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1、单选题1.由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人（江南博哥）、药检室负责人等成员组成的是A.药学部B.药剂科C.药检组D.质量管理组E.临床药学部门 参考答案：D参考解析：根据药学部门中药品质量管理组的人员组成要求。单选题2.医院自配制剂在市场上销售的规定是A.不准销售B.批准后可以销售C.可以在本地区内医院销售D.可以少量在本地区内医院销售E.某些特殊制剂可以少量销售 参考答案：A参考解析：按照医院制剂管理的规定。单选题3.中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构购进药品，必须建立并执行A.检查验收制度B.检查复核制度C.验收复核制度D.质量检验制度E.验收查对制度 参考答案：A参考解析：根
2、据药品管理法规定，医疗机构购进药品时的规定。单选题4.对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的A.出厂价格B.合同价格C.货值金额D.发票开出价格E.协议价格 参考答案：C参考解析：根据药品管理法的解释：对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的货值金额。单选题5.我国药品技术监督的最高机构是A.国家质量技术监督局B.国家发展与改革委员会C.国家药品监督管理局D.中国药品生物制品检定所E.国家药典委员会 参考答案：D参考解析：中国药品生物制品检定所是我国药品技术监督的最高机构。故正确答案为D.单选题6.中华人民共和国计量法规定，国家法定计量单位是A.公用制计量单位B.传统计量
3、单位C.国际单位制计量单位D.通用计量单位E.市制计量单位 参考答案：C参考解析：根据中华人民共和国计量法的规定。单选题7.下列药品中不属于麻醉药品的是A.咖啡因B.芬太尼C.美沙酮D.哌替啶E.阿片 参考答案：A参考解析：按照麻醉药品的品种目录规定。单选题8.我国遴选OTC药物的基本原则是A.应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便B.安全有效，质量稳定，疗效确切，临床必需C.临床必需，应用安全，疗效确切，价格合理D.临床必需，疗效确切，安全有效，应用方便E.临床必需，安全有效，价格合理，应用方便 参考答案：A参考解析：根据药品分类管理中我国遴选OTC药物的基本原则的规定。单选题9.按照规定，
4、下列药品不得进行广告宣传的是A.中药材B.中成药C.中药饮片D.未取得广告批准文号的药品E.化学药品 参考答案：D参考解析：广告宣传药品须取得广告批准文号，未取得广告批准文号的药品不得进行广告宣传。故正确答案为D.单选题10.关于药液灭菌法叙述错误的是A.一般采用杀菌剂溶液进行灭菌B.药液灭菌既能杀灭微生物繁殖体，也能杀灭芽胞C.适用于皮肤、无菌器具D.适用于设备的消毒E.75%乙醇、1%聚维酮碘溶液都是药液灭菌制剂 参考答案：B参考解析：药液灭菌法一般采用杀菌剂溶液进行灭菌,如75%乙醇、1%聚维酮碘溶液都是药液灭菌制剂，不适用于热力消毒灭菌法的物品，都可以选用化学消毒灭菌法，如进行皮肤、无
5、菌器具消毒、设备的消毒等，但是药液灭菌既能杀灭微生物繁殖体，不能杀灭芽胞。故正确答案为B.单选题11.下列关于空气净化的叙述错误的是A.超净净化经过初级、中级过滤器即可满足要求B.洁净级别的100级比10万级含尘少C.洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法D.100级的洁净度区域必须采用层流的气流方式E.高效空气净化系统采用初效、中效和高效三级过滤装置 参考答案：A参考解析：高效空气净化系统采用初效、中效和高效三级过滤装置。超净净化必须经过初效、中效和高效三级过滤装置才能实现。洁净室的空气净化技术一般采用空气过滤法，100级的洁净度区域必须采用层流的气流方式。故正确答案为A.单选题12.关于注
6、射用溶剂及附加剂的叙述错误的是A.常用的注射用油有麻油、茶油、花生油等B.其他注射用非水溶剂有丙二醇、聚乙二醇等C.注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值D.所谓注射剂常用附加剂就是指等渗调节剂和抑菌剂两种E.注射用非水溶剂应尽量选择刺激性、毒性和过敏性较小的品种 参考答案：D参考解析：注射用溶剂有注射用油、注射用水及其他注射用溶剂。常用的注射用油有麻油、茶油、花生油等，其他注射用非水溶剂有丙二醇、聚乙二醇等刺激性、毒性和过敏性小的品种。注射用油的化学检查项目有酸值、皂化值与碘值。注射剂附加剂只根据制备及医疗需要添加其他物质，增加注射剂的有效性、安全性与稳定性，包括增加药物溶解度、增加稳定
7、性、调节渗透压、抑菌、调节pH值、减轻疼痛或刺激等。故正确答案为D.单选题13.滤过灭菌法中常用的滤膜孔径是A.0.22mB.0.25mC.0.8mD.0.22mmE.0.5mm 参考答案：A参考解析：物理灭菌法之过滤灭菌法常用的除菌滤器有微孔薄膜滤器(0.22m)或G6号垂熔玻璃漏斗。单选题14.等渗葡萄糖注射液的浓度(g/ml)为A.30%B.15%C.0.9%D.5%E.20% 参考答案：D参考解析：1%(gml)葡萄糖（无水）水溶液冰点降低为0.1，血浆的冰点为-0.52，则等渗葡萄糖溶液浓度为5.05%5%。单选题15.下列辅料中，水溶性最小的是A.羧甲基淀粉钠B.羟丙甲纤维素C.可
8、溶性淀粉D.PEG6000E.乙基纤维素 参考答案：E参考解析：乙基纤维素是在水中不溶解的高分子薄膜衣材料。单选题16.表面活性剂是能使溶液表面张力A.稍降低的物质B.增加的物质C.不改变的物质D.急剧下降的物质E.急剧上升的物质 参考答案：D参考解析：表面活性剂是指那些具有很强表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。单选题17.下列属于药品的是A.药品包装材料B.标签C.说明书D.血清E.保健品 参考答案：D参考解析：根据药品定义中药品的种类包括的内容。单选题18.下列关于灭菌和无菌制剂的叙述正确的是A.眼用制剂的黏度增加不能改变药物的吸收B.用于眼部的药物，可以起局部治疗作用，也可以起
9、全身治疗作用C.完全解离的药物易于通过角膜吸收D.眼部外伤或术后用的眼用制剂要求绝对无菌，可加入抑菌剂E.输液剂中如果需要可以加入一定的抑菌剂 参考答案：B单选题19.关于TTDS的叙述不正确的是A.可避免肝脏的首过效应B.可以减少给药次数C.可以维持恒定的血药浓度D.减少胃肠给药的副作用E.使用方便，但不可随时给药或中断给药 参考答案：E参考解析：此题考查经皮吸收制剂的特点。经皮吸收制剂可避免肝脏的首过效应，减少给药次数，可以维持恒定的血药浓度，使用方便，可随时给药或中断给药，适用于婴儿、老人和不易口服的患者。故本题答案应选择E。单选题20.氯霉素滴眼剂采用的灭菌方法是A.100流通蒸汽15
10、分钟B.100流通蒸汽30分钟C.115热压灭菌30分钟D.115干热1小时E.150干热1小时 参考答案：B参考解析：此题考查氯霉素滴眼剂灭菌的方法。氯霉素对热稳定，配液时加热以加速溶解，用100流通蒸汽30分钟灭菌。所以本题答案应选择B。单选题21.液体制剂中不属热力学稳定体系的是A.低分子B.高分子溶液C.离子溶液D.混悬型液体制剂E.溶液剂 参考答案：D参考解析：溶液剂包括低分子、高分子溶液、离子溶液均属于热力学稳定体系，溶胶、乳浊液、混悬液均属于热力学不稳定体系。故正确答案为D.单选题22.尼泊金在液体药剂中常作为A.助悬剂B.润湿剂C.防腐剂D.增溶剂E.絮凝剂及反絮凝剂 参考答案
11、：C参考解析：尼泊金化学名为对羟基苯甲酸甲酯，在医药工业中用作药剂的防腐杀菌剂。故正确答案为C.单选题23.控制区对空气洁净度要求是A.大于10万级B.10万级C.大于1万级D.1万级E.100级 参考答案：B参考解析：此题考查洁净室的设计。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，控制区的洁净度要求为10万级。所以本题答案应选择B。单选题24.在药品管理法内容中不包括A.直接接触药品包装材料的质量B.药品的核心质量C.药学服务的质量D.药品说明书的质量E.药品的价格 参考答案：C参考解析：药品管理法包括与药品相关的内容：直接接触药品包装材料的质量、药品的核心质量、药品
12、说明书的质量、药品的价格等。药学服务不属于药品管理法内容。故正确答案为C.单选题25.有关制剂pH对微生物生长影响叙述错误的是A.霉菌可在较广pH范围内生长B.霉菌生长最适宜pH是46C.细菌通常是在中性时最易于生长D.细菌生长适宜pH是58E.碱性范围对霉菌、细菌都不适宜 参考答案：D参考解析：制剂的pH对微生物的生长影响较大。霉菌可以在较广的pH范围内生长，最适宜的pH值是46；有些产酸的霉菌可以在pH很低的环境中生存。细菌通常是在近中性时最宜于生长，适宜的pH值为68，碱性范围对霉菌、细菌的生长繁殖都不适宜，在pH值9以上的制剂中几乎没有微生物能生长。单选题26.维生素C注射液中亚硫酸氢
13、钠的作用是A.抗氧剂B.pH调节剂C.金属络合剂D.等渗调节剂E.抑菌剂 参考答案：A参考解析：此题考查维生素C注射液处方中各附加剂的作用。维生素C注射液属不稳定药物注射液，极易氧化，故在制备过程中需采取抗氧化措施，包括加抗氧剂(NaHSO3)、调节pH至6.06.2、加金属离子络合剂(EDTA-2Na)、充惰性气体(CO2)。故本题答案选择A。单选题27.已检查释放度的片剂，不必再检查A.溶解度B.硬度C.崩解度D.脆碎度E.片重差异限度 参考答案：C参考解析：本题考查片剂的质量检查。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。单选题28.液体制剂因其分散质点
14、大小不同，其稳定性有明显差异，不属于物理不稳定体系的是A.溶胶剂B.混悬剂C.乳剂D.非均匀分散的液体制剂E.高分子溶液剂 参考答案：E参考解析：高分子溶液剂为高分子化合物溶解于溶剂中制成的匀相液体制剂，属热力学稳定体系。故正确答案为E.单选题29.用物理化学法制备微囊不包括A.单凝聚法B.复凝聚法C.溶剂非溶剂法D.液中干燥法E.喷雾凝结法 参考答案：E参考解析：此题考查微囊的制备方法。物理化学法分为单凝聚法、复凝聚法、溶剂非溶剂法、改变温度法和液中干燥法；喷雾凝结法为物理机械法。所以答案应选择为E。单选题30.下列关于液体制剂特点的叙述错误的是A.药物分散度大，吸收和起效快B.不易于分剂量
15、C.给药途径众多，可内服、外用D.携带、运输、贮存不很方便E.某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度 参考答案：B参考解析：液体制剂药物分散度大，吸收和起效快，易于分剂量；某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度；给药途径众多，可内服、外用；但携带、运输、贮存不很方便。故正确答案为B.单选题31.乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象，这种现象称为A.分层（乳析）B.絮凝C.破裂D.转相E.反絮凝 参考答案：B参考解析：此题考查乳剂的稳定性。乳剂的絮凝系指乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象。所以本题答案应选择B。单选题32.常用的水溶性抗氧剂是A.二丁甲苯酚B.叔
16、丁基对羟基茴香醚C.维生素ED.硫代硫酸钠E.BHA 参考答案：D参考解析：本题主要考查抗氧剂的种类。抗氧剂可分为水溶性抗氧剂与油溶性抗氧剂两大类。水溶性抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠等，焦亚硫酸钠和亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠和硫代硫酸钠常用于偏碱性溶液。故本题答案应选择D。单选题33.下列是软膏水溶性基质的是A.硅酮B.固体石蜡C.鲸蜡D.聚乙二醇E.羊毛脂 参考答案：D参考解析：此题考查软膏剂基质的种类。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。硅酮、固体石蜡、鲸蜡、羊毛脂属于油脂性基质，聚乙二醇属于水溶性基质。所以本题答案应选择D。单选题
17、34.在销售或进口前必须按照国家药监部门的规定进行检验或审核批准的药品有A.特殊管理的药品B.新剂型的药品C.所有缓释制剂D.疫苗类制品E.抗生素类产品 参考答案：D参考解析：药品管理法实施条例规定，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或进口时，应当按国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。单选题35.下列剂型中，既可内服又能外用的是A.肠溶片剂B.颗粒剂C.胶囊剂D.混悬剂E.糖浆剂 参考答案：D参考解析：本题考查混悬剂用法。混悬剂既可内服也可外用，其余选项均为口服制剂。单选题36.关于纯化水的说法，错误的是A.纯化水
18、可作为配制普通药物制剂的溶剂B.纯化水可作为中药注射剂的提取溶液C.纯化水可作为中药滴眼液的提取溶液D.纯化水可作为注射用灭菌粉末的溶剂E.纯化水为饮用水经蒸馏、反渗透或其他适宜方法制成的制药用水 参考答案：D参考解析：本题考查纯化水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、电渗析法及反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水。注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射。单选题37.下列关于软胶囊剂的叙述不正确的是A.软胶囊的囊壳是由明胶、增塑剂、水三者所构成的，明胶与增塑剂的比例对软胶囊剂的制备及质量有重要的影响B.软胶囊的囊壁具有可塑性与弹性C.对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充
19、于软胶囊中D.各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物均可填充E.液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性和小分子有机物也可填充 参考答案：E参考解析：此题重点考查影响软胶囊成型的因素。由于软胶囊是软质囊材包裹液态物料，需考虑囊壁组成的影响和所包药物与附加剂的影响，液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等能使囊材软化或溶解，因此均不宜制成软胶囊。所以答案应选择E。单选题38.在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是A.盐酸普鲁卡因B.苯酚C.硫柳汞D.盐酸利多卡因E.苯甲醇 参考答案：E参考解析：本题考查注射剂的附加剂。苯甲醇具有局部止痛和抑菌的双重作用。
20、单选题39.下列对维生素C注射液稳定性的表述，正确的是A.可采用亚硫酸钠作抗氧剂B.处方中加入氢氧化钠调节pH使其呈碱性C.采用依地酸二钠避免疼痛D.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和E.采用121热压灭菌30min 参考答案：D参考解析：本题考查维生素C注射液处方分析。亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件，而维生素C注射液是酸性的。加入碳酸氢钠调节pH，以避免疼痛，并增强其稳定性。用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关，应100流通蒸汽15min灭菌。单选题40.药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至每1ml相当于原药材1g的制剂是A.汤剂B.酊剂C.
21、煎膏剂D.浸膏剂E.流浸膏剂 参考答案：E参考解析：本题考查常用的浸出制剂概念。汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称为煎剂。酊剂是指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成，或用浸膏溶解制成。酊剂的浓度除另有规定外，含有毒剧药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g；其他酊剂，每100ml相当于原药物20g。浸膏剂是指药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂；除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原有药材25g。流浸膏剂是指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂；除
22、另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。煎膏剂是指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂，也称膏滋。单选题41.可作为气雾剂抛射剂的是A.乙醚B.乙醇C.三氯甲烷D.二氯甲烷E.二氯二氟甲烷 参考答案：E参考解析：本题考查气雾剂的常用抛射剂。抛射剂一般可分为氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体三类。单选题42.可用于制备缓控释制剂的溶蚀性骨架材料是A.甲基纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.聚维酮D.无毒聚氯乙烯E.甲壳素 参考答案：B参考解析：此题重点考查缓控释制剂的骨架载体材料。骨架材料分为不溶性骨架材料、溶蚀性骨架材料和亲水凝胶骨架材料。溶蚀性骨架材料是指疏水性的脂肪类或
23、蜡类物质，包括动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯。所以本题答案应选择B。单选题43.铝箔在经皮给药系统中为A.控释膜材料B.骨架材料C.压敏胶D.背衬材料E.药库材料 参考答案：D参考解析：此题重点考查经皮给药系统的高分子材料。经皮给药制剂的常用材料分为控释膜材料、骨架材料、压敏胶、背衬材料、药库材料和背衬材料。背衬材料常用由铝箔、聚乙烯或聚丙烯等材料复合而成的复合铝箔。故本题答案应选择D。单选题44.进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况，并取得A.受试者或监护人的书面同意B.受试者或监护人的口头同意C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D.受试者或
24、监护人批准的临床试验开始通知书E.受试者或监护人签署的临床试验方案 参考答案：A参考解析：药品管理法实施条例规定，药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或监护人真实情况，并取得其书面同意。单选题45.药品经营企业GSP认证工作的组织单位是A.国家药品监督管理部门B.国家卫生行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政管理部门E.市级药品监督管理部门 参考答案：C参考解析：药品管理法实施条例规定，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。单选题46.对眼膏剂的表述不正确的是A.不得检出金黄色葡萄球菌B.应均匀、细腻、易于涂布C.不得检出铜绿假
25、单胞菌D.用于创伤的眼膏剂不能添加抑菌剂E.常用基质聚维酮、液状石蜡和羊毛脂 参考答案：E参考解析：眼膏剂系指供眼用的灭菌软膏。由于用于眼部，眼膏剂中的药物必须极细，基质必须纯净。眼膏剂应均匀、细腻，易涂布于眼部，对眼部无刺激性，无细菌污染。不得检出金黄色葡萄球菌、不得检出铜绿假单胞菌。为保证药效持久，常用凡士林与羊毛脂等混合油性基质。眼膏剂常用的基质，一般用凡士林八份，液状石蜡、羊毛脂各一份混合而成。为了减少药物被泪液冲走，可以适当增加稠度。制备方法同一般软膏剂，但全过程必须洁净无菌。故正确答案为E.单选题47.不符合散剂制备一般规律的是A.小剂量剧毒药物做成倍散B.量少的组分先放C.含液体
26、组分，用吸收剂吸收D.组分数量差异大时采用等量递增配研法E.含低共熔组分且共熔后降低药效，应避免共熔 参考答案：B参考解析：小剂量剧毒药物做成倍散，组分数量差异大时采用等量递增配研法，量少的组分后放，含液体组分，用吸收剂吸收，含低共熔组分且共熔后降低药效，应避免共熔。故正确答案为B.单选题48.按劣药论处的药品是A.药监部门规定禁止使用的B.未标明有效期的C.未经批准生产的D.未经批准进口的E.所标明的适应证超出规定范围的 参考答案：B参考解析：药品管理法规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（1）未标明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改
27、生产批号的；（3）超过有效期的；（4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（6）其它不符合药品标准规定的。故正确答案为B.单选题49.有关注射剂的叙述，正确的是A.注射剂必须澄明B.因血浆有缓冲能力，输液不必调至等渗C.配制注射液的水为纯净水D.注射剂生产环境要求低E.注射剂既可发挥全身作用，也可发挥局部作用 参考答案：E参考解析：注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠，不受ph、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药
28、物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，质量要求高，成本较高。故正确答案为E.单选题50.软膏剂的水溶性基质为A.二甲硅油B.甘油C.硬脂酸D.三乙醇胺E.聚乙二醇 参考答案：E参考解析：本题考查软膏剂的水溶性基质。水溶性基质有CMC-Na，合成的PEG类高分子物。单选题51.关于常用的国外药典叙述错误的是A.美国药典简称USP，现行版为第31版(2008年)B.英国药典简称BPC.日本药局方简称JPD.国际药典对世界各国都具有法律约束力E.国际药典仅作为各国编纂药典时的参考标准 参考答案：D参考解析：国际药典只对所在国具有法律约束力。故正确答案为D.单选题52.
29、为增加混悬液的物理稳定性，关于加入适量电解质的作用，下述错误的是A.提高稳定作用B.絮凝作用C.助悬作用D.润湿作用E.营养作用 参考答案：E参考解析：加入适量电解质到混悬液中，可以提高稳定作用，产生絮凝作用、助悬作用和润湿作用，无营养作用。故正确答案为E.单选题53.处方前工作的主要任务不包括A.获取新药的相关理化参数B.使用新机械、新设备的特征C.测定其动力学特征D.测定与处方有关的物理性质E.测定新药物与普通辅料间的相互作用 参考答案：B参考解析：此题考查处方前工作的主要任务。包括获取新药的相关理化参数、测定其动力学特征、测定与处方有关的物理性质、测定新药物与普通辅料间的相互作用。所以本
30、题答案应选择B。单选题54.处方管理办法规定，医师开具处方时(除特殊情况外)必须注明A.临床判断B.临床检查证明C.临床诊断D.临床诊断方法E.临床检查标准 参考答案：C参考解析：处方管理办法规定，医师开具处方时(除特殊情况外)必须注明临床诊断。单选题55.药物的临床试验机构必须执行A.药物非临床研究质量管理规范B.药品非临床研究人员设备管理规范C.药物临床试验质量管理规范D.药品临床研究人员设备管理规范E.药品临床研究设施设备管理规范 参考答案：C参考解析：药品管理法规定，药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。单选题56
31、.可压性和流动性较差、不耐湿热的药物要制成片剂，可用的方法是A.挤压制粒压片B.干法制粒压片C.结晶直接压片D.粉末直接压片E.转动制粒压片 参考答案：B参考解析：干法制粒压片常用于热敏性物料、遇水易分解的药物。适用于遇湿热稳定且可压性和流动性较差的药物。流动性好可压性好直接压片制粒压片。某些结晶性或颗粒性药物,具有适宜的流动性和可压性。只需稍加粉碎、过筛等理,再加入崩解剂和润滑利混合均匀,即可直接压片。粉末直接压片适用于湿热不稳定的药物。故正确答案为B.单选题57.以下属于主动靶向制剂的是A.免疫脂质体B.W/O/W型乳剂C.磁性微球D.肠溶小丸E.纳米球 参考答案：A参考解析：主动靶向制剂
32、：包括经过修饰的药物载体及前体药物。包括修饰的脂质体：长循环脂质体、免疫脂质体和糖基脂质体；修饰的微乳；修饰的微球；修饰的纳米球；前体药物。故正确答案为A.单选题58.无菌粉末分装中导致装量差异的最主要原因是A.物料流动性差B.物料含水量多C.物料易吸潮D.药物的晶态E.药物的粒度 参考答案：A参考解析：无菌分装工艺中存在的主要问题是装量差异，引起装量差异的原因很多，物料流动性差是其主要原因，物料含水量和吸潮以及药物的晶态、粒度、比容以及机械设备性能等均会影响流动性，以致影响装量。单选题59.测定缓、控释制剂的体外释放度时，至少应测A.1个取样点B.2个取样点C.3个取样点D.4个取样点E.5
33、个取样点 参考答案：C参考解析：缓、控释制剂释放度试验方法中，取样点的设计与释放标准是：缓释、控释制剂的体外释放度至少应取3个取样点，第一个取样点，通常是0.52h，控制释放量在30%以下，这个取样点主要考察制剂有无突释效应；第二个取样点控制释放量在50%，用于确定释药特性；第三个取样点在75%以上，用于考察释药量是否基本完全。所以本题答案为C。单选题60.下列常用于防腐剂的物质不正确的是A.尼泊金甲酯B.苯甲酸钠C.山梨酸D.枸橼酸钠E.醋酸氯己定 参考答案：D参考解析：此题考查液体药剂常用防腐剂的种类。常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(又称尼泊金类)、苯甲酸和苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵(新洁
34、尔灭)、醋酸氯己定(醋酸洗必泰)等。所以本题答案应选择D。单选题61.胃液的pH为A.7.4B.7.58.0C.0.91.2D.1.01.5E.5.46.9 参考答案：C参考解析：本题考查胃液的pH。胃液的pH为0.91.2，血清和泪液的约为7.4，胰液的为7.58.0.胆汁的为5.46.9，血浆的为7.4。单选题62.下列各表面活性剂中，溶血作用最小的是A.聚氧乙烯烷基醚B.苯扎溴铵C.十二烷基硫酸钠D.吐温20E.吐温80 参考答案：E参考解析：本题考查表面活性剂毒性。一般而言，阳离子表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂毒性最小。两性离子表面活性剂的毒性小于阳离子
35、表面活性剂。溶血用顺序为：聚氧乙烯烷基醚聚氧乙烯芳基醚聚氧乙烯脂肪酸酯吐温20吐温60吐温40吐温80。单选题63.处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，麻醉药品处方的印制用纸应为A.淡黄色B.淡红色C.淡绿色D.淡蓝色E.白色 参考答案：B参考解析：本题考查处方的分类颜色。为了便于识别和管理，普通处方用白色，急诊处方用淡黄色，儿童处方为淡绿色，麻醉药品和第一类精神药品处方颜色为淡红色。单选题64.下列措施中，可以增加固体制剂的溶出速度的是A.减小药物溶出面积B.粉碎药物C.降温D.制成缓释片E.包衣 参考答案：B参考解析：本题考查影响药物溶出速度的因素。可采取以下措施来加以改善药物的溶出速度
36、：(1)增大药物的溶出面积。通过粉碎减小粒径、加快崩解等措施；(2)增大溶解速度常数。加强搅拌，以减少药物扩散边界层厚度或提高药物的扩散系数；(3)提高药物的溶解度。提高温度，改变晶型，制成固体分数物等。单选题65.下列关于半合成脂肪酸甘油酯作为栓剂的基质叙述不正确的是A.目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质B.系由脂肪酸经部分氢化再与甘油酯化而得的三酯、二酯、一酯的混合物C.化学性质稳定D.具有适宜的熔点，易酸败E.国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕桐油酯等 参考答案：D参考解析：此题考查半合成脂肪酸甘油酯基质的特点及性质。半合成脂肪酸甘油酯系由脂肪酸经部分氢化再与甘油酯
37、化而得的三酯、二酯、一酯的混合物，化学性质稳定，具有适宜的熔点，不易酸败，目前为取代天然油脂的较理想的栓剂基质。所以本题答案应选择D。单选题66.关于医院药品调剂管理的说法，错误的是A.药学专业技术人员发出药品时应当告知患者用法用量和注意事项，指导患者合理用药B.药学专业技术人员在取得医生同意下可以代改处方C.医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药D.住院(病房)药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发E.肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应 参考答案：B参考解析：本题考查药学人员的行为规范。药学技术人员没有更改处方的权利。单选题67.栓剂制备
38、中，模型栓孔内涂液状石蜡为润滑剂适用的基质是A.聚乙二醇类B.半合成棕榈油酯C.可可豆脂D.半合成山苍子油酯E.硬脂酸丙二醇酯 参考答案：A参考解析：此题考查栓剂制备中模型栓孔内涂润滑剂的种类。模孔内涂润滑剂有两类：脂肪性基质的栓剂常用软肥皂、甘油各1份与95%乙醇5份混合所得；水溶性或亲水性基质的栓剂则用油性润滑剂，如液状石蜡、植物油等。所以本题答案应选择A。单选题68.有关药用溶剂的性质叙述不正确的是A.溶剂的极性直接影响药物的溶解度B.介电常数大的溶剂极性大C.溶解度参数越大极性越小D.两组分的溶解度参数越接近，越能互溶E.正辛醇是常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂 参考答案：C参考
39、解析：此题考查药用溶剂的性质。溶剂的极性直接影响药物的溶解度；介电常数表示将相反电荷在溶液中分开的能力，介电常数大的溶剂的极性大；溶解度参数是表示同种分子间的内聚力，溶解度参数越大极性越大，两组分的溶解度参数越接近，越能互溶；生物膜的溶解度参数和正辛醇很接近，因此正辛醇是常作为模拟生物膜相求分配系数的一种溶剂。所以本题答案应选择C。单选题69.下列栓剂基质中，属于亲水性基质的是A.可可豆脂B.半合成山苍子油酯C.半合成棕榈油酯D.泊洛沙姆E.硬脂酸丙二醇酯 参考答案：D参考解析：本题考查栓剂的基质。油脂性基质有可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸甘油酯；水溶性基质有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯、泊洛
40、沙姆。单选题70.表面活性剂溶解度下降，出现浑浊时的温度为A.Krafft点B.昙点C.HLBD.CMCE.CRH 参考答案：B参考解析：此题重点考查表面活性剂温度对增溶的影响。表面活性剂溶解度下降，出现浑浊时的温度为昙点。所以本题答案应选择B。单选题71.下列表述错误的是A.药剂学是一门综合性应用科学，其有很多分支学科B.剂型是临床使用的最终形式，也是药物的传递体C.药物剂型或给药途径不同可能产生不同的疗效D.药物剂型只能按照给药途径分类E.药典是药品的国家标准，具有法律约束力 参考答案：D参考解析：药剂学是一门综合性应用科学，其有很多分支学科，剂型是临床使用的最终形式，也是药物的传递体，药
41、物剂型或给药途径不同可能产生不同的疗效，药物剂型可以按照形态、制法、分散系统、给药途径等进行分类，药典是药品的国家标准，具有法律约束力。故正确答案为D.共享答案题A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门单选题1.审批新药临床试验的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门 参考答案：A参考解析：1.根据药品管理法规定，核发药品生产许可证的机构是B。2.根据药品管理法规定，核发药品零售企业药品经营许可证的机
42、构是E。3.根据药品管理法规定，审批新药临床试验的机构是A。4.根据药品管理法规定，核发药品批准文号的机构是A。5.根据药品管理法规定，核发药品广告批准文号的机构是B。共享答案题A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门单选题2.核发药品生产许可证的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门 参考答案：B参考解析：1.根据药品管理法规定，核发药品生产许可证的机构是B。2.根据药品管理法规定，核发药品零售企业
43、药品经营许可证的机构是E。3.根据药品管理法规定，审批新药临床试验的机构是A。4.根据药品管理法规定，核发药品批准文号的机构是A。5.根据药品管理法规定，核发药品广告批准文号的机构是B。共享答案题A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门单选题3.核发药品零售企业药品经营许可证的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门 参考答案：E参考解析：1.根据药品管理法规定，核发药品生产许可证的机构是B。2.根据药
44、品管理法规定，核发药品零售企业药品经营许可证的机构是E。3.根据药品管理法规定，审批新药临床试验的机构是A。4.根据药品管理法规定，核发药品批准文号的机构是A。5.根据药品管理法规定，核发药品广告批准文号的机构是B。共享答案题A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门单选题4.核发药品批准文号的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.省级以下药品监督管理部门D.地市级药品监督管理部门E.县级以上地方药品监督管理部门 参考答案：A参考解析：1.根据药品管理法规定，核发药品生产许可证的机构是B。2.根据药品管理法规定，核发药品零售企业药品经营许可证的机构是E。3.根据药品管理法规定，审批新药临床试验的机构是A。4.根据药品管理法规定，核发药品批准文号的机构是A。5.根据药品管理法规定，核发药品广告批准文号的机构是B。共享答案题A.国务院