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1、医院知情同意管理制度 根据执业医师法、医疗机构管理条例、医疗事故 处理条例的规定，患者就医时享有知情权和同意权。最高 人民法院关于民事诉讼证据的若干规定中指出：“因医 疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医行为与损害结果之 间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”为了 做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本 制度。一、常规告知：即医院常规问题的告知。自患者入院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知、病重病急通 知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书 等。二、特殊告知：即在医疗过程中对患者的病情、诊断和
2、医疗所造成创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。1.手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字,大中型疑难手术由副主任医师级别以上医师签字。2.麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知 情内容并签字。3.输血治疗知情同意书。患者需要输血时，由主管医师 或值班医师交待输血知情内容并签字。4.介入检查治疗知情同意书。在介入检查治疗前，由术 者向患者交待知情内容并签字。5.术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医 师向患者或家属交待手术方式并签字。6.透析治疗知情同意书。在患者需要透析时，由主管医 师或值班医师交待透析知情内容并签字。7.美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术
3、 者交待手术方式及术后效果并签字。8.有创性诊断、治疗操作（包括内科、外科、骨科、妇 科等）知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情内容。9.在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班 医师签字。10.对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情 同意内容并签字。11.使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患 者交待，由患者选择后双方签字。12.参保患者使用自费药品前，应由主管医师与患者交代 使用自费药品的目的及大概价格等知情内容并签字后方可 使用。13.试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。14.对有特殊民族风俗习惯及宗教信仰的患者要尊重其 风俗习惯及宗教信仰。15.在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人 或其法定代理人签字生效。