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1、药品管理法培训试题及答案_整理药品管理法培训试题及答案 药品管理法及实施管理办法培训测试题 部门：姓名：分数： 一、填空题（20分） 1.药品经营企业购销药品，必须有的购销记录。 2.国家对药品实行和分类管理制度。 3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行，验明药品合格证 明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进 行。 5.药品广告不得含有； 6.中药饮片必须按照炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制。 7.生产药品所需的原料、辅料，必须符合。 8.药品经营企业必
2、须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 经营药品。 二、选择题（30分） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（） A、药品生产许可证 B、药品经营许可证 C、医疗机构制剂许可证 D、进口许可证 2、药品必须符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（） A、进口许可证 B、进口药品许可证 C、进口药品注册证书 D、新药证书 4、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督
3、管理部门出具的（） A、进口药品通关单 B、进口药品证书 C、进口许可证 D、进口药品注册证书 5、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（） A、外用药品 B、非处方药 C、处方药 D、国家定价药品 E、特殊管理药品 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注（） A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业 B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期 C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 D、药品的注意事项 三、简答题： 1.药品的定义？（10分） 2.劣药的定义？有哪几种情况被视为劣药？（15分） 3.药品的购销记录必须注明哪些内容？（10分
4、） 4.假药的定义？有哪几种情况被视为假药？（15分） 药品管理法及实施管理办法培训测试题答案： 一、1、真实完整2、处方药非处方药3、进货检查验收制度4、健康检查 5、不科学的表示功效的断言或者保证 6、国家药品标准炮制规范 7、药用要求8、药品经营质量管理规范 二、1、B 2、A 3、C 4、A 5、ABC 6、ABCD 三、 1、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、药品成份的含量不符合国家药品标准
5、的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的； （二）不注明或者更改生产批号的； （三）超过有效期的； （四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （六）其他不符合药品标准规定的。 2、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 3、有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之
6、一的药品，按假药论处： （一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； （三）变质的； （四）被污染的； （五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 若想一路顺风，请你开心度时光，永葆云淡风轻。如果遇事解不开心结，过分地追求完美，一味地与自己较真，只会伤心劳神。 万事随缘莫计较，唯求淡泊与安宁。淡然得与失，珍惜人间情。与其和自己过不去，不如顺其自然，潇潇洒洒过一生。 若想一路顺风，请别拿别人的错误惩罚自己。看得开才会快乐，放得下才会轻松。
7、胸怀要大度，凡事能接纳，对人能包容。 遇有不顺心的人和事，切不可小肚鸡肠，怀恨在胸。你这里恼怒填胸，可惹你生气的人早已满面春风，试想，你何必再纠结、郁闷、怨言声声！ 若想一路顺风，请你用微笑掩埋苦痛。客观事实证明，人生有失就有得，得和失总是相辅相成。 不要感叹自己不幸运，不要抱怨老天不公平，得到的我们感到欣慰，失去的我们一身轻松。痛苦惋惜无济于事，坦然洒脱一路顺风！ 若想一路顺风，请你修炼豁达心，大度才能包容。忍一时风平浪静，退一步海阔天空。懂得谦让和谅解，胸襟宽阔人尊敬。磕磕绊绊全甩弃，和睦相处快乐生。 要善待他人，即使路径狭窄，也要留一步与人行。拿得起，放得下，才是人生的真性情。 若想一路
8、顺风，请你把自己的心态好好调整。细节决定成败，心态决定人生，拥有怎样的心态，就会有怎样的生活和心情。 面对困难和挫折，勇于挑战自我，就没有过不去的坎儿，就没有超越不了的山峰，就没有走不出去的困境，就会迎来风雨之后的彩虹！拥有一个良好的心态，就能乐观开朗地面对生活和人生。 若想一路顺风，请你懂得感恩和尊重。人生在世，就应该懂得感恩，感恩有父母的爱，感恩有亲人的疼，感恩有同事的帮，感恩有朋友同行，感恩有美妙的乐声，感恩有美丽的风景。 你如果懂得了感恩，也就拥有了别人的爱，也就赢得了别人的真诚和尊重！ 若想一路顺风，请你清除羡慕、嫉妒、恨。尽管羡慕是人们的本能，但过于羡慕别人的人，一直都在追逐着别人
9、的梦。 嫉妒和恨，更是一剂心灵的毒药，是一种扭曲的心理，我们应该懂得欣赏别人，将别人的优秀看在眼里，记在心中，让他人激励自己前行。 若想一路顺风，请你学会释放，不要钻进死胡同。生活纷繁，不要被困境和失败糟糕了心情。 生命，也有不能承受之重，要学会放下和释重，不能苦苦支撑。让心灵的阳光，冲破压抑的云层，让我们时刻保持着好心情！ 人生途中，愿你一路顺风！ 若想一路顺风，请你开心度时光，永葆云淡风轻。如果遇事解不开心结，过分地追求完美，一味地与自己较真，只会伤心劳神。 万事随缘莫计较，唯求淡泊与安宁。淡然得与失，珍惜人间情。与其和自己过不去，不如顺其自然，潇潇洒洒过一生。 若想一路顺风，请别拿别人的
10、错误惩罚自己。看得开才会快乐，放得下才会轻松。胸怀要大度，凡事能接纳，对人能包容。 遇有不顺心的人和事，切不可小肚鸡肠，怀恨在胸。你这里恼怒填胸，可惹你生气的人早已满面春风，试想，你何必再纠结、郁闷、怨言声声！ 若想一路顺风，请你用微笑掩埋苦痛。客观事实证明，人生有失就有得，得和失总是相辅相成。 不要感叹自己不幸运，不要抱怨老天不公平，得到的我们感到欣慰，失去的我们一身轻松。痛苦惋惜无济于事，坦然洒脱一路顺风！ 若想一路顺风，请你修炼豁达心，大度才能包容。忍一时风平浪静，退一步海阔天空。懂得谦让和谅解，胸襟宽阔人尊敬。磕磕绊绊全甩弃，和睦相处快乐生。 要善待他人，即使路径狭窄，也要留一步与人行
11、。拿得起，放得下，才是人生的真性情。 若想一路顺风，请你把自己的心态好好调整。细节决定成败，心态决定人生，拥有怎样的心态，就会有怎样的生活和心情。 面对困难和挫折，勇于挑战自我，就没有过不去的坎儿，就没有超越不了的山峰，就没有走不出去的困境，就会迎来风雨之后的彩虹！拥有一个良好的心态，就能乐观开朗地面对生活和人生。 若想一路顺风，请你懂得感恩和尊重。人生在世，就应该懂得感恩，感恩有父母的爱，感恩有亲人的疼，感恩有同事的帮，感恩有朋友同行，感恩有美妙的乐声，感恩有美丽的风景。 你如果懂得了感恩，也就拥有了别人的爱，也就赢得了别人的真诚和尊重！ 若想一路顺风，请你清除羡慕、嫉妒、恨。尽管羡慕是人们的本能，但过于羡慕别人的人，一直都在追逐着别人的梦。 嫉妒和恨，更是一剂心灵的毒药，是一种扭曲的心理，我们应该懂得欣赏别人，将别人的优秀看在眼里，记在心中，让他人激励自己前行。 若想一路顺风，请你学会释放，不要钻进死胡同。生活纷繁，不要被困境和失败糟糕了心情。 生命，也有不能承受之重，要学会放下和释重，不能苦苦支撑。让心灵的阳光，冲破压抑的云层，让我们时刻保持着好心情！ 人生途中，愿你一路顺风！ 0a361a8ce3bd960590c69ec3d5bbfd0a7856d52a此资料由网络收集而来，如有侵权请告知上传者立即删除。资料共分享，我们负责传递知识。