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1、抗菌药物临床应用管理办法与处方管理办法知识培训1第1页，此课件共130页哦几个概念几个概念1 1、抗生素与抗菌抗生素与抗菌抗生素与抗菌抗生素与抗菌药药药药物物物物n n抗生素抗生素抗生素抗生素vv特指来源于微生物代特指来源于微生物代特指来源于微生物代特指来源于微生物代谢产谢产物及其化学半合成衍生物，在低物及其化学半合成衍生物，在低物及其化学半合成衍生物，在低物及其化学半合成衍生物，在低浓浓度下能度下能度下能度下能选择选择性抑制或性抑制或性抑制或性抑制或杀灭杀灭其他生物，并可供其他生物，并可供其他生物，并可供其他生物，并可供临临床床床床应应用的一大用的一大用的一大用的一大类药类药物，如：青霉素物
2、，如：青霉素物，如：青霉素物，如：青霉素类类、头孢头孢菌素菌素菌素菌素类类n n抗菌抗菌抗菌抗菌药药物物物物vv是指是指是指是指对对机体内致病的机体内致病的机体内致病的机体内致病的细细菌有菌有菌有菌有杀灭杀灭或抑制作用的或抑制作用的或抑制作用的或抑制作用的药药物，包括物，包括物，包括物，包括抗生素和人工合成的化学抗菌抗生素和人工合成的化学抗菌抗生素和人工合成的化学抗菌抗生素和人工合成的化学抗菌药药物，如：物，如：物，如：物，如：喹诺酮类喹诺酮类、磺胺、磺胺、磺胺、磺胺类类、呋呋喃喃喃喃类类、硝基咪、硝基咪、硝基咪、硝基咪唑类唑类等，不含外用消毒等，不含外用消毒等，不含外用消毒等，不含外用消毒剂
3、剂 仁心尙善厚德慈济2第2页，此课件共130页哦 几个概念几个概念n n2 2、抗微生物、抗微生物、抗微生物、抗微生物药药物与抗感染物与抗感染物与抗感染物与抗感染药药物物物物n n 抗微生物抗微生物抗微生物抗微生物药药物是用于治物是用于治物是用于治物是用于治疗疗病原微生物感染性疾病的病原微生物感染性疾病的病原微生物感染性疾病的病原微生物感染性疾病的药药物，能抑制物，能抑制物，能抑制物，能抑制或或或或杀灭杀灭病原微生物，包括：抗菌病原微生物，包括：抗菌病原微生物，包括：抗菌病原微生物，包括：抗菌药药物、和抗病毒物、和抗病毒物、和抗病毒物、和抗病毒药药n n 抗感染抗感染抗感染抗感染药药物包括用以
4、治物包括用以治物包括用以治物包括用以治疗疗各种病原体：各种病原体：各种病原体：各种病原体：细细菌、衣原体、支原体、菌、衣原体、支原体、菌、衣原体、支原体、菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各性疾病的各性疾病的各性疾病的各类类各种各种各种各种药药物，包括：抗菌物，包括：抗菌物，包括：抗菌物，包括：抗菌药药、抗、抗、抗、抗结结核核核核药药、抗真菌、抗真菌、抗真菌、抗真菌药药、
5、抗、抗、抗、抗病毒病毒病毒病毒药药、抗寄生虫、抗寄生虫、抗寄生虫、抗寄生虫药药等等等等 仁心尙善厚德慈济3第3页，此课件共130页哦几个概念几个概念n抗菌抗菌药物物临床床应用管理用管理办法法规定：抗菌定：抗菌药物是指：治物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的物所致感染性疾病的药物物n不包括：抗病毒不包括：抗病毒药、抗寄生虫病、抗寄生虫病药、抗、抗结核病核病药、抚麻麻风病病药；不包括具有抗菌作用中不包括具有抗菌作用中药制制剂以及抗感染外用以及抗感染外用药n遴遴选品品规时包括抗感染外用包括抗感
6、染外用药，抗感染，抗感染药物的外用物的外用应严格格控制控制 仁心尙善厚德慈济4第4页，此课件共130页哦抗菌抗菌药物是治物是治疗各种各种细菌感染的特效菌感染的特效药物，是人物，是人类20世世纪最最伟大的大的发现之一，它的之一，它的应用使人用使人类从感染性疾从感染性疾病的威病的威胁中解放出来，人均寿命至少延中解放出来，人均寿命至少延长10年以上。年以上。仁心尙善厚德慈济5第5页，此课件共130页哦 据据20062007年度年度卫生部全国生部全国细菌耐菌耐药监测结果果显示，全国医院抗菌示，全国医院抗菌药物年使用率高达物年使用率高达74。而世界上没有哪个国家如此大。而世界上没有哪个国家如此大规模地使
7、用模地使用抗生素，在美英等抗生素，在美英等发达国家，医院的抗生素使用率达国家，医院的抗生素使用率仅为22至至25。一家著名儿童医院的一家著名儿童医院的统计数据数据显示：每年示：每年销售收入排序前三位的售收入排序前三位的药物物均均为抗生素。静脉注射已抗生素。静脉注射已经成了成了滥用抗生素的新途径。每天用抗生素的新途径。每天1000个呼个呼吸道感染的吸道感染的门诊患者里，有将近三分之二会接受静脉注射治患者里，有将近三分之二会接受静脉注射治疗。据据统计，仅超前使用第三代超前使用第三代头孢菌素，全中国一年就多花菌素，全中国一年就多花费7亿多元人民多元人民币。仁心尙善厚德慈济6第6页，此课件共130页哦
8、MRSA自从自从1940年代青霉素年代青霉素问世后，金黄世后，金黄色葡萄球菌引起的感染性疾病受到色葡萄球菌引起的感染性疾病受到较大的控制大的控制但随着青霉素的广泛使用，出但随着青霉素的广泛使用，出现了耐青霉素的金黄色葡萄球菌了耐青霉素的金黄色葡萄球菌又研究出甲氧西林又研究出甲氧西林,1959年年应用于用于临床后曾有效地控制了金黄色葡萄床后曾有效地控制了金黄色葡萄球菌球菌产酶株的感染株的感染可可时隔两年，英国的隔两年，英国的JEVONS就首次就首次发现了了MRSA。仁心尙善厚德慈济7第7页，此课件共130页哦超超级细菌菌2009年英国卡迪夫大学的学者在一位曾年英国卡迪夫大学的学者在一位曾经在印度
9、住院治在印度住院治疗)患者身上患者身上发现了了NDM-1(新德里金属蛋白新德里金属蛋白酶-1)耐耐药基因菌属基因菌属.NDM-1病菌甚至病菌甚至对碳青霉碳青霉烯类抗生抗生素也具有耐素也具有耐药性性,碳青霉碳青霉烯类抗生素通常被抗生素通常被认为是是紧急治急治疗抗抗药性病症的最后性病症的最后方法。方法。2010年年8月英国和印度研究人月英国和印度研究人员发表表报告确告确认了一些赴印度接受手了一些赴印度接受手术等治等治疗的患者的患者感染了一种新型超感染了一种新型超级细菌。菌。这种几乎种几乎对所有抗生素具有抗所有抗生素具有抗药性的性的细菌正在从南菌正在从南亚传向英国向英国,随着人口流随着人口流动就已就
10、已经蔓延至欧洲、美洲、大洋洲。蔓延至欧洲、美洲、大洋洲。超超级细菌菌 在全球范在全球范围内内传播的速度超乎想象。引起媒体关注、公众恐慌。播的速度超乎想象。引起媒体关注、公众恐慌。仁心尙善厚德慈济8第8页，此课件共130页哦超超级细菌菌2010年，我国年，我国发现了三例了三例NDM-1耐耐药基因基因细菌感染的病例，其中，宁夏有两个菌感染的病例，其中，宁夏有两个病例，均病例，均为低出生体重低出生体重婴儿。另一个病例是福建一位儿。另一个病例是福建一位83岁的老人，身上携的老人，身上携带有有NDM-1耐耐药基因基因鲍曼不曼不动杆菌。杆菌。这名病人因右肺癌并胸名病人因右肺癌并胸膜膜转移伴右肺阻塞性肺炎、
11、移伴右肺阻塞性肺炎、高血高血压、脑梗塞后梗塞后遗症症于入院治于入院治疗，并最并最终死亡。死亡。仁心尙善厚德慈济9第9页，此课件共130页哦超超级细菌菌2011年年7月，荷月，荷兰宣布近两个月内一种不明疫情已在荷宣布近两个月内一种不明疫情已在荷兰造成造成27人死人死亡，所有死亡病例均感染一种抗亡，所有死亡病例均感染一种抗药性的性的“克雷伯氏肺炎杆菌克雷伯氏肺炎杆菌”2011年年8月底，法国巴黎市郊一家私立医院的月底，法国巴黎市郊一家私立医院的10多名病人身上，多名病人身上，发现了了对多种抗生素具有抗多种抗生素具有抗药性的性的“克雷伯氏肺炎杆菌克雷伯氏肺炎杆菌”，其中有，其中有5人死亡。不人死亡。
12、不过，随后，随后经专家家鉴定定认为，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并，死亡是因病人各自所患的疾病所致，并非因克雷伯氏肺炎杆菌感染本身。尽管如此，非因克雷伯氏肺炎杆菌感染本身。尽管如此，这一事件再次引起全一事件再次引起全球球对超超级细菌蔓延的担菌蔓延的担忧。仁心尙善厚德慈济10第10页，此课件共130页哦超超级细菌菌所所谓“超超级细菌菌”是一种通俗的是一种通俗的说法，即一种法，即一种细菌菌对多种抗生素不敏感，或者多种抗生素不敏感，或者说，多种抗生素都不能，多种抗生素都不能杀死死或抑制它或抑制它们。这样的超的超级细菌就可能造成无法治菌就可能造成无法治疗的的感染性疾病，如肺炎、泌尿道感染、感染性疾
13、病，如肺炎、泌尿道感染、败血症等。血症等。仁心尙善厚德慈济11第11页，此课件共130页哦中国是世界上中国是世界上滥用抗生素最用抗生素最严重的国重的国家家 我国每年人均抗生素消我国每年人均抗生素消费量在量在138克左右克左右这一数字是美国人的一数字是美国人的10倍。倍。中国是世界上中国是世界上滥用抗生素最用抗生素最严重的国家。在所有重的国家。在所有药品消品消费前十位中，前十位中，头孢拉定、拉定、头孢曲松、曲松、环丙沙星、左氧氟沙星等抗生素占去半壁江山。丙沙星、左氧氟沙星等抗生素占去半壁江山。在我国的住院患者中，抗生素的使用率达到在我国的住院患者中，抗生素的使用率达到70%，外科住院患者更是比例
14、，外科住院患者更是比例高达高达97%。据。据1995年至年至2007年疾病分年疾病分类调查，其中，其中细菌感染性疾病占全部疾菌感染性疾病占全部疾病的病的18%21%。也就是。也就是说，真正需要使用抗生素的病人不到，真正需要使用抗生素的病人不到20%，80%以上以上属于属于滥用抗生素。用抗生素。仁心尙善厚德慈济12第12页，此课件共130页哦抗生素抗生素资源的枯竭源的枯竭自从青霉素自从青霉素应用于用于临床以来，床以来，临床床应用的抗生素有几百用的抗生素有几百种。种。1971年至年至1975年，是抗生素开年，是抗生素开发的黄金的黄金时期。五年期。五年间共有共有52种新抗生素种新抗生素问世。世。80
15、年代开始，每年新上市的抗年代开始，每年新上市的抗生素逐年生素逐年递减。减。1996年至年至2000年的五年中，只开年的五年中，只开发出出6种种新抗生素。新抗生素。进入入21世世纪后，后，这一一趋势变得更加明得更加明显。2003年全球年全球仅一个新一个新产品品达托霉素上市，而达托霉素上市，而2004年年竟是空白。在竟是空白。在过去的去的80年里，科学家已年里，科学家已经发现了几百种抗了几百种抗生素，几乎把所有能生素，几乎把所有能够找到的微生物都翻了个遍。找到的微生物都翻了个遍。仁心尙善厚德慈济13第13页，此课件共130页哦抗生素抗生素资源的枯竭源的枯竭人人们对抗生素毫无抗生素毫无节制地制地挥霍
16、，使得抗生素霍，使得抗生素资源越源越来越少。而今天，来越少。而今天，对一种新型抗生素，一种新型抗生素，细菌只要一菌只要一两年，甚至不到几个月就能生成抗两年，甚至不到几个月就能生成抗药性。性。而人而人类发现一种新型抗生素需要多一种新型抗生素需要多长时间？10年！年！几十几十亿美元！美元！仁心尙善厚德慈济14第14页，此课件共130页哦2011年世界年世界卫生日主生日主题 抵御耐抵御耐药性性今天不采取行今天不采取行动，明天就无，明天就无药可用可用 仁心尙善厚德慈济15第15页，此课件共130页哦卫生部抗菌生部抗菌药物相关文件物相关文件卫生部近年来接生部近年来接连不断的文件出台，不断的文件出台，专门
17、治理，重点治理治理，重点治理 卫卫生部生部生部生部抗菌抗菌抗菌抗菌药药物物物物临临床床床床应应用指用指用指用指导导原原原原则则 卫卫医医医医发发 20042004 285285号；号；号；号；卫卫生部生部生部生部办办公公公公厅厅关于印关于印关于印关于印发发进进一步加一步加一步加一步加强强抗菌抗菌抗菌抗菌药药物物物物临临床床床床应应用管理用管理用管理用管理的通知（的通知（的通知（的通知（卫卫办办医医医医发发 20082008 4848号）号）号）号）；卫卫生部生部生部生部办办公公公公厅厅关于抗菌关于抗菌关于抗菌关于抗菌药药物物物物临临床床床床应应用管理有关用管理有关用管理有关用管理有关问题问题的
18、通知（的通知（的通知（的通知（卫办卫办医政医政医政医政发发 20092009 3838号号号号）；）；）；）；替替替替换换4848号号号号n n 仁心尙善厚德慈济16第16页，此课件共130页哦卫生部抗菌生部抗菌药物相关文件物相关文件 卫卫生部生部生部生部办办公公公公厅厅关于印关于印关于印关于印发发外科手外科手外科手外科手术术部位感染部位感染部位感染部位感染预预防与控制技防与控制技防与控制技防与控制技术术指南指南指南指南（试试行）行）行）行）等三个技等三个技等三个技等三个技术术文件的通知文件的通知文件的通知文件的通知 卫办卫办医政医政医政医政发发 （20102010）187187号号号号 卫卫
19、生部生部生部生部抗菌抗菌抗菌抗菌药药物物物物临临床床床床应应用管理用管理用管理用管理办办法（征求意法（征求意法（征求意法（征求意见见稿）稿）稿）稿）（20112011年）年）年）年）；卫卫生部生部生部生部办办公公公公厅厅关于印关于印关于印关于印发发全国抗菌全国抗菌全国抗菌全国抗菌药药物物物物临临床床床床应应用用用用专项专项整治活整治活整治活整治活动动的的的的通知（通知（通知（通知（卫办卫办医政医政医政医政发发 20112011 5656号号号号）；）；）；）；卫卫生部生部生部生部办办公公公公厅厅关于关于关于关于继续继续深入开展全国抗菌深入开展全国抗菌深入开展全国抗菌深入开展全国抗菌药药物物物物
20、临临床床床床应应用用用用专项专项整治整治整治整治活活活活动动的通知（的通知（的通知（的通知（卫办卫办医政医政医政医政发发 20122012 3232号号号号），），），），n n 仁心尙善厚德慈济17第17页，此课件共130页哦卫生部抗菌生部抗菌药物相关文件物相关文件 关于关于关于关于进进一步开展全国抗菌一步开展全国抗菌一步开展全国抗菌一步开展全国抗菌药药物物物物临临床床床床应应用用用用专项专项整治活整治活整治活整治活动动的通知的通知的通知的通知卫办卫办医政医政医政医政发发 20132013 3737号号号号 关于加关于加关于加关于加强强抗菌抗菌抗菌抗菌药药物物物物临临床床床床应应用和用和用和
21、用和细细菌耐菌耐菌耐菌耐药监测药监测工作的通知工作的通知工作的通知工作的通知 卫办卫办医政医政医政医政发发 20122012 7272号号号号 抗菌抗菌抗菌抗菌药药物物物物临临床床床床应应用管理用管理用管理用管理办办法法法法 中中中中华华人民共和国人民共和国人民共和国人民共和国卫卫生部令第生部令第生部令第生部令第8484号（号（号（号（20122012年）年）年）年）相关的相关的还有：有：卫生部生部 国家中医国家中医药管理局管理局 总后勤部后勤部卫生部关于印生部关于印发医医疗机构机构药事管理事管理规定定的通知（的通知（卫医政医政发 2011 11号）等等号）等等 国国卫办医医发2015-43号
22、文件号文件抗菌抗菌药物物临床床应用指用指导原原则nn 仁心尙善厚德慈济18第18页，此课件共130页哦一、抗菌一、抗菌药物物临床床应用管理用管理办法法仁心尙善厚德慈济 19第19页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。部长陈竺二一二年四月二十四日抗菌药物临床应用管理办法主要内容办法共6章59条，包括总则、组织机构和职责、抗菌药物临床应用管理、监督管理、法律责任和附则，重点规定了以下内容：仁心尙善厚德慈济20第20页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法一是建立抗菌一是建立
23、抗菌药物物临床床应用分用分级管理制度。管理制度。二是明确了医二是明确了医疗机构抗菌机构抗菌药物遴物遴选、采、采购、临床使用、床使用、监测和和预警、警、干干预与退出全流程工作与退出全流程工作机制。机制。三是加大三是加大对不合理用不合理用药现象的干象的干预力度，建立力度，建立细菌耐菌耐药预警机制。警机制。四是明确四是明确监督管理和法律督管理和法律责任。任。仁心尙善厚德慈济21第21页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律
24、法规，制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。仁心尙善厚德慈济22第22页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则 仁心尙善厚德慈济23第23页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管
25、理办法第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：仁心尙善厚德慈济24第24页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的
26、抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。仁心尙善厚德慈济25第25页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。仁心尙善厚德慈济26第26页，此课件共130页哦抗菌抗菌药物物临床床应用分用分级管理目管理目录 2012年版工作要求年版工作要求各市卫生局，省（部）属医疗机构：根据卫生部抗菌药物临床应用管理办法有关要求，我厅组织专家制定了四川省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）（以下简称目录），经报卫生部备案同意，现印发给你们，并提出以下要求，请一并抓好贯彻执行。一、全省各级各类医疗机构要对
27、照目录，抓紧调整、制定本机构的抗菌药物供应目录。医疗机构的抗菌药物供应目录中应当包括采购抗菌药物的品种、品规等信息。二、全省各级各类医疗机构制定的抗菌药物供应目录，于9月1日前报核发本机构医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。仁心尙善厚德慈济27第27页，此课件共130页哦四川省抗菌四川省抗菌药物物临床床应用分用分级管理目管理目录 2012年版年版工作要求工作要求于9月1日前报核发本机构医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。三、医疗机构不得采购本机构抗菌药物供应目录外的抗菌药物品种、品规。因特殊治疗需要，需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可按照有关规定启动临时采购程序。四、本文下发之
28、前，医疗机构已经制定抗菌药物供应目录，如果其中包括目录外抗菌药物的，于9月1日前完成清退等相关工作。各级卫生行政部门和医疗机构在目录执行过程中若有问题和建议，请及时报我厅。我厅将根据工作需要每1-2年对目录调整一次。仁心尙善厚德慈济28第28页，此课件共130页哦四川省抗菌四川省抗菌药物分物分级管理目管理目录（2012版）注解部分：版）注解部分：1.本目录收录121个抗菌药物品种，涵盖了国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）、中国国家处方集、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录的抗菌药物品种。2.目录中标注“*”的抗菌药物品种，原则上仅限于三级医院和二级综合医院使用。特殊情况下，
29、其他医疗机构因个案治疗需要使用此类抗菌药物的，应当由3名以上药学、临床医学等相关专业副高级职务任职资格的人员讨论后决定，并做好记录。3.本目录所列抗菌药物只包括全身作用的抗菌药物（含抗真菌药物)。不包括抗结核病药、抗麻风病药、抗病毒药、抗寄生虫药。4.本目录抗菌药物的分类采用世界卫生组织的分类方法。仁心尙善厚德慈济29第29页，此课件共130页哦基基层医医疗卫生机构抗菌生机构抗菌药物分物分级管理目管理目录制定依据：1.基层医疗机构实施和推行国家基本药物制度；2.国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）收载的抗菌药物品种；3.四川省基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）收载抗菌药物
30、的品种；4.遵循抗菌药物临床应用管理办法（84号）的相关规定；5.遵循四川省抗菌药物临床应用分级管理目录（2012版）分级管理规定；仁心尙善厚德慈济30第30页，此课件共130页哦基基层医医疗卫生机构生机构抗菌抗菌药物分物分级管理目管理目录类别类别 非限制使用级非限制使用级 限制使用级限制使用级 特殊使用级特殊使用级1.四环素类 多西环素 口服常释剂型2.广谱青霉素 阿莫西林 口服常释剂型 颗粒剂 氨苄西林 注射剂 哌拉西林 注射剂3.对青霉素酶不稳定的青霉素类 青霉素 注射剂 青霉素V钾*口服常释剂型 颗粒剂 4.对青霉素酶稳定的青霉素类 苯唑西林 注射剂 氯唑西林*注射剂 仁心尙善厚德慈济
31、31第31页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法类别类别 非限制使用级非限制使用级 限制使用级限制使用级 特殊使用级特殊使用级5.青霉素类复方制剂（-内酰胺酶抑制剂）阿莫西林/克拉维酸 口服常释剂型 阿莫西林/克拉维酸 注射剂*6.头孢菌素类及其酶抑制剂复方制剂 头孢氨苄 口服常释剂型 颗粒剂 头孢噻肟*注射剂 头孢唑林 注射剂 头孢哌酮/舒巴坦*注射剂 头孢拉定*口服常释剂型 头孢呋辛 口服常释剂型 头孢克洛*口服常释剂型、颗粒剂 头孢曲松 注射剂 仁心尙善厚德慈济32第32页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法类别类别 非限制使用级非限制使用级 限制使用级限制使用级 特殊使
32、用级特殊使用级7.氨基糖苷类 庆大霉素 注射剂 阿米卡星 注射剂8.大环内酯类 红霉素 口服常释剂型 注射剂阿奇霉素 注射剂*琥乙红霉素*口服常释剂型 颗粒剂 罗红霉素*口服常释剂型 阿奇霉素 口服常释剂型 颗粒剂 9.林可酰胺类 及其他 克林霉素 口服常释剂型 注射剂 林可霉素*注射剂 磷霉素 注射剂 10.喹诺酮类 左氧氟沙星 口服常释剂型 注射剂 环丙沙星 口服常释剂型 注射剂 吡哌酸*口服常释剂型 氧氟沙星*口服常释剂型 注射剂 诺氟沙星 口服常释剂型 仁心尙善厚德慈济33第33页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法类别类别 非限制使用级非限制使用级 限制使用级限制使用级 特殊
33、使用级特殊使用级11.咪唑衍生物 甲硝唑 口服常释剂型 注射剂 替硝唑*口服常释剂型 注射剂12.硝基呋喃 衍生物 呋喃妥因 口服常释剂型13.磺胺类 磺胺嘧啶*口服常释剂型 复方磺胺甲唖唑 口服常释剂型 14.抗真菌类 特比萘芬*口服常释剂型 氟康唑 口服常释剂型 颗粒剂 制霉菌素 口服常释剂型合计 36种 3种以上列入国家基本以上列入国家基本药物目物目录品种品种24个品种，四川省基本个品种，四川省基本药物目物目录增增补品种品种15个品种。个品种。仁心尙善厚德慈济34第34页，此课件共130页哦基基层医医疗卫生机构生机构 抗菌抗菌药物分物分级管理目管理目录注解部分注解部分1、含植物成分抗菌药
34、、抗结核病药、抗菌药物滴眼剂、软膏剂等外用制剂不列入本目录。2、本目录共收录抗菌药物39个品种。标记“*”者为四川省增补药物目录（2010版）收载品种，其余为国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）收载品种。3、全市基层医疗卫生机构只准许从本目录收载品种中选择使用，不得从本目录外采购使用抗菌药物。办法第三章第二十条法第三章第二十条规定：定：基基层医医疗卫生机构生机构只能只能选用基本用基本药物（包括各省区市增物（包括各省区市增补品种）中的抗菌品种）中的抗菌药物品种。物品种。仁心尙善厚德慈济35第35页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二章第二章第二章第二章组织组
35、织机构机构机构机构职责职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。第八条医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。第九条医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。仁心尙善厚德慈济36第36页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二章第二章第二章第二章组织组织机构机构机构机构职责职责二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职
36、务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作 仁心尙善厚德慈济37第37页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第十条医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关
37、法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。仁心尙善厚德慈济38第38页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。仁心尙善厚德慈济39第39页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。第十三条二级以上医院应当根据实际需要，
38、建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。仁心尙善厚德慈济40第40页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。仁心尙善厚德慈济41第41页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第三章抗菌药物临床应用管理第十五条医疗机构应当严格执行处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等
39、相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。仁心尙善厚德慈济42第42页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用国家基本药物目录、国家处方集和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机
40、构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。第二十一条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。仁心尙善厚德慈济43第43页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用
41、名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。仁心尙善厚德慈济44第44页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。仁心尙善厚德慈济45第45页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事
42、管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。仁心尙善厚德慈济46第46页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二十四条具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；
43、具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。仁心尙善厚德慈济47第47页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授
44、予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。仁心尙善厚德慈济48第48页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二十五条抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：（一）药品管理法、执业医师法、抗菌药物临床应用管理办法、处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家基本药物处方集、国家处方集和医院处方点评管理规范（试行）等相关法律、法规、规章和规范性文件；（二）抗菌药物临床应用及管理制度；（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；（五）抗菌药物不良反应的防治。仁心尙善厚德慈济49第49页，此课件共130页哦抗菌药物临床应
45、用管理办法第二十六条医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。仁心尙善厚德慈济50第50页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、
46、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。仁心尙善厚德慈济51第51页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第二十八条因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。第二十九条医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。第三十条医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况
47、，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。仁心尙善厚德慈济52第52页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第三十一条医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。仁心尙善厚德慈济53第53页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第三十二条医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及
48、时将预警信息通报本机构医务人员；（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。仁心尙善厚德慈济54第54页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第三十三条医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予
49、以通报。医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。仁心尙善厚德慈济55第55页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第三十四条医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用第三十五条医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：（一）使用量异常增长的抗菌药物；（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；（四）企业违规销售的抗菌药物；（
50、五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。第三十六条医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。仁心尙善厚德慈济56第56页，此课件共130页哦抗菌药物临床应用管理办法第四章监督管理第三十七条县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。第三十八条卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。第三十九条县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。仁心尙善厚