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1、药剂学实验Experiment一、一、实验报告：实验报告：1.1.实验实验实验实验目的目的目的目的通通过该实验过该实验所需达到的所需达到的目的目的目的目的。2.2.处处处处方和分析方和分析方和分析方和分析所有制所有制剂剂成分成分成分成分的的名称、数量名称、数量名称、数量名称、数量和和作用作用作用作用。3.3.实验实验实验实验方法方法方法方法实验实验的每一个步的每一个步骤骤及其及其说说明。明。4.4.实验记录实验记录实验记录实验记录及及及及现现现现象象象象实验实验中的中的数据数据数据数据：时间时间、重量、温度、湿度等、重量、温度、湿度等，包括包括计计算，算，及及实验实验中的中的现现象象：颜颜色、
2、色、结结晶、溶解、晶、溶解、气体、烟气体、烟雾雾等等。5.5.结结结结果与果与果与果与结论结论结论结论 通通过该实验过该实验得出什么得出什么结结结结果果果果及及质质质质量量量量检查结检查结检查结检查结果果果果，最最终终得出得出得出得出什么什么结论结论结论结论。6.6.讨论讨论讨论讨论讨论讨论讨论讨论实验实验中的一些中的一些现现现现象象象象、影响影响影响影响实验实验的的因素因素因素因素、结结结结果果果果、实验实验失失失失败败败败的原因的原因的原因的原因，實實验验的的体会体会体会体会及及该实验该实验不不不不合理部分合理部分合理部分合理部分及你的及你的改改改改进进进进意意意意见见见见及及见见见见解解
3、解解。7.7.思考思考思考思考题题题题实验实验教教师师布置的布置的思考思考思考思考题题题题的解答的解答的解答的解答。实验七、栓剂实验七、栓剂n n目的：目的：uu了解栓剂及各类基质的特点及使用情况；uu掌握掌握制备栓剂的特点及方法。n n概念及原理：概念及原理：uu概念：概念：药物药物+基质基质 供腔道使用腔道使用的固体制剂uu特点：特点：pp药效迅速迅速；pp药物大部分能避免避免肠肝的首过效应首过效应；适宜的方法uu基质：基质：pp油脂性基质：油脂性基质：如可可豆脂等；pp水溶性或亲水性基质：水溶性或亲水性基质：甘油明胶、PEG等。uu制备方法：制备方法：pp冷压法：冷压法：药物+基质 栓剂
4、；pp热熔法：热熔法：药物+基质 栓剂。混匀后，混匀后，栓模中挤压成型栓模中挤压成型混匀后，加热熔融混匀后，加热熔融或溶解栓模中成型或溶解栓模中成型n n实验内容：实验内容：uu甘油栓：甘油栓：pp处方：处方：甘油 8g（6.4ml）干燥碳酸钠 0.2g硬脂酸 0.8g蒸馏水 1g（1ml）pp制备方法：制备方法：干燥碳酸钠+蒸馏水+甘油 主药主药皂化后形成主药主药+基质基质溶剂溶剂混匀蒸发皿加热，缓缓缓缓加入硬脂酸边加边搅拌边加边搅拌，至泡沸停止停止澄明溶液混合物注入涂有润滑剂的栓模甘油栓甘油栓作用作用uu操作要点及注意事项：操作要点及注意事项：pp皂化反应：皂化反应：2 2C C1717H
5、 H3535COOHCOOH+NaNa2 2COCO3 3 2 2C C1717H H3535COONaCOONa+COCO2 2 +H H2 2O Opp皂化皂化反应最佳温度反应最佳温度为为115120115120，水浴达不到所需，水浴达不到所需温度，可温度，可直火加热直火加热，当火，当火不能太大不能太大，且应逐渐降低，且应逐渐降低电压；电压；pp缓缓缓缓加入硬脂酸细粉，加入硬脂酸细粉，边加边搅拌边加边搅拌，直至泡沸停止直至泡沸停止、溶液澄明，反应完全；溶液澄明，反应完全；pp产生的产生的COCO2 2须除净须除净，否则所得的栓剂内含有气泡，否则所得的栓剂内含有气泡，影响美观；影响美观；pp
6、栓模栓模润滑剂润滑剂采用硬脂酸钠不溶的采用硬脂酸钠不溶的液体石蜡液体石蜡；pp甘油栓中甘油栓中甘油高渗甘油高渗及硬脂酸及硬脂酸钠肥皂的刺激作用钠肥皂的刺激作用增加增加肠蠕动，从而使其具有肠蠕动，从而使其具有轻泻作用轻泻作用；pp该处方仅该处方仅可制可制1 1枚枚多一点。多一点。n n醋酸洗必泰栓：醋酸洗必泰栓：pp处方：处方：醋酸洗必泰 0.05g 冰片 0.01g Tween80 0.2g 乙醇 0.5ml 甘油 9.0g 明胶 2.7g 蒸馏水 加至20.0g 制成阴道栓 2枚作用作用主药主药增溶、加速释药、吸收增溶、加速释药、吸收溶剂溶剂溶剂溶剂基质基质p制备方法：制备方法：明胶+蒸馏水
7、 醋酸洗必泰+Tween80 冰片+乙醇置已称重的蒸发皿浸泡加甘油加热至1820g洗必泰冰片混合物洗必泰冰片混合物+甘油明胶液甘油 明胶液明胶液搅拌均匀趁热注入涂有润滑剂的栓模洗必泰栓栓n n操作要点及注意事项：操作要点及注意事项：p明胶需先用水浸泡缓慢溶胀变软，再加热才易溶解；p甘油明胶的溶解速度与甘油、明胶和水的比例有关，甘油、水的含量高者，溶解速度则快，甘油、明胶与水的混合物在水浴上加热至其重量为1820g(浸泡明胶前将蒸发皿称重)是控制其中的含水量，来控制其在体内的溶解速度；p甘油明胶为水溶性基质，具有弹性且较柔软，在体内不熔融，但能缓慢溶于体液中释放药物，故作用缓和而持久，多用于局部
8、作用的阴道栓；p注模时应充分震动，使其从气孔处溢出，以确保物料灌满栓模。n思考题：思考题：p甘油栓的制备原理及操作时的注意事项是什么？p甘油栓的轻泻作用机理是什么？p甘油明胶作为栓剂基质的特点是什么？实验实验 八八 乙酰水杨酸片剂的制备乙酰水杨酸片剂的制备l处方处方 作用作用 乙酰水杨酸 12.5g 淀粉 18g 微晶纤维素 15g 羧甲基淀粉钠 2.5g 酒石酸(或枸橼酸)0.4g 2%HPMC醇水液 QS 4%滑石粉 QS主药主药稀释、崩解剂稀释、崩解剂崩解剂崩解剂络合、络合、pH调节剂调节剂粘合、崩解剂粘合、崩解剂润滑剂润滑剂稀释、崩解、粘合剂稀释、崩解、粘合剂l制法：制法：乙酰水杨酸、
9、淀粉、乙酰水杨酸、淀粉、酒石酸 微晶纤维素、羧甲基淀粉钠微晶纤维素、羧甲基淀粉钠 混合物混合物过40目筛混合2%含的HPMC醇水溶液过18目筛制 粒湿颗粒湿颗粒5060干燥12h干颗粒干颗粒过18目筛整 粒颗颗 粒粒滑石粉压片机乙酰水杨酸乙酰水杨酸 片片 剂剂软材软材l操作要点和注意事项：操作要点和注意事项：n n乙酰水杨酸剂量小，加稀释剂后不易混合均匀，粉碎过80目筛，采用等容量递增法并反复过筛，确保混匀；n n制备软材时粘合剂用量要恰当，使软材手握成团，轻压即散为度；n n乙酰水杨酸在湿、热及碱性环境下不稳定，遇铁易变色(淡红色)并水解，防止水解的措施：uu加酒石酸或枸橼酸络合铁金属并调节
10、pH呈酸性;uu采用HPMC水醇液为粘合剂；uu硬脂酸镁(钙)促进水解，采用滑石粉为润滑剂;uu控制干燥温度在5060。l片剂的质量检查：片剂的质量检查：n n片重差异：片重差异：精称20片，求平均片重，再精密称各片重量，再与平均片重比较，超限的不能多于2片并不能有1片超限的一倍。n n脆碎度：脆碎度：仪器仪器2525转转11转转/分分 片重为0.65g 或以下取若干片使总重为6.5g，大于0.65g取10片。吹风吹去粉末，精密称重，置脆碎度仪圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精称，减重不得超过1%，不得检出断裂、龟裂及粉碎片。一般仅做一次，如减失重量超过1%，复检2次，3次不得减重过
11、1%。平均片重平均片重WW限限 度度0.3g0.3g以下以下0.3g0.3g或或0.3g0.3g以上以上7.5%7.5%5.0%5.0%片重差异限度表n n硬度：硬度：23kg(速效)；34kg；n n崩解度：崩解度：uu检查法检查法：将吊篮悬挂金属支架上，浸入1000ml盛有371水的烧杯中，调节吊篮位置下降时筛网距烧杯底部25mm，调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下25mm。去供试品6片，分别置于吊篮的玻璃管中。uu检查要求：检查要求：应在15分钟内全部崩解，薄膜衣1小时，如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。思考題1.湿制颗粒法制备片剂的关键是什么？2.小剂量药物在制片过
12、程中可能出现那些质量问题？如何解决？3.乙酰水杨酸片剂的处方中，为什么要加酒石酸(或枸橼酸)，指出其作用。硬脂酸2.4单硬脂酸甘油酯0.7液体石蜡1.2白凡士林0.2羊毛脂1.0三乙醇胺0.08蒸馏水 加至 20.0实验六实验六 软膏剂软膏剂一、o/w型乳剂基质型乳剂基质制法 将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林和羊毛脂放入蒸发皿中，在水浴上加热至80 左右溶解。将三乙醇胺和适量蒸馏水放入蒸发皿中，同样在浴上加热至80 左右溶解。在两种混合物都达到合适的时候，在水浴上混合、连续搅拌几分钟，然后在室温下搅拌至冷凝。w/o型乳剂基质：n n处方老鹳草 50g羊毛脂(36-42)2.5g对羟基苯甲酸乙酯 0.015g1d凡士林(38-60)适量制成软膏 50gn n制软膏：取相当于药材50g的老鹳草稠膏，加羟苯乙酯0.015g、羊毛脂2.5g与凡士林至50g，混匀，即得。n n思考題：2.软膏剂常用基质可分为三类，老鹳草软膏使用的是哪种基质？为什么？6.該乳剂基质采用何法制备？7.如何鑒別油/水型和水/油型乳剂？