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1、段甲基纤维素钠、聚维酮、交联聚维酮性能特点及主要用途认识竣甲基纤维素钠性能特点及主要用途按照水溶液粘度由低到高,有特低粘度,低粘度,中粘度和高粘度 等不同级别,可以满足不同制剂和用途的需求;阴离子型水溶性聚合物,不溶于有机溶剂,但可溶于一定浓度的乙 醇或丙酮水溶液;在溶液浓度较低时即可达到较大粘度,在糖浆剂和混悬剂中作为增 稠和悬浮助剂效果极好;软膏剂,霜剂和乳剂中做稳定剂,增稠剂及成膜剂;在凝胶剂,涂膏剂中可作为增稠剂,胶凝剂,胶体保护剂和成膜剂;高粘度规格产品可作为制备缓控释制剂基质;成膜性及延展性好,可用于包衣;体积性轻泻剂中做绑水剂。用法慢加快搅有利于水溶液的配置,或先将Blanose
2、分散于少量乙醇, 甘油或乙二醇,再加水搅拌至定量;低粘度适合做片剂粘合剂,常用量为1% 6% ;做凝胶剂和涂膏剂等的稳定剂时,常用量为3% 6% ;做糖浆剂和混悬剂等的混悬助剂时,常用量为0.05% 0.75% ;不同取代度,粘度和粒径适合不同用途,如S型产品取代度均匀而能 够制备均质溶液;0型产品在低PH条件下,具有更好的溶解性和粘度 稳定性。认识聚维酮性能特点及主要用途高粘附性聚合物,用作片剂制备中的高效粘合剂;在水和乙醇中有良好的溶解性,可制备醇溶液用于制粒;溶解速度快,不影响药物溶出;低溶液粘度,具有良好的可操作性;非离子型,溶液粘度不会受离子及不同pH值的影响;非离子型,不会与离子型
3、药物相互作用而影响其溶出;能与药物形成氢键,抑制药物重结晶及促进药物溶出;C系列为无热源规格,可作为眼用制剂的润滑剂和粘度调节剂。还可用作固体分散体载体,成膜剂,增稠剂,结晶抑制剂,混悬剂 稳定剂,增溶剂,络合剂等。用法K系列主要用于湿法制粒,S-630主要用作干法制粒或直接压片中 的干性粘合剂;K系列用于湿法制粒时,可溶于水或乙醇制备粘合剂溶液,也可与 其它原辅料混合,加入水或乙醇制粒;由于良好热熔粘度,S-630 , K-12与K-17可与药物混合,热熔挤 出制备固体分散体。一般操作温度为110160不得高于180o 也可通过加入增塑剂降低操作温度;除K-90与K-90D ,其它聚维酮及共
4、聚维酮可与药物共同溶于有机 溶剂中,采用溶剂去除法制备固体分散体,例如喷雾干燥。用量K-29/32 一般为 2-5% , K-90 与 K-90D 一般为 1-3% , S-630做为干性粘合剂为5-10%;做为固体分散体载体,一般为药物量3倍。注:以上仅为聚维酮Plasdone K , C系歹I,共聚维酮Plasdone S-630 一般用途及用法、用量,具体使用应根据使用目的,工艺及处方做相应 调整。认识交联聚维酮性能特点及主要用途综合芯吸、膨胀和形变机理,成为超级崩解剂;大量使用时不产生凝胶,从而不会影响药物溶出;巨大的比表面积,与药物形成氢键以及溶剂样的化学结构,能促进 难溶性药物的溶
5、出;良好的可压性达到优异的片芯质量;良好流动性,也可用于直接压片;非离子型,不会与离子型药物相互作用而影响其溶出;非离子型,其功能不会受到胃肠道不同pH值的影响;还可用作吸收剂,固体分散体载体,混悬剂稳定剂,挤出滚圆微丸 辅助剂/崩解剂等。用法作为崩解剂采用内加法,外加法或内外加法均可;XL-10粒径小,更适合于制粒内加,也可与XL外加配合使用;XL-10由于粒径小,可用于口崩片中,对口感的影响小;小规格的片剂一般选用XL-10 ;Ultra与Ultra-10为低过氧化物规格,适应于对过氧化物敏感的药 物。m曰用重普通制剂一般为2% 5% ,分散片、口崩片可达到5%15% ,甚 至更高;做为固体分散体载体,一般为药物量3倍。注:以上仅为交联聚维酮Polyplasdone -般用途及用法、用量,具体 使用应根据使用目的,工艺.