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1、大庆东昊投资有限公司 页脚内容1 品质部员工绩效考核方案 一、考核方案制定目的:(1)作为发放工资、奖励加分的依据。(2)作为个人工作业绩、职务晋升和岗位调整的依据。(3)作为制定激励措施、调整人事政策的依据,可促进上下级之间的有效沟通与交流。二、绩效考核原则:(1)采取直接上级考核的形式,每月 3 日前由直接上级对其下属进行全面考核和评价,如 QA、QC 分别由各自主管考核,主管则由部门经理考核,然后于每月 5 日前组织班组长召开绩效考评会,反馈考核结果并允许其申诉或解释。最后的考评结果交员工签字确认,再分别交部门经理、质量总监审核,最后由人力资源部批准。(2)部门员工每月考核一次,按照职务
2、、岗位的不同,选择考核指标时有所区别和侧重。(3)对 QA 的考核重点是“产品一次合格率”和“GMP 执行情况”2 个项目,其权重占所有考核项目的60%以上;对 QC 的考核重点是“检验准确性”和“检验及时性”,其权重也是占所有考核项目的60%以上。(4)各项目的考核评分包括扣分与奖励,单个项目根据发生次数可多次扣分,且以该项配分扣完为止;根据各项目完成质量可予以奖励加分,原则上每月各项加分总和不超过 20 分。(5)每月考核结果分级原则是,同一部门员工评为优秀的不超过 30%,评为良好的占 60%70%,仅为合格或不合格的不超过 10%(当月出现特殊情况的除外)。三、品质部 QA 绩效考核表
3、:品质部 QA 主管-绩效考核表 姓名:邓彩英 年 月 考评项目 目标 权重配分 实际 数据 数来计算方式 项目界定 格)1.产品一次合格率 100%,且无发生质量异常加 5分。2.部分产品不合格,不可返工的一次扣 10 分;合格/不合格:以检验科判定结果为准;批次:同一时间送检的同一品种为一批。100%30 经大庆东昊投资有限公司 页脚内容2 3.出现整批不合格一次,可返工的扣 20 分,不可返工的本项得 0 分。量尘检1.及时发现车间环境或生产异常,及时排除质量隐患,避免发生质量事故一次加 5 分。2.中间产品质量监控不到位,发现一次扣 5 分;3.QA 未按规定实施监控,发现一次扣 5
4、分;4.洁净区环境未按规定定期检测的,本项得 0 分。第 2 项以检验科中间产品检验结果为准;第 3、4 项以品质部办公室检查和汇总结果为准。0 次 25 经偏1.发现车间变更未经批准并及时报告加 5 分;2.出现一次偏差不及时调查的扣 5 分;3.车间未经批准的变更不能及时发现扣 5 分。车间出现偏差迅速开展调查,24 小时内出具初步调查结论。0 次 10 经放价1.连续 3 个月车间及时完成上交批生产记录加 5分;2.批生产记录未及时完成上交,不及时跟踪和报告一次扣 2 分;药监部门检查不能及时提供记录的,扣 10 分。3.不合格中间产品流入下工序,严重影响成品质量的,本项得 0 分。1.
5、合格/不合格:以检验科判定结果为准;2.批生产记录完成上交,以产品进仓后 5天为限。0 次 15 经训的量1.GMP 认证或飞行检查 1 个车间零缺陷加 5 分。2.QA 培训、质量分析不按时完成,发现一次扣 5分。以经理检查和考核结果为判断依据。0 次 5 经投剂)发生质量投诉事故,相关责任人员扣罚标准为:每 月 经 济损 失 5000 元 的 扣 5 分,损失5001-10000 元的扣 10 分,损失10000 元的本项得 0 分。1.质量投诉事故责任界定:以当月发生的外部质量投诉,经公司质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。0 次 15 经考
6、核标准 目标 配分 实际 数据 数来以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。0 次 25 经能很好地与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5 分。0 次 25 能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。0 次 25 工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。0 次 25 大庆东昊投资有限公司 页脚内容3 分,折算后得分:分;工作行为得分:分,折算后得分:分;因 绩效加 分):质量总监:被考核者签名:品质部 QA(副)主管-绩效考核表 姓名:伍健华 年 月 考评项目 项目名
7、称 计算方式 项目界定 KPI指标(80%)1.产品一次合格率(口服制剂)1.产品一次合格率 100%,且无发生质量异常加 5 分。2.部分产品不合格,不可返工的一次扣 10 分;3.出现整批不合格一次,可返工的扣 20 分,不可返工的本项得 0 分。合格/不合格:以检验科判定结果为准;批次:同一时间送检的同一品种为一批。2.口服制剂生产过程质量监督,洁净区尘埃粒子的定期检测 1.及时发现车间环境或生产异常,及时排除质量隐患,避免发生质量事故一次加 5 分。2.中间产品质量监控不到位,发现一次扣 5 分;3.QA 未按规定实施监控,发现一次扣 5 分;4.洁净区环境未按规定定期检测的,本项得
8、0 分。第 2 项以检验科中间产品检验结果为准;第 3、4 项以品质部办公室检查和汇总结果为准。3.动物实验室 管理 1.负责动物监测实施证明的汇总。2.负责实验动物设施的日常管理工作。3.比原定计划提前完成的加 5 分;4.未按进度及时完成的,一次扣 5 分。以经理检查和考核结果为准。4.产品质量投诉(口服制剂)发生质量投诉事故,相关责任人员扣罚标准为:每月经济损失5000 元的扣 5 分,损失 5001-10000 元的扣 10 分,损失10000 元的本项得 0 分。1.质量投诉事故责任界定:以当月发生的外部质量投诉,经公司质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当
9、日的质量监控人员。5.上级临时安排 的 工 作 任务。1.按上级安排的进度完成,提前较好的完成加 2 分。2.发现不按进度完成的一次扣 2 分。以经理检查和考核结果为准。工作行为(20%)项目 考核标准 SOP 执行力 以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。大庆东昊投资有限公司 页脚内容4 团队协作 能很好地与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安排。不协作、不服从安排一次扣 5 分。工作责任心 能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。严格自律 工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。备注:KPI
10、得分:分,折算后得分:分;工作行为得分:分,折算后得分:分;因 分。考核者(部门经理):质量总监:大庆东昊投资有限公司 页脚内容5 品质部车间 QA 主任-绩效考核表 姓名:岗位:车间 QA 主任 年 月 考评项目 目标 权重配分 实际 数据 数据 来源 考核 得分 备注 项目名称 计算方式 项目界定 KPI指标(80%)1.产品一次合格率 1.产品一次合格率 100%,且无发生质量异常加 5 分。2.部分产品不合格,不可返工的一次扣 10 分;3.出现整批不合格一次,可返工的扣 20 分,不可返工的,本项得 0 分。合格/不合格:以检验科判定结果为准;批次:同一时间送检的同一品种为一批。10
11、0%30 主管 2.生产过程质量 监 控 与 取样。1.及时发现车间环境或生产异常,及时排除质量隐患,避免发生质量事故一次加 5 分。2.未按规定实施环境监控和清场检查,发现一次扣 5 分;3.车间工艺纪律违规,未及时纠正一次扣 5 分;4.未严格按质量监控点监控,发现一次扣 5 分;5.不按规定或不按时段取样一次扣 5 分;6.擅自减少对车间各工序监测的频率,发现一次扣 5 分;7.在生产过程中监控不到位导致产品出现异常,一次扣 5分;8.交接班没交代清楚,没取样、送样一次扣 5 分;9.不合格中间产品流入下工序严重影响成品质量的本项得0 分 第 2-8 项以主管检查和考核发现为准;第 9
12、项以检验科中间产品检验结果为准。0次 20 主管 3.GMP 执行检查与偏差管理。1.及时发现并纠正 GMP 违规一次,加 2 分。2.GMP 认证或飞行检查车间零缺陷 QA 加 5 分。3.车间不按 GMP 规定执行(生产卫生/状态标示/物料管理口头报告 2 小时内,书面报告 24小时内。0次 20 主管 大庆东昊投资有限公司 页脚内容6 等)不及时纠正和报告,发现一次扣 5 分。4.生产、设备、环境偏差不及时上报一次扣 10 分。5.发生偏差后隐瞒不报,包庇车间的发现一次扣 10 分。4.记录填写的规范性与及时性。1.连续3 个月车间及时完成上交批生产记录加 5 分。2.车间生产记录填写不
13、规范/不及时未及时纠正一次扣 2分。3.现场监控记录不及时填写,发现一次扣 5 分。按照相关记录管理规定,监控生产记录填写的规范性和及时性。0次 5 主管 5.监控情况报告与QA的岗位培训。1.带新员工第 1 个月加 5 分,上岗考核通过加 2 分。2.现场监控情况不及时报告一次扣 5 分;3.培训不到位,导致新 QA 在监控过程中监控不到位,一次扣 5 分;4.新 QA 上岗培训考核不及格一次扣 5 分。以主管检查和上岗转正考核成绩为依据。0次 10 主管 6.产 品 质 量投诉 发生质量投诉事故,相关责任人员扣罚标准为:每月经济损失5000 元的扣 5 分,损失 5001-10000 元的
14、扣 10 分,损失10000 元的本项得 0 分。1.质量投诉事故责任界定:以当月发生的外部质量投诉,经公司质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。0次 15 主管 工作行为(20%)项目 考核标准 目标 配分 实际 数据 数据 来源 考核 得分 SOP执行力 以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。0次 25 主管 团队协作 能很好地与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣 5分。0次 25 大庆东昊投资有限公司 页脚内容7 品质部 QA-绩效考核表 姓名:岗位:生产现场 QA 年 月 考
15、评项目 目标 权重配分 实际 数据 数据 来源 考核 得分 备注 项目名称 计算方式 项目界定 KPI指标(80%)1.产品一次合格率 1.产品一次合格率 100%,且无发生质量异常加 5 分。2.部分产品不合格,不可返工的一次扣 10 分;3.出现整批不合格一次,可返工的扣 20 分,不可返工的,本项得 0 分。合格/不合格:以检验科判定结果为准;批次:同一时间送检的同一品种为一批。100%30 主管 2.生产过程质量 监控。1.及时发现车间环境或生产异常,及时排除质量隐患,避免发生质量事故一次加 5 分。2.未按规定实施环境监控和清场检查,发现一次扣 5 分;3.车间工艺纪律违规,未及时纠
16、正一次扣 5 分;4.未严格按质量监控点监控,发现一次扣 5 分;5.擅自减少对车间各工序监测的频率,发现一次扣 5 分;6.在生产过程中监控不到位导致产品出现异常,一次扣 5第 2-7 项以主管检查和考核发现为准;第 8 项以检验科中间产品检验结果为准。0 次 20 主管 工作责任心 能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。0次 25 严格自律 工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。0次 25 备注:KPI 得分:分,折算后得分:分;工作行为得分:分,折算后得分:分;因 绩效加 分,个人综合得分:分。考核者:部门经理:被考核者
17、签名:大庆东昊投资有限公司 页脚内容8 分;7.交接班没交代清楚,没取样、送样一次扣 5 分;8.不合格中间产品流入下工序,严重影响成品质量的本项得 0 分 3.GMP 执行检查与偏差管理。1.及时发现并纠正 GMP 违规一次,加 2 分。2.GMP 认证或飞行检查车间零缺陷 QA 加 5 分。3.车间不按 GMP 规定执行(生产卫生/状态标示/物料管理等)未及时纠正和报告,发现一次扣 5 分;4.生产、设备、环境偏差未及时上报一次扣 10 分。5.发生偏差后隐瞒不报,包庇车间的发现一次扣 10 分。口头报告 2 小时内,书面报告 24 小时内。0 次 20 主管 4.记录填写的规范性与及时性
18、。1.连续 3 个月车间及时完成上交批生产记录加 5 分。2.车间生产记录填写不规范/不及时,未及时纠正的一次扣2 分。3.现场监控记录不及时填写,发现一次扣 5 分。按照相关记录管理规定,监控生产记录填写的规范性和及时性。0 次 5 主管 5.中间产品/成品 取样。1.通过监测及时发现某一时段质量异常,一次加 5 分;2.不按规定或不按时段取样和监测,发现一次扣 5 分。以相关取样管理规程和 SOP 为判定依据。0 次 10 主管 6.产品质量投诉 发生质量投诉事故,相关责任人员扣罚标准为:每月经济损失5000 元的扣 5 分,损失 5001-10000 元的扣 10 分,损失10000 元
19、的本项得 0 分。1.质量投诉事故责任界定:以当月发生的外部质量投诉,经公司质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。0 次 15 主管 工作行为(20%)项目 考核标准 目标 配分 实际 数据 数据 来源 考核 得分 SOP 执行力 以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。0 次 25 主管 大庆东昊投资有限公司 页脚内容9 团队协作 能很好与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣 5 分。0 次 25 工作责任心 能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣
20、5 分。0 次 25 严格自律 工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。0 次 25 备注:KPI 得分:分,折算后得分:分;工作行为得分:分,折算后得分:分;因 绩效加 分,个人综合得分:分。考核者:部门经理:被考核者签名:品质部 物料 QA-绩效考核表 姓名:岗位:物料 QA 年 月 考评项目 目标 权重配分 实际 数据 数据 来源 考核 得分 备注 项目名称 计算方式 项目界定 KPI指标(80%)1.物料验收、贮存、领用、退库的质量监控。1.物料验收、领发料及时发现异常或错误,排除质量隐患,避免发生质量事故一次加 5分。2.未按规定验收,致使外观、包装质量不合格物料
21、进仓一次扣 5 分;2.发现未严格按质量监控要求监控一次扣 5分;3.监控不到位,出现发料错误在投料前发现的扣 10 分;车间已投料的,本项得 0 分。1.外观、包装质量不合格:以检验科检查判定结果为准;2.未按规定实施监控、监控不到位:以主管检查和考核发现为准。0 次 35 主管 2.成品进出库的监控、成品尾数管理,以及物料/成品贮存条件的监控。1.未按规定实施成品及尾数监控管理,发现一次扣 2 分;2.发现未严格按质量监控要求监控一次扣 5分;3.发现物料、成品未按规定条件贮存,及时纠正和报告的加 5 分,不及时报告一次扣 101.未按规定实施监控:以主管检查和考核发现为准;2.未按规定条
22、件贮存:以主管检查发现为判定依据。0 次 30 主管 大庆东昊投资有限公司 页脚内容10 分。3.物料取样。1.物料按规定及时取样,全月未影响生产投料的加 2 分。2.物料不及时或不按规定取样一次扣 5 分。以主管检查发现和检验科提供的数据为准。0 次 15 主管 4.退货、不合格品管理。发现退货、不合格品未按规定存放和处理,及时纠正和报告加 2 分,不及时报告一次扣 5分。未按规定存放和处理:以主管检查和考核发现为准。0 次 10 主管 5.特 殊 药 品 管理。发现特殊药品的贮存、取样、退样、留样、发放、盘点及销毁管理不规范,及时纠正和报告加 2 分,不及时纠正和报告一次扣 5 分。以相关
23、特殊药品管理规程为判定依据,口头报告 2 小时内,书面报告 24 小时内。0 次 10 主管 工作行为(20%)项目 考核标准 目标 配分 实际 数据 数据 来源 考核 得分 SOP 执行力 以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣 5 分。0 次 25 主管 团队协作 能够很好地与他人协作,工作中以大局为重,服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5 分。0 次 25 工作责任心 能够自觉认真地履行职责,对分内的工作不推诿,不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。0 次 25 严格自律 工作中以公司的制度和规定为行动准则,能够自我约束和自我管理。0 次 25 备注:KPI 得分:分,折算后得分:分;工作行为得分:分,折算后得分:分;因 绩效加 分,个人综合得分:分。考核者:部门经理:被考核者签名: