2022年QA绩效考核表2.pdf

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1、品质部员工绩效考核方案一、考核方案制定目的：（1）作为发放工资、奖励加分的依据。（2）作为个人工作业绩、职务晋升和岗位调整的依据。（3）作为制定激励措施、调整人事政策的依据，可促进上下级之间的有效沟通与交流。二、绩效考核原则：（1）采取直接上级考核的形式， 每月 3 日前由直接上级对其下属进行全面考核和评价，如 QA 、QC分别由各自主管考核，主管则由部门经理考核，然后于每月5 日前组织班组长召开绩效考评会，反馈考核结果并允许其申诉或解释。最后的考评结果交员工签字确认，再分别交部门经理、质量总监审核，最后由人力资源部批准。（2）部门员工每月考核一次，按照职务、岗位的不同，选择考核指标时有所区别

2、和侧重。（3）对 QA的考核重点是“产品一次合格率”和“GMP 执行情况” 2 个项目，其权重占所有考核项目的60% 以上；对 QC的考核重点是“检验准确性”和“检验及时性”， 其权重也是占所有考核项目的60% 以上。精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 1 页，共 25 页 - - - - - - - - - - （4）各项目的考核评分包括扣分与奖励，单个项目根据发生次数可多次扣分，且以该项配分扣完为止；根据各项目完成质量可予以奖励加分，原则上每月各项加分总和不超过20 分。（5）每月考核结果

3、分级原则是，同一部门员工评为优秀的不超过30% ，评为良好的占60%70%，仅为合格或不合格的不超过10% （当月出现特殊情况的除外） 。三、品质部 QA绩效考核表：品质部 QA主管- 绩效考核表姓名：邓彩英年月考评项目目权实际数据考备精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 2 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 项目名称计算方式项目界定标重配分数据来源核得分注KPI指标(80%)1. 产品 一 次合格率（无菌制剂）1. 产品一次合格率100% ，且无发生质量异常加 5 分。

4、2. 部分产品不合格，不可返工的一次扣10 分；3. 出现整批不合格一次，可返工的扣20 分，不可返工的本项得0 分。合格/ 不合格：以检验科判定结果为准；批次： 同一时间送检的同一品种为一批。100%30经理2. 生产 过 程质量监督，洁净 区尘 埃 粒子 的定 期 检测1. 及时发现车间环境或生产异常， 及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加 5 分。2. 中间产品质量监控不到位， 发现一次扣 5 分；第 2 项以检验科中间产品检验结果为准；第 3、 4 项以品质部办公室检查和汇总结果为准。0 次25经理精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载

5、 名师归纳 - - - - - - - - - -第 3 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 3. QA未按规定实施监控，发现一次扣5 分；4. 洁净区环境未按规定定期检测的， 本项得 0 分。3. 变更控制、偏 差调 查 与审核1. 发现车间变更未经批准并及时报告加 5 分；2. 出现一次偏差不及时调查的扣5 分；3. 车间未经批准的变更不能及时发现扣 5 分。车间出现偏差迅速开展调查，24小时内出具初步调查结论。0 次10经理4. 中间 产 品放行，审核和评 价批 生 产记录。1. 连续 3 个月车间及时完成上交批生产记录加 5 分；2. 批生产记录未及时完成上交，

6、不及时跟踪和报告一次扣2 分；药监部门检查不能及时提供记录的，扣10 分。1. 合格/ 不合格： 以检验科判定结果为准；2. 批生产记录完成上交， 以产品进仓后 5 天为限。0 次15经理精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 4 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 3. 不合格中间产品流入下工序， 严重影响成品质量的，本项得0 分。5. 对 QA的培训 与考 核 、GMP的 监 督实 施与 质 量分析。1. GMP 认证或飞行检查1 个车间零缺陷加 5 分。培训、质量分析不

7、按时完成， 发现一次扣 5 分。以经理检查和考核结果为判断依据。0 次5经理6. 产品质量投诉（无菌制剂）发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每月经济损失 5000 元的扣 5分，损失 5001-10000 元的扣 10 分，损失10000元的本项得 0 分。1. 质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。2. 相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。0 次15经理精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 5 页，共 25 页 - - - -

8、- - - - - - 工作行为(20%)项目考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOP 执行力以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5分。0 次25经理团队协作能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5 分。0 次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。0 次25严格自律工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。0 次25备注：KPI 得分：分，折算后得分：分； 工作行为得分：分，折算后得分：分； 因绩精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - -

9、 - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 6 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 效加分，个人综合得分：分。考核者（部门经理）：质量总监：被考核者签名：品质部 QA （副）主管 - 绩效考核表姓名：伍健华年月考评项目目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注项目名称计算方式项目界定KPI指标(80%)1. 产 品 一次 合 格 率（ 口 服 制1. 产品一次合格率100% ，且无发生质量异常加5 分。合格 / 不合格：以检验科判定结果为准；0 次30经理精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - -

10、欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 7 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 剂）2. 部分产品不合格，不可返工的一次扣10 分；3. 出现整批不合格一次，可返工的扣20 分，不可返工的本项得0 分。批次： 同一时间送检的同一品种为一批。2. 口 服 制剂 生 产 过程 质 量 监督，洁净区尘 埃 粒 子的 定 期 检测1. 及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5 分。2. 中间产品质量监控不到位，发现一次扣5 分；3. QA 未按规定实施监控，发现一次扣5 分；4. 洁净区环境未按规定定期检测的，本项得0分。第 2

11、 项以检验科中间产品检验结果为准；第 3、4 项以品质部办公室检查和汇总结果为准。0 次30经理3. 动 物实验室管理1. 负责动物监测实施证明的汇总。2. 负责实验动物设施的日常管理工作。3. 比原定计划提前完成的加5 分；4. 未按进度及时完成的，一次扣5 分。以经理检查和考核结果为准。0 次15经理精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 8 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 4. 产 品 质量投诉（口服制剂）发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每 月 经济 损

12、失 5000 元 的 扣5 分 ， 损 失5001-10000 元的扣 10 分，损失 10000元的本项得 0 分。1. 质 量 投诉 事 故 责 任 界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。2. 相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日的质量监控人员。0 次15经理5. 上 级 临时 安 排 的工作任务。1. 按上级安排的进度完成， 提前较好的完成加2分。2. 发现不按进度完成的一次扣2 分。以经理检查和考核结果为准。0 次10经理工作行为(20%)项目考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢

13、迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 9 页，共 25 页 - - - - - - - - - - SOP 执行力以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5 分。 0 次25经理团队协作能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。不协作、不服从安排一次扣 5 分。0 次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。0 次25严格自律工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。0 次25备注：KPI 得分：分，折算后得分：分； 工作行为得分：分，折算后得分：分； 因绩效加分，个人

14、综合得分：分。考核者（部门经理）：质量总监：被考核者签名：精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 10 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 品质部 车间 QA主任- 绩效考核表姓名：岗位：车间QA主任年月考评项目目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注项目名称计算方式项目界定KPI指标(80%)1. 产品一次合格率1. 产品一次合格率100% ， 且无发生质量异常加5 分。2. 部分产品不合格， 不可返工的一次扣10 分；3. 出现整批不合格一次，可返工的扣20 分，不可返工

15、的，本项得0 分。合格/ 不合格：以检验科判定结果为准；批次：同一时间送检的同一品种为一批。100%30主管精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 11 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 2. 生产过程质量监控与取样。1. 及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5 分。2. 未按规定实施环境监控和清场检查，发现一次扣 5 分；3. 车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣 5分；4. 未严格按质量监控点监控， 发现一次扣 5分；5. 不按规定或不按时

16、段取样一次扣 5 分；6. 擅自减少对车间各工序监测的频率，发现一次扣 5 分；7. 在生产过程中监控不到位导致产品出现异常，一次扣 5 分；8. 交接班没交代清楚，没取样、送样一次扣5分；9. 不合格中间产品流入下工序严重影响成品第 2-8 项以主管检查和考核发现为准；第 9 项以检验科中间产品检验结果为准。0次20主管精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 12 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 质量的本项得 0 分3. GMP 执行检查与偏差管理。1. 及时发现并纠正

17、GMP 违规一次，加 2 分。2. GMP 认证或飞行检查车间零缺陷QA加 5 分。3. 车间不按 GMP 规定执行（生产卫生 / 状态标示/ 物料管理等）不及时纠正和报告，发现一次扣 5 分。4. 生产、设备、环境偏差不及时上报一次扣10分。5. 发生偏差后隐瞒不报， 包庇车间的发现一次扣 10 分。口头报告2 小时内，书面报告 24 小时内。0次20主管4. 记录填写的规范性与及时性。1. 连续 3个月车间及时完成上交批生产记录加5 分。2. 车间生产记录填写不规范/ 不及时未及时纠按照相关记录管理规定，监控生产记录填写的规范性和及时性。0次5主管精品资料 - - - 欢迎下载 - - -

18、 - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 13 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 正一次扣 2 分。3. 现场监控记录不及时填写， 发现一次扣 5分。5. 监控情况报 告 与 QA的 岗 位 培训。1. 带新员工第 1 个月加 5 分，上岗考核通过加2 分。2. 现场监控情况不及时报告一次扣5 分；3. 培训不到位，导致新QA在监控过程中监控不到位，一次扣5 分；4. 新 QA上岗培训考核不及格一次扣5 分。以主管检查和上岗转正考核成绩为依据。0次10主管6.产品 质量投诉发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每

19、月经济损失 5000 元的扣 5 分，损失5001-10000 元的扣 10 分，损失 10000 元的本项得 0 分。1. 质 量 投 诉事 故 责 任 界定：以当月发生的外部质量投诉，经公司质量考核小组确认为准。2. 相关责任人员是指该批质量投诉产品生产当日0次15主管精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 14 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 的质量监控人员。工作行为(20%)项目考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOP 执行力以公司的管理制度和标准操作规程为

20、行动准则。出现违规行为一次扣5 分。0次25主管团队协作能很好地与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣5 分。0次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。0次25严格自律工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。0次25备注：精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 15 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 品质部 QA- 绩效考核表姓名：岗位：生产现场QA年月考评项目

21、目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注项目名称计算方式项目界定标1. 产品一次合1. 产品一次合格率100% ，且无发生质量异常加合格/ 不合格：10030主管KPI 得分：分，折算后得分：分； 工作行为得分：分，折算后得分：分； 因绩效加分，个人综合得分：分。考 核 者 ：部 门 经 理 ：被考核者签名：精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 16 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 格率5 分。2. 部分产品不合格，不可返工的一次扣10 分；3. 出现整批不合格一次，

22、可返工的扣 20 分，不可返工的，本项得0 分。以检验科判定结果为准；批次： 同一时间送检的同一品种为一批。%2. 生产过程质量监控。1. 及时发现车间环境或生产异常，及时排除质量隐患，避免发生质量事故一次加5 分。2. 未按规定实施环境监控和清场检查，发现一次扣 5 分；3. 车间工艺纪律违规，未及时纠正一次扣5 分；4. 未严格按质量监控点监控， 发现一次扣 5 分；5. 擅自减少对车间各工序监测的频率，发现一次扣 5 分；6. 在生产过程中监控不到位导致产品出现异常，一次扣 5 分；第 2-7 项以主管检查和考核发现为准；第 8 项以检验科中间产品检验结果为准。0 次20主管精品资料 -

23、 - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 17 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 7. 交接班没交代清楚，没取样、送样一次扣5分；8. 不合格中间产品流入下工序，严重影响成品质量的本项得 0 分执行检查与偏差管理。1. 及时发现并纠正GMP 违规一次，加 2 分。2. GMP 认证或飞行检查车间零缺陷QA加 5 分。3. 车间不按 GMP 规定执行 （生产卫生 /状态标示/ 物料管理等）未及时纠正和报告，发现一次扣 5 分；4. 生产、设备、环境偏差未及时上报一次扣10分。5. 发生偏差

24、后隐瞒不报，包庇车间的发现一次扣 10 分。口头报告 2 小时内，书面报告 24 小时内。0 次20主管精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 18 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 4. 记录填写的规范性与及时性。1. 连续 3 个月车间及时完成上交批生产记录加 5 分。2. 车间生产记录填写不规范/ 不及时，未及时纠正的一次扣 2 分。3. 现场监控记录不及时填写， 发现一次扣 5 分。按照相关记录管理规定，监控生产记录填写的规范性和及时性。0 次5主管5. 中 间 产

25、品 /成品取样。1. 通过监测及时发现某一时段质量异常, 一次加 5 分；2. 不按规定或不按时段取样和监测，发现一次扣 5 分。以相关取样管理规程和SOP为判定依据。0 次10主管6.产 品质 量投诉发生质量投诉事故，相关责任人员扣罚标准为：每 月经 济损 失 5000 元 的 扣 5 分， 损 失5001-10000 元的扣 10 分， 损失 10000元的本项得 0 分。1. 质量投诉事故责任界定：以当月发生的外部质量投诉， 经公司质量考核小组确认为准。2. 相关责任人员是指该批质0 次15主管精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳

26、 - - - - - - - - - -第 19 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 量投诉产品生产当日的质量监控人员。工作行为(20%)项目考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOP 执行力以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5 分。0 次25主管团队协作能很好与他人协作，工作中以大局为重，服从上司安排。出现不协作、不服从安排一次扣 5 分。0 次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。0 次25严格自律工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。0 次25精品资料 -

27、 - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 20 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 备注：KPI 得分：分，折算后得分：分； 工作行为得分：分，折算后得分：分； 因绩效加分，个人综合得分：分。考 核 者 ：部 门 经 理 ：被考核者签名：品质部物料 QA - 绩效考核表姓名：岗位：物料QA 年月考评项目目标权重配分实际数据数据来源考核得分备注项目名称计算方式项目界定精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - -

28、 - -第 21 页，共 25 页 - - - - - - - - - - KPI指标(80%)1. 物料验收、贮存、领用、退 库 的 质量监控。1. 物料验收、领发料及时发现异常或错误，排除质量隐患， 避免发生质量事故一次加5 分。2. 未按规定验收，致使外观、包装质量不合格物料进仓一次扣5 分；2. 发现未严格按质量监控要求监控一次扣 5 分；3. 监控不到位，出现发料错误在投料前发现的扣10 分；车间已投料的，本项得 0 分。1. 外观、包装质量不合格：以检验科检查判定结果为准；2. 未按规定实施监控、监控不到位：以主管检查和考核发现为准。0 次35主管2. 成 品 进出库的监控、成品尾

29、数管理，以及物料 / 成品 贮 存 条件1. 未按规定实施成品及尾数监控管理，发现一次扣2 分；2. 发现未严格按质量监控要求监控一次扣 5 分；1. 未按规定实施监控：以主管检查和考核发现为准；2. 未按规定条件贮存：以主管检查发现为判定依据。0 次30主管精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 22 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 的监控。3. 发现物料、成品未按规定条件贮存，及时纠正和报告的加5 分，不及时报告一次扣10分。3. 物料取样。1. 物料按规定及时取样，

30、全月未影响生产投料的加2 分。2. 物料不及时或不按规定取样一次扣 5 分。以主管检查发现和检验科提供的数据为准。0 次15主管4. 退货、 不合格品管理。发现退货、不合格品未按规定存放和处理，及时纠正和报告加2 分，不及时报告一次扣5 分。未按规定存放和处理：以主管检查和考核发现为准。0 次10主管5. 特 殊 药品管理。发现特殊药品的贮存、取样、退样、留样、发放、盘点及销毁管理不规范，及时纠正和报告加2 分，不及时纠正和报告一次扣5 分。以相关特殊药品管理规程为判定依据，口头报告 2 小时内，书面报告 24小时内。0 次10主管精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - -

31、 - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 23 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 工作行为(20%)项目考核标准目标配分实际数据数据来源考核得分SOP 执行力以公司的管理制度和标准操作规程为行动准则。出现违规行为一次扣5 分。 0 次25主管团队协作能够很好地与他人协作， 工作中以大局为重， 服从上司安排。 出现不协作、不服从安排一次扣5 分。0 次25工作责任心能够自觉认真地履行职责，对分内的工作不推诿，不拖延。出现工作拖延行为一次扣 5 分。0 次25严格自律工作中以公司的制度和规定为行动准则，能够自我约束和自我管理。0 次25备注：KPI 得分：分，折算后得分：分； 工作行为得分：分，折算后得分：分； 因绩精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 24 页，共 25 页 - - - - - - - - - - 效加分，个人综合得分：分。考 核 者 ：部 门 经 理 ：被考核者签名：精品资料 - - - 欢迎下载 - - - - - - - - - - - 欢迎下载 名师归纳 - - - - - - - - - -第 25 页，共 25 页 - - - - - - - - - -