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1、零售药店冷藏冷冻药品管理制度一、目的为加强冷藏冷冻药品的安全管理，确保冷藏冷冻药品的质量，保证冷藏 冷冻药品的安全和有效使用，特制定本制度。二、范围适用于门店冷藏冷冻药品的管理。三、相关概念冷藏药品是指药品说明书上贮藏方法里明确规定冷处、2s8。C （或 210。C）条件下储存的药品；冷冻药品是指药品说明书上贮藏方法里明确规 定是-10-25 c条件下储存的药品。四、管理要求1 .应对销售冷藏冷冻药品的人员进行相关法律法规和专业知识培训， 经考核合格后方可上岗。2 .营业场所应配备带冷冻功能的冰箱、冰块冷冻袋、保温泡沫箱等设 备，以满足冷藏冷冻药品储存和顾客携带的需求。冰箱应放在阴凉避光处。3
2、 .验收3.1 冷藏冷冻药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源 设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。3.2 冷藏冷冻药品到货时，应当对其运输方式及工具、运输过程的温度 记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查记录，不符合温度要求的，不 得擅自退回仓库或自行处理，收货人员应予以记录，将药品放置于冰箱相对 应的区域，作好标识，并及时报质量管理部核查处理；3冷藏冷冻药品运输过程中的温度记录应作为验收记录保存。3. 4冷藏药品应在药品到货后30分钟内完成清点并及时移入冰箱的冷藏区；冷冻药品应在药品到货后15分钟内完成清点并及时移入冰箱的冷冻 区。3. 5冷臧冷冻药品的验收，还应执行
3、药品验收管理制度。4. 冷藏冷冻药品的贮藏1. 1冷藏药品，应置入温度控制在2s8。C,相对湿度在35%-75%条件下 的冰箱中储存，并注意防止结冰；冷冻药品，应置入温度控制在TO-25C 的冰箱冷冻区储存。4.2冷藏冷冻药品的贮藏应按冷藏冷冻药品的品种、批号分类码放，冰 箱内的药品应有中包装或用塑料袋按品种装好，所放入的药品与冰箱内壁要 留有空隙。2.冷藏冷冻药品的陈列检查5.1冰箱的温度应符合冷藏冷冻药品说明 书上规定的贮藏温度要求。5. 2每天上午9点、下午3点及晚上21点，陈列检查员或当班营业员应 对冰箱冷藏区、冷冻区的温度、相对湿度进行检查并记录，保证温湿度符合 冷臧冷冻药品储存要求。5.3每次查看温湿度的同时注意检查冰箱内的药品，发现质量异常或可 疑时，用塑料袋包好并作好标识放置于冰箱对应的待验区，并报质量负责人 处理。质量负责人确认在计算机系统中锁定，停止销售，上报公司质量管理 部并 进行记录，记录表上应提出处理意见。3.销售6.1销售冷藏冷冻药品应根据顾客购买冷藏冷冻药品的数量及路途携带 时间提供冰块冷冻袋或保温泡沫箱，并告知顾客冷藏冷冻药品的储 存方法。