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1、处处 方方 管管 理理 办办 法法 二二0 0一四年四月一四年四月处方管理办法处方管理办法背景背景特点与主要内容特点与主要内容与与处方管理办法处方管理办法(试行试行)内容的技术区内容的技术区别别医疗机构的工作医疗机构的工作背景背景1414年年处方管理办法（试行）处方管理办法（试行）颁布后的形势颁布后的形势成绩成绩成绩成绩 规范处方书写管理规范处方书写管理规范处方书写管理规范处方书写管理 保护患者利益保护患者利益保护患者利益保护患者利益问题问题问题问题-处方书写仍不规范处方书写仍不规范处方书写仍不规范处方书写仍不规范 名称名称名称名称 剂量剂量剂量剂量 用法用法用法用法-医院药学技术力量薄弱医院
2、药学技术力量薄弱医院药学技术力量薄弱医院药学技术力量薄弱 药品调剂不规范药品调剂不规范药品调剂不规范药品调剂不规范-医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约机制未有效建立机制未有效建立机制未有效建立机制未有效建立-推进临床合理用药任务艰巨推进临床合理用药任务艰巨主要内容主要内容八章八章 六十三条六十三条 两个附件两个附件处方管理的一般规定处方管理的一般规定 病区用药医嘱单病区用药医嘱单处方权的获得处方权的获得 进修医师进修医师处方的开具处方的开具 品种品种 名称剂量名
3、称剂量 电子处方电子处方处方的调剂处方的调剂 调剂责任调剂责任 四查十对四查十对 性别性别监督管理监督管理 点评点评 处方权限制处方权限制法律责任法律责任 医疗机构医疗机构 医师医师 药学人员药学人员附则附则药品处方集药品处方集第十五条第十五条 规定医疗机构应制定规定医疗机构应制定“药品处方药品处方集集”即为本医疗机构使用的即为本医疗机构使用的“基本药物基本药物”目的目的依据依据内容内容要求要求药品处方集药品处方集目的目的便于医师处方、药师调剂和药品管理便于医师处方、药师调剂和药品管理依据依据本机构性质、功能、任务本机构性质、功能、任务临床诊疗指南临床诊疗指南药品应用指南药品应用指南抗菌药物临
4、床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则药品说明书药品说明书药品处方集内容内容总论总论影响药物作用的因素影响药物作用的因素药物相互作用药物相互作用药物的选择与用药注意事项药物的选择与用药注意事项老年人用药选择与注意事项老年人用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项药品处方集药品处方集附录：具体内容可根据各医疗机构临床实附录：具体内容可根据各医疗机构临床实际情况而定如收录：际情况而定如收录：本机构有关临床用药的相关规定本机构有关临床用药的相关规定药物临床应用指南药物临床应用指南(原则原则)药品处方集药品处方集处方集与市场药物手册的区别处方集与市场药物手册的区别只收载本机构
5、使用的基本药品只收载本机构使用的基本药品每个药品各项目信息的叙述较简练每个药品各项目信息的叙述较简练各医疗机构之间收载于处方集药品品种有较大不各医疗机构之间收载于处方集药品品种有较大不同而药物手册叙述应全面、详细、同而药物手册叙述应全面、详细、收载药品品种尽可能多收载药品品种尽可能多全部全部基本用药供应目录基本用药供应目录“基本用药供应目录基本用药供应目录”根据处方集制订根据处方集制订由药事管理专业委员会负责与遴选由药事管理专业委员会负责与遴选注射剂型注射剂型(含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格)和和口服剂型口服剂型(含片剂、胶囊剂等及各种剂量规格，控含片剂、胶囊
6、剂等及各种剂量规格，控释片、缓释片等释片、缓释片等)只准各选择只准各选择2个品规。个品规。处方组成类同的复方制剂只准选择处方组成类同的复方制剂只准选择1 2个品种列个品种列入入“目录目录”注射剂型、口服剂型和复方制剂药品品种可少选注射剂型、口服剂型和复方制剂药品品种可少选不能多选不能多选特殊诊疗需要药品的采购特殊诊疗需要药品的采购因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可遴选遴选因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科用的滴眼
7、剂等列入用的滴眼剂等列入“目录目录剂量规格：注射剂和口服两种剂型除常规成人外，剂量规格：注射剂和口服两种剂型除常规成人外，因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格，如适用因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格，如适用于婴幼儿的剂量列入于婴幼儿的剂量列入“目录目录”由科室提出，医院药事管理委员会批准后列入处由科室提出，医院药事管理委员会批准后列入处方集和本机构基本用药供应目录，要保存完整记方集和本机构基本用药供应目录，要保存完整记录。录。一次性诊疗需要药品一次性诊疗需要药品基本用药供应目录没有，一次性诊疗需要基本用药供应目录没有，一次性诊疗需要的药品品种的药品品种 由相关科室提出申请经医疗管理部门和药学部
8、由相关科室提出申请经医疗管理部门和药学部门负责人签暑同意后、药库一次性购入使用，保门负责人签暑同意后、药库一次性购入使用，保留记录，保存期限与处方相同。留记录，保存期限与处方相同。用药药品通用名目录用药药品通用名目录卫生部制订发布，卫生部制订发布，1029种，不含盐根种，不含盐根供医疗机构参考使用供医疗机构参考使用采购药品不受目录限制采购药品不受目录限制卫生部网址卫生部网址 政策信息或医政管理栏目政策信息下政策信息或医政管理栏目政策信息下通用名处方通用名处方第十七条规定：第十七条规定：医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活
9、性化合物的专利药并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开处医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开处方方药品通用名实施措施药品通用名实施措施药品通用名称界定药品通用名称界定经药品监督管理部门批准并公布经药品监督管理部门批准并公布开具处方可使用的名称包括：开具处方可使用的名称包括：药品通用名称药品通用名称新活性化合物专利药品名称新活性化合物专
10、利药品名称只准首创（原研开发）企业使用专利药品名称并只准首创（原研开发）企业使用专利药品名称并应在中国申请有专利保护应在中国申请有专利保护药品通用名实施措施药品通用名实施措施“习惯名称习惯名称”拟准备搞些调研目前尚未制定拟准备搞些调研目前尚未制定每个药品通用名每个药品通用名“主语主语”不得省略不得省略除某些药品必须注明特定的除某些药品必须注明特定的“盐盐”外外 一般一般“盐盐”可略去、剂型可合理简略可略去、剂型可合理简略处方调剂处方调剂第三十一条规定：第三十一条规定：“具有药师以上专业技术职务具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发任职资格的人员负责处方审核、评估、核
11、对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作”我国医疗机构临床药学人员结构不合理，技术能我国医疗机构临床药学人员结构不合理，技术能力低，必须尽快纠正力低，必须尽快纠正无职称的人员如调剂，需也职称人指导审核并签无职称的人员如调剂，需也职称人指导审核并签名或盖章名或盖章目前处罚较轻，相当于继续过渡，应加快进度目前处罚较轻，相当于继续过渡，应加快进度处方点评制度处方点评制度目的目的充分掌握本机构医师临床用药的合理性充分掌握本机构医师临床用药的合理性加速建立不合理用药监测、干预、制约机制加速建立不合理用药监测、干预、制约机制纠正不合理用药纠正不合理用药提升医疗
12、机构药物治疗水平提升医疗机构药物治疗水平节约医疗卫生资源节约医疗卫生资源有利于改善医患关系与构建和谐社会有利于改善医患关系与构建和谐社会超常预警与干预超常预警与干预超常预警属行政干预是通报警告、必须超常预警属行政干预是通报警告、必须改进改进 各医疗机构应制定超常预警范围与内各医疗机构应制定超常预警范围与内容以及干预和限止处方权办法容以及干预和限止处方权办法超常预警主要是指不合理过度用药的超常超常预警主要是指不合理过度用药的超常规处方规处方 特别是造成恶劣影响的特别是造成恶劣影响的干预的内容干预的内容不合理用药的现象，如不合理用药的现象，如无正当理由大处方：药品品种多、数量大无正当理由大处方：药
13、品品种多、数量大无正当理由用高价药无正当理由用高价药无适应证用药无适应证用药根据患者点药名开方而无治疗需要根据患者点药名开方而无治疗需要其他人情处方其他人情处方特别是与个人或科室经济相联系的处方用药，特别是与个人或科室经济相联系的处方用药，100%100%属超常预警范畴属超常预警范畴处方评价表处方评价表可用于本机构自查点评可用于本机构自查点评干预干预改进改进各级卫生行政部门也可用对所管辖医疗机各级卫生行政部门也可用对所管辖医疗机构检查点评构检查点评干预、超常预警干预、超常预警处方检查点评后应跟进干预与改进措施处方检查点评后应跟进干预与改进措施技术要求的变化技术要求的变化西药和中成药可以开具一张
14、处方西药和中成药可以开具一张处方处方有效期可延长至处方有效期可延长至3 3天天合并了麻醉精神药品的管理规定合并了麻醉精神药品的管理规定需长期使用的麻醉药品一类精神药品可带走使用需长期使用的麻醉药品一类精神药品可带走使用部分麻醉药品和精神药品处方剂量增加部分麻醉药品和精神药品处方剂量增加麻醉药品和精神药品消耗登记内容简化麻醉药品和精神药品消耗登记内容简化麻醉和一类精神药品处方保存期限增至麻醉和一类精神药品处方保存期限增至3 3年年医疗机构的工作医疗机构的工作制订处方集制订处方集制订基本用药供应目录制订基本用药供应目录医师培训通用名医师培训通用名根据技术要求变化调整制度职责规范根据技术要求变化调整制度职责规范更改信息系统更改信息系统对本机构药品应用情况进行本底调查，为对本机构药品应用情况进行本底调查，为处方点评做准备处方点评做准备谢谢！