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1、范围:粉针车间配料岗位。ZANTON广东展通医药科技目的：规范药液压滤操作规程。配液岗位压滤标准操作规程颁发部门：编号：页数：1 / 2制定人审核人QA审阅批准人分发部门：年 月日年 月曰年 月曰年 月曰生效日期年 月 日职责：配滤工序的操作人员、质监员负责。规程：1压滤压滤药液前仔细检查配液罐的各阀门是否关闭。1.1 打开配液罐顶排气阀，N2力口压至iJO.IMPa。1.2 首先打开第一微孔滤器两个排气管道口，然后缓慢打开罐底出水阀，见第 一微孔滤器两个排气管道口先后有水冒出，待排尽管道内残余蒸储水、且 有药液流出，接着打开第二个微孔滤器的两个排气管道口，然后用镒子分 别夹住第一个微孔滤器的
2、两个管口。1.3 当第二微孔滤器排气管道口有水冒出，待排尽管道内残余蒸镭水、并有药 液流出，待无菌室过滤器装好，并把两排气管打开，用镣子夹住第二微孔 滤器两排气管口。1.4 用注射用水将微孔滤器上的药液冲洗干净。1.5 配液罐的药液经过0.22mm的微孔滤膜精滤除菌过滤到无菌室内贮液瓶 （上、下嘴瓶）内。2 检测取样检查上、下贮液瓶药液澄明度是否合格，如不合格将瓶内药液回收， 重新取样到检查合格为止。3 注意事项压滤过程应保持压力流速稳定，否则会影响滤膜的完好性及药液的澄明度、无菌等。3.1 压滤过程时操作人员不能离岗，并时刻和无菌室联系。3.2 压滤时一定要先打开后段的排气管口，然后再缓慢打开前面出药液阀门。