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1、药品管理法及其实施条例培训试题姓名岗位分数一、单选题（ 15*1 分）1. 现行的药品管理法自（）起施行。A.2002 年 12 月 1 日 C.2001年 2 月 28 日 B.2002年 9 月 15 日 D.2001年 12 月 1 日2. 药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。A.剂型 B.品种 C.规格 D.名称3. 开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。A.药品生产许可证 B. 营业执照 C. 药品经营许可证 D.药品使用许可证4. 药品经营企业购进药品，并须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。不符合
2、规定要求的，不得购进。A.发货检查验收 B.进货检查验收 C. 出货检查验收 D.收货检查验收5. 药品必须符合（）药品标准。A.地方 B.生产厂家 C.国际 D.国家6. 药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。A.标识 B.标签 C.标志 D.标徽7. 药品广告的内容必须（）合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。A.安全 B.真实 C.夸张 D.完整8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使用管理 B、药品广告管理 C、药品注册管理 D、药品价格管理9. 药品商品名称应当符合（）部门的规定。A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理C
3、.省级卫生行政管理 D. 省级药品监督管理10、遴选纳入国家基本药物目录的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C 、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D 、安全有效、技术先进、经济合理11. 以非药品冒充药品销售，该行为属经销（）A.劣药 B.假药 C.血液制品 D.替代药12. 将标示批号为 20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属经销（）精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 4 页A.劣
4、药 B.假药 C.换包装药 D.不合格药13. 销售超过有效期的药品，应视为销售（）A.新药 B.假药 C.劣药 D.合格药14、药品管理法实施条例规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的 A、安全性 B、有效性 C、给药途径 D 、剂型 E、适应症15. 药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。A.GMP C.GSP B.GCP D.GLP 二、多选题（ 5*2 分）1. 药品经营企业是指经营药品的（）企业。A. 专营 B.兼营 C.零售 D.批发2. 在中华人民共和国境内从事药品的（）和监督管理的单位或者个人，必须遵守药品管理法
5、。A.使用 B.研制 C.生产 D.经营3. 药品批发企业，是指将购进的药品销售给（）的药品经营企业。A.个人 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.医疗机构4. 国家制定药品管理法的目的是（）A.保证药品质量 B. 加强药品监督管理 C. 维护人民用药的合法权益 D. 保障人体用药安全5. 药品经营方式，是指（）。A.药品零售 B.零售连锁 C.药品批发 D.药品自选三、判断题（ 10*1 分）1. 药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。（）2. 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，不必经国务院药品监督管理部门批准注 （ ）3. 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施
6、。（）4. 药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。（）5. 医疗机构配制的制剂，可以在市场销售。（）6. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。（）7. 已经作为药品通用名称的药品名，可以作为药品商标使用。（）8. 药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验， 可收取适当的费用（）9. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。（）10. 药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。（）精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 4 页四、填空
7、题1、药品经营许可证应当标明和，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，应当遵循和的原则。2、直接接触药品的包装材料和容器，必须符合要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。3、国家对药品实行和分类管理制度。4、国家对、实行特殊管理。5、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查，患有或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。五、简答题1、简述药品的定义。2、何为假药？有哪些情形按假药论处？3、何为劣药？有哪些情形按劣药论处？精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 -
8、- - - - - -第 3 页，共 4 页药品管理法及其实施条例培训试题答案一、单选题（ 15*4 分）1.D 2.B 3.C 4.B 5.D 6.B 7.B 8.D 9.B 10.A 11.B 12.A 13.C 14.A 15.C 二、多选题（ 5*4 分）1.AB 2.BCD 3.BCD 4.ABCD 5.AC 三、判断题1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 四、填空题1、有效期经营范围合理布局方便群众购药 2 、药用 3 、处方药非处方药4、麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品 5 、每年传染病五、简答题1、答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目
9、的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。2、答：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二) 依照中华人民共和国药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照中华人民共和国药品管理法必须检验而未经检验即销售的；(三)变质的； ( 四) 被污染的；(五) 使用依照中华人民共和国药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。3、答：药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 4 页