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1、流行病学的研究方法流行病学的研究方法 观察法观察法 observation method 实验法实验法 experimental method 数理法数理法 theoretical&method epidemiology第1页/共60页流行病学病因研究的一般思路流行病学病因研究的一般思路描述（频度和分布）描述性研究描述性研究积累分布数据积累分布数据探索流行因素探索流行因素或者根据已有的知识或者根据已有的知识 形成假设逻辑推理逻辑推理（Mills 准则）准则）检验假设病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究实验研究实验研究是否符合实际？是否符合实际？因果推断结合各方面因结合各方面因素进行综合分素
2、进行综合分析、推断析、推断 第2页/共60页DiseaseExposureTimeEDCase control studyCohort study分析性研究 Analytic StudyED第3页/共60页第一部分第一部分 基本原理基本原理 概念、特点、用途概念、特点、用途 研究示意图研究示意图 类型类型病例对照研究的基本原理病例对照研究的基本原理第4页/共60页定义：选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（些）可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究。第5页/共60页暴露（Exposure）指研
3、究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素、特征或状态即为暴露因素。第6页/共60页暴露因素可以是机体的特征，也可以是体外的；可以是先天的、人体固有的，也可以是后天获得的；可以是有害的，也可以是有益的（如：年龄、性别、BMI、血型、特殊职业暴露、环境污染、疾病家族史、某种基因型、吸烟、少食果蔬、高盐饮食、运动、平衡膳食。）是研究者所关心的任何因素（研究变量）。暴露（Exposure）第7页/共60页设计原理目标人群目标人群发病时序工作时序某病患者某病患者（病例）（病例）非患者非患者（对照）（对照）可可 比比acbda/(a+c)b/(b+d)比比 较较暴露暴露未暴露未暴
4、露回回忆忆暴露暴露未暴露未暴露回回忆忆第8页/共60页特特 点：点：1 属于观察性研究方法属于观察性研究方法（即研究者不给研究对（即研究者不给研究对以任何干预，只是客观地以任何干预，只是客观地收集对象的暴露收集对象的暴露情况）情况）2 设立对照设立对照3 观察方向从观察方向从“果果”至至“因因”（即已知对象患（即已知对象患病或未患病，再追溯其可能有关的原因）病或未患病，再追溯其可能有关的原因）4 一般不能确证暴露与疾病的因果关系一般不能确证暴露与疾病的因果关系5可以观察一种疾病和多种因素的关系可以观察一种疾病和多种因素的关系第9页/共60页病例对照研究的适用情况 疾病较少见而暴露较常见，如肺癌
5、与吸烟的关系。当暴露与疾病均罕见，如暴露引起发病的可能性较高时。如肝癌与氯乙烯关系的研究。对一些潜伏期长的慢性病，如肿瘤、心脑血管疾病等。第10页/共60页病例对照研究的用途初步检验病因假设提出病因线索评价防治策略和措施的效果第11页/共60页n 病例和对照不匹配n 病例与对照匹配病例对照研究的设计类型病例对照研究的设计类型匹配方式匹配方式成组匹配：或称成组匹配：或称 频数匹配频数匹配个体匹配：个体匹配：配对配比配对配比 第12页/共60页一、病例与对照不匹配 从设计所规定病例和对照人群中，分别抽取一定量的研究对象 对照组人数病例组人数 选择对照没有特殊规定第13页/共60页病例与对照不匹配病
6、例与对照不匹配病例组病例组对照组对照组目标人群患病人群患病人群未患病人群未患病人群1,暴露使疾病危险性增加，暴露使疾病危险性增加，危险因素危险因素 OR 1,暴露使疾病危险性减少，暴露使疾病危险性减少，保护因素保护因素意义：是否包括在内第47页/共60页1.检验病例组和对照组暴露率有无差异检验病例组和对照组暴露率有无差异2.计算比值比计算比值比 OR 和和 OR的的95可信限可信限 吸烟与肺癌关系的病例对照研究结果吸烟与肺癌关系的病例对照研究结果吸烟史吸烟史 肺癌组肺癌组 对照组对照组 合计合计 吸烟吸烟 688(a)650(b)1338不吸烟不吸烟 21(c)59(d)80 合计合计 709
7、 709 1418暴露比例暴露比例 97.0 91.7例：例：2=(ad-bc)2 n(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=19.13P0.001 OR=a/cb/d=ad bc=2.97（1.83，4.90）第48页/共60页相对危险度(RR)判断标准 第49页/共60页n通过比较病例组和对照组的暴露比值，测量暴露和疾病通过比较病例组和对照组的暴露比值，测量暴露和疾病之间的关联强度。之间的关联强度。n由于病例对照研究无法得知危险人群的大小，也即无法由于病例对照研究无法得知危险人群的大小，也即无法获得发病率资料，故无法计算相对危险度（获得发病率资料，故无法计算相对危险度（RR），只），只能
8、通过能通过OR估计关联强度。估计关联强度。n对于对于罕见病（发病率罕见病（发病率罕见病（发病率罕见病（发病率 5%5%）来说，通过来说，通过OR可以很好估可以很好估计计RR。理解理解第50页/共60页当疾病率小于当疾病率小于5%时，时，OR是是RR的极好近似值。的极好近似值。第51页/共60页 配比资料的分析：第52页/共60页*检验病例和对照暴露率有无差异检验病例和对照暴露率有无差异 2=(b-c)2 b+c*计算暴露与疾病的关联强度比值比计算暴露与疾病的关联强度比值比(OR)OR=C b*计算计算 OR 的可信区间的可信区间95%CI ORL,ORU=OR(1u/2 )第53页/共60页1
9、.检验病例和对照暴露率有无差异检验病例和对照暴露率有无差异 2=(b-c)2 b+c2.计算比值比计算比值比 OR和和 OR的的95可信限可信限OR=C C b 胃幽门螺旋菌与胃癌关系的配对研究胃幽门螺旋菌与胃癌关系的配对研究 对照对照 病病 例例 有螺旋菌有螺旋菌 无螺旋菌无螺旋菌 配对数配对数有螺旋菌有螺旋菌 13(a)10(b)23无螺旋菌无螺旋菌 95(c)57(d)152 配对数配对数 108 67 175病例组暴露率病例组暴露率=61.7%对照组暴露率对照组暴露率=13.1%=68.8P0.001=9.5例例1：（5.62，16.16）第54页/共60页例2OC与子宫内膜癌1:1配
10、对分析 _ 病例对照合计 服OC 不服OC服OC 27 3 30 不服OC 29 4 33合计 56 7 63 （29-3-1）2/（29+3）=19.53 P 0.005 OR=29/3=9.67 95%CI=3.5426.45说明服用OC的女性患子宫内膜癌的危险性是不服用者的9.67倍。第55页/共60页第四部分、病例对照研究的优缺点第四部分、病例对照研究的优缺点*除一般疾病外，还适用于除一般疾病外，还适用于罕见疾病罕见疾病的研究。的研究。*所需样本较少，所需样本较少，省力、省钱、省时间省力、省钱、省时间，易于，易于组织实施。组织实施。*在一次调查中可同时调查多个因素与一种疾在一次调查中可
11、同时调查多个因素与一种疾病的关系。病的关系。*收集资料后较快得到结果（明确假设的危险收集资料后较快得到结果（明确假设的危险因素、探索不够明确的众多因素）因素、探索不够明确的众多因素）（一）优点：第56页/共60页*不适用于研究人群中暴露比例很低的因素不适用于研究人群中暴露比例很低的因素*难以判断暴露与疾病的因果关系难以判断暴露与疾病的因果关系*选择研究对象时难以避免选择偏倚选择研究对象时难以避免选择偏倚*通过回忆获取信息难以避免回忆偏倚通过回忆获取信息难以避免回忆偏倚*混杂因素的影响难以控制混杂因素的影响难以控制*不能直接计算相对危险度，不能计算发病率死亡不能直接计算相对危险度，不能计算发病率
12、死亡率率（二）缺点：第57页/共60页1、巢式病例对照研究（nested case control study）2、病例-队列研究（case-cohort study）病例对照研究的衍生类型病例对照研究的衍生类型第58页/共60页巢式病例对照研究Nested case control study队列内病例对照研究 Case control study nested in a cohort概念是一种将队列研究和病例对照研究相结合的研究方法。先建队列，然是一种将队列研究和病例对照研究相结合的研究方法。先建队列，然后收集每个队列成员的详细暴露史，以及有关混杂因素资料，确认随后收集每个队列成员的详细暴露史，以及有关混杂因素资料，确认随访期间内发生的病例，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析。访期间内发生的病例，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析。所研究的病例和对照均来自同一队列。所研究的病例和对照均来自同一队列。第59页/共60页感谢您的观看！第60页/共60页