《诊断性试验的与评价介绍优秀PPT.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《诊断性试验的与评价介绍优秀PPT.ppt(34页珍藏版)》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、疾病诊断证据疾病诊断证据的分析与评价的分析与评价第一节第一节评价诊断性评价诊断性试验的意义试验的意义诊断试验(诊断试验(Diagnostictest)概念)概念指对疾病进行诊断的试验方法,指对疾病进行诊断的试验方法,它不仅包括各种试验室检查,还包它不仅包括各种试验室检查,还包括各种影像学诊断,如括各种影像学诊断,如X线诊断、线诊断、CT等。等。评价诊断试验的意义:评价诊断试验的意义:有助于科学地选择诊断方法;有助于科学地选择诊断方法;有助于正确地分析和评价诊断结有助于正确地分析和评价诊断结果。果。其次节其次节诊断性试验探讨诊断性试验探讨的方法与评价条件的方法与评价条件一、确定金标准一、确定金标
2、准“金标准金标准”(Goldstandard)指当前为临床医师公认)指当前为临床医师公认的诊断某种疾病最牢靠的方法,也称为标准诊断。的诊断某种疾病最牢靠的方法,也称为标准诊断。应用金标准可以正确区分应用金标准可以正确区分“有病有病”、“无病无病”;对诊断试验的评价必需有金标准为依据;对诊断试验的评价必需有金标准为依据;常用的金标准:常用的金标准:(1)病理组织学诊断:如肿瘤;)病理组织学诊断:如肿瘤;(2)外科手术发觉:如畸形或某些肿瘤;)外科手术发觉:如畸形或某些肿瘤;(3)特殊影像造影:如冠状动脉造影诊断冠心病;)特殊影像造影:如冠状动脉造影诊断冠心病;(4)对目前尚无特异诊断方法的疾病,
3、可接受由临床专)对目前尚无特异诊断方法的疾病,可接受由临床专家共同制定的、公认的综合诊断标准,如诊断风湿热的家共同制定的、公认的综合诊断标准,如诊断风湿热的Johes标准;标准;(5)长期临床随访所获得的确定诊断。)长期临床随访所获得的确定诊断。二、选择探讨对象二、选择探讨对象1、病例组:、病例组:由金标精确诊的由金标精确诊的“有病有病”的患者组成。的患者组成。病例组应包括各种类型,如病程(早、中、晚期),不病例组应包括各种类型,如病程(早、中、晚期),不同病情(轻、中、重),不同临床类型(典型、不典型)同病情(轻、中、重),不同临床类型(典型、不典型)及并发症(有、无并发症)等状况。及并发症
4、(有、无并发症)等状况。2、非病人:由金标准证明没有患目标疾病的、非病人:由金标准证明没有患目标疾病的“无病无病”者者所组成。所组成。为明确鉴别诊断的价值,最好是简洁与该病相混淆的其为明确鉴别诊断的价值,最好是简洁与该病相混淆的其他疾病患者。他疾病患者。三、比较诊断试验与金标准的结果三、比较诊断试验与金标准的结果1、将探讨对象用两种诊断方法进行同步、将探讨对象用两种诊断方法进行同步、盲法判定;盲法判定;2、最终将资料收集整理后进行分析。最终将资料收集整理后进行分析。金标准金标准金标准金标准合合合合 计计计计有病有病有病有病无病无病无病无病诊断性诊断性诊断性诊断性试验试验试验试验+a a a a
5、(真阳性)(真阳性)(真阳性)(真阳性)b b b b(假阳性)(假阳性)(假阳性)(假阳性)a+ba+ba+ba+bc c c c(假阴性)(假阴性)(假阴性)(假阴性)d d d d(真阴性)(真阴性)(真阴性)(真阴性)c+dc+dc+dc+d合合合合 计计计计 a+c a+c a+c a+c b+d b+d b+d b+d N N N N四、样本大小的估算四、样本大小的估算依据估计总体率样本含量的方法,分别依据估计总体率样本含量的方法,分别计算病人组及非病人组的样本含量。计算病人组及非病人组的样本含量。所需已知条件:所需已知条件:(1)诊断试验的灵敏度)诊断试验的灵敏度P1(2)诊断试
6、验的特异度)诊断试验的特异度P2(3)允许误差)允许误差第三节第三节诊断性试验诊断性试验的评价指标的评价指标诊断试验的评价指标诊断试验的评价指标真实真实性性标准标准1、科学性、科学性牢靠性牢靠性收益收益预料值预料值2、好用性、好用性1、真实性(、真实性(Validity)灵敏度灵敏度(sensitivity):又称真阳性率:又称真阳性率指实际有病者中,被试验正确判定为指实际有病者中,被试验正确判定为病人的比例。病人的比例。灵敏度:灵敏度:Sen=100%它反映该项试验正确检出病人的实力。它反映该项试验正确检出病人的实力。特异度特异度(Specificity):又称真阴性率:又称真阴性率指实际无
7、病者中,被该试验正确判定为非指实际无病者中,被该试验正确判定为非病人的比例。病人的比例。特异度:特异度:Spe=100%它反映该项试验正确解除患某病的实力。它反映该项试验正确解除患某病的实力。精确度(精确度(accuracy):又称符合率。):又称符合率。指诊断性试验检测为真阳性和真阴性在总受检例数指诊断性试验检测为真阳性和真阴性在总受检例数中的比例。中的比例。精确度精确度Acc=100%其值越大,反映诊断试验检测结果越接近于真实状其值越大,反映诊断试验检测结果越接近于真实状况。况。假阳性率(假阳性率(falsepositive):又称误诊率):又称误诊率 指在无病者中,被该试验错判为有病的比
8、例。指在无病者中,被该试验错判为有病的比例。假阳性率假阳性率=100%其值越大,反映该项试验误诊者越多。其值越大,反映该项试验误诊者越多。特异度和误诊率互补。特异度和误诊率互补。假阴性率(假阴性率(falsenegative):又称漏诊率):又称漏诊率指有病者中,被该项试验错判为无病的比例。指有病者中,被该项试验错判为无病的比例。假阴性率假阴性率=100%其值越大,反映该项试验漏诊者越多。其值越大,反映该项试验漏诊者越多。灵敏度和漏诊率互补。灵敏度和漏诊率互补。2、牢靠性(、牢靠性(reliability):即可重复性。):即可重复性。指用同一种诊断方法在同样条件下,指用同一种诊断方法在同样条
9、件下,对相同的人群进行一次以上的检查,获得对相同的人群进行一次以上的检查,获得试验结果的稳定程度。试验结果的稳定程度。影响诊断试验牢靠性的因素有:影响诊断试验牢靠性的因素有:1、测量仪器、试剂等试验条件中所致的变异;、测量仪器、试剂等试验条件中所致的变异;2、视察者的变异;、视察者的变异;3、被视察者的变异。、被视察者的变异。2名眼科医生对100张眼底图象的诊断结果甲医生甲医生甲医生甲医生 合计合计合计合计轻或无轻或无轻或无轻或无视网膜视网膜视网膜视网膜病病病病中或重中或重中或重中或重度视网度视网度视网度视网膜病膜病膜病膜病乙医生乙医生乙医生乙医生轻或无视网膜病轻或无视网膜病轻或无视网膜病轻或
10、无视网膜病46464646(a a a a)10101010(b b b b)56565656(r r r r1 1 1 1)中重度视网膜病中重度视网膜病中重度视网膜病中重度视网膜病12121212(c c c c)32323232(d d d d)44444444(r r r r2 2 2 2)合计合计合计合计58585858(c c c c1 1 1 1)42424242(c c c c2 2 2 2)100100100100(N N N N)Kappa Kappa分析:考虑了机遇因素对一样性的影响分析:考虑了机遇因素对一样性的影响 Kappa Kappa值值=实际一样性实际一样性/非机遇
11、一样性非机遇一样性Kappa值值=55.14%3、诊断收益、诊断收益指诊断试验结果能正确推断患病与否的实力。评价指指诊断试验结果能正确推断患病与否的实力。评价指标有预料值、成本效益分析、决策分析等。标有预料值、成本效益分析、决策分析等。(1)阳性预料值()阳性预料值(positivepredictivevalue)指试验结果阳性中,实际患病者的百分率。指试验结果阳性中,实际患病者的百分率。阳性预料值阳性预料值=100%(2)阴性预料值()阴性预料值(negativepredictivevalue)指试验结果阴性中,非患者的百分比。指试验结果阴性中,非患者的百分比。阴性预料值阴性预料值=100%
12、预料值受两方面因素的影响:预料值受两方面因素的影响:1.诊断试验本身的特性(灵敏度、特异度)的诊断试验本身的特性(灵敏度、特异度)的影响。影响。2.受试人群患病率凹凸的影响。受试人群患病率凹凸的影响。当患病率不变时:灵敏度上升当患病率不变时:灵敏度上升阳性预料阳性预料值下降值下降当灵敏度、特异度不变时:患病率上升当灵敏度、特异度不变时:患病率上升阳性预料值上升阳性预料值上升4、好用性、好用性(1)灵敏度高、特异度高,重复性好;)灵敏度高、特异度高,重复性好;(2)可行性好)可行性好即简洁、易行,易于操即简洁、易行,易于操作者驾驭;作者驾驭;(3)能被受试者接受)能被受试者接受即无损伤、无苦即无
13、损伤、无苦痛、无副作用;痛、无副作用;(4)价格便宜;)价格便宜;(5)出结果周期快。)出结果周期快。第四节第四节诊断性试验的诊断性试验的应用及临床意义应用及临床意义一、诊断试验指标的稳定性一、诊断试验指标的稳定性稳定的指标:稳定的指标:Sen、Spe不稳定的指标:不稳定的指标:+PV、-PV。预料值受两方面因素的影响:预料值受两方面因素的影响:1、受试人群患病率凹凸的影响。、受试人群患病率凹凸的影响。现患率现患率、阳预、阳预、阴预、阴预,反之亦然。如图,反之亦然。如图15-1。2、诊断试验本身的特性(灵、特)的影响。、诊断试验本身的特性(灵、特)的影响。灵灵、特、特、阳预、阳预、阴预、阴预,
14、反之亦然。,反之亦然。二、二、ROC曲线曲线1、含义、含义ROC曲线(曲线(ReceiverOperatorCharacteristicCurve)又称受试者工作特性曲线,在诊断性试验中,)又称受试者工作特性曲线,在诊断性试验中,主要用于正常值临界点的正确选择。主要用于正常值临界点的正确选择。2、制图方法、制图方法探讨者假设一系列界值(截断值),在每个截断值探讨者假设一系列界值(截断值),在每个截断值处,计算其灵敏度、特异度,然后以灵敏度(真阳性率)处,计算其灵敏度、特异度,然后以灵敏度(真阳性率)为纵座标、为纵座标、1 特异度(假阳性率)为横坐标作图,将各特异度(假阳性率)为横坐标作图,将各
15、点联成曲线即为点联成曲线即为ROC曲线。曲线。如表如表15-9及图及图15-5。制图要求最少有五组连续分组的数据。制图要求最少有五组连续分组的数据。3、主要用途、主要用途(1)诊断界值的选择)诊断界值的选择ROC曲线中最靠近左上角的那一点即为最佳临界点,曲线中最靠近左上角的那一点即为最佳临界点,因为此点上灵敏度与特度都比较高,而假阳性与假阴性因为此点上灵敏度与特度都比较高,而假阳性与假阴性最少。最少。(2)比较两种以上诊断试验的诊断价值)比较两种以上诊断试验的诊断价值以便对诊断试验作出最佳选择。以便对诊断试验作出最佳选择。为提高诊断试验的灵或特,可接受多种试验方法检查或重复一种检查方法,此种形
16、式称为联合试验。全部为+特 串联 (serial test)一项为-灵 序列试验 一项为+灵 并联 (parallel test)全部-特 平行试验三、多项试验的联合应用三、多项试验的联合应用试试试试 验验验验 结结结结 果果果果糖尿病病人糖尿病病人糖尿病病人糖尿病病人非糖尿病人非糖尿病人非糖尿病人非糖尿病人尿糖尿糖尿糖尿糖血糖血糖血糖血糖14141010333311111171172121353575997599合合合合计计计计19919976417641表表4-6联合试验诊断糖尿病的结果联合试验诊断糖尿病的结果举例:举例:试验结果试验结果试验结果试验结果病人病人病人病人非病人非病人非病人非
17、病人14+33+11714+33+11710+11+2110+11+21353575997599合计合计合计合计19919976417641v并联试验:并联试验:灵敏度灵敏度=(14+33+117)/199100%=82.41%特异度特异度=7599/7641100%=99.45%试验结果试验结果试验结果试验结果病人病人病人病人非病人非病人非病人非病人117117212114+33+3514+33+3510+11+759910+11+7599合计合计合计合计19919976417641v串联试验:串联试验:灵敏度灵敏度=117/199100%=58.79%特异度特异度=(10+11+7599)
18、/7641100%=99.73%第五节第五节诊断性试验诊断性试验证据的评估证据的评估1.是否与是否与“金标准金标准”进行同步盲法比较和评价;进行同步盲法比较和评价;2.探讨对象的代表性、有效性;探讨对象的代表性、有效性;最好能包括各型病例及易于混淆的病例。最好能包括各型病例及易于混淆的病例。3.是否接受了盲法是否接受了盲法4.试验的重复性试验的重复性5、正常值确定的方法是否合理、牢靠、正常值确定的方法是否合理、牢靠诊断界值水平对指标的影响诊断界值水平对指标的影响(见下图)(见下图)界值界值灵敏度灵敏度、特异度、特异度、漏诊率、漏诊率、误诊率、误诊率界值界值灵敏度灵敏度、特异度、特异度、漏诊率、漏诊率、误诊率、误诊率如何选择:如何选择:为确诊某种疾病时,需尽可能削减误诊,应提高界值;为确诊某种疾病时,需尽可能削减误诊,应提高界值;如要尽可能无遗漏地发觉病人,即要削减漏诊,则应如要尽可能无遗漏地发觉病人,即要削减漏诊,则应降降低界值水平;低界值水平;一般状况下,可将界值定在误诊率漏诊率的位置上。一般状况下,可将界值定在误诊率漏诊率的位置上。6、是否是同类试验中最佳的诊断方法、是否是同类试验中最佳的诊断方法7、试验的具体操作与结果推断是否明确、试验的具体操作与结果推断是否明确8、好用性评价、好用性评价可行性、价格、是否能被接受。可行性、价格、是否能被接受。