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1、ICS 83.080.20G.32T/SGX深 圳 市 高 分 子 行 业 协 会 团 体 标 准T/SGX 0082020医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料Melt-blown Polypropylene(PP)Material for Medical Mask2020-05-15发布2020-06-15 实施深圳市高分子行业协会发 布T/SGX 0012020I目目录录目录.I前言.I1 范围.12 规范性引用文件.13 术语与定义.14 技术要求.25 试验方法.26 检验规则.37 标志.48 包装、运输和贮存.4T/SGX 0012020I前前言言本标准按照GB/T 1.1-2020给
2、出的规则起草与制订。本标准由深圳市沃特新材料股份有限公司提出。本标准由深圳市高分子行业协会归口。本标准起草单位:深圳市沃特新材料股份有限公司东莞市卡帝德塑化科技有限公司东莞市亨嘉橡塑科技有限公司深圳毅彩鸿翔新材料科技有限公司深圳市沃尔热缩有限公司深圳力越新材料有限公司广东格瑞新材料股份有限公司深圳市富恒新材料股份有限公司广东技塑新材料股份有限公司深圳金大全科技有限公司深圳恒方大高分子材料科技有限公司东莞市安希尔实业投资有限公司东莞市炬烨塑胶科技有限公司深圳市美信分析技术有限公司深圳市星源材质科技股份有限公司国桥实业（深圳）有限公司广东美联新材料股份有限公司深圳市金其美医疗器械有限公司东莞市海吉
3、鑫生物科技有限公司本标准主要起草人：吴宪、何征、孙珍珍、王文广、叶远锋、李定标、潘学知、安小革、夏春亮、吴兆启、郑宇航、张俊、汪品洋、龚学全、汤明佳、陶万辉、彭建烨、张文、陈秀峰、杨自然、黄伟汕、袁海、邓瑞丹T/SGX 00120201医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料1范围本标准规定了医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料的术语与定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输和贮存。本标准适用于以聚丙烯为主要原料，以二叔丁基过氧化物（DTBP）、2，5-二甲基-2，5-双(叔丁基过氧基)己烷（DBPH）等有机过氧化物为降解剂，经熔融共混改性制得的医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料。2规范性引用文
4、件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 1033.1塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分浸渍法、液体比重瓶法和滴定法GB/T 2547塑料 取样方法GB/T 2914塑料 氯乙烯均聚和共聚树脂挥发物（包括水）的测定GB/T 2918塑料 试样状态调节和试验的标准环境GB/T 3682.1塑料 热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定 第1部分：标准方法GB/T 8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T 9345.1塑料 灰分的测定
5、第1部分：通用方法GB 15979一次性使用卫生用品卫生标准GB/T 19466.3塑料差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定GB/T 30923塑料 聚丙烯（PP）熔喷专用料GB 36246中小学合成材料面层运动场地SH/T 1541.1塑料 颗粒外观试验方法 第1部分:目测法US FDA 21 CFR 177.1520CFR-Code of Federal Regulations Title 21,177-INDIRECT FOODADDITIVES:POLYMERS,1520-Olefin polymers.3术语与定义下列术语和定义适用于本文件。3.1熔喷料mel
6、t-blown material以聚丙烯为主要原料，经有机过氧化物引发高温降解，并与其他助剂熔融共混改性制得、适合于熔喷布生产的高流动性原料。3.2熔喷布melt-blown clothT/SGX 00120202熔喷布以熔喷料为主要原料，经高温熔融挤出和高速热空气拉伸形成的纤维直径为 1-6m 的非编织类平面材料。熔喷布具有很好的静电吸附过滤病毒性能，是医用口罩中层的必备材料。4要求4.1卫生要求4.1.1医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料应符合 GB 15979 标准中第 8 章原材料卫生要求的规定。4.1.2医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料应符合表 1 中对正己烷提取物和二甲苯提取物含量的
7、规定。4.2技术要求4.2.1医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料为本色颗粒，无杂质，具体要求见表 1 所示。4.2.2医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料的其他技术要求见表 1。表 1医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料的技术指标要求序号测试项目单位技术指标1颗粒外观黑粒黑粒个/kg0大粒和小粒g/kg302熔点16533密度g/cm30.900.024熔体质量流动速率g/10min15001005灰分（质量分数）%0.026挥发分（质量分数）%0.157DTBP 残留量mg/kg4.08分子量分布/2.0-3.59气味级310正己烷提取物%（w/w)6.411二甲苯提取物%（w/w)9.85试验方法5
8、.1试验结果的判定试验结果采用全数值比较法，应按GB/T 8170规定的方法进行。5.2试验的标准环境试验应在GB/T 2918规定的标准环境下进行。5.3颗粒外观试验按SH/T 1541.1 规定的方法进行。5.4熔点T/SGX 00120203试验按GB/T 19466.3规定的方法进行。5.5密度试验按GB/T 1033.1规定的方法进行。5.6熔体质量流动速率试验按 GB/T 3682.1 规定的方法进行。5.7灰分试验按GB/T 9345.1规定的方法A进行。5.8挥发分试验按GB/T 2914规定的方法A进行。5.9二叔丁基过氧化物（DTBP)残留量的测定试验按GB/T 30923
9、第6.7节规定的方法进行。5.10分子量分布试验按GB/T 30923第6.8节规定的方法进行。5.11气味试验按GB 36246附录J规定的方法进行。5.12正己烷提取物试验按US FDA 21 CFR 177.1520规定的方法进行。5.13二甲苯提取物试验按US FDA 21 CFR 177.1520规定的方法进行。6检验规则6.1检验分类与检验项目6.1.1 检验分类第 4.1 节卫生要求，除 4.1.2 外的内容只在需要时进行检测。医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料产品的检验分为型式检验和出厂检验两类。6.1.2检验项目第 4.2 节所有的项目均为型式检验项目。出厂检验项目为颗粒外观（
10、黑粒、大粒和小粒）、熔体质量流动速率、密度和灰分。当有下列情况时应进行型式检验：T/SGX 00120204a）新产品试制定型鉴定时；b）正式生产后，若原材料或工艺有较大改变，可能影响产品性能时；c)产品装置检修，恢复生产时；d）出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；e）上级质量监督机构提出进行型式检验要求时。6.2组批规则与抽样方案6.2.1组批规则医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料以同一生产线上、相同原料、相同工艺生产的同一牌号的产品组批。生产厂可按定生产周期或储存料仓为一批对产品进组批。产品以组批为单位进行检验和验收。6.2.2抽样方案医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料可在料仓的取样口
11、抽样，也可根据生产周期等实际情况确定具体的抽样方案。包装后产品的取样应按 GB/T 2547 规定进行。6.3判断规则和复验规则6.3.1判断规则医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料应由生产厂的质量检验部门按照本标准规定的试验方法进行检验，依据检验结果和本标准中的技术要求对产品作出质量判定，并提出证明。产品出厂时，每批产品应附有产品质量检验合格证。合格证上应注明产品名称、牌号、批号、执行标准（参编单位），并盖有质检专用章。6.3.2复验规则检验结果若某项指标不符合本标准要求时，应重新加倍取样对该项目进行复验。以复验结果作为该批产品的质量判定依据。7标志医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料产品的外包装袋
12、上应有明显的标志。标志内容可包括：商标、生产厂名称、厂址、标准号（参编单位）、产品名称、牌号、批号(含生产日期）和净含量等。8包装、运输和贮存8.1包装医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料可用内衬聚乙烯薄袋的聚丙烯编织袋包装或其他包装形式包装。包装材料应保证在运输、码放、贮存时不被污染和泄漏。每袋产品的净含量可为 25 kg 或其他。8.2运输T/SGX 00120205医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料为非危险品。在运输和装卸过程中不应使用铁钩等锐利工具，切忌抛掷。运输工具应保持清洁、干燥并备有厢棚或苫布。运输时不应与沙土、碎金属、煤炭及玻璃等混合装运，更不应与有毒及腐蚀性或易燃物混装。不应暴晒或雨淋。8.3贮存医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料应贮存在通风、干燥、清洁并保持有良好消防设施的仓库内。贮存时，应远离热源，并防止阳光直接照射，不应在露天堆放。医用口罩熔喷专用聚丙烯（PP）料应有贮存期的规定，一般从生产之日起，不超过24个月。