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1、1.目的:在制造过程中，依工艺卡与检验指导书进行控制，以确保过程在受控状态下，防患不良品再度发 生，做好在制品质量保证。2 .范围：自物料开始上线至成品包装作业完成为止。3 .定义：无.程序：1. 1.过程规划1.1.1. 依制造过程质量策划控制程序，由策划质量规划小组制定控制计划以作为过程控制依据。4. 1.2.指导书制定（1）检验指导书拟定：技术部依据控制计划及产品标准制定外协件入库检验指导书，检验指导书，以作为进 料、过程、成品或出货检验依据。（2）作业指导书拟定技术部依据产品质量和过程能力及控制计划要求，逐一针对各制造流程建立过程工艺卡。工艺卡片的内容应包括品名、编号、工序名、所需工具
2、、设备、作业条件及内容、管理特性及方法，以确 保质量。4. 2.试制4.1.1, 依制造过程质量策划控制程序规定，执行样品试制。4.1.2, 新开发件其初期过程能力Ppk须达到l.67 （含）以上。4.3, 量试：依制造过程质量策划控制程序由生产部依正式生产模具、材料、设备、过程等所作批量式生 产测试，加以验证均能满足控制计划各项要求。4.4, 转移量产：依制造过程质量策划控制程序由先期质量规划小组正式将相关生产用模具、检具、量具 等资料转移至生产部门，将相关质量控制资料移转至品管部，开始量产。4. 4.1.工艺卡的执行：各工作站及各项产品须要有工艺卡片,并置于机台旁边，以便作业员取用， 作业
3、人员依工艺卡内容进行操作。（1）开机、换模或操作人员、原材（物）料有所变更时，应依产品的监视和测量控制程序中的首件 检验方式进行作业设定的验证，确认合格后才投入生产。（2）现场作业人员于过程中依工艺卡片实施自主检查，并立即反应给班组长/车间负责人处理。4. 4.2作业人员于生产前须依照基础设施及工作环境管理程序对设备进行预防保养，如清扫、加油、 消耗品更换等，并记录于机器设备日常点检表。5. 4.3过程不合格品处理，依不合格品控制程序规定处理。6. 4.4过程质检员于过程中依产品的监视和测量控制程序及过程检验指导书所规定检验标准实施 检验，并将检验结果记录于过程检验记录表,同时查证操作工自主检
4、查记录，判定过程质量稳定性，若发现 过程不稳定，应立即反应车间主管，且依纠正和预防措施控制程序处理。7. 4.5过程进度及工艺控制，依生产过程控制程序规定实施。填写工序工艺记录8. 4.6制造过程半成品标识依产品标识与可追溯性控制程序规定实施。4. 4.7过程变更：依工程更改控制规定及产品批准管理程序，对涉及产品重要控制特性，需取得 客户核准，并保存过程更改生效日期的记录。4. 4.8外观项目：依照相关技术文件规定。4. 5.量产4.1. 5.1.过程能力控制：品管部依控制计划指定控制项目（识别的特殊特性）在生产中，作成X-R控制 图,以了解过程是否稳定。量产的Cpk必须大于1.33。4.2.
5、 2.若Cpk小于l.33,则由品管部依纠正和预防措施控制程序通知责任单位进行改善。4.5. 3,若客户对过程能力或效果有较高或较低要求时，在控制计划中的“产品/过程规范/公差”栏目中 体现。4.6. 4.在控制图上，注出重要的过程活动（如：更换工具，修理机器等）。4.7. 5.当过程或产品的数据表明过程能力很高时（如:CPK/PPK23）,则需修改控制计划。.在作业准备阶段（如：作业的初步运行，材料的改变，作业的更改，运行时间过长的停顿，必须采 用末件比较、统计等方法进行验证。4. 6.完工入库4.1.1. 生产部依生产过程控制程序办理完工入库。4.1.2. 成品检验员检验指导书进行成品检验
6、作业。4.1.3. 6. 3.仓库发料员须遵循“先进先出”的原则发料.4.1.4. 所有半成品和成品都须遵循“先进先出”原则发货.5.参考文件：5.1. 制造过程质量策划控制程序工程更改控制规定5. 3.产品批准管理程序产品标识与可追溯性控制程序5.4. 基础设施及工作环境管理程序产品的监视和测量程序5. 7.不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序5. 9.工艺卡6.相关表单：6.1 机器设备日常点检表6.2 工序工艺记录7.流程:流程过程规划1试制量试1转移量产责任单位相关说明表单品管部制定控制计划作为过程控制依据技术部依控制计划制定进料、过程、成品或出货检验标准技术部依控制计划制定各制造流
7、程作业标准相关单位新开发件初期过程能力Ppk须达L 67以上。相关单位依先期产品质量策划控制程序验证过程是否 满足控制计划各项要求相关单位依新产品开发试制控制程序将相关生产资 料、质量资料进行移转。先期质量策划小组生产部依工艺卡片执行操作及控制计划 实施自主检查。依基础设施及工作环境管理程序实施一级 预防保养。依不合格品控制程序处理过程中不合格 品。依过程检验指导书实施过程检验。依生产过程控制程序对过程进行生产进度 控制。生产过程中，半成品依产品标识与可追溯性 控制程序进行标识。过程变更须依工程更改控制规定、产品批 准管理程序对涉及产品控制特性取得客户核 准。品管部依控制计划规定对量产Cpk进行控制生产部 品管部依生产过程控制程序办理完工入库。依总 成入库/出厂检验指导书进行成品检验。仓库发料员须遵循“先进先出”的原则发料.所有半成品和成品都须遵循“先进先出”原则 发货.