.9 1.9 材料的初始清单材料的初始清单在在产产品品/过过程程设设想想的的基基础础上上制制定定材材料料的的初初始始清清单和早期的供应商的名单。单和早期的供应商的名单。为为了了识识别别初初始始产产品品/过过程程特特殊殊特特性性，有有必必要要事事先选定合适的设计和制造过程先选定合适的设计和制造过程第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 391.10 1.10 初始过程流程图初始过程流程图预预期期的的制制造造过过程程应应依依据据初初始始材材料料流流程程和和产产品品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。过程设想发
31、展而来的过程流程图来描述。过过程程流流程程图图是是为为了了描描述述和和编编制制顺顺序序进进行行的的或或有有关关的的工工作作活活动动的的一一种种直直观观方方法法。它它为为策策划划、开开发活动和制造过程提供交流和分析的工具。发活动和制造过程提供交流和分析的工具。举例如下：举例如下：第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 40第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目步骤步骤加工加工搬运搬运存放存放检验检验作业说明作业说明编号编号KPCKPC编号编号KCCKCC0101原材料入厂检验原材料入厂检验存放于原材料库存放于原材料库0202由原材料库搬运到混料工位由原材料库搬运到混料工
32、位混料混料1 1颜色颜色1 1时间时间0303由混料工位搬运到注塑工位由混料工位搬运到注塑工位加工加工2 2尺寸尺寸2 2温度温度3 3外观外观3 3时间时间4 4压力压力0404搬运到注塑检验工位搬运到注塑检验工位检验检验(外观、尺寸外观、尺寸)0505搬运至修边工位搬运至修边工位修边修边0606装配装配0707成品检验成品检验0808包装包装搬运至仓库搬运至仓库0909型式试验型式试验1010全尺寸检验全尺寸检验1111产品审核产品审核1212标识存放标识存放出货检验出货检验Slide 411.11 1.11 产品和过程特殊特性的初始清单产品和过程特殊特性的初始清单产品产品/过程特殊特性的
33、确定：过程特殊特性的确定：顾客确定；顾客确定；组织根据对产品组织根据对产品/过程的经验选择。过程的经验选择。小小组组应应确确保保根根据据对对顾顾客客需需要要和和期期望望的的输输入入的的分分析析而而制制订特殊特性的初始清单。订特殊特性的初始清单。制订清单的依据可依据下列各方面（但不限于）：制订清单的依据可依据下列各方面（但不限于）：基于顾客需要和期望的输入分析的产品设想；基于顾客需要和期望的输入分析的产品设想；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；可靠性目标和要求的确定的过程特殊特性；可靠性目标和要求的确定的过程特殊特性；类似零件的类似零件的FMEAFMEA
34、；第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 42产品产品/过程特殊特性是指：过程特殊特性是指：对安全和政府法规有显著影响对安全和政府法规有显著影响(与罪责有关）；与罪责有关）；对对产产品品性性能能、装装配配、外外观观、可可靠靠性性等等对对顾顾客客满满意意程程度有显著影响（与罪责无关）。度有显著影响（与罪责无关）。特殊特性符号一定在文件中标识：特殊特性符号一定在文件中标识：过过程程流流程程图图DFMEADFMEA（严严重重度度88）PFMEAPFMEA控控制制计计划（见补充件划（见补充件K K）作业指导书；作业指导书；第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 43
35、1.12 1.12 产品保证计划产品保证计划产产品品保保证证计计划划是是将将设设计计目目标标转转化化为为设设计计的的具具体体要要求。求。对保证计划可采用任何清晰易懂的格式。对保证计划可采用任何清晰易懂的格式。保证计划可包括但不限于下列措施：保证计划可包括但不限于下列措施：概述项目要求概述项目要求可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定可靠性、耐久性目标和要求及其分配的确定新新技技术术、复复杂杂性性、材材料料、应应用用、环环境境、包包装装、服服务务和和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定。进行进行FMEAFMEA（失效模式及后果分析）失效模式及后果
36、分析）制定初始工程标准制定初始工程标准第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 441.13 1.13 管理者支持管理者支持产产品品质质量量策策划划小小组组成成功功的的关关键键之之一一是是高高层层领领导导者的兴趣、承诺和支持。者的兴趣、承诺和支持。小小组组在在每每一一产产品品策策划划阶阶段段结结束束时时，应应将将新新情情况况向管理者报告以保持其兴趣、承诺和支持。向管理者报告以保持其兴趣、承诺和支持。小小组组的的功功能能目目标标就就是是通通过过表表明明已已满满足足所所有有策策划划要要求求和和/或或关关注注问问题题已已写写入入文文件件列列入入解解决决的的目目标来保持管理者的支持。标
37、来保持管理者的支持。管管理理者者参参加加质质量量策策划划会会议议对对确确保保项项目目成成功功极极其其重要。重要。第一阶段第一阶段:计划与确定项目计划与确定项目Slide 45计划和确计划和确定项目定项目产品设计和产品设计和开发验证开发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过产品和过程确认程确认反馈、评定反馈、评定和纠正措施和纠正措施概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产过程设计开发过程设计开发产品设计和开发产品设计和开发第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 46第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证本章讨论的是
38、：本章讨论的是：设计特征和特性发展到接近最终形式。设计特征和特性发展到接近最终形式。要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可要进行初始制造可行性分析，以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。能发生的潜在问题。设计责任：设计责任：即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下，产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素（包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客素（包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节）。呼声目标的所有环节）。主要目标：主要目标：一个可行的设计应能满足生
39、产量、交期和工程要求的一个可行的设计应能满足生产量、交期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、单件成本和能力，并满足质量、可靠性、投资成本、单件成本和进度目标等。进度目标等。Slide 47输入：输入：1.71.7设计目标设计目标1.81.8可靠性和质量可靠性和质量目标目标1.91.9材料的初始清材料的初始清单单1.101.10初始过程流程初始过程流程图图1.111.11产品和过程特产品和过程特殊特性的初始清单殊特性的初始清单1.121.12产品保证计划产品保证计划1.131.13管理者支持管理者支持 产产品品设设计计与与开开发发输出：输出：2.12.1DFMEADFMEA2.22.
40、2可制造性和装配性设计可制造性和装配性设计2.32.3设计验证设计验证2.42.4设计评审设计评审2.52.5样件（车）制造控制计划样件（车）制造控制计划2.62.6工程图样工程图样(包括数学数据）包括数学数据）2.72.7工程规范工程规范2.82.8材料规范材料规范2.92.9图样和规范的更改图样和规范的更改2.102.10新设备工装和设施要求新设备工装和设施要求2.112.11产品和过程的特殊特性产品和过程的特殊特性2.122.12量具和有关试验装备要求量具和有关试验装备要求2.132.13小组可行性承诺和管理者支小组可行性承诺和管理者支持持设计设计部门部门输出输出策划策划小组小组输出输出
41、第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 482.1 2.1 设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEA)DFMEA)DFMEADFMEA是是一一种种评评定定失失效效可可能能及及其其失失效效影影响响的的分分析技术。析技术。DFMEADFMEA是是动动态态文文件件，将将随随顾顾客客需需要要和和期期望望的的变变化而不断更新。化而不断更新。DFMEADFMEA的的制制定定为为小小组组提提供供了了评评审审以以前前选选择择的的产产品品和和过过程程特特性性和和作作出出必必要要补补充充、改改变变和和删删除除的的机会。机会。做做FMEAFMEA经常发生的一个问题是不深入。
42、经常发生的一个问题是不深入。还还应应评评审审附附录录A-1A-1中中的的“DFMEADFMEA检检查查表表”，已已保保证已考虑了合适的特性。证已考虑了合适的特性。第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 492.2 2.2 可制造性与装配性设计可制造性与装配性设计可可制制造造性性和和装装配配性性设设计计一一种种同同步步工工程程，用用来来优优化化设设计计功功能、可制造性和易于装配性之间的关系；能、可制造性和易于装配性之间的关系；活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围;至少要考虑以下所列方面的项目：至少要考虑以下所列方面
43、的项目：设计、概念、功能对制造变差的敏感性设计、概念、功能对制造变差的敏感性;制造和装配过程制造和装配过程;尺寸公差尺寸公差;性能要求性能要求;部件数部件数;过程调整过程调整;材料搬运材料搬运;小小组组的的知知识识、经经验验、产产品品/过过程程、政政府府法法规规和和服服务务要要求求，有可能考虑其它的因素。有可能考虑其它的因素。第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 502.3 2.3 设计验证设计验证设设计计验验证证的的目目的的是是验验证证产产品品设设计计是是否否满满足足第一阶段所述活动的顾客要求。第一阶段所述活动的顾客要求。TS16949 TS16949 7.3.5
44、7.3.5的的要要求求，除除设设计计评评审审外外，还还可包括可包括:：变换方法进行计算变换方法进行计算;将新设计与已证实的类似设计进行比较将新设计与已证实的类似设计进行比较;进行试验和证实进行试验和证实;对发放前的设计阶段文件做评审。对发放前的设计阶段文件做评审。第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 512.4 2.4 设计评审设计评审是是由由组组织织设设计计工工程程部部门门并并且且包包括括其其它它被被影影响响部部门门的定期会议。的定期会议。不不但但是是防防止止问问题题和和误误解解的的有有效效方方法法，而而且且还还提提供供了监测进展及向管理者报告的机制。了监测进展及
45、向管理者报告的机制。设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展计划和报告是保证以下方面的正式方法：计划和报告是保证以下方面的正式方法：设计验证；设计验证；通通过过综综合合的的试试验验计计划划和和报报告告对对部部件件和和总总成成的的产产品品和和过程确认。过程确认。第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 522.5 2.5 样件制造控制计划样件制造控制计划样样件件制制造造控控制制计计划划是是对对样样件件制制造造过过程程中中的的尺尺寸寸测测量、材料与功能试验的描述。量、材料与功能试验的描述。样样件件的的制制造造为为小小组组和和顾顾客客提提供
46、供了了一一个个极极好好的的机机会会来来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。来来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。所有样件都应被评审，其目的是：所有样件都应被评审，其目的是：保证产品或服务符合规范和报告数据；保证产品或服务符合规范和报告数据；保证已对产品保证已对产品/过程的特殊特性给予了特别的注意；过程的特殊特性给予了特别的注意；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；将关注问题、变差和将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客。或费用影响传达给顾客。附录附录A-8“A-8“控制计划检查表控制计划检查表”可帮助制定样件控制计划。可帮助制定样件控
47、制计划。第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 532.6 2.6 工程图样工程图样(包括数学数据包括数学数据)顾客设计不排除小组评审工程图样的职责。顾客设计不排除小组评审工程图样的职责。工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊特性。工程图样可包括必须在控制计划上出现的特殊特性。若若没没有有顾顾客客工工程程图图样样，应应由由策策划划小小组组评评审审工工程程图图样样以以决决定定哪哪些些特特性性影影响响配配合合、功功能能、耐耐久久性性和和/或或政政府府法法规规中中的的安全要求。安全要求。评审的内容应包括：评审的内容应包括：是否有足够的数据进行全尺寸检验；是否有足够的数据进
48、行全尺寸检验；是是否否清清楚楚地地标标识识控控制制或或基基准准平平面面/定定位位面面，以以便便设设计计适适当当的的功功能量具和设备；能量具和设备；评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致；评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致；数学数据与顾客系统的兼容性。数学数据与顾客系统的兼容性。第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 542.7 2.7 工程规范工程规范详详细细评评审审工工程程规规范范，有有助助于于小小组组识识别别功功能能、耐耐久久性和外观要求。性和外观要求。样样本本容容量量、频频率率和和这这些些参参数数的的接接受受标标准准一一般般在在工工程程规规范
49、范的的过过程程试试验验一一章章中中予予以以确确定定，否否则则样样本本容容量和频率由组织决定并列入样件控制计划中。量和频率由组织决定并列入样件控制计划中。在在着着两两种种情情况况下下，组组织织应应确确定定那那些些特特性性影影响响或或控控制满足功能、耐久性和外观要求的结果。制满足功能、耐久性和外观要求的结果。第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 552.8 2.8 材料规范材料规范除除了了图图样样和和性性能能规规范范外外，对对涉涉及及到到材材料料物物理理特特性性、性性能能、环环境境、搬搬运运和和贮贮存存有有要要求求的特殊特性，应评审材料规范。的特殊特性，应评审材料规范。
50、这些特性也应包含在控制计划中。这些特性也应包含在控制计划中。第二阶段第二阶段:产品设计开发和验证产品设计开发和验证Slide 562.9 2.9 图样和规范的更改图样和规范的更改当当需需要要更更改改图图样样和和规规范范时时，小小组组应应保保证证这这些些更更改改能能立立即即通通知知到到所所有有受受影影响响的的领领域域，并并用用适适当当的的书书面面形形式式通通知知这这些部门。些部门。在在TS16949TS16949中中7.3.77.3.7有关设计更改的要求：有关设计更改的要求：所所有有设设计计更更改改和和修修改改应应在在实实施施之之前前提提出出的的更更改改，在在生生产实施之前均必须有顾客的书面批准