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1、药剂学概述药剂学现在学习的是第1页，共19页学习目标学习目标1.掌握药剂学、药物剂型、药品标准、掌握药剂学、药物剂型、药品标准、GMP的概念。的概念。2.掌握药物剂型的重要性和分类方法。掌握药物剂型的重要性和分类方法。3.熟悉我国药品标准及国外药品标准。熟悉我国药品标准及国外药品标准。4.了解药剂学的研究内容和发展；了解了解药剂学的研究内容和发展；了解GMP发展及我国发展及我国GMP现状。现状。现在学习的是第2页，共19页第一节第一节 概述概述 一、药剂学的概念一、药剂学的概念 药剂学药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控基本理
2、论、处方设计、制备工艺、质量控制、药用辅料、合理用药等内容的综合性制、药用辅料、合理用药等内容的综合性学科。学科。现在学习的是第3页，共19页相关学科相关学科药用高分子材料学药用高分子材料学物理药剂学物理药剂学 生物药剂学生物药剂学 药物动力学药物动力学 临床药学临床药学现在学习的是第4页，共19页二、药剂学的任务二、药剂学的任务（一）研究药剂学的基本理论和技术（一）研究药剂学的基本理论和技术（二）提高药物制剂的质量（二）提高药物制剂的质量（三）新制剂的研究和开发（三）新制剂的研究和开发（四）制剂生产工艺设计科学化（四）制剂生产工艺设计科学化（五）研究和开发优质药用辅料（五）研究和开发优质药用
3、辅料（六）研究和开发新型制药机械和设备（六）研究和开发新型制药机械和设备 现在学习的是第5页，共19页第二节第二节 药物剂型简述药物剂型简述 一、药物剂型的重要性一、药物剂型的重要性 药物剂型（药物剂型（drug dosage forms,简称剂型）：将简称剂型）：将药物制成可用于预防、治疗、诊断相适应的给药物制成可用于预防、治疗、诊断相适应的给药形式药形式 现在学习的是第6页，共19页药物剂型的重要性药物剂型的重要性（一）剂型可影响药物作用的效果（一）剂型可影响药物作用的效果（二）剂型可改变药物作用的性质（二）剂型可改变药物作用的性质（三）剂型可改变药物作用的速率（三）剂型可改变药物作用的速
4、率（四）剂型可降低药物的毒副作用（四）剂型可降低药物的毒副作用（五）剂型可增加药物的靶向作用（五）剂型可增加药物的靶向作用 现在学习的是第7页，共19页二、剂型分类二、剂型分类（一）按形态分类（一）按形态分类 1.液体剂型（洗剂、注射剂）液体剂型（洗剂、注射剂）2.固体剂型（片剂、胶囊剂）固体剂型（片剂、胶囊剂）3.半固体剂型（软膏剂、凝胶剂）半固体剂型（软膏剂、凝胶剂）4.气体剂型（如气雾剂）气体剂型（如气雾剂）现在学习的是第8页，共19页现在学习的是第9页，共19页（一）按分散系统分类（一）按分散系统分类 1.溶液型（药物直径溶液型（药物直径 1nm）2.胶体溶液型（药物直径胶体溶液型（药
5、物直径1100nm）3.乳状液型（药物液滴乳状液型（药物液滴0.110m）4.混悬液型（固体微粒混悬液型（固体微粒0.110m）现在学习的是第10页，共19页（二）按分散系统分类（二）按分散系统分类 5.气体分散型：气体分散型：气体气体为分散介质为分散介质6.固体分散型：固体分散型：固态固态制剂制剂6.微粒型（微粒型（微米级或纳米级微米级或纳米级）现在学习的是第11页，共19页（三）按给药途径分类（三）按给药途径分类 1.胃肠道给药剂型胃肠道给药剂型现在学习的是第12页，共19页2.非胃肠道给药剂型非胃肠道给药剂型现在学习的是第13页，共19页（四）按中医理论分类（四）按中医理论分类 现在学习
6、的是第14页，共19页（一）含义（一）含义 药品标准是国家对药品质量规格及检验方药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产、供应、法所作出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共用遵循的法定依据。使用、检验和管理部门共用遵循的法定依据。第三节第三节 药品标准药品标准 现在学习的是第15页，共19页（二）（二）分分 类类1.中华人民共和国药典中华人民共和国药典2.国家药品标准国家药品标准3.国家注册标准国家注册标准4.企业药品标准企业药品标准现在学习的是第16页，共19页（三）国外药品标准1.英国药典 BP2.美国药典 USP3.日本药局方 JP4.WHO颁布
7、的药典 即国际药典第四节第四节 药剂学的发展药剂学的发展现在学习的是第17页，共19页第五节第五节 药品生产质量管理药品生产质量管理规范规范(GMP）的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。GMPGMP适用适用适用适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。关键工序。关键工序。关键工序。药品生产质量管
8、理规范药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范药品生产质量管理规范（GMPGMP）是）是）是）是WHOWHO对世界医对世界医对世界医对世界医药工业生产和药品质量要求药工业生产和药品质量要求药工业生产和药品质量要求药工业生产和药品质量要求的指南，是药品生产和质量的指南，是药品生产和质量的指南，是药品生产和质量的指南，是药品生产和质量管理的基本准则，是保证药管理的基本准则，是保证药管理的基本准则，是保证药管理的基本准则，是保证药品质量和用药安全有效品质量和用药安全有效品质量和用药安全有效品质量和用药安全有效现在学习的是第18页，共19页使用说明：在播放幻灯片前，将“宏”的“安全性”设置为“低”时，在幻灯片放映过程中，随时用鼠标点击右上角的数字，即可显示当前的时间。现在学习的是第19页，共19页