胶囊车间设备清洁再验证方案.docx

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1、胶囊车间设备清洁再验证方案胶囊车间设备清洁再验证方案及报告 目 录 1.验证人员及职责 3 2.目的 3 3.周期 3 4.相关的 SOP 3 5.设备 4 6.测试方法 4 7.接受限度 5 8.风险分析 5 9.抽样方案 6 10.对不符合接受限度的测试结果所实行的措施 10 11.再验证 10 12.清洁验证过程记录 10 附件1: 风险分析表: 11 附件2: 风险分析表: 12 附件3: 风险分析表: 13 附件4: 风险分析表: 14 附件5: 风险分析表: 15 附件6: 风险分析表: 16 附件7: 风险分析表: 17 附件8: 风险分析表: 18 附件9: 风险分析表: 19

2、 附件10: 风险分析表: 20 附件11：目检和活性成分取样表 21 附件12：目检和微生物取样表 31 附件13：活性成分分析结果 41 附件14：微生物检查分析结果 51 附件15： 取样回收率试验 61 附件16：棉签特性探讨 63 附件17：清洁验证棉签取样 64 附件18：接受限度计算 75 13.验证结果汇总表 78 14.验证报告 79 1.验证人员及职责 职务 姓名 职责 批准验证方案及验证报告、会签验证报告 负责验证方案的审核及协调工作、会签验证报告 负责起草验证方案及培训验证方案、会签验证报告 负责供应验证检验数据、会签验证报告 负责帮助验证方案的实施及车间相关生产数据的

3、供应、整理、会签验证报告 负责验证取样及监督工作、会签验证报告 2.目的 胶囊车间设备清洁再验证的目的是证明干脆接触药品的生产设备30BV吸尘粉碎机、DPH-190泡罩包装机、CH200槽式混合机、HD-600A多向运动混合机全、自动胶囊填充机、YK-160A摇摆式颗粒机、DPP-250型泡罩包装机、胶囊全自动瓶装联动线、ZS600高效筛粉机等设备清洁规程修订后，修订的清洁方法能够有效地除去产品残留，到达预先确定的限度，从而到达对下批产品无影响。3.周期 连续三批生产后，进行清洗验证探讨。4.相关的 SOP 序号 文件名称 文件编号 1 30BV吸尘粉碎机清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1

4、304J001-01 2 DPH-190泡罩包装机清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1304J002-01 3 CT-C-3热风循环烘箱清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1304J003-01 4 CH200槽式混合机清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1304J004-01 5 YK-160A摇摆式颗粒机清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1304J005-01 6 HD-600A多向运动混合机清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1304J006-01 7 全自动胶囊填充机清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1304J007-01 8 DPP-250型泡罩包装机清洁标准操作程序SOP Q

5、/TJT-1304J008-01 9 胶囊全自动瓶装联动线清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1304J009-01 10 ZS600高效筛粉机清洁标准操作程序SOP Q/TJT-1304J010-01 5.设备 5.1设备清单 序号 设备名称 与产品接触面积 （cm2） 1 30BV吸尘粉碎机 28100 2 DPH-190泡罩包装机 3100 3 CT-C-3热风循环烘箱 190770 4 CH200槽式混合机 20580 5 YK-160A摇摆式颗粒机 3000 6 HD-600A多向运动混合机 28000 7 全自动胶囊填充机 12000 8 DPP-250型泡罩包装机 2550 9

6、胶囊全自动瓶装联动线 2930 10 ZS600高效筛粉机 36000 合计 - 327030 5.2验证范围 5.2.1 30BV吸尘粉碎机 5.2.2 DPH-190泡罩包装机 5.2.3 CT-C-3热风循环烘箱 5.2.4 CH200槽式混合机 5.2.5 YK-160A摇摆式颗粒机 5.2.6 HD-600A多向运动混合机 5.2.7 全自动胶囊填充机 5.2.8 DPP-250型泡罩包装机 5.2.9 胶囊全自动瓶装联动线 5.2.10 ZS600高效筛粉机 6.测试方法 清洁验证探讨用擦拭取样法取样。验证探讨之前，选择的棉签的特性应适合并进行回收率探讨附件15/16。验证探讨包括

7、主要外表积和难清洁部位的擦拭，对活性成分擦拭取样；每批清洁结束后取样和生产结束后对清洁后的设备进行微生物限度检查，以确定其清洁有效期。7.接受限度 7.1目测检查可接受标准：设备在清洁后，无可见的物质残留在设备外表，擦拭后的白绸布应无可见污迹。7.2微生物测试接受限度 7.2.1 对擦拭样品： 微生物含量: 2 CFU/cm2，即 50 CFU /25cm2。外表微生物取样方法 取样方法：在干净区内，用浸有无菌pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液的棉拭子一支，在已经清洁消毒后已确定的取样部位件风险评估表1处取样；每个点来回涂抹各两次一个点涂抹面积约25cm2，并随之转动采样棉拭子，进行连续采样，剪去

8、棉拭子与手接触局部，放入装有30mlpH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液的试管内，将试管快速摇摆1分钟，进行微生物培育72小时。记录拭检面积，检查结果以CFU/25cm2。同时在清洁、消毒后的第3天按7.7.7方法取样分别培育微生物。7.3化学测试接受限度：活性成分 （见附件18） 擦拭样品： MC （mg/swab） = 0.058mg /100cm2 7.4检测次数 三批生产结束后进行清洗验证。8.风险分析 8.1由于上一产品生产对下一产品的污染并不是匀称分布在整个设备的接触面上，因此清洁验证的活性成分抽样方案的确定必需先进行风险分析，且在风险分析中确定清洁验证的关键部位。8.2风险评估的工

9、具 参数设置： 分值 严峻性S 概率P 可预知性D 5 特别严峻 常常/必定发生 不行能预知 4 严峻 很可能发生 不太可能预知 3 中等 可能发生 可能预知 2 稍微 较少发生 很可能预知 1 可忽视 不太可能发生 完全可以预知 标准规定： 风险得分SPD 风险级别 1SPD8 低风险 9SPD36 中风险 37SPD125 高风险 风险评价和处理： 风险级别 风险处理看法 低风险 风险可以接受，且不须要主动实行风险限制。中风险 先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比拟，假如受益超过风险，那么风险是可接受的；假如受益没有超过风险，那么风险是不行接受的。任何风险都应降

10、到可行的最低水平。高风险 风险不行以接受，需实行风险限制/降低措施。风险分析见附件1到附件10风险分析表 9.抽样方案 9.1活性成分 9.1.1擦拭法 依据风险分析，在以下抽样部位取样： 9.1.1.1 30BV吸尘粉碎机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料斗 侧面 30BV-1 100 固定齿 外表 30BV-2 100 9.1.1.2 DPH-190型铝塑泡罩包装机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料斗 侧面 DPH-190-1 100 9.1.1.3 CT-C-3型热风循环烘箱 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 烘盘 内侧面 CT-C-

11、3-A 100 箱体 左侧 CT-C-3-B 100 台车 托架 CT-C-3-C 100 箱门 内外表 CT-C-3-D 100 .4CH-200槽型混合机 部件名称 取样位置 取样点 （cm2） 取样面积 混合槽 内外表 CH-200-1 100 槽盖 内外表 CH-200-2 100 搅拌桨 轴和桨片 CH-200-3 100 9.1.1.5 YK-160A摇摆式颗粒机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料斗 内外表 YK160-1 100 七角滚筒 轴内外 YK160-2 100 出料挡板 内外表 YK160-3 100 9.1.1.6 HD-600A多想运动混合机 部

12、件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料口 边缘 HD-600A-1 100 出料口 内外表 HD-600A-2 100 9.1.1.7 全自动胶囊充填机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 下料斗 内外表 充填机-1 100 饲料靴 孔 充填机-2 100 出囊器 内外表 充填机-3 100 除粉器 内外表 充填机-4 100 转盘 底面 充填机-5 100 DPP-250型铝塑泡罩包装机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料斗 侧面 DPP-250-1 100 分料刷 外表 DPP-250-2 100 滚刷 外表 DPP-250-3 100 胶囊全自动

13、瓶装联动线 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料斗 侧面 联动线-1 100 9.1.1.10 ZS600高效筛粉机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 下盖板 盖板内壁 ZS600-1 100 9.2微生物取样点 擦拭取样 9.2.1.1 30BV吸尘粉碎机 部件名称 取样位置 取样点 （cm2） 取样面积 加料斗 侧面 30BV-1 25 固定齿 外表 30BV-2 25 9.2.1.2 DPH-190型铝塑泡罩包装机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料斗 侧面 DPH-190-1 25 9.2.1.3 CT-C-3型热风循环烘箱 部件名称 取

14、样位置 取样点 取样面积（cm2） 烘盘 内侧面 CT-C-3-A 25 箱体 左侧 CT-C-3-C 25 台车 托架 CT-C-3-D 25 箱门 内外表 CT-C-3-E 25 9.2.1.4 CH-200槽型混合机 部件名称 取样位置 取样点 （cm2） 取样面积 混合槽 内外表 CH-200-1 25 槽盖 内外表 CH-200-2 25 搅拌桨 轴和桨片 CH-200-3 25 9.2.1.5 YK160A摇摆式颗粒机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料口 内外表 YK160-1 25 滚轴 轴内外 YK160-2 25 出料口 内外表 YK160-3 25 9.

15、2.1.6 HD-600A多向运动混合机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料口 边缘 HD-600A-1 25 出料口 内外表 HD-600A-2 25 9.2.1.7全自动胶囊充填机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 下料斗 内外表 充填机-1 25 饲料靴 孔 充填机-2 25 出囊器 内外表 充填机-3 25 除粉器 内外表 充填机-4 25 转盘 底面 充填机-5 25 9.2.1.8 DPP-250型铝塑泡罩包装机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料斗 侧面 DPP-250-1 25 分料刷 外表 DPP-250-2 25 滚刷 外表

16、 DPP-250-3 25 9.2.1.9 胶囊全自动瓶装联动线 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 加料斗 侧面 联动线-1 25 9.2.1.10 ZS600高效筛粉机 部件名称 取样位置 取样点 取样面积（cm2） 下盖板 盖板内壁 ZS600-1 25 10.对不符合接受限度的测试结果所实行的措施 10.1检查测试过程： 检查分析所用的仪器； 检查试验步骤； 检查抽样过程； 10.2 验证组成员对检查结果进行探讨。10.3修改验证方案，对不符合的工程进行重验证。11.再验证 在以下状况发生时，必需考虑是否要进行重验证： 清洁程序改变时； 清洁剂改变时； 产品改变时； 12.

17、清洁验证过程记录 附件1-10 风险分析表 附件11 目检和活性成分取样 附件12 目检和微生物取样 附件13 活性成分分析结果 附件14 微生物分析结果 附件15 取样回收率试验 附件16 清洗验证棉签特性探讨 附件17 清洗验证棉签取样 附件19 接受限度的计算 附件1: 风险分析表: 设备名称: 30BV吸尘粉碎机 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人 1 加料斗 侧面 5 5 3 75 高风险 2 固定齿 外表 5 4 4 80 高风险 3 门齿 外表 2 3 2 12 中风险 4 收集布袋 内外表 2 1 1 2 低风险 5

18、 出料口 内外表 2 2 1 4 低风险 6 7 8 9 10 取样部位： 取高风险的2点。附件2: 风险分析表: 设备名称: DPH-190型铝塑泡罩包装机 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人 1 加料斗 侧面 5 5 3 75 高风险 2 下料滑块 内外表 2 3 2 12 中风险 3 平行滑道 外表 2 3 1 6 低风险 4 5 6 7 8 9 10 取样部位： 取高风险的1点。 附件3: 风险分析表: 设备名称: CT-C-3型热风循环烘箱 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风

19、险级别 负责人 1 烘盘 内侧面 5 5 3 75 高风险 2 箱体 左侧 5 4 4 80 高风险 3 台车 托架 4 5 3 60 高风险 4 箱门 内外表 3 5 3 45 高风险 5 6 7 8 9 10 取样部位： 取高风险的4点。 附件4: 风险分析表: 设备名称: CH-200槽型混合机 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人 1 混合槽 内外表 5 5 3 75 高风险 侧面 2 3 2 12 中风险 2 槽盖 内外表 5 4 4 80 高风险 3 搅拌桨 轴和桨片 4 5 3 60 高风险 4 5 6 7 8 9 10

20、 取样部位： 取高风险的3点。 附件5: 风险分析表: 设备名称: YK-160A摇摆式颗粒机 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人 1 加料斗 内外表 5 5 3 75 高风险 2 七角滚筒 轴内外 5 4 4 80 高风险 3 出料挡板 内外表 4 5 3 60 高风险 4 出料口 内外表 2 3 2 12 中风险 5 6 7 8 9 10 取样部位： 取高风险的3点。 附件6: 风险分析表: 设备名称: HD-600A多向运动混合机 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人

21、 1 加料口 内外表 5 5 3 75 高风险 2 混合罐 挡板 2 3 5 30 中风险 3 出料口 内外表 5 4 3 60 高风险 4 5 6 7 8 9 10 取样部位： 取高风险的2点。 附件7: 风险分析表: 设备名称: 全自动胶囊充填机 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人 1 下料斗 内外表 5 5 3 75 高风险 2 饲料靴 孔 5 4 4 80 高风险 3 出囊器 内外表 5 4 4 80 高风险 4 除粉器 内外表 4 3 4 48 高风险 5 转盘 底面 5 4 3 60 高风险 6 7 8 9 10 取样部

22、位： 取高风险的5点。 附件8: 风险分析表: 设备名称: DPP-250型泡罩包装机 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人 1 加料斗 侧面 5 5 3 75 高风险 2 分料刷 外表 5 4 4 80 高风险 3 滚刷 外表 5 4 4 80 高风险 4 5 6 7 8 9 10 取样部位： 取高风险的3点。 附件9: 风险分析表: 设备名称: 胶囊全自动瓶装联动线 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人 1 加料斗 侧面 5 4 3 60 高风险 2 下料口 内外表 4

23、2 3 24 中风险 3 4 5 6 7 8 9 10 取样部位： 取高风险的1点。 附件10: 风险分析表: 设备名称: ZS600高效筛粉机 日期: 序号 部件名称 取样位置 严峻性S 概率P 可预知性D 风险得分SPD 风险级别 负责人 1 下盖板 盖板内壁 5 4 5 80 高风险 2 筛网 外表 4 2 3 24 中风险 3 出料口 侧面 4 4 1 16 中风险 4 5 6 7 8 9 10 取样部位： 取高风险的1点。 附件11：目检和活性成分取样表 目 检 和 取 样 产品名称 设备 30BV吸尘粉碎机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 加料斗 2 固

24、定齿 3 4 5 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 DPH-190型铝塑泡罩包装机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 加料斗 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 CT-C-3型热风循环烘箱 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 烘盘 2 箱体 3 台车 4 箱门 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 CH-200槽型混合机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 混合槽 2 槽盖 3 搅拌桨 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 YK-160A摇摆式颗粒机 部件名称 批号 目 检

25、取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 加料斗 2 七角滚筒 3 出料挡板 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 HD-600A多想运动混合机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 加料口 2 出料口 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 全自动胶囊充填机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 下料斗 2 饲料靴 3 出囊器 4 除粉器 5 转盘 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 DPP-250型铝塑泡罩包装机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 加料斗 2 分料刷 3 滚刷 备注 签名 目 检

26、和 取 样 产品名称 设备 胶囊全自动瓶装联动线 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 加料斗 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 ZS600高效筛粉机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 活性成分 1 下盖板 备注 签名 附件12：目检和微生物取样表 目 检 和 取 样 产品名称 设备 30BV吸尘粉碎机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 加料斗 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 2 固定齿 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 DPH-190型铝塑泡罩包装机 部件名称 批号

27、目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 加料斗 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 CT-C-3型热风循环烘箱 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 烘盘 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 2 箱体 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 3 台车 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 4 箱门 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 CH-200槽型混合机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 混合槽 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 2 槽盖 清洁三天后 清洁

28、三天后 清洁三天后 3 搅拌桨 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 YK-160A摇摆式颗粒机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 加料口 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 2 滚轴 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 3 出料口 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 HD-600A多想运动混合机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 加料口 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 2 出料口 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 备注 签名 目 检 和 取 样

29、产品名称 设备 全自动胶囊充填机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 下料斗 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 2 饲料靴 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 3 出囊器 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 4 除粉器 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 5 转盘 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 DPP-250型铝塑泡罩包装机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 加料斗 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 2 分料刷 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后 3 滚刷 清洁三天后 清洁三天后 清洁三天后

30、 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 胶囊全自动瓶装联动线 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 加料斗 清洁后三天 清洁后三天 清洁后三天 备注 签名 目 检 和 取 样 产品名称 设备 ZS600高效筛粉机 部件名称 批号 目 检 取 样 清洁 不清洁 微生物 1 下盖板 清洁后三天 清洁后三天 清洁后三天 备注 签名 附件13：活性成分分析结果 分析结果 产品名称： 设备：30BV吸尘粉碎机 序号 设备部位 批号 活性成分mg/swab 合格 不合格 1 加料斗 r r r r r r 2 固定齿 r r r r r r r r r r r r r r 签

31、名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：DPH-190泡罩包装机 序号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 加料斗 r r r r r r 2 r r 3 r r 4 r r 5 r r 6 r r 7 r r 8 r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：CT-C-3型热风循环烘箱 序号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 烘盘 r r r r r r 2 箱体 r r r r r r 3 台车 r r r r r r 4 箱门 r r r r r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：CH-200槽型混合机 序

32、号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 混合槽 r r r r r r 2 槽盖 r r r r r r 3 搅拌桨 r r r r r r r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：YK-160A摇摆式颗粒机 序号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 加料斗 r r r r r r 2 七角滚筒 r r r r r r 3 出料挡板 r r r r r r r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：HD-600A多想运动混合机 序号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 加料口 r r r r

33、 r r 2 出料口 r r r r r r r r r r r r r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：全自动胶囊充填机 序号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 下料斗 r r r r r r 2 饲料靴 r r r r r r 3 出囊器 r r r r r r 4 除粉器 r r r r r r 5 转盘 r r r r r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：DPP-250型铝塑泡罩包装机 序号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 加料斗 r r r r r r 2 分料刷 r r r r r r 3

34、 滚刷 r r r r r r r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：胶囊全自动瓶装联动线 序号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 加料斗 r r r r r r 2 r r 3 r r 4 r r 5 r r 6 r r 7 r r 8 r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：ZS600高效筛粉机 序号 设备部位 批号 活性成分（mg/swab） 合格 不合格 1 下盖板 r r r r r r 2 r r 3 r r 4 r r 5 r r 6 r r 7 r r 8 r r 签名 年 月 日 附件14：微生物检查分析结果 分析结果

35、 产品名称： 设备：30BV吸尘粉碎机 序号 设备部位 批号 微生物CFU/swab 合格 不合格 1 加料斗 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 2 固定齿 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r r r r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：DPH-190泡罩包装机 序号 设备部位 批号 微生物CFU/swab 合格 不合格 1 加料斗 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 2 r r 3 r r 4 r r 5 r r r r

36、r r r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：CT-C-3型热风循环烘箱 序号 设备部位 批号 微生物CFU/swab 合格 不合格 1 烘盘 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 2 箱体 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 3 台车 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 4 箱门 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：CH-200槽型混合机 序号

37、 设备部位 批号 微生物CFU/swab 合格 不合格 1 混合槽 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 2 槽盖 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 3 搅拌桨 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：YK-160A摇摆式颗粒机 序号 设备部位 批号 微生物CFU/swab 合格 不合格 1 加料斗 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 2 七角滚筒 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 3 出料挡板 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 签名 年 月 日 分析结果 产品名称： 设备：HD-600A多想运动混合机 序号 设备部位 批号 微生物CFU/swab 合格 不合格 1 加料口 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r 2 出料口 r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r r r r 清洁三天后 r