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1、品质部员工绩效考核方案一、 考核方案制定目的：1作为发放工资、奖励加分的依据。2作为个人工作业绩、职务晋升与岗位调整的依据。3作为制定鼓励措施、调整人事政策的依据，可促进上下级之间的有效沟通与交流。二、 绩效考核原那么：（1） 采取直接上级考核的形式，每月3日前由直接上级对其下属进展全面考核与评价，如QA、QC分别由各自主管考核，主管那么由部门经理考核，然后于每月5日前组织班组长召开绩效考评会，反应考核结果并允许其申诉或解释。最后的考评结果交员工签字确认，再分别交部门经理、质量总监审核，最后由人力资源部批准。（2） 部门员工每月考核一次，按照职务、岗位的不同，选择考核指标时有所区别与侧重。（3
2、） 对QA的考核重点是“产品一次合格率与“GMP执行情况2个工程，其权重占所有考核工程的60%以上；对QC的考核重点是“检验准确性与“检验及时性， 其权重也是占所有考核工程的60%以上。（4） 各工程的考核评分包括扣分与奖励，单个工程根据发生次数可屡次扣分，且以该项配分扣完为止；根据各工程完成质量可予以奖励加分，原那么上每月各项加分总与不超过20分。（5） 每月考核结果分级原那么是，同一部门员工评为优秀的不超过30%，评为良好的占60%70%，仅为合格或不合格的不超过10%当月出现特殊情况的除外。三、品质部QA绩效考核表：品质部QA主管-绩效考核表姓名：邓彩英 年 月考评工程目标权重配分实际数
3、据数据来源考核得分备注工程名称计算方式工程界定KPI指标(80%) 无菌制剂1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。2.局部产品不合格，不可返工的一次扣10分；3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本项得0分。合格/不合格： 以检验科判定结果为准；批次： 同一时间送检的同一品种为一批。100%30经理2.生产过程质量监视，干净区尘埃粒子的定期检测1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，防止发生质量事故一次加5分。2.中间产品质量监控不到位，发现一次扣5分；3. QA未按规定实施监控，发现一次扣5分；4.干净区环境未按规定定期检测的，本项得0分。第2项以检验科
4、中间产品检验结果为准；第3、4项以品质部办公室检查与汇总结果为准。0次25经理3.变更控制、偏差调查与审核1.发现车间变更未经批准并及时报告加5分；2.出现一次偏差不及时调查的扣5分；3.车间未经批准的变更不能及时发现扣5分。车间出现偏差迅速开展调查，24小时内出具初步调查结论。0次10经理4.中间产品放行，审核与评价批生产记录。1.连续3个月车间及时完成上交批生产记录加5分；2.批生产记录未及时完成上交，不及时跟踪与报告一次扣2分；药监部门检查不能及时提供记录的，扣10分。3.不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量的，本项得0分。1.合格/不合格：以检验科判定结果为准；2. 批生产记录完
5、成上交，以产品进仓后5天为限。0次15经理5.对QA的培训与考核、GMP的监视实施与质量分析。1. GMP认证或飞行检查1个车间零缺陷加5分。2.QA培训、质量分析不按时完成，发现一次扣5分。以经理检查与考核结果为判断依据。0次5经理6. 产品质量投诉 无菌制剂发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损失5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失10000元的本项得0分。1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。0次15经理工作行为(20%)工程考核标准目标配分实际数
6、据数据来源考核得分SOP执行力以公司的管理制度与标准操作规程为行动准那么。出现违规行为一次扣5分。0次25经理团队协作能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5分。0次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。0次25严格自律工作中以公司的制度与规定为行动准那么，能够自我约束与自我管理。0次25备注：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分： 分； 因 绩效加 分，个人综合得分： 分。 考核者部门经理： 质量总监： 被考核者签名：品质部QA副主管-绩效考核表姓名：伍健华 年
7、月考评工程目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注工程名称计算方式工程界定KPI指标(80%)口服制剂1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。2.局部产品不合格，不可返工的一次扣10分；3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的本项得0分。合格/不合格： 以检验科判定结果为准；批次： 同一时间送检的同一品种为一批。0次30经理2.口服制剂生产过程质量监视，干净区尘埃粒子的定期检测1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，防止发生质量事故一次加5分。2.中间产品质量监控不到位，发现一次扣5分；3. QA未按规定实施监控，发现一次扣5分；4.干净区环境未按规定定期检测
8、的，本项得0分。第2项以检验科中间产品检验结果为准；第3、4项以品质部办公室检查与汇总结果为准。0次30经理3. 动物实验室管理1.负责动物监测实施证明的汇总。2.负责实验动物设施的日常管理工作。3.比原定方案提前完成的加5分；4.未按进度及时完成的，一次扣5分。以经理检查与考核结果为准。0次15经理4.产品质量投诉口服制剂发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损失5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失10000元的本项得0分。1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。2.相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监
9、控人员。0次15经理5.上级临时安排的工作任务。1.按上级安排的进度完成，提前较好的完成加2分。2.发现不按进度完成的一次扣2分。以经理检查与考核结果为准。0次10经理工作行为(20%)工程考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOP执行力以公司的管理制度与标准操作规程为行动准那么。出现违规行为一次扣5分。0次25经理团队协作能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。不协作、不服从安排一次扣5分。0次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。0次25严格自律工作中以公司的制度与规定为行动准那么，能够自我约束与自我管理。0次25备注
10、：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分： 分； 因 绩效加 分，个人综合得分： 分。 考核者部门经理： 质量总监： 被考核者签名：第 15 页品质部车间QA主任-绩效考核表姓名： 岗位： 车间QA主任 年 月考评工程目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注工程名称计算方式工程界定KPI指标(80%)1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。2.局部产品不合格，不可返工的一次扣10分；3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本项得0分。合格/不合格： 以检验科判定结果为准；批次：同一时间送检的同一品种为一批。100%30主管2.生产过程质量
11、监控与取样。1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，防止发生质量事故一次加5分。2.未按规定实施环境监控与清场检查，发现一次扣5分；3.车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣5分；4.未严格按质量监控点监控，发现一次扣5分；5.不按规定或不按时段取样一次扣 5 分；6.擅自减少对车间各工序监测的频率，发现一次扣5分；7.在生产过程中监控不到位导致产品出现异常，一次扣5分；8.交接班没交代清楚，没取样、送样一次扣5分；9.不合格中间产品流入下工序严重影响成品质量的本项得0分第2-8项以主管检查与考核发现为准；第9项以检验科中间产品检验结果为准。0次20主管3. GMP执行检查与偏差管理。G
12、MP违规一次，加2分。2. GMP认证或飞行检查车间零缺陷QA加5分。GMP规定执行生产卫生/状态标示/物料管理等不及时纠正与报告，发现一次扣5分。4.生产、设备、环境偏差不及时上报一次扣10分。5.发生偏差后隐瞒不报，包庇车间的发现一次扣10分。口头报告2小时内，书面报告24小时内。0次20主管4.记录填写的标准性与及时性。1.连续3个月车间及时完成上交批生产记录加5分。/不及时未及时纠正一次扣2分。3.现场监控记录不及时填写，发现一次扣5分。按照相关记录管理规定，监控生产记录填写的标准性与及时性。0次5主管5.监控情况报告与QA的岗位培训。1.带新员工第1个月加5分，上岗考核通过加2分。2
13、.现场监控情况不及时报告一次扣5分；3.培训不到位，导致新QA在监控过程中监控不到位，一次扣5分；4.新QA上岗培训考核不及格一次扣5分。以主管检查与上岗转正考核成绩为依据。0次10主管6. 产品质量投诉发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损失5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失10000元的本项得0分。1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。质量投诉产品生产当日的质量监控人员。0次15主管工作行为(20%)工程考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOP执行力以公司的管理制度与标准操作规程为行动准那么。出现违规
14、行为一次扣5分。0次25主管团队协作能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5分。0次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。0次25严格自律工作中以公司的制度与规定为行动准那么，能够自我约束与自我管理。0次25备注：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分： 分； 因 绩效加 分，个人综合得分： 分。 考核者： 部门经理： 被考核者签名：品质部QA-绩效考核表姓名： 岗位： 生产现场QA 年 月考评工程目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注工程名称计算方式工程界定KPI
15、指标(80%)1.产品一次合格率100%，且无发生质量异常加5分。2.局部产品不合格，不可返工的一次扣10分；3.出现整批不合格一次，可返工的扣20分，不可返工的，本项得0分。合格/不合格： 以检验科判定结果为准；批次： 同一时间送检的同一品种为一批。100%30主管监控。1.及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，防止发生质量事故一次加5分。2.未按规定实施环境监控与清场检查，发现一次扣5分；3.车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣5分；4.未严格按质量监控点监控，发现一次扣5分；5.擅自减少对车间各工序监测的频率，发现一次扣5分；6.在生产过程中监控不到位导致产品出现异常，一次扣5分；
16、7.交接班没交代清楚，没取样、送样一次扣5分；8.不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量的本项得0分第2-7项以主管检查与考核发现为准；第8项以检验科中间产品检验结果为准。0次20主管3.GMP执行检查与偏差管理。GMP违规一次，加2分。2. GMP认证或飞行检查车间零缺陷QA加5分。GMP规定执行生产卫生/状态标示/物料管理等未及时纠正与报告，发现一次扣5分；4.生产、设备、环境偏差未及时上报一次扣10分。5.发生偏差后隐瞒不报，包庇车间的发现一次扣10分。口头报告2小时内，书面报告24小时内。0次20主管4.记录填写的标准性与及时性。1. 连续3个月车间及时完成上交批生产记录加5分。/
17、不及时，未及时纠正的一次扣2分。3.现场监控记录不及时填写，发现一次扣5分。按照相关记录管理规定，监控生产记录填写的标准性与及时性。0次5主管取样。1.通过监测及时发现某一时段质量异常,一次加5 分；2.不按规定或不按时段取样与监测，发现一次扣 5 分。以相关取样管理规程与SOP为判定依据。0次10主管6. 产品质量投诉发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损失5000元的扣5分，损失5001-10000元的扣10分，损失10000元的本项得0分。1.质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。质量投诉产品生产当日的质量监控人员。0次15主管工作行为
18、(20%)工程考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOP执行力以公司的管理制度与标准操作规程为行动准那么。出现违规行为一次扣5分。0次25主管团队协作能很好与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5分。0次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。0次25严格自律工作中以公司的制度与规定为行动准那么，能够自我约束与自我管理。0次25备注：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分： 分； 因 绩效加 分，个人综合得分： 分。 考核者： 部门经理： 被考核者签名：品质部 物料QA-绩
19、效考核表姓名： 岗位： 物料QA 年 月考评工程目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注工程名称计算方式工程界定KPI指标(80%)1.物料验收、贮存、领用、退库的质量监控。1.物料验收、领发料及时发现异常或错误，排除质量隐患，防止发生质量事故一次加5分。2.未按规定验收，致使外观、包装质量不合格物料进仓一次扣5分；5分；3.监控不到位，出现发料错误在投料前发现的扣10分；车间已投料的，本项得0分。1.外观、包装质量不合格： 以检验科检查判定结果为准；2.未按规定实施监控、监控不到位：以主管检查与考核发现为准。0次35主管2.成品进出库的监控、成品尾数管理，以及物料/成品贮存条件的监控。1.未
20、按规定实施成品及尾数监控管理，发现一次扣2分；5分；3.发现物料、成品未按规定条件贮存，及时纠正与报告的加5分，不及时报告一次扣10分。1.未按规定实施监控：以主管检查与考核发现为准；2.未按规定条件贮存：以主管检查发现为判定依据。0次30主管3.物料取样。 1.物料按规定及时取样，全月未影响生产投料的加2分。2.物料不及时或不按规定取样一次扣 5 分。以主管检查发现与检验科提供的数据为准。0次15主管4.退货、不合格品管理。发现退货、不合格品未按规定存放与处理，及时纠正与报告加2分，不及时报告一次扣5分。未按规定存放与处理：以主管检查与考核发现为准。0次10主管5.特殊药品管理。发现特殊药品
21、的贮存、取样、退样、留样、发放、盘点及销毁管理不标准，及时纠正与报告加2分，不及时纠正与报告一次扣5分。以相关特殊药品管理规程为判定依据，口头报告2小时内，书面报告24小时内。0次10主管工作行为(20%)工程考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOP执行力以公司的管理制度与标准操作规程为行动准那么。出现违规行为一次扣5分。0次25主管团队协作能够很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5分。0次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣5分。0次25严格自律工作中以公司的制度与规定为行动准那么，能够自我约束与自我管理。0次25备注：KPI得分： 分，折算后得分： 分； 工作行为得分： 分，折算后得分： 分； 因 绩效加 分，个人综合得分： 分。 考核者： 部门经理： 被考核者签名：