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1、附件 1试验动物饲养治理的 SOP1、目的为标准 SPF 级动物房内大小鼠、仔猴的饲养标准，保证试验质量，特制定本制度。2、范围适用于本公司 SPF 级动物房内的工作人员。3、内容3.1 预备工作3.1.1 操作人员按 SPF 区人员进出标准操作规程要求进入动物饲养区。3.1.2 推门时应感觉到正压存在，如有特别准时通知相关人员。 3.1.3 观看看温、湿度计，并记录读数。温度湿度变化范围超过规定范围时，要准时向试验人员和试验室负责人汇报，以便尽快实行措施。 3.1.4 观看水瓶有无漏水，有无动物逃逸，动物安康状况，假设有特别状况，应准时向试验人员和试验室负责人汇报并记录状况。 3.1.5 检
2、查每盒动物的饮水及摄食状况，假设饮水及摄食不正常的动物笼，先检查是否饮水瓶堵塞，再观看动物是否有疾病征兆。假设有， 马上上报。 3.1.6 觉察动物死亡，要调查死亡缘由，推断事故死亡还是特别死亡，并报告，不能确定缘由的要将整盒动物送出屏障待查。3.2 SPF 大、小鼠的饲养治理 SOP3.2.1 鼠喜阴暗、安静的环境，对环境温度、湿度很敏感，经不起温度的骤变和过高的温度。最大温差小于等于 4，温度在 2026，相对湿度 40170，一般鼠饲养盒内温度比环境高 12，湿度高 510。噪音 60 分贝以下，氨浓度 14/mg/m以下通风换气大于等于 15 次/小时。光照循环条件是是 12 小时明/
3、12 小时暗，假设光照条件与上述不符，且没有试验方案支持， 必需通知试验动物治理部的治理人员。3.2.2 鼠饲养在聚碳酸酯的实底的笼盒里，笼子底部放高压灭菌的玉米芯做垫料。除非试验方案有特别的要求，和/或有动物治理委员会的批准，方可以进展改动。鼠是群居性动物，可能时尽量成群饲养，但每笼不得超过 5 只。3.2.3 饲料和饮水：鼠通过试验室等级颗粒料或等同的其它饲料自由采食， 或者由试验动物治理部治理层或专题负责人提出建议。加饲料时，观看动物采食量，假设尚有剩余饲料，则与颖饲料混合后喂。依据笼内鼠的多少参考如下饲料量饲喂,不宜太多。工作日每天检查一次料盒，周末一次。在更换笼具时， 依据需要添加饲
4、料。鼠采食量一般为 5g100g 体重 24 小时，请依据动物的实际体重计算并投喂。鼠通过水瓶自由饮水。工作日每天检查 1 次水瓶，周末一次，每周至少更换一次水瓶。鼠饮水量一般为 811ml100g 体重 24 小时 假设要求进展饲料/饮水的消耗量计算，则要依据试验方案进展记录。某些试验需要对饲料/饮水进展限制，或者赐予特别的饲料/饮水。3.2.4 鼠笼具的更换鼠笼具包括垫料每周更换两次，通常为周二和周四。更换时，将鼠笼从笼架上取下放在工作车或工作台上，鼠取出放在干净的笼具中，加上盖子， 放好标签，将笼架用 75%酒精擦洗干净后放回笼架。换笼具时同时观看动物安康状况。换下的笼具和盖子放在推车上
5、推到饲养室靠污物走廊的门口后开门将鼠盒放在污物走廊地上，然后关闭该门。工作车不准推入污物走廊。换出脏垫料做无害化处理。3.2.5 清洁卫生：饲养室内保持干净，门窗，墙壁，地面，鼠盒，笼架每天擦试。3.2.6 记录保存：动物治理记录表附表 4中，记录着饲养室日常治理和卫生清洁的状况，这些文件在记录阶段保存在饲养室内。3.3 SPF 仔猴饲养的 SOP3.3.1 目的：建立 SPF 试验仔猴的饲养治理程序。3.3.2 饲养规程a. 预饲养检疫a.1 在预饲养阶段的动物必需与其它动物相对隔离。a.2 试验仔猴的预饲养期至少为 5 天。a.3 在接收动物后预饲养期间，必需建立试验仔猴个体档案。档案内容
6、包括：动物来源、接收日期、既往史、初期检查状况、免疫状况及其它实施步 骤。个体档案随动物一起保存治理。a.4 饲养员、兽医及有关动物试验人员必需对试验仔猴进展检疫检查。试验仔猴安康状况的一般检查：精神是否活泼，对外界反响是否正常；粪便是否成形，尿液或其他排出物中是否带血或颜色转变；动物机体局部有无肿胀、肿块、损伤、眼睛分泌物过多等现象。具体如下：A粪便：颜色：红色、赤褐色、黑褐色 性质：坚硬 、软、粘稠、拉痢量：无、少量、中量、大量B精神状态：狂燥的、欢快的、安静的、沉郁的C动作：敏锐的、迟钝的D 食物剩余状况：0、1/4、1/3、1/2、2/3、全量E 其他：体表有无脱落、换毛、外伤、咳嗽、
7、月经等。b. 日常饲养b.1 必需每天记录饲养室的温、湿度，并观看动物的饮食、行为有无特别。进入饲养室后，随后关门，防止饲喂时动物逃逸。随后，工作人员应先检查水、电、换气、空调等设施的运转状况，氨味是否超标，查看温湿度是否正常。饲养室的温度和相对湿度的要求：光照每天 12 小时、温度 2224、湿度50%75%，氨15mg/m3，噪声60 分贝、换气 1 日 2 次，每次 30 分钟。b.2 每天更换一次 IVC 笼盒，清洁饮水瓶、食具；同时兽医、饲养员要留意观看动物的行为。b.3 必需保持试验仔猴的饮食颖。依据试验仔猴的体重投料，每日上、下午各饲喂 1 次，每次饲喂 150-200g，试验特
8、别要求的例外。每天加饲料 2 次，上午 8：309：00，下午 4：305：00。b.4 供试验仔猴食用的水果、瓜果等初饲料外的其他辅料，应按打算适量供给。 每天加 2 次颖干净的富含维生素 C 的水果或蔬菜，以补充试验仔猴体内不能合成的维生素 C，以防止坏血病。假设要赐予特别的饲料时，则应做好给食记录。但是，试验中的猴未经专题负责人的批准，不得给水果苹果，香蕉等或蔬菜，更不能更换饲料。b.5 给水。每天更换 2 次水，以保证水源充分。假照试验方案对饮水有特别要求或者混合其他物质给水时，则遵照试验方案的要求执行。假设觉察饮水嘴松了或坏了，应马上更换。试验方案中有禁水要求时，则遵照试验方案中的要
9、求执行。b.6 饲喂动物完毕后，用消毒液或酒精消毒 IVC 笼盒、笼架、超净工作台、地面等。当天花板、墙壁、门不干净时，则用一次性抹布擦干净。完毕每一饲养室的工作后，必需顺手关门。b.7 遇动物发生特别现象，须准时报告兽医隔离诊断，并进展护理治疗。b.8 记录：在进展本规程所规定的饲养、治理、检查、更换及清扫工作时， 在相应的记录表仔猴个体档案试验仔猴饲养治理记录表上记录相关内容。3.4 小型猪的饲养治理 SOP本动物试验室一般不长期饲养小型猪，只在试验期间做短暂停留，在停留期间需要依据动物试验室饲养治理操作规程操作并做好记录附表 4。3.4.1 小型猪的饲养小型猪饲喂可用混合饲料或固体饲料，
10、饲喂量按体重 23，每日向猪笼 内食盒喂食 12 次，仔猪自由采食。试验用小型猪，应在每天采食量大于 1kg 时，开头限食。微型猪 2 月龄后开头限食，每天 0.5kg，但保证充分的饮水。依据试验要求，饲料中不得参与抗生素和激素类添加剂。断奶前仔猪一般承受自由采食方式，喂以小型猪初始日粮，逐步换成自由采食小型猪生长日粮，然后过渡到高纤维的小型猪维持日粮。在 60 日龄开头限制饲喂，每日喂两次，总量 1kg 并始终维持下去。3.4.1 小型猪的治理3.4.1.1 在接收动物后，饲养员、兽医及有关动物试验人员必需对试验小型猪进展检疫检查。建立试验小型猪个体档案附表 2。档案内容包括：动物来源、接收
11、日期、既往史、初期检查状况、免疫状况及其它实施步骤。个体档案随动物一起保存治理。3.4.1.2 清洁：猪笼内要清扫洗刷干净，铺垫物或锯末每天更换一次。附表 1仔猴个体档案仔猴编号诞生日期性别体重安康状况进入试验室时间记录人遗传背景来源：发病史：治疗史：每日安康/进食/饮水等状况：附表 2小型猪个体档案编号诞生日期性别体重安康状况进入试验室时间记录人遗传背景来源：发病史：治疗史：每日安康/进食/饮水等状况：试验仔猴饲养治理记录表年月仔猴饲养室动物根本状况喂养状况日期/时间“正常”则在框内记添加饲料室温湿度压差换气次数录数量“特别”记“”，并在“备注”处具体添加饮水(瓶)添加辅食 更换笼具(笼)kg(笼)清洗饲养笼具(笼)附表 310试验动物治理记录表年月室温/湿度日期/时间小鼠饲养 大鼠饲养 大动物饲室室养室动物根本状况“正常”则在框内记录数量“特别”记“”，并在“备注”处具体记录喂养状况小鼠(笼) 大鼠笼仔猴小型猪添加添加饲料饮水(笼)(瓶)更换清洗垫料饲养笼(笼)具(笼)附表 411