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1、抗菌药物临床应用和管理现在学习的是第1页，共72页主要内容背景及相关概念背景及相关概念背景及相关概念背景及相关概念1 1抗菌药物临床应用管理指标抗菌药物临床应用管理指标2 2抗菌药物使用和管理的相关文件抗菌药物使用和管理的相关文件抗菌药物使用和管理的相关文件抗菌药物使用和管理的相关文件3 3抗菌药物的临床应用抗菌药物的临床应用抗菌药物的临床应用抗菌药物的临床应用4 42现在学习的是第2页，共72页主要内容背景及相关概念背景及相关概念背景及相关概念背景及相关概念1 13现在学习的是第3页，共72页抗感染药物的发展抗感染药物的发展 1929 Alexander Fleming 1929 Alexa
2、nder Fleming 发现青霉素发现青霉素19391939 Howard Florey Howard Florey 和和 Ernst ChainErnst Chain分离获得青霉素，分离获得青霉素，用于动物试验。用于动物试验。19421942 青霉素首次用于救治战伤青霉素首次用于救治战伤 患者，拯救了患者，拯救了 许多人许多人 的生命。进入的生命。进入抗生素时代抗生素时代 1950s1950s 大量抗生素用于临床大量抗生素用于临床 20002000ss 后抗生素时代后抗生素时代4现在学习的是第4页，共72页抗菌药物应用现状抗生素为医学发展和人类健康做出重大贡献抗生素为医学发展和人类健康做出
3、重大贡献抗生素对临床医学感染防治成绩卓著抗生素对临床医学感染防治成绩卓著药效学和药代动力学不断发展药效学和药代动力学不断发展有待解决问题很多有待解决问题很多 耐药菌发展迅速呈现严峻形势耐药菌发展迅速呈现严峻形势 二重感染二重感染 新药研发滞后新药研发滞后 5现在学习的是第5页，共72页耐药性的出现全球难题抗生素（包括抗菌药物磺胺类）上市以来耐药：抗生素（包括抗菌药物磺胺类）上市以来耐药：19201920-60-60 G G+葡萄球菌耐药葡萄球菌耐药19601960-70-70 G G-铜绿假单胞菌耐药铜绿假单胞菌耐药19701970末末-今天今天 MRSAMRSA（E E）耐甲氧西林葡萄球菌耐
4、甲氧西林葡萄球菌 VREVRE（SASA）耐万古霉素肠球菌（金葡菌）耐万古霉素肠球菌（金葡菌）PRSP PRSP 耐青霉素肺炎链球菌耐青霉素肺炎链球菌 多重耐药的多重耐药的G-杆菌杆菌 如：绿脓杆菌、如：绿脓杆菌、ESBLS超广谱超广谱-内酰胺酶（代表菌株为内酰胺酶（代表菌株为 大肠杆菌和肺炎克雷伯杆菌）等。大肠杆菌和肺炎克雷伯杆菌）等。AMPC AMPC 金属酶金属酶 耐碳青酶烯类部分耐碳青酶烯类部分G G-杆菌杆菌6现在学习的是第6页，共72页基本概念 抗菌药物（antibacterial drugsantibacterial drugs）：属于抗微生物药物的范畴，抗菌药指对细菌具有抑制或
5、杀灭作用的药物，其中包括抗生素和人工合成的抗菌药物抗微生物药物（antimicrobial drugsantimicrobial drugs）：又归属于化疗药物的范畴，包括抗菌药、抗真菌药和抗病毒药、抗寄生虫药和抗肿瘤药抗生素（antibioticsantibiotics）：由各种微生物产生（包括细菌、真菌、放线菌）产生的，能抑制或杀灭其他微生物的各种代谢产物。7现在学习的是第7页，共72页抑菌药（bacteriostatic drugsbacteriostatic drugs）：）：指抑制细菌生长繁殖，但无杀灭作用的药物，如磺胺药。杀菌药（bactericidal drugsbacteric
6、idal drugs）：）：指既能抑制而又能杀灭细菌的药物，如青霉素类、头孢菌素类、喹诺酮类等。基本概念基本概念8现在学习的是第8页，共72页抗菌谱（antibacterial spectrumantibacterial spectrum）：抗菌药物的抗菌范围，是其临床选用的基础，有窄谱和广谱之分。耐药性（resistanceresistance）：是自然界微生物间普遍存在的抗生现象的特殊表现形式。由于各类抗菌药物被广泛用于防治感染性疾病，各种微生物势必加强其防御能力，即形成了抗菌药物参与的微生物抗生现象。再加上耐药基因的传代、转移、传播、扩散、耐药细菌越来越多，耐药程度不断增加，形成高度和多
7、重耐药性基本概念基本概念9现在学习的是第9页，共72页耐药性的分类固有耐药性（intrinsic resistanceintrinsic resistance）：染色体介导，并代代相传、基于药物作用机制的一种内在的耐药性。1.厌氧菌:缺乏氧依赖性转运机制而对氨基糖苷类抗生素产生固有耐药性。2.肠道革兰氏阴性杆菌对青霉素；绿脓杆菌对氨苄西林；链球菌对庆大霉素等都属固有耐药。获得耐药性（acquired resistance）：）：多由质粒介导，也可由染色体介导，当微生物多次接触抗菌药物后，通过改变自身的代谢途径，使其能避免被药物抑制或杀灭而获得耐药性。10现在学习的是第10页，共72页抗菌药物选
8、择时需考虑的因素药物药物药物药物感染部位浓度感染部位浓度感染部位浓度感染部位浓度对细菌对细菌对细菌对细菌MICMICMICMIC治疗效治疗效治疗效治疗效果果果果微生物学微生物学微生物学微生物学 抗菌机制抗菌机制抗菌机制抗菌机制 抗菌谱抗菌谱抗菌谱抗菌谱 耐药性耐药性耐药性耐药性药代动力学药代动力学药代动力学药代动力学 吸收、分布、代谢、吸收、分布、代谢、吸收、分布、代谢、吸收、分布、代谢、排泄排泄排泄排泄 给药方案给药方案给药方案给药方案药效学药效学药效学药效学 时间时间时间时间/浓度依赖型浓度依赖型浓度依赖型浓度依赖型 杀菌剂杀菌剂杀菌剂杀菌剂/抑菌剂抑菌剂抑菌剂抑菌剂 组织渗透组织渗透组织
9、渗透组织渗透 抗菌时效抗菌时效抗菌时效抗菌时效 临床效果临床效果临床效果临床效果 细菌清除细菌清除细菌清除细菌清除 患者依从性患者依从性患者依从性患者依从性 耐受性耐受性耐受性耐受性 价格价格价格价格11现在学习的是第11页，共72页主要内容抗菌药物临床应用管理指标抗菌药物临床应用管理指标2 212现在学习的是第12页，共72页抗菌药物临床应用管理指标 1.1.处方指标处方指标处方指标处方指标 门诊处方抗菌药物使用率门诊处方抗菌药物使用率门诊处方抗菌药物使用率门诊处方抗菌药物使用率（不超过（不超过（不超过（不超过20%20%）2.2.抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标抗菌药物用药
10、指标 住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率住院患者抗菌药物使用率（低于（低于（低于（低于60%60%）抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度抗菌药物使用强度（DDDDDD低于低于低于低于4040）住院用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者病原学检查百分率住院用抗菌药物患者病原学检查百分率（不低于（不低于（不低于（不低于30%30%）3.3.外科外科外科外科类切口手术预防用药指标类切口手术预防用药指标类切口手术预防用药指标类切口手术预防用药指标 类切口手术预防用抗菌药物百分率类切口手术预防用抗菌药物百分率类切口手
11、术预防用抗菌药物百分率类切口手术预防用抗菌药物百分率（低于（低于（低于（低于30%30%）类切口手术术前类切口手术术前类切口手术术前类切口手术术前0.5-2.00.5-2.0小时内给药百分率小时内给药百分率小时内给药百分率小时内给药百分率 类切口预防使用抗菌药物时间类切口预防使用抗菌药物时间类切口预防使用抗菌药物时间类切口预防使用抗菌药物时间 4.4.抗菌药物临床应用情况调查抗菌药物临床应用情况调查抗菌药物临床应用情况调查抗菌药物临床应用情况调查 抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、
12、金额 使用量排名前使用量排名前使用量排名前使用量排名前1010位的抗菌药物品种位的抗菌药物品种位的抗菌药物品种位的抗菌药物品种13现在学习的是第13页，共72页抗菌药物使用强度抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标抗菌药物用药指标释义释义释义释义 抗菌药物使用强度：是指每抗菌药物使用强度：是指每抗菌药物使用强度：是指每抗菌药物使用强度：是指每100100人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的人天中消耗抗菌药物的DDDDDD数。数。数。数。DDDDDD值：按照值：按照值：按照值：按照WHOWHO推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（推荐的药物应用日处方协定剂量计算：
13、（推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（推荐的药物应用日处方协定剂量计算：（defined daily defined daily doses,DDDdoses,DDD），同一通用名的药物剂型不同），同一通用名的药物剂型不同），同一通用名的药物剂型不同），同一通用名的药物剂型不同DDDDDD值也不同。值也不同。值也不同。值也不同。某个抗菌药物的某个抗菌药物的某个抗菌药物的某个抗菌药物的DDDDDD数该抗菌药物消耗量除以数该抗菌药物消耗量除以数该抗菌药物消耗量除以数该抗菌药物消耗量除以DDDDDD值（克值（克值（克值（克/DDD/DDD值）。值）。值）。值）。抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累
14、计抗菌药物消耗量（累计抗菌药物消耗量（累计DDDDDD数）所有抗菌药物数）所有抗菌药物数）所有抗菌药物数）所有抗菌药物DDDDDD数的和。数的和。数的和。数的和。收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数收治患者人天数：指在同一抽样时间段内出院患者总数与同期患者平均住院天数的乘积。的乘积。的乘积。的乘积。要求：抗菌药物使用强度控制在要求：抗菌药物使用强度控制在要求：抗菌药物使用强度控制在要求：抗菌药物使用强度控制在40DDD40
15、DDD以下以下以下以下14现在学习的是第14页，共72页阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林1 1 1 1克克克克头孢他啶头孢他啶头孢他啶头孢他啶4 4 4 4克克克克+=?庆大霉素庆大霉素庆大霉素庆大霉素1 DDD1 DDD1 DDD1 DDD青霉素青霉素青霉素青霉素1DDD1DDD1DDD1DDD头孢他啶头孢他啶头孢他啶头孢他啶1DDD1DDD1DDD1DDD+=3DDD庆大霉素庆大霉素庆大霉素庆大霉素24242424万单位万单位万单位万单位D Defined efined D Daily aily D DosesosesDDD15现在学习的是第15页，共72页抗菌药物使用概况我国我国我国我国
16、综合医院：调查数据综合医院：调查数据综合医院：调查数据综合医院：调查数据 住院病人住院病人住院病人住院病人 抗菌药物使用率抗菌药物使用率抗菌药物使用率抗菌药物使用率60%-80%60%-80%60%-80%60%-80%以上以上以上以上国外国外国外国外发达国家医院的报道发达国家医院的报道发达国家医院的报道发达国家医院的报道25%-40%25%-40%意大利一医院抗菌药物横断面使用率为意大利一医院抗菌药物横断面使用率为意大利一医院抗菌药物横断面使用率为意大利一医院抗菌药物横断面使用率为40.9%40.9%40.9%40.9%西班牙西班牙1990-19971990-19971990-1997199
17、0-1997年连续年连续年连续年连续8 8 8 8年的调查结果显示抗菌药物横年的调查结果显示抗菌药物横年的调查结果显示抗菌药物横年的调查结果显示抗菌药物横断面使用率为断面使用率为断面使用率为断面使用率为33.8%-36.8%33.8%-36.8%国际平均值国际平均值国际平均值国际平均值约为约为约为约为30303030（WHOWHOWHOWHO调查结果）。调查结果）。调查结果）。调查结果）。16现在学习的是第16页，共72页主要内容抗菌药物使用和管理的相关文件抗菌药物使用和管理的相关文件抗菌药物使用和管理的相关文件抗菌药物使用和管理的相关文件3 317现在学习的是第17页，共72页抗菌药物使用和
18、管理的相关文件抗菌药物临床应用指导原则20042004285285号号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知200938号2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案抗菌药物临床应用管理办法（2012年8月1日）2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案18现在学习的是第18页，共72页抗菌药物临床应用管理办法概况共六章共六章共六章共六章59595959条条条条第六章第六章第六章第六章 附则附则附则附则第五章第五章第五章第五章 法律责任法律责任法律责任法律责任第四章第四章第四章第四章 监督管理监督管理监督管理监督管理第三章第三章
19、第三章第三章 抗菌药物抗菌药物抗菌药物抗菌药物临床应用管理临床应用管理临床应用管理临床应用管理第一章第一章第一章第一章 总则总则总则总则第二章第二章第二章第二章 组织机组织机组织机组织机构和职责构和职责构和职责构和职责 专专专专家起草家起草家起草家起草抗菌抗菌抗菌抗菌药药药药物物物物临临临临床床床床应应应应用用用用管理管理管理管理办办办办法法法法 制定制定制定制定抗菌抗菌抗菌抗菌药药药药物物物物临临临临床床床床应应应应用分用分用分用分级级级级管理目管理目管理目管理目录录录录 20122012年年年年2 2月月月月1313日卫生部部务日卫生部部务日卫生部部务日卫生部部务会审议通过会审议通过会审议
20、通过会审议通过 20122012年年年年8 8月月月月1 1日起施行日起施行日起施行日起施行 中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令第第第第8484号号号号19现在学习的是第19页，共72页抗菌药物临床应用管理办法抗菌抗菌药药物物：主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、主要包括治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物。性疾病的药物。不包括各种病毒感染性疾病和寄不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。生虫病的治疗药物。抗菌抗菌药药物物临临床床应应用原用原则则：安全
21、、有效、经济安全、有效、经济抗菌抗菌药药物物应应用用：实行分级管理实行分级管理20现在学习的是第20页，共72页组织机构和职责n医疗机构负责人医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一是抗菌药物合理使用管理的第一责任人责任人n二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组抗菌药物管理工作组n医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制督管理机制抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，抗菌药物管理工作组职责（
22、制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）21现在学习的是第21页，共72页抗菌药物临床应用管理n加强购用管理，建立遴选和定期评估制度加强购用管理，建立遴选和定期评估制度l医疗机构由药学部门统一采购；医疗机构由药学部门统一采购；l优先选用优先选用国家处方集国家处方集、国家基本药物目录国家基本药物目录、国国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生家基本医疗保险、工伤
23、保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录育保险药品目录收录的抗菌药物品种；收录的抗菌药物品种；l对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定l建立抗菌药物遴选和定期评估制度建立抗菌药物遴选和定期评估制度。22现在学习的是第22页，共72页2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 三级医院 不得超过5050种，二级医院，二级医院 不得超过不得超过3535种种 同同同同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各
24、不得超过2 2 2 2种，处方组成种，处方组成种，处方组成种，处方组成类同的复方制剂类同的复方制剂类同的复方制剂类同的复方制剂1-21-21-21-2种。种。种。种。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了
25、限定。了限定。了限定。了限定。三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过 5 5 5 5个品规，注射剂型不得超过个品规，注射剂型不得超过个品规，注射剂型不得超过个品规，注射剂型不得超过8 8 8 8个品规个品规个品规个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3 3 3 3个品规个品规个品规个品规 氟喹诺酮类
26、抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4 4 4 4个品规个品规个品规个品规 深部抗真菌类抗菌药物不得超过深部抗真菌类抗菌药物不得超过深部抗真菌类抗菌药物不得超过深部抗真菌类抗菌药物不得超过5 5 5 5个品规。个品规。个品规。个品规。23现在学习的是第23页，共72页2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 口腔医院抗菌药物品种原则上不超过口腔医院抗菌药物品种原则上不超过口腔医院抗菌药物品种原则上不超过口腔医院抗菌药物品种原则上不超过35353535种
27、种种种肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过肿瘤医院抗菌药物品种原则上不超过35353535种种种种儿童医院抗菌药物品种原则上不超过儿童医院抗菌药物品种原则上不超过儿童医院抗菌药物品种原则上不超过儿童医院抗菌药物品种原则上不超过50505050种种种种精神病医院抗菌药物品种原则上不超过精神病医院抗菌药物品种原则上不超过精神病医院抗菌药物品种原则上不超过精神病医院抗菌药物品种原则上不超过10101010种种种种 妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则妇产医院（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则妇产医院
28、（含妇幼保健院）抗菌药物品种原则上不超过上不超过上不超过上不超过40404040种种种种 头霉素类抗菌药物不超过头霉素类抗菌药物不超过头霉素类抗菌药物不超过头霉素类抗菌药物不超过2 2 2 2个品规个品规个品规个品规 24现在学习的是第24页，共72页医院抗菌药物临床应用制度一、抗菌药物分级管理制度一、抗菌药物分级管理制度二、抗菌药物分级管理品种目录二、抗菌药物分级管理品种目录三、围手术期抗菌药物预防应用制度三、围手术期抗菌药物预防应用制度四、氟喹诺酮类药物临床应用制度四、氟喹诺酮类药物临床应用制度五、微生物检测与细菌耐药监测制度五、微生物检测与细菌耐药监测制度六、抗菌药物临床应用预警制度六、
29、抗菌药物临床应用预警制度25现在学习的是第25页，共72页抗菌药物分级管理制度 根据医院常用抗菌药物特点根据医院常用抗菌药物特点、临床疗效、细临床疗效、细菌耐药、不良反应、药品价格菌耐药、不良反应、药品价格等因素，将等因素，将抗菌药物分为三类进行分级管理。抗菌药物分为三类进行分级管理。“非限制使用非限制使用”“限制使用限制使用”“特殊使用特殊使用”26现在学习的是第26页，共72页经临床长期应用经临床长期应用经临床长期应用经临床长期应用证明安全、有效，证明安全、有效，证明安全、有效，证明安全、有效，对细菌耐药性影对细菌耐药性影对细菌耐药性影对细菌耐药性影响较小，价格相响较小，价格相响较小，价格
30、相响较小，价格相对较低的抗菌药对较低的抗菌药对较低的抗菌药对较低的抗菌药物。物。物。物。非限制使用非限制使用非限制使用非限制使用与非限制使用级抗菌与非限制使用级抗菌与非限制使用级抗菌与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药药物相比较，该类药药物相比较，该类药药物相比较，该类药物在疗效、安全性、物在疗效、安全性、物在疗效、安全性、物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、对细菌耐药性影响、对细菌耐药性影响、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存药品价格等某方面存药品价格等某方面存药品价格等某方面存在局限性，不宜作为在局限性，不宜作为在局限性，不宜作为在局限性，不宜作为非限制级药物使用。非限制级药物使用。非限
31、制级药物使用。非限制级药物使用。限制使用限制使用限制使用限制使用1.1.具有明显或严重不良反应具有明显或严重不良反应具有明显或严重不良反应具有明显或严重不良反应2.2.2.2.需要加以保护以免细菌过需要加以保护以免细菌过需要加以保护以免细菌过需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果快产生耐药而导致严重后果快产生耐药而导致严重后果快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物的抗菌药物的抗菌药物的抗菌药物3.3.3.3.新上市不足五年的抗菌药物，其新上市不足五年的抗菌药物，其新上市不足五年的抗菌药物，其新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资疗效或安全性任何一方面的临床资疗效或安全性
32、任何一方面的临床资疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；料尚较少，或并不优于现用药物的；料尚较少，或并不优于现用药物的；料尚较少，或并不优于现用药物的；4.4.4.4.药品价格昂贵的抗菌药物药品价格昂贵的抗菌药物药品价格昂贵的抗菌药物药品价格昂贵的抗菌药物 特殊使用特殊使用特殊使用特殊使用(抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定)抗菌药物分级管理制度抗菌药物分级管理制度27现在学习的是第27页，共72页非限制使用非限制使用 限制使限制使限制使限制使用用用用特殊使用特殊使用特殊使用特殊使用对经临床长期应用证对经临床长期应用证对经临床长期应
33、用证对经临床长期应用证明安全、有效，对细明安全、有效，对细明安全、有效，对细明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，菌耐药性影响较小，菌耐药性影响较小，菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌价格相对较低的抗菌价格相对较低的抗菌价格相对较低的抗菌药物。药物。药物。药物。轻度与局部感染患者，轻度与局部感染患者，轻度与局部感染患者，轻度与局部感染患者，应首先选用非限制使用应首先选用非限制使用应首先选用非限制使用应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；抗菌药物进行治疗；抗菌药物进行治疗；抗菌药物进行治疗；住院医师住院医师住院医师住院医师 药物在疗效、安全性、药物在疗效、安全性、药物在疗效、安全性、药物在疗效、
34、安全性、对细菌耐药性影响、对细菌耐药性影响、对细菌耐药性影响、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存药品价格等某方面存药品价格等某方面存药品价格等某方面存在局限性。在局限性。在局限性。在局限性。严重感染、免疫功能严重感染、免疫功能严重感染、免疫功能严重感染、免疫功能低下者合并感染或病低下者合并感染或病低下者合并感染或病低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗原菌只对限制使用抗原菌只对限制使用抗原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选菌药物敏感时，可选菌药物敏感时，可选菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物用限制使用抗菌药物用限制使用抗菌药物用限制使用抗菌药物治疗治疗治疗治疗；主治医师主治医师主治医师主治医
35、师 不良反应明显；需不良反应明显；需不良反应明显；需不良反应明显；需要倍加保护以免细要倍加保护以免细要倍加保护以免细要倍加保护以免细菌过快产生耐药；菌过快产生耐药；菌过快产生耐药；菌过快产生耐药；新上市的抗菌药物；新上市的抗菌药物；新上市的抗菌药物；新上市的抗菌药物；疗效或安全性的临疗效或安全性的临疗效或安全性的临疗效或安全性的临床资料尚较少；药床资料尚较少；药床资料尚较少；药床资料尚较少；药品价格昂贵。品价格昂贵。品价格昂贵。品价格昂贵。特殊使用抗菌药物的特殊使用抗菌药物的特殊使用抗菌药物的特殊使用抗菌药物的选用应从严控制选用应从严控制选用应从严控制选用应从严控制。高级专业技术职务任高级专业
36、技术职务任高级专业技术职务任高级专业技术职务任职资格医师职资格医师职资格医师职资格医师 28现在学习的是第28页，共72页抗菌药物分级管理制度 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证的指证预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物抗菌药物严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级限制使用级抗菌药物29现在学习的是第29页，共72页抗菌药物分级管理制度
37、严格控制严格控制特殊使用级特殊使用级抗菌药物使用。抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员物管理工作组指定的专业技术人员会诊会诊同意后，由具有同意后，由具有相应处方权医师相应处方权医师开具处方。开具处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术病科、呼吸科、重症医学科
38、、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。业临床药师担任。30现在学习的是第30页，共72页抗菌药物分级管理制度（一）（一）广谱青霉素类：广谱青霉素类：非限制使用：青霉素、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾非限制使用：青霉素、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾限制使用：磺苄西林钠限制使用：磺苄西林钠特殊使用：哌拉西林舒巴坦、阿莫西林氟氯西林特殊使用：哌拉西林舒巴坦、阿莫西林氟氯西林（二）（二）头孢菌素类：头孢菌素类：非限制使用：头孢唑啉、头孢呋辛、头孢克洛、头
39、孢丙烯、头孢曲松非限制使用：头孢唑啉、头孢呋辛、头孢克洛、头孢丙烯、头孢曲松限制使用：头孢替安、头孢克肟、头孢地尼、限制使用：头孢替安、头孢克肟、头孢地尼、头孢唑肟、头孢泊肟、头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦头孢唑肟、头孢泊肟、头孢哌酮舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦特殊使用：头孢甲肟、头孢他啶他唑巴坦、头孢吡肟、头孢噻特殊使用：头孢甲肟、头孢他啶他唑巴坦、头孢吡肟、头孢噻肟舒巴坦钠肟舒巴坦钠31现在学习的是第31页，共72页抗菌药物分级管理制度（三）（三）其他其他 内酰胺类：内酰胺类：限制使用：头孢美唑、头孢西丁、头孢米诺限制使用：头孢美唑、头孢西丁、头孢米诺特殊使用：氟氧头孢特殊使用：氟氧头孢（四
40、）（四）碳青霉烯类：碳青霉烯类：特殊使用：美罗培南、亚胺培南西司他丁、比阿培南特殊使用：美罗培南、亚胺培南西司他丁、比阿培南（五）（五）氨基糖苷类：氨基糖苷类：非限制使用：庆大霉素非限制使用：庆大霉素限制使用：依替米星限制使用：依替米星（六）（六）酰胺醇类：酰胺醇类：特殊使用：甲砜霉素甘氨酸酯特殊使用：甲砜霉素甘氨酸酯32现在学习的是第32页，共72页抗菌药物分级管理制度（七）（七）大环内脂类：大环内脂类：非限制使用：红霉素非限制使用：红霉素限制使用：克拉霉素、阿奇霉素限制使用：克拉霉素、阿奇霉素（八）（八）磺胺类：磺胺类：非限制使用：磺胺甲噁唑非限制使用：磺胺甲噁唑（九）（九）糖肽类：糖肽类
41、：特殊使用：万古霉素、替考拉宁特殊使用：万古霉素、替考拉宁（十）（十）喹诺酮类：喹诺酮类：非限制使用：诺氟沙星、环丙沙星非限制使用：诺氟沙星、环丙沙星限制使用：左氧氟沙星、莫西沙星限制使用：左氧氟沙星、莫西沙星33现在学习的是第33页，共72页抗菌药物分级管理制度（十一）（十一）硝咪唑类：硝咪唑类：非限制使用：甲硝唑非限制使用：甲硝唑限制使用：奥硝唑限制使用：奥硝唑（十二）（十二）其他抗菌抗生素：其他抗菌抗生素：特殊使用：利奈唑胺特殊使用：利奈唑胺（十三）（十三）抗真菌药：抗真菌药：非限制使用：氟康唑、特比萘芬非限制使用：氟康唑、特比萘芬限制使用：伊曲康唑限制使用：伊曲康唑特殊使用：卡泊芬净、
42、伏立康唑特殊使用：卡泊芬净、伏立康唑34现在学习的是第34页，共72页抗菌药物分级管理制度因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物使用抗菌药物越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续35现在学习的是第35页，共72页 严格医师和药师资质管理严格医师严格医师抗菌药物处方权限抗菌药物处方权限和药师和药师抗菌药物调剂资格抗菌药物调剂资格管理管理二级以上医院二级以上医院对医师和药师开展抗菌药物临床应用知识和对医师和药
43、师开展抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训、考核规范化管理培训、考核工作工作其他医疗机构其他医疗机构执业医师、药师由设区的执业医师、药师由设区的市级卫生行政部市级卫生行政部门门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处组织相关培训、考核，经考核合格的，授予抗菌药物处方权或调剂资格方权或调剂资格36现在学习的是第36页，共72页严格医师和药师资质管理医师医师医师医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权药师药师药师药师经培训并考核合格后，
44、授予抗菌药物调剂资格。经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。紧急情况紧急情况紧急情况紧急情况下未经会诊同意或需越级使用高于权限抗菌药物的，处下未经会诊同意或需越级使用高于权限抗菌药物的，处下未经会诊同意或需越级使用高于权限抗菌药物的，处下未经会诊同意或需越级使用高于权限抗菌药物的，处方量不得超过方量不得超过方量不得超过方量不得超过1 1 1 1日用量。日用量。日用量。日用量。（一）（一）（一）（一）药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法执业医师法执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法抗
45、菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法、医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定、中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集中国国家处方集等相等相等相等相关法律、法规、规章和规范性文件；关法律、法规、规章和规范性文件；关法律、法规、规章和规范性文件；关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（二）抗菌药物临床使用及管理制度；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（三）抗菌药物临床应用指导原
46、则；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（三）抗菌药物临床应用指导原则；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（四）细菌耐药与抗菌药物相互作用；（五）抗菌药物不良反应的防治。（五）抗菌药物不良反应的防治。（五）抗菌药物不良反应的防治。（五）抗菌药物不良反应的防治。37现在学习的是第37页，共72页 对对对对不同不同不同不同级别级别级别级别医医医医务务务务人人人人员员员员使用不同使用不同使用不同使用不同级别级别级别级别抗菌抗菌抗菌抗菌药药药药物物物物资资资资格格格格进进进进行限定行限定行限定行限定 中中中中级级级级以上以上以上以上专业专
47、业专业专业技技技技术职务术职务术职务术职务任任任任职资职资职资职资格格格格-限制使用限制使用限制使用限制使用级级级级 高高高高级级级级专业专业专业专业技技技技术职务术职务术职务术职务任任任任职资职资职资职资格格格格-特殊使用特殊使用特殊使用特殊使用级级级级 临临临临床使用床使用床使用床使用特殊使用特殊使用特殊使用特殊使用级级级级抗菌抗菌抗菌抗菌药药药药物物物物严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊人员会诊人员会诊人员会诊会诊会诊会诊同意，
48、门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。同意，门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有丰富抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和感染性疾病科、呼吸科等副高级及以上技术职务任职资格的医师和感染性疾病科、呼吸科等副高级及以
49、上技术职务任职资格的医师和抗感染专业临床药师担任。抗感染专业临床药师担任。抗感染专业临床药师担任。抗感染专业临床药师担任。严格医师和药师资质管理 紧紧紧紧急情况下，医急情况下，医急情况下，医急情况下，医师师师师可可可可越越越越级级级级使用抗菌使用抗菌使用抗菌使用抗菌药药药药物，物，物，物，处处处处方量限于方量限于方量限于方量限于1 1天天天天 医医医医疗疗疗疗机构机构机构机构应应应应当当当当严严严严格控制格控制格控制格控制门诊门诊门诊门诊患者静脉患者静脉患者静脉患者静脉输输输输注使用抗菌注使用抗菌注使用抗菌注使用抗菌药药药药物比例物比例物比例物比例38现在学习的是第38页，共72页对对对对全国
50、抗菌全国抗菌全国抗菌全国抗菌药药药药物物物物临临临临床床床床应应应应用和用和用和用和细细细细菌耐菌耐菌耐菌耐药药药药情况情况情况情况进进进进行行行行监监监监测测测测，开展抗菌，开展抗菌，开展抗菌，开展抗菌药药药药物物物物临临临临床床床床应应应应用用用用质质质质量管理与控制工作量管理与控制工作量管理与控制工作量管理与控制工作 分析本机构及分析本机构及分析本机构及分析本机构及临临临临床各床各床各床各专业专业专业专业科室抗菌科室抗菌科室抗菌科室抗菌药药药药物物物物使用情况，使用情况，使用情况，使用情况，评评评评估抗菌估抗菌估抗菌估抗菌药药药药物使用适宜性。物使用适宜性。物使用适宜性。物使用适宜性。对