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1、ISO/TS 16949Internal Audit11Quality Audit 体系审核体系审核2Audit Phases 审核阶段审核阶段3Planning Preparation 策划准备策划准备4Conduct Audit 实施审核实施审核5Report&follow up 报告与跟进报告与跟进6Audit Skill 审核技巧审核技巧7Auditor 审核员审核员8Automotive Audit Key Point 汽车行业审核要点汽车行业审核要点2Quality Audit Definition 质量审核定义质量审核定义Systematic,independent and do
2、cumented process for obtaining audit evidence and evaluating it objectively to determine the extent to which audit criteria are fulfilled.为获得审核证据并对为获得审核证据并对其进行客观的评价其进行客观的评价,以确定满足审核准则以确定满足审核准则的程度所进行的系统的程度所进行的系统的的,独立的并形成文独立的并形成文件的过程件的过程.3Quality Audit Concepts 质量审核概念质量审核概念The design of quality audit i
3、s not used to criticize or blameTheres no procedure to be perfect and no change in anytimeQuality audit determine the basis for:-improve the quality of products -to ensure the procedure can maintain the quality and reflect the effective operation -take action to improve the processThe auditor to det
4、ermine whether the operation follow procedureThe auditor shall perform audit with positive attitudeThe auditor must prepare well 质量审核的设计并非用以进行批判或责备质量审核的设计并非用以进行批判或责备并没有一个程序是完美得于何时也不需要改并没有一个程序是完美得于何时也不需要改变的变的质量审核确立了基础以：质量审核确立了基础以：-改善公司产品的质量改善公司产品的质量 -确保程序能维护质量、反映有效的确保程序能维护质量、反映有效的 作业作业 -采取纠正措施以改良过程采取
5、纠正措施以改良过程审核员决定作业是否有跟从程序进行审核员决定作业是否有跟从程序进行审核员应以正面的态度进行审核审核员应以正面的态度进行审核审核员必须充分准备审核员必须充分准备4Types of Audit 审核的种类审核的种类Customer客户客户Enterprise企业企业Sub-contract分供方分供方Independent Organization独立机构独立机构第第2方方2 nd 第第3方方3rd第第2方方2nd第一方第一方1 st5Types of Audit 审核的种类审核的种类Document Audit 文件审核文件审核On-site audit 现场审核现场审核Syst
6、em audit 体系审核体系审核Process audit 过程审核过程审核Product audit 产品审核产品审核6Audit Phases 审核阶段审核阶段 审核报告审核报告被审方进行被审方进行原因分析和原因分析和纠正措施纠正措施跟踪检查跟踪检查纠正措施纠正措施搜集资料搜集资料/准备准备安排审核员安排审核员制订审核计划制订审核计划文件审核文件审核准备检查表准备检查表 结束会议结束会议 确认结果确认结果记录不符合点记录不符合点调整计划调整计划 寻找符合寻找符合要求的地方要求的地方 开始会议开始会议进行进行准备准备跟跟进进文件编写文件编写7Information Gathering/Pr
7、eparation 搜集资料搜集资料/准备准备StandardsCompany backgroundNumber of EmployeeLocationSite scaleAudit scopePrevious audit recordCustomer informationCustomer/contract special requirementsTravel and other arrangementProcess identification Process linkage标准标准公司背景公司背景员工人数员工人数地点地点场地规模场地规模审核范围审核范围以往审核记录以往审核记录客户情况客户
8、情况客户客户/合同特殊要求合同特殊要求交通和其它安排交通和其它安排过程确定过程确定过程连接过程连接8Audit Plan 审核计划审核计划The annual schedule should consider:-The importance of the process and its relationship with the system standard requirement-Actual performance and the result of previous audit-Business conditions-Customer complaints-The date of cu
9、stomer audit-The date of the third party certification audit-Cover all elements of the standard-Cover all the processes and activity年度计划需考虑：年度计划需考虑：-过程的重要度和与体系标准要过程的重要度和与体系标准要求的相关程度求的相关程度-实际表现，以往审核结果实际表现，以往审核结果-业务情况业务情况-客户投诉情况客户投诉情况-客户审核时间客户审核时间-第三方认证审核时间第三方认证审核时间-覆盖标准所有要素覆盖标准所有要素-覆盖所有过程和活动覆盖所有过程和活动
10、9Audit Schedule 审核时间表审核时间表The auditee department/process Auditor/teamScheduleAudit scopeCover all shifts and activitiesThe audit duration according to the importance and scale of the department/function/processBeware the audit process flow/sequenceAvoid/reduce walk around time 被审部门被审部门/过程过程审核员审核员/小组
11、小组时间安排时间安排审核范围审核范围覆盖所有班次，活动覆盖所有班次，活动审核时间规乎部门审核时间规乎部门/功能功能/过程过程的重要度和规模的重要度和规模注意审核流程注意审核流程/顺序顺序避免避免/减少来回走动时间减少来回走动时间10Document Audit 文件审核文件审核Standard clause vs quality system documentQuality system document vs standardsQuality manual,procedure documentQuality planWhether the system is complete and ade
12、quate Understand the operation method and control point of an organization Identify the core process and support process and also the interaction 标准条文标准条文 vs 质量体系文件质量体系文件质量体系文件质量体系文件 vs 标准标准质量手册，程序文件质量手册，程序文件质量计划质量计划体系是否完整和充分体系是否完整和充分了解企业的运行方法和控制要点了解企业的运行方法和控制要点确认主要过程确认主要过程,支持过程和相互关系支持过程和相互关系11Audit
13、 Checklist 审核检查表审核检查表Only a reminder,not a questionnaireTransfer according to the requirements of standardsTransfer according to the organizations procedure document requirementsBeware the special requirements of customerBeware the result of document auditBeware the result of previous auditBeware th
14、e customer complaintsUse it as audit record每次审核应该使用规定的检查表每次审核应该使用规定的检查表只是备忘，提醒，不是问卷表只是备忘，提醒，不是问卷表按标准要求转化按标准要求转化按企业程序文件要求转化按企业程序文件要求转化注意客户特殊要求注意客户特殊要求注意文件审核结果注意文件审核结果注意前次审核结果注意前次审核结果注意客户投诉情况注意客户投诉情况作为审核记录作为审核记录12Opening Meeting 开始会议开始会议Chaired by team leaderIntroductionAudit proposeAudit standard and
15、 disposition criterion Audit scopeConfirm the audit scheduleAudit methodThe guideThe communication channel and contactThe time of close meetingOther arrangement由审核组长主持由审核组长主持介绍人员介绍人员审核目的审核目的审核标准和判定准则审核标准和判定准则审核范围审核范围确定审核时间表确定审核时间表审核方法审核方法陪审员陪审员沟通和联系渠道沟通和联系渠道末次会议时间末次会议时间其它安排其它安排13On-site Audit 现场审核现场
16、审核Fact finding and objective evidenceNot an exercise to nit pickEnsure to cover the audit scopeEnsure to cover the standard requirementsCheck the operation conditions and previous resultCheck the conformance and adequacy Determine effectiveness Utilize the checklistNeed to follow up with cross depar
17、tment Modify the audit plan when necessaryRecord the nonconformance Confirm the audit result with the auditee找寻事实，客观证据找寻事实，客观证据并非寻找错误的练习并非寻找错误的练习确保覆盖审核范围确保覆盖审核范围确保覆盖标准要求确保覆盖标准要求检查运行情况和以往结果检查运行情况和以往结果检查符合性，完整性检查符合性，完整性判断有效性判断有效性(!)利用检查表帮助利用检查表帮助需要跨部门跟踪确认需要跨部门跟踪确认需要时，调整审核计划需要时，调整审核计划记录不符合项记录不符合项与被审方确认
18、审核结果与被审方确认审核结果14Closing Meeting 末次会议末次会议Chaired by team leaderExpress thanks Re-confirm the audit standard and audit scopeReport the positive audit resultReport the nonconformance(NC)Mention the observation and opportunity for improvementReport the audit conclusion reply time of the Corrective Actio
19、n Request(CAR)Arrange the follow up auditExpress thanks again由审核组长主持由审核组长主持致谢致谢再确认审核标准和审核范围再确认审核标准和审核范围报告正面的审核结果报告正面的审核结果报告不符合项报告不符合项提出观察项，改进的建议提出观察项，改进的建议宣报审核判断结论宣报审核判断结论纠正措施回复时间纠正措施回复时间安排跟踪审核安排跟踪审核再次感谢再次感谢15Nonconformance Definition 不符合项定义不符合项定义Major:-the absence or total breakdown of a system to
20、meet a ISO/TS 16949 requirement.A number of minor nonconformities against one requirement can represent a toatl breakdown of the system and thus be considered a major nonconformity.-Any noncompliance that would result in the probable shipment of a nonconforming product.A condition that may result in
21、 the failure of materially reduce the usability of the the products or services for their intended purpose-A noncompliance that judgment and experience indicate is likely either to result in the failure of the quality system or to materially reduce its ability to assure controlled processes and prod
22、ucts.严重严重-质量体系缺少或完全失效质量体系缺少或完全失效ISO/TS 16949要求。要求。在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可在某一个体系要求出现好几个轻微不符合可变成体系完全失效，这也是严重不符合。变成体系完全失效，这也是严重不符合。-任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何可能使不合格产品装运的不符合情况。任何导致产品或服务的规定使用性能降低或任何导致产品或服务的规定使用性能降低或失效的不符合情况。失效的不符合情况。-任何可能导致质量体系失效或严重降低对产任何可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的判断或经验的不符合情品和过程控制能力的判断或经验的不符合情况。况。
23、16MinorIs a ISO/TS 16949 noncompliance to that judgment and experience indicate is not likely to result in the failure of the quality system or reduce its ability to assure controlled processes or products.It may be either:-a failure in some part of the suppliers documented quality system relative t
24、o a ISO/TS 16949,or-A single observed lapse in following one item of a companys quality system.轻微轻微判断或经验与判断或经验与ISO/TS 16949的不一的不一致但又不可能导致体系失效，致但又不可能导致体系失效，或降低对产品和过程能力的控制。或降低对产品和过程能力的控制。-供方与供方与ISO/TS 16949有关的形成文有关的形成文件的质量件的质量 体系某一部分不符合要体系某一部分不符合要求。求。-在公司质量体系中发现的单个错误。在公司质量体系中发现的单个错误。Nonconformance Def
25、inition 不符合项定义不符合项定义17ConformNo major or minor nonconformities were noted in the audit.符合项符合项-在审核中没有发现严重不符合在审核中没有发现严重不符合或轻微不符合。或轻微不符合。Nonconformance Definition 不符合项定义不符合项定义18Audit Report 审核报告审核报告Audit dateAuditor teamAudit standardsAudit scopeAudit planAudit result/findingsNonconformanceObservation,
26、opportunity for improvementDisposition conclusion Follow up action 审核日期审核日期审核员小组审核员小组审核标准审核标准审核范围审核范围审核计划审核计划审核结果审核结果/发现发现不符合项不符合项观察项，改进建议观察项，改进建议判断结论判断结论跟踪行动跟踪行动19Auditee Cause Analysis&Corrective Action 被审方原因分析纠正措施被审方原因分析纠正措施Understand the NC problemInvestigate the root coursePinpoint to problem c
27、ause,take corrective action to avoid re-occurringExtend the corrective action to the similar products/process/system Verify the effectiveness of the action了解不符合项问题了解不符合项问题调查根本原因调查根本原因针对原因，采取纠正措针对原因，采取纠正措施，预防再发生施，预防再发生举一反三，扩大纠正措施举一反三，扩大纠正措施到同类产品到同类产品/工艺工艺/系统系统验证措施是否有效验证措施是否有效20Follow up Audit 跟踪审核跟踪审
28、核To verify whether the corrective action has been implementedTo verify the effectiveness of corrective action Check the relevant modified document/recordRe-sample check the new operation recordRe-check the operation method and implementation 验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否已实施验证纠正措施是否有效验证纠正措施是否有效检查相关修改文件检查相关修改文件
29、/记录记录再抽查新的运行记录再抽查新的运行记录再检查运行方法和实施情况再检查运行方法和实施情况21Read-Standards-Quality system document,record-customer contract,special requirements-previous audit records-customer complaints-data analysis读：读：-标准标准-质量体系文件，记录质量体系文件，记录-客户合同，特殊要求客户合同，特殊要求-以往审核记录以往审核记录-客户投诉情况客户投诉情况-分析资料分析资料Audit Skill审核技巧审核技巧22Observe
30、 -auditee the response,body language-response of other people-look at the auditees eyes-Sense judgment 看看/观察观察-被审方的反应，身体语言被审方的反应，身体语言-其他人员的反应其他人员的反应-看着对方的眼睛看着对方的眼睛-感官判断感官判断Audit Skill审核技巧审核技巧23Listen-Beware the environmental influence-Beware whether the auditee can represent-Analyze information-Summ
31、arize information-Record to follow up-Not to appraise the speaker-Beware the side indication-Show the interesting to listen 听听-注意环境影响注意环境影响-注意对方是否有代表性注意对方是否有代表性-分析资料分析资料-总结信息总结信息-记录以便跟踪记录以便跟踪-切勿评价讲者切勿评价讲者-注意言外之意注意言外之意-表示有兴趣听表示有兴趣听Audit Skill审核技巧审核技巧24Ask-closed question-Leading question-Open questio
32、n-Who-When-Where-What-How-Why-Show me-Double/multiple question-Follow up question 问问-封闭式问题封闭式问题-带领式问题带领式问题-开放式问题开放式问题-何人何人-何时何时-何处何处-何事何事-怎么样怎么样-为什么为什么-给我看看给我看看-2个个/多个问题多个问题-跟踪提问跟踪提问Audit Skill审核技巧审核技巧25Audit Flow-draft flow chart-The first question-From top down/from bottom up-Trace forward/trace b
33、ackward-Horizontal check-Focus check-Sample check method 审核流程审核流程-粗略的流程图粗略的流程图-第一条问题第一条问题-由上而下由上而下/由下而上由下而上-往前追查往前追查/往后追查往后追查-横向检查横向检查-重点检查重点检查-抽样方法抽样方法Audit Skill审核技巧审核技巧26Other remark-time management/control-Cover all related activities according to the plan-Avoid side tracking-Avoid being led/mis
34、s led-Not to involve in the discussions of cause and responsibility-Not to provide the detail method of solution -Dont be afraid to say you dont understand-The effective 2 way communication 其他注意其他注意-时间管理时间管理/控制控制-按计划，覆盖所有相关活动按计划，覆盖所有相关活动-不被转移目标不被转移目标-不被引导不被引导/误导误导-不参与讨论原因和责任不参与讨论原因和责任-不提供具体解决方法不提供具体
35、解决方法-不要害怕说你不明白不要害怕说你不明白-有效的双向沟通有效的双向沟通Audit Skill审核技巧审核技巧27Auditor Attitude/Responsibility 审核员态度审核员态度/责任责任Good 好好Good listener 善于聆听善于聆听Open minded 思想开朗思想开朗Diplomatic 善于交往善于交往Resilient 复原力强复原力强Unbiased 公平公平Honest 诚实诚实Patient 耐心耐心Self-disciplined 自律自律Articulate 善于沟通善于沟通Able to communicate 表达力强表达力强Inte
36、rested 有好奇心有好奇心Unafraid of being unpopular 不怕受排挤不怕受排挤Empathetic 具同情心具同情心Bad 坏坏Arrogant 傲慢傲慢Opinionated 偏见偏见Self-important 自大自大Lazy 懒惰懒惰Argumentative 好争辩好争辩Shy 害羞害羞Timid 胆怯胆怯Gullible 易受骗易受骗Impatient 缺乏耐性缺乏耐性Poor communicator 不善于沟通不善于沟通Desire to be liked 希望被喜欢希望被喜欢Unprofessional 不专业不专业28Automotive Aud
37、it Key Points 汽车行业审核中的要点汽车行业审核中的要点Use of ISO/TS standard checklistBeware of customer specific requirementsCollect customer requirements from Sales department and pass to other auditorsThink about the product application in automobileConsider the special characteristicsLook into production process an
38、d check FMEA and control planUse control plan to audit production processFeedback any corrective/preventive action to FMEALink with technical manualsAlways consider opportunity for improvement使用使用ISO/TS 标准检查表标准检查表注意客户特殊要求注意客户特殊要求从销售部收集客户要求并分发给其他从销售部收集客户要求并分发给其他审核员审核员考虑产品在汽车行业的运用考虑产品在汽车行业的运用考虑特殊特性考虑特
39、殊特性视察生产过程，检查视察生产过程，检查FMEA和控和控制计划制计划审核生产过程中使用控制计划审核生产过程中使用控制计划反馈任何纠正反馈任何纠正/预防措施到预防措施到FMEA连接技术手册连接技术手册始终考虑到改进的机会始终考虑到改进的机会29Process Model Audit Approach 过程模式审核方式过程模式审核方式Resources资源资源 Output 输出输出Result 结果结果Control 控制控制Objective 目标目标 Input 输入输入 Process过程过程 PDCA301、每一个成功者都有一个开始。勇于开始，才能找到成功的路。11月-2211月-22
40、Tuesday,November 8,20222、成功源于不懈的努力，人生最大的敌人是自己怯懦。11:06:1411:06:1411:0611/8/2022 11:06:14 AM3、每天只看目标，别老想障碍。11月-2211:06:1411:06Nov-2208-Nov-224、宁愿辛苦一阵子，不要辛苦一辈子。11:06:1411:06:1411:06Tuesday,November 8,20225、积极向上的心态，是成功者的最基本要素。11月-2211月-2211:06:1411:06:14November 8,20226、生活总会给你另一个机会，这个机会叫明天。08 十一月 202211
41、:06:14 上午11:06:1411月-227、人生就像骑单车，想保持平衡就得往前走。十一月 2211:06 上午11月-2211:06November 8,20228、业余生活要有意义，不要越轨。2022/11/8 11:06:1411:06:1408 November 20229、我们必须在失败中寻找胜利，在绝望中寻求希望。11:06:14 上午11:06 上午11:06:1411月-2210、一个人的梦想也许不值钱，但一个人的努力很值钱。11/8/2022 11:06:14 AM11:06:1408-11月-2211、在真实的生命里，每桩伟业都由信心开始，并由信心跨出第一步。11/8/2022 11:06 AM11/8/2022 11:06 AM11月-2211月-22谢谢大家谢谢大家