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1、中药制剂实习报告 中药制剂实习报告 二、实习单位简介 xx 制药有限公司（原山东 xx 新华制药厂）位于淄博市沂源县城。公司创建于 1966 年，是山东省第一家粉针剂生产企业。2015 年 9 月公司在新加坡成功上市。四十多年来，xx 制药有限公司秉承“xx 制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家 863 成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx 商标被认定为中
2、国驰名商标。公司注重技术创新，设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站，与山东大学联合成立了“xx 药物研究所（济南）”、在上海设立了“xx 药物研究所（上海）”，先后获得 40 余项专利、60 多个新药证书。公司建有严密的质保体系，负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等 42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监（检）部门的质量检查中，各类产品抽检一次合格率均达到 100%。公司销售网络完善，产品覆盖全国 29 个省市，并远销德国、土耳其、尼日利亚等 20 多个国家和地区。自 2015 年起公司经济效益位列中国制药工业企业 50 强制药粉针
3、生产规模全国前五；每年 1000 吨的头孢类无菌原料药生产能力，是全国最大的头孢类原料药生产基地之一；拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线；拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。2015年，公司被认定为“建国 60 周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国 60 年山东百家领袖品牌”，位列医药板块第一位。“xx 制药，造福四方”是 xx 人始终追求的目标。xx 制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念，顺国家大势而为，精心打造 xx
4、品牌，实现更高质量的成长。三所在实习车间概况 我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于 2015 年3 月并投产，建筑面积 4064 平方米，下设四个工段，共有 411 人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂，即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线，其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。该生产线能生产 7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml 等规格的产品，拥有各类辅助生产设备 200 多台套，包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多
5、效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂 4 亿瓶。车间的设计和施工均按照 GMP 要求进行。生产区地面全部经自流坪处理，地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁和地面的交界处成弧形，以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施，人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序，以及各个环境区域的洁净级别。四、实习目的 1、通过顶岗实习，使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。3、熟悉 GMP 对制药
6、生产设备的要求。4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序，能够提供基本的药学服务。6、通过实习，让我们开阔视野、丰富我们的知识结构，培养良好的职业素质与团队精神，使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。五、实习时间及岗位 201*/09/16201*/10/15 军训、培训 201*/10/24至今包装岗位 六、公司培训内容 公司简介（1）、百年 xx：以严密的制度为基础，以创新为发展动力，以管理重心下潜为突破口，以完善的考核机制为激励，以学习和培训为手段，以“百年 xx”为奋斗目标，以“xx 制药、造福四方”为理念，以作风严、
7、细、实的干部队伍作保障，建成一个高效、务实能打硬仗的 xx 团队。树百年 xx 品牌，创国内一流企业。（2）、xx 的理念：经营理念：以高质量的产品奉献社会 企业精神：学习、创新、严细、敬业 企业宗旨：xx 制药、造福四方 1xx 员工职业道德规范 2、通过视频学习弟-子规 3、安全生产资料（2）、安全生产基本概念（3）、安全生产法律法规（4）、安全生产职责、权利和义务（5）、劳动防护用品的使用（6）、消防安全知识 5、职业生涯（1）、反思篇（2）、目标篇（3）、奋斗篇 6、设备管理（1）、生产系统工艺流程简介（2）、制取工艺设备（3）、辅助系统设备（4）、水处理设备 七、工艺流程 包装岗位工
8、艺过程员工按以下规定程序进入工作间：更鞋-脱外衣-穿好工作服-工作间检查岗位及设备卫生。检查各设备电器设施及传动部位是否完好，班组长进行复核。根据包装指令到包装检查岗位领取标签和使用说明书，核对无误后签字，并做记录。对轧盖传入的半成品进行贴签，经检查合格后手工装盒，放入说明书、质量检查证，封盒，最后装箱。生产结束后及更换批次时，破瓶等不合格的半成品按废品集中除理。更换批次、更换品种时，严格按清场制度清场。清场完毕，由班组质检员检查合格，填写清查工作记录，并由车间质检员复查合格后，签发清场合格证，方可进行下一批次的生产。及时填写记录。每天生产结束，进行卫生清洁。1 包装岗位工艺条件 1.包装岗位
9、为一般生产区。2.保持地面、台面、设备的整齐与清洁。3.各类包装、成品、半成品必须分类专区存放,并挂有醒目标志,防止混淆。4.领取各类包装材料由专人领取、严格执行操作复核制度,检查合格后方可使用。5.更换批次时,已印字的残损、剩余包装材料有班组质检员收集后退回包装材料检查岗位定置存放,做好记录并签字。2.生产前本岗位的准备工作 1.检查工作 1.1 进入岗位后查看上班记录,了解上班设备运行和卫生清洁情况及本班应注意的事项。1.2 进入岗位后的检查工作 a)检查岗位现场卫生清洁情况。b)检查岗位工、器具是否定置摆放。c)检查上班剩余物料是否定置摆放。3.包装材料的准备 根据包装指令领取标签、说明
10、书、纸盒、纸箱，严格复核所领包材的品名、有效期至、规格并检查其质量、数量，根据理论产量领取产品合格证，检查无误后，在领用记录上签字，领取后要定置存放并挂好状态标志。4.空载试车 各机长打开各自设备上的电源开关，悬挂状态标志牌，空车运行，检查各传送部位运行情况，若无异常准备生产。5.包材利用率的计算 包材利用率=（实际产量/实际使用量）100%八、不干胶贴标机的操作程序 1.检查设备的电器线路及接地情况，各控制开关是否灵敏。2.打开电源，做自动检测，调整出标长度(1-5mm)调整贴标位置如不合适，可通过触控荧幕作适当调整。3.开启总电源，印字机电源，给印字头预热约 60 秒，调整轨道，安装标签和
11、色带，在标签电眼处扯掉一张标签，各部分高低及锁紧部位必须到位。4.调整完毕，压紧侧贴海绵，贴 12 个瓶子，观察贴标效果，如达不到所需生产速度，可将输送带适当加速，进入工作状态。5.如果认为这套参数是自己要保留的，可存入（150 组）任何一单元，以便日后调用。6.工作结束后，关闭设备电源。九、全自动捆轧机的操作程序及注意事项 1.操作程序 1.1 检查设备的电器线路及接地情况，检查各控制开关是否灵敏。连接电源，打开主电源开关，检查电动机的转向。1.2 关机，将 pp 带去圈安装上带盘，检查 pp 带端的方向是否与带盘上标示的箭头方向一致。1.3 将 pp 带穿过带调节器，通过进带导带滚轮时，p
12、p 带的内表面必须朝下。然后把 pp 带穿过角式滚轮通过紧缩臂组件进入进带上下滚轮之间。1.4 开机，储带箱进带电动机将自动运行进带。1.5 按进带开关，直到 pp 带端通过弓架及带道达到工作台中间的粘合点。1.6 把捆扎的物件放在粘合点上，等候约 30 秒，直到加热器加到正常的工作温度。1.7 调整紧力调整盘使其至合适的捆扎紧度。1.8 按启动按钮进行捆扎。1.9 工作结束后，关闭设备电源。2、注意事项 2.1 要改变电源插座或电线插头时，必须检查电动机转向。2.2 装 pp 带圈时，必须切断主电源开关。pp 带装入带盘，必须按顺时针方向。当 pp 带穿入储带箱导带滚轮时，带的内侧表面必须朝
13、机器的外面。在 xx 实习已经一年了，刚来时进行了一个月的军训，晚上进行培训。从第二个月开始进入车间投入生产中，虽然每天都感觉累，但过得很充实，也学到了很多东西。我觉得实习对应届毕业生来说是一个非常重要的经历，实习是我们离开学校接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。在 xx 制药有限公司一年的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力，提前体验上班族生活。在实习过程中，丰富了自己的专业知识，积累了工作经验，为以后走上工作岗位打基础，还找到自身的不足之处，早日弥补，增强了自己适应社会的能力。这次实习让我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己。实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，让我知道自己所学的知识太肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多，使我了解到必须让自己懂得更多，才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。