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1、确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!ISO/TS 16949Internal Audit1确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!黄治淮黄治淮 先先 生生确确 利利 达达 顾顾 问问 有有 限限 公公 司司运作经理运作经理 ISO/TS16949:2002 Supplier AuditorIRCA EMS 注册主任审核员注册主任审核员 CNAB QMS 注注 册册 审审 核核 员员 注册管理咨询顾问注册管理咨询顾问2确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!心态
2、小测试心态小测试3确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!1Quality Audit 体系审核体系审核2Audit Phases 审核阶段审核阶段3Planning Preparation 策划准备策划准备4Conduct Audit 实施审核实施审核5Report&follow up 报告与跟进报告与跟进6Audit Skill 审核技巧审核技巧7Auditor 审核员审核员8Automotive Audit Key Point 汽车行业审核要点汽车行业审核要点4确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!
3、Quality Audit Definition 质量审核定义质量审核定义Systematic,independent and documented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled.为获得审核证据并对为获得审核证据并对其进行客观的评价其进行客观的评价,以确定满足审核准则以确定满足审核准则的程度所进行的系统的程度所进行的系统的的,独立的并形成文独立的并形成文件的过程件的过程
4、.5确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Quality Audit Concepts 质量审核概念质量审核概念The design of quality audit is not used to criticize or blameTheres no procedure to be perfect and no change in anytimeQuality audit determine the basis for:-improve the quality of products -to ensure the procedure can ma
5、intain the quality and reflect the effective operation -take action to improve the processThe auditor to determine whether the operation follow procedureThe auditor shall perform audit with positive attitudeThe auditor must prepare well 质量审核的设计并非用以进行批判或质量审核的设计并非用以进行批判或责备责备并没有一个程序是完美得于何时也不并没有一个程序是完美得
6、于何时也不需要改变的需要改变的质量审核确立了基础以：质量审核确立了基础以：-改善公司产品的质量改善公司产品的质量 -确保程序能维护质量、反映有效的确保程序能维护质量、反映有效的 作业作业 -采取纠正措施以改良过程采取纠正措施以改良过程审核员决定作业是否有跟从程序进行审核员决定作业是否有跟从程序进行审核员应以正面的态度进行审核审核员应以正面的态度进行审核审核员必须充分准备审核员必须充分准备6确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Types of Audit 审核的种类审核的种类Customer客户客户Enterprise企业企业Sub-contrac
7、t分供方分供方Independent Organization独立机构独立机构第第2方方2 nd 第第3方方3rd第第2方方2nd第一方第一方1 st7确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Types of Audit 审核的种类审核的种类Document Audit 文件审核文件审核On-site audit 现场审核现场审核System audit 体系审核体系审核Process audit 过程审核过程审核Product audit 产品审核产品审核8确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Audi
8、t Phases 审核阶段审核阶段 审核报告审核报告被审方进行被审方进行原因分析和原因分析和纠正措施纠正措施跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施搜集资料搜集资料/准备准备安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划文件审核文件审核准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点调整计划调整计划 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写9确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Information Gathering/Preparation 搜集资料搜集资料/准备准备S
9、tandardsCompany backgroundNumber of EmployeeLocationSite scaleAudit scopePrevious audit recordCustomer informationCustomer/contract special requirementsTravel and other arrangementProcess identification Process linkage标准标准公司背景公司背景员工人数员工人数地点地点场地规模场地规模审核范围审核范围以往审核记录以往审核记录客户情况客户情况客户客户/合同特殊要求合同特殊要求交通和其它
10、安排交通和其它安排过程确定过程确定过程连接过程连接10确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Auditor Arrangement 安排审核员安排审核员Trained and qualifiedHave relevant experienceIndependent to the auditeeBeware the relationship between auditor and auditeeSelect the team leader经培训并有资格经培训并有资格有相关经验有相关经验与被审方有独立性与被审方有独立性注意审核员与被审方的个人关系注意审
11、核员与被审方的个人关系选定组长选定组长11确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!分組討論分組討論以确定審核組長以确定審核組長 和審核員的具体職責与要求和審核員的具体職責与要求練習練習12确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Audit Plan 审核计划审核计划The annual schedule should consider:-The importance of the process and its relationship with the system standard requiremen
12、t-Actual performance and the result of previous audit-Business conditions-Customer complaints-The date of customer audit-The date of the third party certification audit-Cover all elements of the standard-Cover all the processes and activity年度计划需考虑：年度计划需考虑：-过程的重要度和与体系标准过程的重要度和与体系标准要求的相关程度要求的相关程度-实际表现
13、，以往审核结果实际表现，以往审核结果-业务情况业务情况-客户投诉情况客户投诉情况-客户审核时间客户审核时间-第三方认证审核时间第三方认证审核时间-覆盖标准所有要素覆盖标准所有要素-覆盖所有过程和活动覆盖所有过程和活动13确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Audit Schedule 审核时间表审核时间表The auditee department/process Auditor/teamScheduleAudit scopeCover all shifts and activitiesThe audit duration according t
14、o the importance and scale of the department/function/processBeware the audit process flow/sequenceAvoid/reduce walk around time 被审部门被审部门/过程过程审核员审核员/小组小组时间安排时间安排审核范围审核范围覆盖所有班次，活动覆盖所有班次，活动审核时间规乎部门审核时间规乎部门/功能功能/过程的重要度和规模过程的重要度和规模注意审核流程注意审核流程/顺序顺序避免避免/减少来回走动时间减少来回走动时间14确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动
15、力创造企业新动力!典型的审核计划典型的审核计划15确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!分組練習分組練習就本工厂制定一份就本工厂制定一份內審計划內審計划要求要求 1.1.共共6 6人人/天天 2.2.分分3 3小組進行小組進行練練 習習16确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Document Audit 文件审核文件审核Standard clause vs quality system documentQuality system document vs standardsQuality manual
16、,procedure documentQuality planWhether the system is complete and adequate Understand the operation method and control point of an organization Identify the core process and support process and also the interaction 标准条文标准条文 vs 质量体系文件质量体系文件质量体系文件质量体系文件 vs 标准标准质量手册，程序文件质量手册，程序文件质量计划质量计划体系是否完整和充分体系是否完整
17、和充分了解企业的运行方法和控制了解企业的运行方法和控制要点要点确认主要过程确认主要过程,支持过程和相支持过程和相互关系互关系17确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Audit Checklist 审核检查表审核检查表Only a reminder,not a questionnaireTransfer according to the requirements of standardsTransfer according to the organizations procedure document requirementsBeware the
18、special requirements of customerBeware the result of document auditBeware the result of previous auditBeware the customer complaintsUse it as audit record每次审核应该使用规定的检查表每次审核应该使用规定的检查表只是备忘，提醒，不是问卷表只是备忘，提醒，不是问卷表按标准要求转化按标准要求转化按企业程序文件要求转化按企业程序文件要求转化注意客户特殊要求注意客户特殊要求注意文件审核结果注意文件审核结果注意前次审核结果注意前次审核结果注意客户投诉情况
19、注意客户投诉情况作为审核记录作为审核记录18确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!典型的检查表典型的检查表19确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Opening Meeting 开始会议开始会议Chaired by team leaderIntroductionAudit proposeAudit standard and disposition criterion Audit scopeConfirm the audit scheduleAudit methodThe guideThe commun
20、ication channel and contactThe time of close meetingOther arrangement由审核组长主持由审核组长主持介绍人员介绍人员审核目的审核目的审核标准和判定准则审核标准和判定准则审核范围审核范围确定审核时间表确定审核时间表审核方法审核方法陪审员陪审员沟通和联系渠道沟通和联系渠道末次会议时间末次会议时间其它安排其它安排20确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!練習練習由講師模擬一次首次會議由講師模擬一次首次會議,后由后由各組委托人模擬各組委托人模擬,講師及學員共講師及學員共同點評同點評.21确利
21、达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!On-site Audit 现场审核现场审核Fact finding and objective evidenceNot an exercise to nit pickEnsure to cover the audit scopeEnsure to cover the standard requirementsCheck the operation conditions and previous resultCheck the conformance and adequacy Determine effective
22、ness Utilize the checklistNeed to follow up with cross department Modify the audit plan when necessaryRecord the nonconformance Confirm the audit result with the auditee找寻事实，客观证据找寻事实，客观证据并非寻找错误的练习并非寻找错误的练习确保覆盖审核范围确保覆盖审核范围确保覆盖标准要求确保覆盖标准要求检查运行情况和以往结果检查运行情况和以往结果检查符合性，完整性检查符合性，完整性判断有效性判断有效性(!)利用检查表帮助利用检
23、查表帮助需要跨部门跟踪确认需要跨部门跟踪确认需要时，调整审核计划需要时，调整审核计划记录不符合项记录不符合项与被审方确认审核结果与被审方确认审核结果22确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!練習練習 選擇不同的場景選擇不同的場景,如倉如倉库库.人事人事部部.工程部工程部.生產現場等生產現場等;學員為學員為內審員內審員.講述審核方式并提問講述審核方式并提問,講師扮演被審核方講師扮演被審核方.23确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Closing Meeting 末次会议末次会议Chaired by te
24、am leaderExpress thanks Re-confirm the audit standard and audit scopeReport the positive audit resultReport the nonconformance(NC)Mention the observation and opportunity for improvementReport the audit conclusion reply time of the Corrective Action Request(CAR)Arrange the follow up auditExpress than
25、ks again由审核组长主持由审核组长主持致谢致谢再确认审核标准和审核范围再确认审核标准和审核范围报告正面的审核结果报告正面的审核结果报告不符合项报告不符合项提出观察项，改进的建议提出观察项，改进的建议宣报审核判断结论宣报审核判断结论纠正措施回复时间纠正措施回复时间安排跟踪审核安排跟踪审核再次感谢再次感谢24确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Nonconformance Definition 不符合项定义不符合项定义Major:-the absence or total breakdown of a system to meet a ISO/
26、TS 16949 requirement.A number of minor nonconformities against one requirement can represent a toatl breakdown of the system and thus be considered a major nonconformity.-Any noncompliance that would result in the probable shipment of a nonconforming product.A condition that may result in the failur
27、e of materially reduce the usability of the the products or services for their intended purpose-A noncompliance that judgment and experience indicate is likely either to result in the failure of the quality system or to materially reduce its ability to assure controlled processes and products.严重严重-质
28、量体系缺少或完全失效质量体系缺少或完全失效ISO/TS 16949要求。在某一个体系要求出现要求。在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合。效，这也是严重不符合。-任何可能使不合格产品装运的不符合任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。用性能降低或失效的不符合情况。-任何可能导致质量体系失效或严重降任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况。验的不符合情况。25确利达确利达确利达
29、确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!MinorIs a ISO/TS 16949 noncompliance to that judgment and experience indicate is not likely to result in the failure of the quality system or reduce its ability to assure controlled processes or products.It may be either:-a failure in some part of the suppliers docum
30、ented quality system relative to a ISO/TS 16949,or-A single observed lapse in following one item of a companys quality system.轻微轻微判断或经验与判断或经验与ISO/TS 16949的不的不一一致但又不可能导致体系失效，致但又不可能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制。或降低对产品和过程能力的控制。-供方与供方与ISO/TS 16949有关的形有关的形成文件的质量成文件的质量 体系某一部分体系某一部分不符合要求。不符合要求。-在公司质量体系中发现的单个在公司质量体
31、系中发现的单个错误。错误。Nonconformance Definition 不符合项定义不符合项定义26确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!ConformNo major or minor nonconformities were noted in the audit.符合项符合项-在审核中没有发现严重在审核中没有发现严重不符合或轻微不符合。不符合或轻微不符合。Nonconformance Definition 不符合项定义不符合项定义27确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Nonconforma
32、nce Report 不符合报告不符合报告Findings 发现发现Evidence依据依据Explanation解释解释28确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Audit Report 审核报告审核报告Audit dateAuditor teamAudit standardsAudit scopeAudit planAudit result/findingsNonconformanceObservation,opportunity for improvementDisposition conclusion Follow up action 审核
33、日期审核日期审核员小组审核员小组审核标准审核标准审核范围审核范围审核计划审核计划审核结果审核结果/发现发现不符合项不符合项观察项，改进建议观察项，改进建议判断结论判断结论跟踪行动跟踪行动29确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Auditee Cause Analysis&Corrective Action 被审方原因分析纠正措施被审方原因分析纠正措施Understand the NC problemInvestigate the root coursePinpoint to problem cause,take corrective action
34、 to avoid re-occurringExtend the corrective action to the similar products/process/system Verify the effectiveness of the action了解不符合项问题了解不符合项问题调查根本原因调查根本原因针对原因，采取纠正针对原因，采取纠正措施，预防再发生措施，预防再发生举一反三，扩大纠正举一反三，扩大纠正措施到同类产品措施到同类产品/工工艺艺/系统系统验证措施是否有效验证措施是否有效30确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Follow u
35、p Audit 跟踪审核跟踪审核To verify whether the corrective action has been implementedTo verify the effectiveness of corrective action Check the relevant modified document/recordRe-sample check the new operation recordRe-check the operation method and implementation 验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否有效验证纠正措施是否有效检
36、查相关修改文件检查相关修改文件/记录记录再抽查新的运行记录再抽查新的运行记录再检查运行方法和实施情况再检查运行方法和实施情况31确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Audit Skill审核技巧审核技巧Fact Findings找寻事实找寻事实 -Read 读读 -Observe 看看/观察观察 -Listen 听听 -Ask 问问32确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Read-Standards-Quality system document,record-customer contract,s
37、pecial requirements-previous audit records-customer complaints-data analysis读：读：-标准标准-质量体系文件，记录质量体系文件，记录-客户合同，特殊要求客户合同，特殊要求-以往审核记录以往审核记录-客户投诉情况客户投诉情况-分析资料分析资料Audit Skill审核技巧审核技巧33确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Observe -auditee the response,body language-response of other people-look at th
38、e auditees eyes-Sense judgment 看看/观察观察-被审方的反应，身体语言被审方的反应，身体语言-其他人员的反应其他人员的反应-看着对方的眼睛看着对方的眼睛-感官判断感官判断Audit Skill审核技巧审核技巧34确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Listen-Beware the environmental influence-Beware whether the auditee can represent-Analyze information-Summarize information-Record to fo
39、llow up-Not to appraise the speaker-Beware the side indication-Show the interesting to listen 听听-注意环境影响注意环境影响-注意对方是否有代表性注意对方是否有代表性-分析资料分析资料-总结信息总结信息-记录以便跟踪记录以便跟踪-切勿评价讲者切勿评价讲者-注意言外之意注意言外之意-表示有兴趣听表示有兴趣听Audit Skill审核技巧审核技巧35确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Ask-closed question-Leading question-
40、Open question-Who-When-Where-What-How-Why-Show me-Double/multiple question-Follow up question 问问-封闭式问题封闭式问题-带领式问题带领式问题-开放式问题开放式问题-何人何人-何时何时-何处何处-何事何事-怎么样怎么样-为什么为什么-给我看看给我看看-2个个/多个问题多个问题-跟踪提问跟踪提问Audit Skill审核技巧审核技巧36确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Audit Flow-draft flow chart-The first quest
41、ion-From top down/from bottom up-Trace forward/trace backward-Horizontal check-Focus check-Sample check method-Apply ROLA审核流程审核流程-粗略的流程图粗略的流程图-第一条问题第一条问题-由上而下由上而下/由下而上由下而上-往前追查往前追查/往后追往后追查查-横向检查横向检查-重点检查重点检查-抽样方法抽样方法-运用运用ROLAAudit Skill审核技巧审核技巧37确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Other remark
42、-time management/control-Cover all related activities according to the plan-Avoid side tracking-Avoid being led/miss led-Not to involve in the discussions of cause and responsibility-Not to provide the detail method of solution -Dont be afraid to say you dont understand-The effective 2 way communica
43、tion 其他注意其他注意-时间管理时间管理/控制控制-按计划，覆盖所有相关活按计划，覆盖所有相关活动动-不被转移目标不被转移目标-不被引导不被引导/误导误导-不参与讨论原因和责任不参与讨论原因和责任-不提供具体解决方法不提供具体解决方法-不要害怕说你不明白不要害怕说你不明白-有效的双向沟通有效的双向沟通Audit Skill审核技巧审核技巧38确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Auditor Attitude/Responsibility 审核员态度审核员态度/责任责任Good 好好Good listener 善于聆听善于聆听Open min
44、ded 思想开朗思想开朗Diplomatic 善于交往善于交往Resilient 复原力强复原力强Unbiased 公平公平Honest 诚实诚实Patient 耐心耐心Self-disciplined 自律自律Articulate 善于沟通善于沟通Able to communicate 表达力强表达力强Interested 有好奇心有好奇心Unafraid of being unpopular 不怕不怕受排挤受排挤Empathetic 具同情心具同情心Bad 坏坏Arrogant 傲慢傲慢Opinionated 偏见偏见Self-important 自大自大Lazy 懒惰懒惰Argument
45、ative 好争辩好争辩Shy 害羞害羞Timid 胆怯胆怯Gullible 易受骗易受骗Impatient 缺乏耐性缺乏耐性Poor communicator 不善于沟通不善于沟通Desire to be liked 希望被喜欢希望被喜欢Unprofessional 不专业不专业39确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Automotive Audit Key Points 汽车行业审核中的要点汽车行业审核中的要点Use of ISO/TS standard checklistBeware of customer specific require
46、mentsCollect customer requirements from Sales department and pass to other auditorsThink about the product application in automobileConsider the special characteristicsLook into production process and check FMEA and control planUse control plan to audit production processFeedback any corrective/prev
47、entive action to FMEALink with technical manualsAlways consider opportunity for improvement使用使用ISO/TS 标准检查表标准检查表注意客户特殊要求注意客户特殊要求从销售部收集客户要求并分发从销售部收集客户要求并分发给其他审核员给其他审核员考虑产品在汽车行业的运用考虑产品在汽车行业的运用考虑特殊特性考虑特殊特性视察生产过程，检查视察生产过程，检查FMEA和和控制计划控制计划审核生产过程中使用控制计划审核生产过程中使用控制计划反馈任何纠正反馈任何纠正/预防措施到预防措施到FMEA连接技术手册连接技术手册始
48、终考虑到改进的机会始终考虑到改进的机会40确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Nonconformance decision 不符合项的确定不符合项的确定Consider the impact to the quality systemConsider the impact to the customerConsider the impact to the automotive application考虑对质量体系的冲击考虑对质量体系的冲击考虑对客户的冲击考虑对客户的冲击考虑对汽车使用的冲击考虑对汽车使用的冲击41确利达确利达确利达确利达 创造企
49、业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Process Model Audit Approach 过程模式审核方式过程模式审核方式Resources资源资源 Output 输出输出Result 结果结果Control 控制控制Objective 目标目标 Input 输入输入 Process过程过程 PDCA42确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!Core Process主要过程主要过程Support Process支持性过程支持性过程Process Model Audit Approach过程模式审核方式过程模式审核方式43确利达确
50、利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!COPCustomer Oriented Process客户导向过程客户导向过程SOPSupport Oriented Process支持性导向过程支持性导向过程MOPManagement Oriented Process管理导向过程管理导向过程Process Model Audit Approach过程模式审核方式过程模式审核方式44确利达确利达确利达确利达 创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力创造企业新动力!客客户户 Core Process客客户户Support ProcessProcess Model A