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1、实习二 病例对照研究贵阳医学院流行病学教研室杨敬源 病例对照研究属回顾性设计，它根据研究对象目前状态（是否有病）将其分到病例组或对照组，然后回顾性地询问或调查研究对象过去的危险因素接触史（暴露情况），并分析暴露情况与疾病的关系。病例对照研究有以下类型：1.成组病例对照设计把患某种疾病的病人作为病例组,不患该种疾病的人作为对照组，比较这两类人群的暴露史。2.匹配病例对照设计为了消除重要的已知混杂因素对研究结果的影响，按病例的混杂因素水平选择1到数例匹配的对照,共同组成一个匹配(matching)组。3.巢式病例对照研究巢式病例对照研究又称嵌入式病例对照研究，是以队列研究为基础的病例对照研究。病例
2、全部来自研究队列，对照是队列未发病人群的随机样本。（一）成组资料的分析病例对照研究资料的四格表形式组别组别暴露暴露合计合计有有无无病例组病例组a ab bn n1 1对照组对照组c cd dn n0 0合计合计m m1 1m m0 0n n1：1配对资料的分析1:1配对设计资料的四格表格式对照暴对照暴露水平露水平病例暴露水平病例暴露水平合合 计计+-+a ab ba+ba+b-C Cd dc+dc+d合合 计计a+ca+cb+db+dn nORc/b 目的：1、熟悉病例对照研究的资料整理及分析方法 2、掌握相对危险度的计算方法学时：2学时方法：课堂运算与讨论课题：Doll和Hill于1948年
3、4月至1952年2月在伦敦及其20多家医院，选择了确诊为肿瘤的住院病人为调查对象。在这四年间凡新收入肺癌病人时，即派调查员前往医院调查，每调查一例肺癌病人，同时配一例同一医院同期住院的胃癌、肠癌等其他肿瘤病人作为对照，即1：1配比。肺癌组和对照组病人均详细询问既往和现在的吸烟等情况，并填入统一的调查表，调查工作是由具有该种研究经验的调查员完成的。问题问题1：选用住院的肺癌病人作为调选用住院的肺癌病人作为调查对象是否具有代表性？在住院病人查对象是否具有代表性？在住院病人中选取对照应如何保证与肺癌的可比中选取对照应如何保证与肺癌的可比性？性？肺癌病人都是经国内病理组织学和(或)痰的细胞学确诊，少部
4、分病人依据肺部X线检查或支气管镜检查确诊，事先规定75岁以上的病人不作为调查对象，并除去误诊为肺癌最后修正诊断的病人80例，因故未调查的肺癌病例407例(包括调查时已出院189例，病危者116例，死亡者67例，耳聋者24例，不会英语者11例)，这样被调查的肺癌病人大约占当时这些医院肺癌病人总数的85%，共计1465例。对照组和肺癌组配对的条件是：年龄相差少于5岁，性别相同；居住地区相同；家庭经济情况相似；同期入院，并住同医院。肺癌组与对照组年龄、性别均衡性比较，见表2-1。表表表表2-1 2-1 肺癌组与对照组性别、年龄均衡性比较肺癌组与对照组性别、年龄均衡性比较肺癌组与对照组性别、年龄均衡性
5、比较肺癌组与对照组性别、年龄均衡性比较年龄年龄(岁岁)肺癌组肺癌组 对照组对照组 男男女女 男男 女女25-25-17173 317173 335-35-1161161515116116151545-45-4934933838493493383855-55-5455453434545545343465-65-18618618181861861818合计合计1357135710810813571357108108问题问题2：肺癌组与对照组病人为什么要考虑：肺癌组与对照组病人为什么要考虑这些配对条件？是否还应考虑其他因素？这些配对条件？是否还应考虑其他因素？问题问题2：肺癌组与对照组病人为什么要考
6、虑：肺癌组与对照组病人为什么要考虑这些配对条件？是否还应考虑其他因素？这些配对条件？是否还应考虑其他因素？作者对各项调查均有明确的规定，其中吸烟者的定义是：一个人每日吸一支以上的香烟，并持续一年之久者。不足此标准者列为非吸烟者。为检验调查对象对吸烟史的可靠性，作者随机调查了50例，第一次询问吸烟史后，间隔6个月第二次重新询问，两次回答的结果见表2-2。表表表表2-2 2-2 两次询问两次询问两次询问两次询问5050人吸烟量人吸烟量人吸烟量人吸烟量(支支支支/日日日日)的一致性比较的一致性比较的一致性比较的一致性比较第二次询问第二次询问合计合计0-0-1-1-5-5-15-15-25-25-50
7、-50-第第 一一 次次 询询 问问 （支（支/日）日）0-0-8 81 1-9 91-1-4 41 1-5 55-5-1 113133 3-171715-15-4 49 91 1-141425-25-1 13 30 04 450-50-1 1-1 1合计合计8 86 6181813135 50 05050通过调查，作者将男性肺癌组与对照组吸烟习惯整理的结果见附表2-3，2-4。表表表表2-3 2-3 肺癌组与对照组吸烟习惯比较肺癌组与对照组吸烟习惯比较肺癌组与对照组吸烟习惯比较肺癌组与对照组吸烟习惯比较吸烟情况吸烟情况肺癌组肺癌组对照组对照组合计合计吸烟吸烟 1350 13501296129
8、6 2646 2646不吸烟不吸烟 7 7 61 61 68 68合计合计13571357 1357 135727142714表表表表2-4 2-4 肺癌组与对照组吸烟习惯比较肺癌组与对照组吸烟习惯比较肺癌组与对照组吸烟习惯比较肺癌组与对照组吸烟习惯比较(1:1(1:1配配配配比比比比)病例病例合计合计吸烟吸烟不吸烟不吸烟对照对照吸烟吸烟128912897 712961296不吸烟不吸烟 61 610 0 61 61合计合计135013507 713571357问题问题3：病例对照研究时，进行这种一致性检：病例对照研究时，进行这种一致性检查的必要性如何？你对本研究被调查对象回查的必要性如何？你
9、对本研究被调查对象回答吸烟情况的准确性如何评价？答吸烟情况的准确性如何评价？问题问题4：计算表：计算表2-3中肺癌组与对照组吸烟者占中肺癌组与对照组吸烟者占的百分比？的百分比？问题问题5：根据表：根据表2-3和表和表2-4的资料分别计算相的资料分别计算相对危险度、对危险度、2和和OR95%可信区间，本资料应可信区间，本资料应该用哪一类分析方法更合适些？为什么？该用哪一类分析方法更合适些？为什么？表表表表2-5 2-5 每日吸烟量与肺癌的关系每日吸烟量与肺癌的关系每日吸烟量与肺癌的关系每日吸烟量与肺癌的关系支支/日日肺癌组肺癌组对照组对照组OROR例数例数%例数例数%0 07 70.50.561
10、614.54.51-1-49493.63.691916.76.75-5-51651638.038.061561545.345.315-15-44544532.032.040840830.130.125-25-29929922.122.116216211.911.950-50-41413.03.020201.51.5合计合计13571357100.00100.0013571357100.00100.00所有吸烟者所有吸烟者1350135099.4899.481296129695.5095.50统计分析所调查的肺癌组与对照组吸烟的总剂量与肺癌的发生情况，见附表2-6。表表表表2-6 2-6 肺癌组
11、与对照组的吸烟总量估算值肺癌组与对照组的吸烟总量估算值肺癌组与对照组的吸烟总量估算值肺癌组与对照组的吸烟总量估算值组别组别各吸烟总量的人数各吸烟总量的人数 2 2检验检验365365支支-5000050000支支-150000150000支支-250000250000支支-10000001000000支支-男：男：肺癌患者肺癌患者 （647647例）例）19(2.9%19(2.9%)145(22.4145(22.4%)%)183(28.3%)183(28.3%)225(34.8225(34.8%)%)75(11.9%)75(11.9%)2 2=30.6=30.6非肺癌患非肺癌患者（者（6226
12、22例）例）36(5.8%36(5.8%)190(30.5190(30.5%)%)182(29.3%)182(29.3%)179(28.9179(28.9%)%)35(5.6%)35(5.6%)P P0.0010.001女：女：肺癌患者肺癌患者 （4141例）例）10(24.410(24.4%)%)19(46.3%19(46.3%)5(12.2%)5(12.2%)7(17.1%)7(17.1%)0 0 2 2=12.97=12.97非肺癌患非肺癌患者（者（2828例）例）19(67.919(67.9%)%)5(17.9%)5(17.9%)3(10.7%)3(10.7%)1(3.6%)1(3.6%)0 0P P0.0010.001问题问题6：从表：从表2-5和表和表2-6中的资料可以看出什么趋势中的资料可以看出什么趋势？呈何种关系？呈何种关系？问题问题7：从本次调查吸烟和肺癌关系的病例对照研究：从本次调查吸烟和肺癌关系的病例对照研究资料中，可以得到什么结论？尚需进一步做何种研资料中，可以得到什么结论？尚需进一步做何种研究以决定因果关系？究以决定因果关系？讨论与报告讨论与报告学号001-020为问题1-2学号021-040为问题2-3学号041-060为问题3-4学号061-080为问题4-5学号081-100为问题5-6学号101-120为问题6-7学号120-142为问题5，7