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1、 1/14 2022 年执业药师考试考前冲刺卷（本卷共分为 2 大题 50 小题，作答时间为 180 分钟，总分 100 分，60 分及格。）单位：姓名：考号：题号 单选题 多项选择 判断题 综合题 总分 分值 得分 一、单项选择题（共 25 题，每题 2 分。每题的备选项中，只有一个最符合题意）1.具有普遍约束力的规范性文件两个主要特征是 A针对不特定对象发布和能反复适用 B针对不特定对象发布和不能反复适用 C能反复适用和具有一定的适用范围 D针对特定的人群颁布和能反复适用 E以上都不是 2.药品监督管理的目的是 A保证药品质量，维护人民身体健康 B保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质
2、C提高药品质量，保障人民用药安全 D提高药品疗效，维护人民身体健康 E保障药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 3.药品监督管理中药事组织管理的内容是 A药事组织许可证管理和药品的监督查处 B药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处 C药事组织条件与行为规范管理 D药事组织监督查处 2/14 E药品的监督查处和申叙 4.规范性文件的共性是 A不能被提起行政诉讼 B行政诉讼中可被引用 C无有约束力 D相当于一般的公文 E不能被提起行政诉讼和行政诉讼中可被引用 5.药品监督管理中药品管理的内容是 A药品的注册管理、药品生产，流通和使用管理 B药品的
3、注册管理和药品广告管理 C药品的注册管理和药品监督查处 D药品的注册管理，药品生产，流通和使用管理，药品广告管理和药品监督查处 E药品生产、流通和使用管理 6.国家机关包括了 A国家权力机关和行政机关 B国家权力机关、行政机关、审判机关和检查机关、军事机关 C审判机关和检查机关 D各级军事机关 E国家权力机关和军事机关 7.药品监督管理中的药品管理的内容是 A药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处 B药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处 C药品生产、流通、使用管理和药品监督查处 3/14 D药品广告管理和药品监督查处 E药品生产、流通管理和药品监督查处 8
4、.药品监督管理的原则是 A目的性原则和方针性原则 B限制性和方法性原则 C目的性、方针性、限制性和方法性四项原则 D目的性和方法性原则 E限制性和方针性原则 9.国家药品监督管理局的职能不包括 A核发许可证、审查批准药品广告 B拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录 C药品注册审批 D制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作 E利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策 10.具有普通约束力的规范性文件，两个主要特征是 A针对不特定对象发布 B能反复适用 C针对不特定对象发布和能反复适用 D针对特定的人群颁布 E具有一定的适用范围 11.药品监督管理
5、的主要内容是 A药品管理和执业药师管理 B药品管理和药事组织管理 C药品管理、药事组织管理和执业药师管理 D药事组织管理和执业药师管理 4/14 E药事组织管理 12.取得药品经营企业许可证的企业法人，依据其与国外制药厂商之间所签定的协议，从事进口药品国内销售代理等业务的药品经营企业是 A进口药品国内销售的代理商 B异地经营 C经营范围 D进口药品 E药品集贸市场 13.药品经营企业许可证规定的经营品种范围是 A进口药品国内销售的代理商 B异地经营 C经营范围 D进口药品 E药品集贸市场 14.国家明令禁止的非法从事药品购销活动的场所，包括未经批准举办的药品交易会是 A进口药品国内销售的代理商
6、 B异地经营 C经营范围 D进口药品 E药品集贸市场 15.擅自改变药品经营企业许可证原注册登记地点从事药品经营活动的为 A进口药品国内销售的代理商 B异地经营 C经营范围 5/14 D进口药品 E药品集贸市场 16.制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射水是 A质量管理组织 B一般区 C工艺用水 D标准操作规程 E配制规程 17.医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是 A质量管理组织 B一般区 C工艺用水 D标准操作规程 E配制规程 18.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是 A质量管理组织 B一般区 C工艺用水 D标准操作规程 E配制规程 19
7、.为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作是 A质量管理组织 B一般区 C工艺用水 6/14 D标准操作规程 E配制规程 20.能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是 A药品质量检验室 B检验记录 C药品仓库 D验收制度 E 特殊药品管理办法 21.对麻醉药品、精神药品、毒性药品进行管理并监督正确使用的依据是 A药品质量检验室 B检验记录 C药品仓库 D验收制度 E 特殊药品管理办法 22.原始记录、检验依据必须完整的是 A药品质量检验室 B检验记录 C药品仓库 D验收制度 E 特殊药品管理办法 23.药品出、入库要严格执行 A药品质量检验室 B检验记录 C药
8、品仓库 7/14 D验收制度 E 特殊药品管理办法 24.药品批发经营企业必须建有真实、完整的药品 A购进记录 B购销记录 C药品销售 D乡镇卫生院 E进口药品 25.药品零售企业必须建有真实、完整的药品 A购进记录 B购销记录 C药品销售 D乡镇卫生院 E进口药品 二、多项选择题（共 25 题，每题 2 分。每题的备选项中，有多个符合题意）1.药品购销是指 A药品批发企业购销药品 B医疗机构购销药品 C个人购买消费药品 D药品零售企业购销药品 E药品生产企业购销药品 2.药品经营企业 A以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 8/14 B必须取得药品经营许可证和营业执照才能从事
9、相应业务 C在药品集贸市场销售药品或向其提供药品 D严禁无药品经营许可证的单位或个人开办 E 向合法的单位或个人出租、出借、转让 药品经营许可证，提供柜台、摊位、发票、纳税及证、照等，以方便其经营药品 3.下列说法正确的是 A未经批准，药品批发企业不得从事药品零售业务，药品零售企业不得从事药品批发业务 B药品零售连锁总店及其各连锁门店，必须分别取得药品经营许可证 C除国家批准设立的中药材专业市场外，严禁开办各种形式的药品集贸市场 D中药材专业市场禁止销售中药饮片和中药材以外的药品 E城乡集贸市场可以销售地产中药材，禁止销售中药材以外的其他药品 4.对医药经营活动中，以无药品经营企业许可证处理的
10、情况是 A有药品经营企业许可证从事异地经营 B非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营 C非法收购药品 D兽用药品经营单位经营人用药品 E城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动 5.药品零售企业 A必须建立真实、完整的药品购销记录 B必须建立真实、完整的药品购进记录 C凭医师处方向消费者出售处方药 D严禁无药品经营许可证的单位或个人开办 E与无许可证的单位或个人以及城镇个体行医人员、个体诊所进行药品购销活动 9/14 6.从事药品经营的销售人员必须符合 A接受过医药专业大专知识教育 B具有高中以上文化水平 C接受相应的专业知识和药事法规培训 D在法律上无不良品行记录 E具有医
11、药专业本科的毕业证书 7.为防止制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施是 A每次配制后应清场，并填写清场记录。每次配制前应确认无上次遗留物 B不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行 C在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交义污染 D配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志 E同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行 8.医院药剂工作是 A提高医疗质量的重要环节 B保证患者用药安全有效的重要环节 C卫生行政部门和医院领导必须予以重视的工作 D需要切实加强领导的工作 E医院工作的重要组成部分 9.医疗机构制剂室对人员的培训应 A每年至少
12、考核一次 B有考核记录 C制定年度人员培训计划 D对各类人员进行药品管理法培训 E对各类人员进行技术培训 10/14 10.质量管理组织的主要职责是 A研究处理制剂重大质量问题 B制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用 C审核不合格品的处理程序及监督实施 D制定质量管理组织的任务、职责 E决定物料和中间品能否使用 11.药品销售人员销售药品时，必须出具下列哪些证件 A加盖本单位公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照复印件 B加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书原件 C加盖本企业公章和企业法人代表印章或签字的企业法人的委托授权书复印件
13、 D药品销售人员的身份证 E药品 CMP 或 05P 证书 12.下列医药经营活动中，将被作为无药品经营企业许可证处理的是 A非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营 B非法收购药品 C兽用药品经营单位经营人用药品 D城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动 E有药品经营企业许可证但从事异地经营 13.药品销售人员销售药品时，必须出具的证件是 A加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件 B委托授权书应明确规定授权范围 C药品企业的 GMP 认证证书 D药品销售人员的身份证 E加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件 11/14 1
14、4.药品经营企业、医疗机构采购进口药品，必须向进口药品经销企业索取 A口岸药检所的进口药品检验报告书复印件，并加盖经销企业公章 B药品生产国的 GMP 的证明文件 C药品生产国 GMP 的公证文件 D药品专利证明文件 E 进口药品注册证 15.药品的最小包装标签必须标注 A适应证 B规格 C有效期 D产品批号 E药品通用名称 16.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容 A药品名称 B药品批准文号 C生产厂商 D产品批号 E销售数量与价格 17.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能
15、够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的 A处拘役或者管制 B处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 C处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 12/14 D情节严重的，处 3 年以上 7 年以下有期徒刑，并处罚金 E情节严重的，处 15 年有期徒刑或无期徒刑 18.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有 A企业以明示方式给予对方采购人员折扣，且未如实入账 B药品经营企业销售阿胶，以明示方式给予对方采购人员现金奖励，以宣传费入账 C药品经营企业声称季节性降价销售鱼腥草，给对方让利15%，未如实入账 D医疗机构购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 E经营者销售商品，以现
16、金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账 19.根据医疗机构制剂质量管理规范(试行)，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括 A制剂名称 B批号、规格 C收回部门与原因 D处理意见及日期 E数量 20.根据中华人民共和国反不正当竞争法，以下属于不正当竞争行为的是 A投标者串通投标，压低标价 B投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争 C捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉 D投标者串通投标，抬高标价 E以低于成本的价格销售鲜活商品 21.在药品经营过程中的职业道德要求是 A依法促销，诚信推广 B科学严谨，实事求是 13/14 C保护环境，规范包装 D诚实守信
17、，确保药品质量 E以德为先，尊重生命 22.根据麻醉药品和精神药品管理条例，药品零售企业在销售第二类精神药品时 A应当要求患者对所售药品登记备案 B应按规定剂量销售 C应将处方保存3 年备查 D不得向未成年人销售 E禁止超剂量或者无处方销售 23.实行政府定价和政府指导价的有 A垄断性生产的药品 B垄断性经营的药品 C国家基本医疗保险药品 D生物制品 E肿瘤药物 24.根据处方管理办法规定，处方中可以出现的药品名称有 A规范的中文名称 B规范的英文名称 C医师编制的药品缩写名称 D药师统一编制的药品缩写名称 E医师编制的医院内部使用的药品代号 25.下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是 A已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请 B已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请 14/14 C已上市药品的注册申请 D已上市药品增加新的适应证的申请 E生物制品仿制药申请