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1、执业药师职业资格考试2023年精选真题卷1 .根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机 构申请印签卡应当符合的条件是（）。A.具有与公安报警系统联网的报警装置B.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目C.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人 员E.有专用的麻醉药品、精神药品计算机管理系统【答案】：B【解析】：申请印鉴卡的医疗机构应当符合以下条件：有与使用麻醉药品 和第一类精神药品相关的诊疗科目；具有经过麻醉药品和第一类精 神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业 技术人员；有获得
2、麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医 师；有保证麻醉药品和第一类精神药品平安储存的设施和管理制 度。2 .（共用备选答案）A.注销注册B.首次注册13.根据中华人民共和国中医药法及相关规定，关于古代经典名 方的说法，正确的选项是（）oA.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安 全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料C.实行目录管理具体目录，由国务院中医药主管部门会同卫生健康管 理部门制定D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审 批程序加快审批【答案】：B【解析】：A项，古代经典名方，是指至今仍广
3、泛应用、疗效确切、具有明显特 色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。C项，具体目录由国务院中 医药主管部门会同药品监督管理部门制定。D项，实施简化注册审批 的适用范围不包括传染病，不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。B 项，符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床 平安研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料。因此答案选B。 14.（共用备选答案）A.基本药物B.非处方药C.医疗机构配制的制剂D.处方药在发布广告时应显示忠告语”请按药品说明书或在药师指导下购买 和使用”的是（）o【答案】：B【解析】：药品广告审查发布标准第八条规定：处方药广告的忠告语是：“本 广告仅供医学药学专业人
4、士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按 药品说明书或在药师指导下购买和使用”。在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读” 的是（）o【答案】：D【解析】：药品广告审查发布标准第八条规定：处方药广告的忠告语是：“本 广告仅供医学药学专业人士阅读”。非处方药广告的忠告语是：“请按 药品说明书或在药师指导下购买和使用”。不得发布广告的是（）o【答案】：c【解析】：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药 品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品，医疗机构配制的制剂，军 队特需药品，国家药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售 和使用的药品，批准试生产的药品不得发
5、布广告。15.（共用备选答案）A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 （）o【答案】：B【解析】：根据处方管理方法第二十四条，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过3日常 用量。门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得 超过（）o【答案】：E【解析】：根据处方管理方法第二十四条，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、 重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 15日常用量。门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方 不
6、得超过（）0【答案】：B【解析】：根据处方管理方法第二十四条，为门（急）诊中、重度慢性疼痛 患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量。16.互联网药品信息服务分为（）。A. 一般药品与特殊药品两类B.经营性与非经营性C.面向公众与面向专业人员两类D.处方药与非处方药两类【答案】：B【解析】：互联网信息服务分为经营性和非经营性两类。17.对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依 法给予行政处分，根据中华人民共和国行政处分法，以下属于行 政处分种类的是（）oA.管制B.罚金C.没收违法所得D.撤职【答案】：C【解析】：行政处分的种类包括：人身罚，如行政拘留，但药品
7、管理法没 有涉及到人身罚的内容，该条处分只能由公安机关实施；资格罚， 如责令停产停业、撤消许可证或者证照等；财产罚，如罚款、没收 违法所得、没收非法财物等；声誉罚，如警告和通报批评。18 .根据药品流通监督管理方法，关于药品生产、经营企业购销药 品行为的说法，错误的选项是（）oA.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活 动C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行 为承当法律责任【答案】：D【解析】：根据药品流通监督管理
8、方法第九条规定，药品生产企业只能销售 本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药 品。19 .关于国家药品平安风险管理的主要措施的说法，错误的选项是（）0A.健全药品平安监管的各项法律法规，以覆盖药品平安风险管理的全 过程B.完善药品平安监管的相关组织体系建没，以形成系统的药品平安监 管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品平安风险降为零【答案】：D【解析】：任何药品的平安性都是相对的，药品本身就具有不可防止的平安风 险，故D项表述有误。ABC三项是我国加强药品平安风险管理的主要 措施。20 .根据
9、医疗机构药事管理规定，关于药事管理与药物治疗学委员 会的说法，正确的选项是（）oA.药事管理与药物治疗学委员会确定本医疗机构的用药目录和处方 集B,药事管理与药物治疗学委员会执行本医疗机构的药品本钱核算和 账务管理制度C.各级医疗机构应设立药事管理与药物治疗学委员会D.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门【答案】：A【解析】：药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责包括：贯彻执行医疗卫 生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本医疗机构药事管 理和药学工作规章制度，并监督实施；制定本医疗机构药品处方集 和基本用药供应目录：推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床 应用指导原那么
10、的制定与实施，监测、评估本医疗机构药物使用情况， 提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析、评估用药风险和 药品不良反响、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选 制度，审核本临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企 业和申报医院制剂等事宜；监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗 用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进 行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向 公众宣传平安用药知识等。21 .关于国家基本药物目录的说法，错误的选项是（）0A.目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B.目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为人工牛黄C.含有国家濒
11、危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的，其主要化学成分相同而酸根 或盐基不同的均为目录的药品【答案】：B【解析】：国家基本药物目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香，“牛黄” 为人工牛黄。“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄、体内培 植牛黄或体外培育牛黄。22 .根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下 列品种可以委托加工的是（）oA.葡萄糖氯化钠注射液B.阿奇霉素原料药C.清开灵注射液D.白蛋白注射液【答案】：A【解析】：麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒 性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂、提取
12、物和原料药 不得委托生产。A项，葡萄糖氯化钠注射液不在限制委托品种之列。 23.根据抗菌药物临床应用管理方法，医疗机构开展细菌耐药监测 工作，建立细菌耐药预警机制，对主要目标细菌耐药率超过30%未达 到40%的抗菌药物，应采取的措施是（）。A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗规构医务人员【答案】：D【解析】：根据抗菌药物临床应用管理方法的规定，医疗机构应当开展细菌 耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施：主要目 标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构 医务人员；主要目标细菌耐药率超过40%的抗
13、菌药物，应当慎重经 验用药；主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏 试验结果选用；主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂 停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定 是否恢复临床应用。24.根据药品生产质量管理规范，在药品生产企业应当具备的条件 中，不包括（）oA.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.新药研发的团队和仪器设备D.经过批准的生产工艺规程E.适用的生产设备和维修保障【答案】：C【解析】：药品生产质量管理规范第十条提出了对药品生产质量管理的基本 要求，其中一条即要求配备所需的资源，至少包括：具有适当的资 质并经培训合格的人员；足
14、够的厂房和空间；适用的设备和维修 保障；正确的原辅料、包装材料和标签；经批准的工艺规程和操 作规程；适当的贮运条件。25.根据医疗机构制剂配制监督管理方法（试行），应办理医疗 机构制剂许可证许可事项变更的是（）oA.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更E.医疗机构类别变更【答案】：C【解析】：医疗机构制剂配制监督管理方法（试行）第十七条规定：医疗机 构制剂许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变 更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是 指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变 更。26.化学药品标签上有效期
15、的标注格式正确的选项是（）0A.有效期至XX XX年B.有效期至XX年XX月C.有效期自分装之日起X年D.有效期至X XXX年XX月XX日E.有效期至XX月XXXX年【答案】：D【解析】：药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数 字表示，月、日用两位数表示。27.医疗机构购进药品的要求包括（）。A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度C.延续注册D.变更注册执业药师注册有效期满30天前，应申请办理（）。【答案】：C【解析】：执业药师注册有效期为五年。持证者须在有效期满三十日前向所在地 注册管理机构提出延续注册
16、申请。超过期限，不办理延续注册手续的 人员，其执业药师注册证自动失效，并不能再以执业药师身份执 业。执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册应 办理（）o【答案】：D【解析】：执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。已注册，执业药师受开除处分的予以（）。【答案】：A【解析】：执业药师注册后如有以下情况之一的，应予以注销注册：死亡或被 宣告失踪的；受刑事处分的；被撤消执业药师职业资格证书 的；受开除行政处分的；因健康或其他原因不能从事执业药师业 务的；无正当理由不在岗执业超过半年以上者；注册许可有效期 届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申
17、D.坚持质量优先、价格合理的采购原那么【答案】：A|C|D【解析】：B项，同一通用名称的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种， 处方组成类同的复方制剂12种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和 剂量规格药品的情况除外。28.以下关于中药饮片管理的说法，错误的选项是（）oA.生产中药饮片必须持有药品生产许可证B.批发、零售中药饮片必须持有药品经营许可证C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或 者具有中药调剂员的资格D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有医疗机构制剂许可证【答案】：D【解析】：临方炮制是指在医师开具处方后，根据药物性能和治疗需要，要求医 院中药房的调剂人员按医嘱临时将生
18、品中药饮片进行炮制操作的过 程。医院中药饮片管理规范第三十四条规定，医院对中药饮片进 行临方炮制，应当具备与之相适应的条件和设施，严格遵照国家药品 标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制， 并填写“饮片炮制加工及验收记录”，经医院质量检验合格后方可投 入临床使用。29.（共用备选答案）A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市，与原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）o【答案】：A【解析】：仿制药是指仿制已上市原研药品的药品，分为两类，一是仿制境外已 上市境内未上市原研药品，二是仿
19、制境内已上市原研药品。仿制药要 求与原研药品质量和疗效一致。对活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势 的，中国境内外均未上市的药品属于（）o【答案】：D【解析】：根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。 改良型新药是对活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明 显临床优势的，中国境内外均未上市的药品。30.以下情形中，应按照中华人民共和国药品管理法第七十二条 规定的无证经营行为进行处分的是（）。A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人
20、 的药品D. 丁诊所持有医疗机构执业许可证在诊疗范围内为患者开展诊疗 服务并提供常用药品【答案】：A【解析】：A项，该药品批发企业的经营范围不包括生物制品而进行销售了，属 于无证经营行为。故答案选A。B项，甲药品生产企业的销售行为不 属于无证经营行为。C项，应以无证生产行为进行处分，而非无证经 营，C选项错误。D项，符合规定，没有违反药品监督管理的规定。 31.（共用备选答案）A.市场监督管理部门B.开展和改革宏观调控部门C.工业和信息化部门D.商务部门E.药品监督管理部门负责药品价格监督管理工作的部门是（）。【答案】：A【解析】：开展和改革宏观调控部门负责药品价格的监督管理工作。依法制定和
21、调整药品政府定价目录，并对纳入政府定价的药品进行定价和调整； 管理国家药品储藏；负责宏观医药经济管理。2018年国务院机构改 革，将国家发改委即开展和改革宏观调控部门的价格监督检查与反垄 断执法职责划入国家市场监督管理总局。因此答案选A。【说明】原A项为工商行政管理部门，原C项为工业和信息化管理部 门，原D项为商务主管部门。负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是（）o【答案】：C【解析】：工业和信息化部门负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标 准；承当医药行业管理工作；承当中药材生产扶持工程管理和国家药 品储藏管理工作。同时，配合药监部门加强对互联网药品广告的整治。 负责研究制定药品流通行
22、业开展规划的部门是（）o【答案】：D【解析】：商务部门负责拟订药品流通开展规划和政策，药品监督管理部门在药 品监督管理工作中，配合执行药品流通开展规划和政策。商务部发放 药品类易制毒化学品进口许可前，应当征得国家药品监督管理局同居、O32.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）。A.便于药师判断、选择和使用B.便于医师判断、选择和使用C.专业、科学、便于使用D.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用【答案】：D【解析】：非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准，用语 要科学、易懂；便于消费者自行判断、选择和使用。标签内容不得超 出其非处方药说明书的内容范围。33.
23、根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于定点经营正确的选项是 ()oA.全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B.区域批发企业可以经营第一类精神药品原料药C.全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发D.区域批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品E.区域批发企业可经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品【答案】：C【解析】：AB两项，麻醉药品和精神药品管理条例第二十二条规定：药品经 营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。C项，麻 醉药品和精神药品管理条例第二十四条规定：全国性批发企业和区 域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。D项，麻醉药品 和精神药品管理条例第二十
24、七条规定：区域性批发企业需经所在地 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后才可从定点生 产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。34.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，以下项 目变更时不必办理印鉴卡变更手续的是（）。A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师E.麻醉药品采购人员【答案】：D【解析】：根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定的有关规定, 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、 医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等工程发生变更时, 医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行
25、政部门办理变 更手续。35.特殊管理的药品销售，应（）。A.凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应B.严格按照国家有关规定C.销售及复核人均应在处方上签字或盖章D.企业主要负责人统一管理和销售E.处方保存两年【答案】：A|B|C|E36.根据中华人民共和国药品管理法，从事以下活动，无需取得行 政许可的事项是（）oA.开办药物研究机构B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】：A【解析】：我国现行药品管理法律确定的行政许可工程有：药品生产许可，表现 形式为颁发药品生产许可证和医疗机构制剂许可证；药品经 营许可，表现形式为颁发药品经营许可证；药品上市许可，表现 形式为颁发药
26、品注册证书；国务院行政法规确认了执业药师执业许 可，表现形式为颁发执业药师注册证。因此答案选A。37.（共用备选答案）A.分柜摆放B.有奖销售C.开架销售D.凭执业医师处方销售零售药店中处方药和非处方药应当（）。【答案】：A【解析】：根据处方药与非处方药流通管理暂行规定第十三条的规定：零售药店中的处方药与非处方药应当分柜摆放。（2）零售药店中处方药应当（）o【答案】：D【解析】：根据处方药与非处方药流通管理暂行规定第十条的规定：零售药 店中的处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使 用。零售药店中处方药和非处方药不应（）o【答案】：B【解析】：根据处方药与非处方药流通管理暂行规定第
27、十四条的规定：零售 药店中处方药和非处方药不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等 销售方式。零售药店中非处方药可以（）。【答案】：C【解析】：零售药店中非处方药可开架销售，处方药不得采用开架自选销售方 式。38.对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）A.工艺B.处方C.配制地点D.配制人员【答案】：D【解析】：医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料 和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地 点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相 关资料，经批准后方可执行。39.关于行政机关施行行政许可不正确的选项是（）oA.有向申请人提供格式
28、文本的义务B.有公示行政许可事项和条件的义务C.对公示内容进行解释的义务D.允许申请人办理许可证的义务【答案】：D【解析】：行政相对人向行政机关提出行政许可申请，行政机关负有的义务包 括：向申请人提供格式文本；公示行政许可事项和条件；对公 示内容进行解释、说明。40.（共用备选答案）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.经批准的医疗器械广告提供经营性互联网药品信息服务的网站可以发布（）o【答案】：D提供非经营性互联网药品信息服务的网站可以发布（）。【答案】：D【解析】：互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品
29、和医 疗机构制剂的产品信息。但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要 注明广告审查批准文号。41.某药品零售企业陈列商品的做法，错误的选项是（）0A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区【答案】：A【解析】：A项，毒性中药品种不得陈列。药品的陈列应当符合以下要求：按剂 型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清 晰、放置准确；药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，防止阳光直 射；处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识； 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；外用药与其他
30、药品分开 摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；第二类精神药 请办理。在药品经营企业执业的执业药师，去药品生产企业的应办理（）。【答案】：D【解析】：执业药师变更执业单位、执业范围等应当及时办理变更注册手续。3 .中国药典最早出版于（）。A. 1953 年1963 年B. 1977 年1985 年【答案】：A【解析】：中国药典于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977 年分别编纂出版。从1985年起每5年修订公布新版药典。4 .根据执业药师继续教育管理试行方法，执业药师继续教育实行（）oA.备案制度B.考试制度C.标准制度D.学分登记制度E.注册制度【答案】：D品、毒
31、性中药品种和罂粟壳不得陈列；冷藏药品放置在冷藏设备中， 按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求；中药饮片 柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应 当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应 当清斗并记录；经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并 有醒目标志。42 .根据药品经营许可证管理方法，以下正确的选项是（）。A.药品经营许可证有效期满未换证的，由原发证机关注销B,药品经营许可证的证本应置于企业场所醒目位置C.药品经营暂停销售，由原发证机关收回D.药品经营暂停销售，由原发证机关注销E.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关
32、注销【答案】：A|B|E【解析】：药品经营许可证管理方法第二十六条规定：有以下情形之一的, 药品经营许可证由原发证机关注销：药品经营许可证有效 期届满未换证的；药品经营企业终止经营药品或者关闭的；药 品经营许可证被依法撤销、撤回、撤消、收回、缴销或者宣布无效 的；不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的； 法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。43 .（共用备选答案）A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予（）。【答案】：D具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予（）o【
33、答案】：A具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予（）o【答案】：C【解析】：抗菌药物处方权的授予：具有高级专业技术职务任职资格的医师， 可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任 职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业 技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从 事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级 抗菌药物处方权。药师经过培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调 剂资格。44.依照中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品, 必须有（）oA.真实、完整的药品购进记录B.符合医疗机构临床的需要C.药品采购部门
34、D.真实、完整的药品购销记录【答案】：D【解析】：中华人民共和国药品管理法实施条例第二十六条规定：医疗机构 购进药品，必须有真实、完整的药品购销记录。药品购进记录必须注 明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单 位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规 定的其他内容。45.（共用备选答案）A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费根据处方管理方法，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四 查十对”查处方（）o【答案】：C查药品（）o【答案】：D查配伍禁忌（）o【答案】：A查用药合理性（）o【答案】
35、：B【解析】：根据处方管理方法第三十七条规定，药师调剂处方时必须做到“四 查十对”，即：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂 型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理 性，对临床诊断。46.（共用备选答案）A.进货验收制度B.效期管理制度C.拆零调配管理制度D.保管、养护管理制度药品批发企业购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行 的制度是（）o【答案】：A药品批发企业采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量, 执行的制度是（）。【答案】：D47.（共用备选答案）A.石斛B.茯苓C.鹿茸（梅花鹿）D.穿山甲国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级
36、保护野生药材的是（）o【答案】：C【解析】：一级保护药材包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。作为二级保护野生药材的是（）。【答案】：D【解析】：二级保护药材包括：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤 蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、薪蛇、蛤蛇、甘草、黄连、人参、杜仲、 厚朴、黄柏、血竭。48.国家基本药物目录不包括（）oA.化学药品B.生物制品C.中药饮片D.中草药【答案】：D【解析】：2018年版国家基本药物目录的药品分为化学药品和生物制品、中成 药、中药饮片三个局部，其中化学药品和生物制品417个品种，中成 药268个品种，中药饮片不列具体品种，共计685个品种。对中药饮片，规定“公
37、布国家药品标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有 规定的除外”。49.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的选项是()oA.上位法效力高于下位法B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机 关裁决D.行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一 致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决【答案】：D【解析】：行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致， 不能确定如何适用时，由国务院裁决。法律之间对同一事项的新的一 般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代 表大会常务委员会裁决。5
38、0.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，以下说法正确的有 ()oA.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.购货单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为【答案】：A|C|D【解析】：B项，关于禁止商业贿赂行为的暂行规定第七条规定：经营者销 售商品，可以以明示方式给予对方折扣。E项，关于禁止商业贿赂 行为的暂行规定第八条：经营者在商品交易中不得向对方单位或者 其个人附赠现金或者物品。但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除
39、 外。51.（共用题干）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时， 发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246X X X X号、沪食药监械（准）2012第216X XXX、京药监械（准）2012 第246XXXX等。为此专门请教该零售药店值班药师，并购买了其 中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药 店要求退货。（1）根据上述材料的注册证号格式，可以推断出该助听器是第二类医疗 器械，关于其生产出售的说法，正确的选项是（）。销售执行备案管理 销售执行许可管理 销售执行许可管理 销售执行备案管理A.生产执行备案管理, B.生产执行备案管理,
40、 C.生产执行注册管理, D.生产执行注册管理,【答案】：D【解析】：第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管 理；经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行 备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。如果某零售药店不同意退货，与张某发生争议，以下关于双方解决 争议的方式中，错误的选项是（）oA.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼【答案】：A【解析】：争议的解决途径包括五个方面：与经营者协商和解；请求消费者 协会或者依法成立的其他调解组织调解；向有关行政部门投诉； 提请仲裁；向人民法院提起诉讼。A项，
41、向有关行政部门只能提起 诉讼而不能提起仲裁。52.根据中华人民共和国药品管理法，生产药品的原料、辅料必须 符合（）oA.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求E.卫生要求【答案】：c【解析】：中华人民共和国药品管理法第十一条规定：生产药品所需的原料、 辅料，必须符合药用要求。53.根据中华人民共和国反不正当竞争法，不属于不正当竞争行为 的是（）oA.擅自使用他人有一定影响的域名主体局部、网站名称、网页B.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万的C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣，并如实入账D.利用职权或者影响力，影响交易的单位或个人【答案】：C【解析】：经营者销售或者购买商品，可
42、以用明示的方式给对方折扣，可以给中 间人佣金；经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账；接 受折扣、佣金的经营者必须如实入账。A项属于不正当竞争行为中的 混淆行为；B项属于不正当竞争行为中的不正当有奖销售；D项属于 不正当竞争行为中的商业贿赂行为。54.根据抗菌药物临床应用管理方法，抗菌药物临床应用监测工作 包括（）0A.分析抗菌药物使用情况B.分析抗菌药物使用趋势C.分析抗菌药物市场占有率D.评估抗菌药物使用适宜性【答案】：A|B|D【解析】：抗菌药物临床应用管理方法第三十条规定：医疗机构应当开展抗 菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使 用情况，评估抗菌药物使用
43、适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析， 对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。55.（共用题干）记者在某网上检索到一款“癌症治疗组合套餐”，售价到达2700元。 网页上显示“ X X牛皮癣网” “ X X皮肤病研究所” “ X X部队疑 难病研究中心”等醒目的大字标题，逼真的经典案例分析和图文并茂 的名医专家介绍。卖家王某自称是“汕头康安国际公司浙江销售部负 责人”，所谓的“套餐”中的药物都是从美国、日本、瑞典等国家进 口的。但是，当记者询问药品是否经过监管部门注册时，王某却用“通 过海关检查”等含糊说法来混淆概念。互联网药品信息服务管理方法制定的依据是（）oA.药品流通监督管理方法
44、B,中华人民共和国标准化法C.中华人民共和国质量管理法D.互联网信息服务管理方法【答案】：D【解析】：执业药师继续教育管理试行方法第十六条规定：执业药师继续教 育采取学分登记制，实行电子化管理。登记内容主要包括继续教育内 容、形式、考核结果、学分数、施教机构等信息。【说明】原题干为执业药师资格制度暂行规定，已废止，故对题 干进行了修改。5.（共用备选答案）A.甲类非处方药B.终止妊娠药品C.乙类非处方药D.未列入非处方药目录的抗菌药能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是（）o【答案】：D能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是（）o【答案】：D【解析】：零售药店的药品经营范围广泛
45、，药店的处方药必须凭执业医师或执业 助理医师处方销售、购买和使用，不得采用开架自选销售的方式。零 售药店必须凭处方销售的十大类药品：注射剂、医疗用毒性药品、第 二类精神药品、九大类药店不得经营的药品以外其他按兴奋剂管理的 药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、 抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉【解析】：互联网药品信息服务管理方法第一条规定：为加强药品监督管理, 规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确， 根据中华人民共和国药品管理法互联网信息服务管理方法，制 定本方法。根据互联网药品信息服务管理方法，通过互联网向上网用户有 偿
46、提供药品信息等服务的活动属于（）oA.盈利性互联网药品交易服务B.非盈利性互联网药品交易服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务【答案】：C【解析】：互联网药品信息服务管理方法第三条规定：互联网药品信息服务 分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互 联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药 品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品 信息等服务的活动。根据互联网药品信息服务管理方法，不得在提供互联网药品信 息服务的网站上发布的是（）oA.戒毒药品信息B.药品信息c.药品广告D.医疗器械信息【答案】：A【解析】：互联网药品信息服务管理方法第九条规定：提供互联网药品信息 服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、 法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信 息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射 性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。56.（共用备选答案）A.首次进口 5年以内的进口药品B.已受理注册申请的新药C.已过新药检测期的国