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1、精选学习资料 - - - - - - - - - 药品治理法及其实施条例培训试题姓名岗位分数年 12 月 1 日一、单项题（ 15*1 分）年 9 月 15 日 D.20011. 现行的药品治理法自（）起施行；A.2002 年 12 月 1 日 C.2001年 2 月 28 日 B.20022. 药品经营范畴是指经药品监督治理部门核准经营药品的 类别；A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称3. 开办药品批发企业,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督治理部门批准并发 给（）；A.药品生产许可证 B. 营业执照 C. 药品经营许可证 D.药品使用许可证4. 药品经营企业购进药品,并须建立并
2、执行（不符合规定要求的,不得购进；）制度,验明药品合格证明和其他标识；A.发货检查验收 B. 进货检查验收 C. 出货检查验收 D. 收货检查验收5. 药品必需符合（）药品标准；A.地方 B. 生产厂家 C. 国际 D. 国家6. 药品包装必需依据规定印有或者贴有（）并附有说明书；A.标识 B. 标签 C. 标志 D. 标徽7. 药品广告的内容必需（）合法,以国务院药品监督治理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容；A.安全 B. 真实 C. 夸张 D. 完整8、以下不属于药品监督治理行政机构管辖的是（）A、药品使用治理 B、药品广告治理 C、药品注册治理 D、药品价格治理9. 药品商品名称
3、应当符合（）部门的规定；A.国务院卫生行政治理 B.国务院药品监督治理 C.省级卫生行政治理 D. 省级药品监督治理10、遴选纳入国家基本药物目录的药品必需符合的原就是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用便利、中西药并举B、应用安全、疗效准确、质量稳固、使用便利、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用便利、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理名师归纳总结 11. 以非药品冒充药品销售,该行为属经销（）A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药12. 将标示批号为 20060305的药品改成批号为20220305的药品销售,该行为属经销（第 1 页,共 4 页- - - -
4、 - - -精选学习资料 - - - - - - - - - A.劣药 B. 假药 C. 换包装药 D. 不合格药13. 销售超过有效期的药品,应视为销售（）A.新药 B. 假药 C. 劣药 D. 合格药14、药品治理法实施条例规定,国家将非处方药分为甲、乙两类是依据非处方药品的 A、安全性 B、有效性 C、给药途径 D 、剂型 E、适应症15. 药品监督治理部门应当依据规定,依据（认证后的跟踪检查；A.GMP C.GSP B.GCP D.GLP 二、多项题（ 5*2 分）,对经其认证合格的药品经营企业进行1. 药品经营企业是指经营药品的（批发）企业；A. 专营 B.兼营 C.零售 D.2.
5、在中华人民共和国境内从事药品的（治理法；）和监督治理的单位或者个人,必需遵守药品A.使用 B.研制 C.生产 D.经营3. 药品批发企业,是指将购进的药品销售给（）的药品经营企业；A.个人 B. 药品生产企业 C. 药品经营企业 D. 医疗机构4. 国家制定药品治理法的目的是（）A.保证药品质量 B. 加强药品监督治理 C. 保护人民用药的合法权益 D. 保证人体用药安全5. 药品经营方式,是指（）；药品自选A.药品零售 B.零售连锁 C.药品批发 D.三、判定题（ 10*1 分）1. 药品商品名称应当符合国务院药品监督治理部门的规定；（）2. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,不必经
6、国务院药品监督治理部门批准注 （ ）3. 药品抽样必需由两名以上药品监督检查人员实施；（）4. 药品经营企业的药品入库和出库必需执行检查制度；（）5. 医疗机构配制的制剂,可以在市场销售；（）6. 国务院药品监督治理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订；（）7. 已经作为药品通用名称的药品名,可以作为药品商标使用；（）8. 药品监督治理部门依据监督检查的需要,对药品质量进行抽查检验, 可收取适当的费用（）9. 医疗机构应当向患者供应所用药品的价格清单；（）10. 药品批发企业应当依法向政府价格主管部门供应其药品的实际购销价格和购销数量等资名师归纳总结 料；（）第 2 页,共 4 页
7、- - - - - - -精选学习资料 - - - - - - - - - 四、填空题1、药品经营许可证应当标明和和,到期重新审查发证；药品监督治理部门批准开办药品经营企业,应当遵循的原就；2、直接接触药品的包装材料和容器,必需符合要求,符合保证人体健康、安全的标准,并由药品监督治理部门在审批药品时一并审批；3、国家对药品实行 和 分类治理制度；4、国家对、实行特别治理；5、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必需 进行健康检查,患有 或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作；五、简答题1、简述药品的定义；2、何为假药？有哪些情形按假药论处？3、何为劣药
8、？有哪些情形按劣药论处？名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页,共 4 页精选学习资料 - - - - - - - - - 药品治理法及其实施条例培训试题 答案 一、单项题（ 15*4 分）1.D 2.B 3.C 4.B 5.D 6.B 7.B 8.D 9.B 10.A 11.B 12.A 13.C 14.A 15.C 二、多项题（ 5*4 分）1.AB 2.BCD 3.BCD 4.ABCD 5.AC 三、判定题 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 四、填空题1、有效期经营范畴合理布局便利群众购药 2 、药用 3 、处方药非处方药4、麻醉药品精神药品医疗用
9、毒性药品放射性药品 5 、每年传染病五、简答题 1、答：药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调剂人的生理机能并规定有适 应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其 制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品；2、答：有以下情形之一的,为假药： 一 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 二 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；有以下情形之一的药品,按假药论处： 一 国务院药品监督治理部门规定禁止使用的； 二 依照中华人民共和国药品治理法必需批准而未经批准生产、进口,或者依照中华 人民共和国药品治理法必需检验而未经检验即销售的； 三 变质的； 四 被污染的； 五 使用依照中华人民共和国药品治理法必需取得批准文号而未取得批准文号的原料药 生产的； 六 所标明的适应症或者功能主治超出规定范畴的；3、答：药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药；有以下情形之一的药品,按劣药论处： 一 未标明有效期或者更换有效期的； 二 不注明或者更换生产批号的； 三 超过有效期的； 四 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； 五 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； 六 其他不符合药品标准规定的；名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页,共 4 页