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1、微生物培训及卫生管理培训微生物培训及卫生管理培训第一部分：微生物基础知识第一部分：微生物基础知识第二部分：卫生管理第二部分：卫生管理目目录录微生物的类群和形态结构微生物的类群和形态结构 微生物按其结构、化学组成及生活习性等分为三大微生物按其结构、化学组成及生活习性等分为三大微生物按其结构、化学组成及生活习性等分为三大微生物按其结构、化学组成及生活习性等分为三大类：类：类：类：原核细胞型：细菌、放线菌、支原体、衣原体、原核细胞型：细菌、放线菌、支原体、衣原体、原核细胞型：细菌、放线菌、支原体、衣原体、原核细胞型：细菌、放线菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体等立克次氏体、螺旋体等立克次氏体、螺
2、旋体等立克次氏体、螺旋体等真核细胞型：真核细胞型：真核细胞型：真核细胞型：酵母菌、霉菌、微细藻类、原生酵母菌、霉菌、微细藻类、原生酵母菌、霉菌、微细藻类、原生酵母菌、霉菌、微细藻类、原生动物和大型真菌等。动物和大型真菌等。动物和大型真菌等。动物和大型真菌等。非细胞型：病毒非细胞型：病毒非细胞型：病毒非细胞型：病毒 噬菌体噬菌体噬菌体噬菌体 （一）原核微生物（一）原核微生物原核生物的细胞中没有细胞核结构原核生物的细胞中没有细胞核结构，只有明显核区，外面无核膜包围。包括：细菌、放线菌、蓝细菌、支原体、立克次氏体、衣原体和螺旋体等。1、细菌（1）细菌的形态和大小）细菌的形态和大小 细菌是单细胞生物，
3、即一个细胞就是一个个体。细菌的基本形态有三种：球状、杆状和螺旋状，分别被称为球菌、杆菌和螺旋菌。细菌是一类细胞细而短、结构简单、细胞壁坚韧，细菌是一类细胞细而短、结构简单、细胞壁坚韧，细菌是一类细胞细而短、结构简单、细胞壁坚韧，细菌是一类细胞细而短、结构简单、细胞壁坚韧，以二等分裂方式繁殖的原核微生物，分布广泛。以二等分裂方式繁殖的原核微生物，分布广泛。以二等分裂方式繁殖的原核微生物，分布广泛。以二等分裂方式繁殖的原核微生物，分布广泛。细菌的繁殖细菌的繁殖 二分分裂繁殖二分分裂繁殖是细菌最普遍、最主要的繁殖方式。是细菌最普遍、最主要的繁殖方式。在分裂前先延长菌体，染色体复制为二，然后垂直于在分
4、裂前先延长菌体，染色体复制为二，然后垂直于长轴分裂，细胞赤道附近的细胞质膜凹陷生长，直至长轴分裂，细胞赤道附近的细胞质膜凹陷生长，直至形成横隔膜，同时形成横隔壁，这样便产生两个子细形成横隔膜，同时形成横隔壁，这样便产生两个子细胞。胞。=细菌细胞分裂的细菌细胞分裂的细菌细胞分裂的细菌细胞分裂的电镜超薄切片图电镜超薄切片图电镜超薄切片图电镜超薄切片图杆菌二分裂过程模式图杆菌二分裂过程模式图杆菌二分裂过程模式图杆菌二分裂过程模式图杆菌杆菌(bacillusbacillus)不同杆菌的大小、长短、粗细很不一致。不同杆菌的大小、长短、粗细很不一致。炭疽芽胞杆菌炭疽芽胞杆菌 3-10 m3-10 m大大中
5、中大肠埃希菌大肠埃希菌 2-3 m2-3 m小小布鲁菌布鲁菌 0.6-1.5 m0.6-1.5 m螺旋菌(spiralbacterium)弧菌弧菌螺菌螺菌螺杆菌螺杆菌细胞呈球状或椭圆形。根据这些细胞分裂产生的新细胞呈球状或椭圆形。根据这些细胞分裂产生的新细胞所保持的一定空间排列方式有以下几种情形：细胞所保持的一定空间排列方式有以下几种情形：见图见图2-12-1单球菌单球菌尿素微球菌（图尿素微球菌（图2-1-12-1-1）双球菌双球菌肺炎双球菌（图肺炎双球菌（图2-1-22-1-2）链球菌链球菌溶血链球菌（图溶血链球菌（图2-1-32-1-3）四联球菌四联球菌四联微球菌（图四联微球菌（图2-1-
6、42-1-4）八叠球菌八叠球菌尿素八叠球菌（图尿素八叠球菌（图2-1-52-1-5）葡萄球菌葡萄球菌金黄色葡萄球菌（图金黄色葡萄球菌（图2-1-62-1-6）A、球菌葡萄球菌肺炎链球菌杆菌的大小以宽度杆菌的大小以宽度 长度表示，一般为长度表示，一般为0.20.21.250.51.250.55.05.0微米。微米。分为单杆菌、双杆菌、链杆菌等。分为单杆菌、双杆菌、链杆菌等。杆菌是细菌中种类最多的杆菌是细菌中种类最多的杆菌是细菌中种类最多的杆菌是细菌中种类最多的，如大肠杆菌、枯草芽，如大肠杆菌、枯草芽孢杆菌等。孢杆菌等。杆菌细胞呈杆状或圆柱形。图杆菌细胞呈杆状或圆柱形。图2.12.1中中B B的的
7、7 7为长杆菌为长杆菌和短杆菌，和短杆菌，8 8为枯草芽孢杆菌，为枯草芽孢杆菌，9 9为溶纤维梭菌。为溶纤维梭菌。B、杆菌乳酸杆菌螺旋菌大小一般为螺旋菌大小一般为0.30.31.01.01.01.05050微米，根据微米，根据细胞弯曲程度和螺旋数目分为两种，若菌体弯曲细胞弯曲程度和螺旋数目分为两种，若菌体弯曲不足一圈，似逗号形，称为不足一圈，似逗号形，称为弧菌弧菌弧菌弧菌，如霍乱弧菌；，如霍乱弧菌；菌体回转如螺旋状，称为菌体回转如螺旋状，称为螺菌螺菌螺菌螺菌，如迂回螺菌。，如迂回螺菌。细胞呈弯曲杆状的细菌统称为螺旋菌。细胞呈弯曲杆状的细菌统称为螺旋菌。弧菌弧菌 偏端单生鞭毛或丛生鞭毛（图偏端单
8、生鞭毛或丛生鞭毛（图2-1-102-1-10）螺旋菌螺旋菌 两端都有鞭毛（图两端都有鞭毛（图2-1-112-1-11）C、螺旋菌勾端螺旋体细菌的菌落细菌的菌落 单个或少数细菌细胞生长繁殖后，会形成以母细胞单个或少数细菌细胞生长繁殖后，会形成以母细胞单个或少数细菌细胞生长繁殖后，会形成以母细胞单个或少数细菌细胞生长繁殖后，会形成以母细胞为中心的一堆肉眼可见、有一定形态构造的子细胞集团，为中心的一堆肉眼可见、有一定形态构造的子细胞集团，为中心的一堆肉眼可见、有一定形态构造的子细胞集团，为中心的一堆肉眼可见、有一定形态构造的子细胞集团，这就是菌落。细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较这就是菌落。细菌
9、菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较这就是菌落。细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较这就是菌落。细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀以及菌落正反面或边缘与中央透明、易挑取、质地均匀以及菌落正反面或边缘与中央透明、易挑取、质地均匀以及菌落正反面或边缘与中央透明、易挑取、质地均匀以及菌落正反面或边缘与中央部位颜色一致等。细菌的菌落特征因种而异。可作为鉴部位颜色一致等。细菌的菌落特征因种而异。可作为鉴部位颜色一致等。细菌的菌落特征因种而异。可作为鉴部位颜色一致等。细菌的菌落特征因种而异。可作为鉴定细菌种的依据。定细菌种的依据。定细菌种的依据。定细菌种的依据。需氧菌总数定义：需氧菌总
10、数是指食品检样经过处理，在一定义：需氧菌总数是指食品检样经过处理，在一定义：需氧菌总数是指食品检样经过处理，在一定义：需氧菌总数是指食品检样经过处理，在一定条件（营胰酪大豆胨琼脂培养基、定条件（营胰酪大豆胨琼脂培养基、定条件（营胰酪大豆胨琼脂培养基、定条件（营胰酪大豆胨琼脂培养基、30353035）下培养下培养下培养下培养3535天，所得天，所得天，所得天，所得1g1g或或或或1ml1ml检样中所含需氧菌菌检样中所含需氧菌菌检样中所含需氧菌菌检样中所含需氧菌菌落的总数落的总数落的总数落的总数 粘质沙雷氏菌的菌落特征粘质沙雷氏菌的菌落特征粘质沙雷氏菌的菌落特征粘质沙雷氏菌的菌落特征 沙门氏菌的菌
11、落特征沙门氏菌的菌落特征沙门氏菌的菌落特征沙门氏菌的菌落特征 铜绿假单孢菌的菌落铜绿假单孢菌的菌落铜绿假单孢菌的菌落铜绿假单孢菌的菌落 特征特征特征特征 弗氏志贺氏菌的菌落弗氏志贺氏菌的菌落弗氏志贺氏菌的菌落弗氏志贺氏菌的菌落 特征特征特征特征 粘质沙雷氏菌的菌落粘质沙雷氏菌的菌落粘质沙雷氏菌的菌落粘质沙雷氏菌的菌落 特征特征特征特征 （二）真核微生物（二）真核微生物真核微生物是一大类具有真正细胞核，具真核微生物是一大类具有真正细胞核，具有核膜与核仁分化的较高等微生物，细胞有核膜与核仁分化的较高等微生物，细胞内有线粒体等较复杂的细胞结构。内有线粒体等较复杂的细胞结构。这类微生物包括酵母菌、霉菌
12、、微细藻类、这类微生物包括酵母菌、霉菌、微细藻类、原生动物和大型真菌等。原生动物和大型真菌等。是一类单细胞的真核微生物的通俗名称。是一类单细胞的真核微生物的通俗名称。其繁殖方式包括无性繁殖和有性繁殖。无性繁殖其繁殖方式包括无性繁殖和有性繁殖。无性繁殖方式有芽殖和裂殖，芽殖是酵母菌最普遍的繁殖方式有芽殖和裂殖，芽殖是酵母菌最普遍的繁殖方式。方式。酵母菌是人类实践中应用较早的一类微生物，如酵母菌是人类实践中应用较早的一类微生物，如酿酒，发酵等。酿酒，发酵等。酵母菌的细胞里含有丰富的蛋白质和维生素。酵母菌的细胞里含有丰富的蛋白质和维生素。酵母菌在自然界中分布很广，喜欢在偏酸性且含酵母菌在自然界中分布
13、很广，喜欢在偏酸性且含糖较多的环境中生长。糖较多的环境中生长。1、酵母菌、酵母菌酵母菌2 2、霉菌、霉菌 霉菌是丝状真菌的俗称，意即霉菌是丝状真菌的俗称，意即霉菌是丝状真菌的俗称，意即霉菌是丝状真菌的俗称，意即 发霉的真菌发霉的真菌发霉的真菌发霉的真菌 ，它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑菇它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑菇它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑菇它们往往能形成分枝繁茂的菌丝体，但又不象蘑菇那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方，很多那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方，很多那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地方，很多那样产生大型的子实体。在潮湿温暖的地
14、方，很多物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状物品上长出一些肉眼可见的绒毛状、絮状或蛛网状的菌落，那就是霉菌。的菌落，那就是霉菌。的菌落，那就是霉菌。的菌落，那就是霉菌。霉菌的形态、大小和结构霉菌的形态、大小和结构 霉菌的菌丝是构成霉菌营养体的基本单位。霉菌的菌丝是构成霉菌营养体的基本单位。霉菌的菌丝是构成霉菌营养体的基本单位。霉菌的菌丝是构成霉菌营养体的基本单位。菌丝是一种管状的细丝，把它放在显微镜下观察，很菌丝是一种管状的细丝，把它放在显微镜下观察，很菌丝是一种管状的细丝，把它放在显微镜下观察，很
15、菌丝是一种管状的细丝，把它放在显微镜下观察，很像一根透明胶管，它的直径一般为像一根透明胶管，它的直径一般为像一根透明胶管，它的直径一般为像一根透明胶管，它的直径一般为3-103-103-103-10微米，比细菌微米，比细菌微米，比细菌微米，比细菌和放线菌的细胞约粗几倍到几十倍。菌丝可伸长并产和放线菌的细胞约粗几倍到几十倍。菌丝可伸长并产和放线菌的细胞约粗几倍到几十倍。菌丝可伸长并产和放线菌的细胞约粗几倍到几十倍。菌丝可伸长并产生分枝，许多分枝的菌丝相互交织在一起，就叫菌丝生分枝，许多分枝的菌丝相互交织在一起，就叫菌丝生分枝，许多分枝的菌丝相互交织在一起，就叫菌丝生分枝，许多分枝的菌丝相互交织在
16、一起，就叫菌丝体。体。体。体。霉菌的菌丝霉菌的菌丝霉菌的菌丝霉菌的菌丝霉菌的菌落霉菌的菌落 由于霉菌的菌丝较粗而长，因而霉菌的菌落较大，由于霉菌的菌丝较粗而长，因而霉菌的菌落较大，由于霉菌的菌丝较粗而长，因而霉菌的菌落较大，由于霉菌的菌丝较粗而长，因而霉菌的菌落较大，有的霉菌的菌丝蔓延，没有局限性，其菌落可扩展到有的霉菌的菌丝蔓延，没有局限性，其菌落可扩展到有的霉菌的菌丝蔓延，没有局限性，其菌落可扩展到有的霉菌的菌丝蔓延，没有局限性，其菌落可扩展到整个培养皿，有的种则有一定的局限性，直径整个培养皿，有的种则有一定的局限性，直径整个培养皿，有的种则有一定的局限性，直径整个培养皿，有的种则有一定的
17、局限性，直径1-21-21-21-2厘米厘米厘米厘米或更小。菌落质地一般比放线菌疏松，外观干燥，不或更小。菌落质地一般比放线菌疏松，外观干燥，不或更小。菌落质地一般比放线菌疏松，外观干燥，不或更小。菌落质地一般比放线菌疏松，外观干燥，不透明，呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状；菌透明，呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状；菌透明，呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状；菌透明，呈现或紧或松的蛛网状、绒毛状或棉絮状；菌落与培养基的连接紧密，不易挑取；菌落正反面的颜落与培养基的连接紧密，不易挑取；菌落正反面的颜落与培养基的连接紧密，不易挑取；菌落正反面的颜落与培养基的连接紧密，不易挑取；菌落正反面
18、的颜色和边缘与中心的颜色常不一致。色和边缘与中心的颜色常不一致。色和边缘与中心的颜色常不一致。色和边缘与中心的颜色常不一致。霉菌的繁殖霉菌的繁殖有性繁殖和无性繁殖两种有性繁殖和无性繁殖两种有性繁殖和无性繁殖两种有性繁殖和无性繁殖两种以无性繁殖为主以无性繁殖为主以无性繁殖为主以无性繁殖为主 各种曲霉的菌落各种曲霉的菌落各种曲霉的菌落各种曲霉的菌落 酵母菌的形态、大小和结构酵母菌的形态、大小和结构 酵母菌是单细胞真核微生物。酵母菌细胞的形态酵母菌是单细胞真核微生物。酵母菌细胞的形态酵母菌是单细胞真核微生物。酵母菌细胞的形态酵母菌是单细胞真核微生物。酵母菌细胞的形态通常有球形、卵圆形、腊肠形、椭圆形
19、、柠檬形或藕通常有球形、卵圆形、腊肠形、椭圆形、柠檬形或藕通常有球形、卵圆形、腊肠形、椭圆形、柠檬形或藕通常有球形、卵圆形、腊肠形、椭圆形、柠檬形或藕节形等。比细菌的单细胞个体要大得多，一般为节形等。比细菌的单细胞个体要大得多，一般为节形等。比细菌的单细胞个体要大得多，一般为节形等。比细菌的单细胞个体要大得多，一般为1-51-51-51-5微微微微米米米米5-305-305-305-30微米。酵母菌无鞭毛，不能游动。微米。酵母菌无鞭毛，不能游动。微米。酵母菌无鞭毛，不能游动。微米。酵母菌无鞭毛，不能游动。酵母菌具有典型的真核细胞结构酵母菌具有典型的真核细胞结构酵母菌具有典型的真核细胞结构酵母菌
20、具有典型的真核细胞结构,有细胞壁、细胞膜、有细胞壁、细胞膜、有细胞壁、细胞膜、有细胞壁、细胞膜、细胞核、细胞质、液泡、线粒体等，有的还具有微体细胞核、细胞质、液泡、线粒体等，有的还具有微体细胞核、细胞质、液泡、线粒体等，有的还具有微体细胞核、细胞质、液泡、线粒体等，有的还具有微体。酵母菌的繁殖酵母菌的繁殖1 1 1 1、芽殖、芽殖、芽殖、芽殖 2 2 2 2、裂殖、裂殖、裂殖、裂殖 3 3 3 3、孢子生殖、孢子生殖、孢子生殖、孢子生殖酵母菌的菌落大多数酵母菌的菌落特征与细菌相似，但比细菌菌大多数酵母菌的菌落特征与细菌相似，但比细菌菌大多数酵母菌的菌落特征与细菌相似，但比细菌菌大多数酵母菌的菌
21、落特征与细菌相似，但比细菌菌落大而厚，菌落表面光滑、湿润、粘稠，容易挑起，落大而厚，菌落表面光滑、湿润、粘稠，容易挑起，落大而厚，菌落表面光滑、湿润、粘稠，容易挑起，落大而厚，菌落表面光滑、湿润、粘稠，容易挑起，菌落质地均匀，正反面和边缘、中央部位的颜色都菌落质地均匀，正反面和边缘、中央部位的颜色都菌落质地均匀，正反面和边缘、中央部位的颜色都菌落质地均匀，正反面和边缘、中央部位的颜色都很均一，菌落多为乳白色，少数为红色，个别为黑很均一，菌落多为乳白色，少数为红色，个别为黑很均一，菌落多为乳白色，少数为红色，个别为黑很均一，菌落多为乳白色，少数为红色，个别为黑色。色。色。色。各种酵母菌的菌落各种
22、酵母菌的菌落各种酵母菌的菌落各种酵母菌的菌落 啤酒酵母的菌落啤酒酵母的菌落啤酒酵母的菌落啤酒酵母的菌落 红酵母的菌落红酵母的菌落红酵母的菌落红酵母的菌落 微生物的营养微生物的营养水分：水占细胞浆的水分：水占细胞浆的水分：水占细胞浆的水分：水占细胞浆的70%70%70%70%90%90%90%90%，是细胞的重要组成成分。，是细胞的重要组成成分。，是细胞的重要组成成分。，是细胞的重要组成成分。较普遍的观点认为，只有在含水的环境中微生物才能存较普遍的观点认为，只有在含水的环境中微生物才能存较普遍的观点认为，只有在含水的环境中微生物才能存较普遍的观点认为，只有在含水的环境中微生物才能存活。但也有人发
23、现在无水碳氢化合物中微生物可长期存活。但也有人发现在无水碳氢化合物中微生物可长期存活。但也有人发现在无水碳氢化合物中微生物可长期存活。但也有人发现在无水碳氢化合物中微生物可长期存活。活。活。活。碳源：碳源是构成细胞的重要物质。有些微生物的碳源碳源：碳源是构成细胞的重要物质。有些微生物的碳源碳源：碳源是构成细胞的重要物质。有些微生物的碳源碳源：碳源是构成细胞的重要物质。有些微生物的碳源必须来自有机碳化合物如糖、蛋白质、脂肪、有机酸等必须来自有机碳化合物如糖、蛋白质、脂肪、有机酸等必须来自有机碳化合物如糖、蛋白质、脂肪、有机酸等必须来自有机碳化合物如糖、蛋白质、脂肪、有机酸等（同时利用其化学能），
24、属异养型；有些微生物不需有（同时利用其化学能），属异养型；有些微生物不需有（同时利用其化学能），属异养型；有些微生物不需有（同时利用其化学能），属异养型；有些微生物不需有机碳化合物，以机碳化合物，以机碳化合物，以机碳化合物，以CO2CO2CO2CO2为碳源，属自养型（分为光能自养为碳源，属自养型（分为光能自养为碳源，属自养型（分为光能自养为碳源，属自养型（分为光能自养型和化能自养型）。型和化能自养型）。型和化能自养型）。型和化能自养型）。氮源：氮是组成蛋白质和核酸的重要元素。氮源：氮是组成蛋白质和核酸的重要元素。氮源：氮是组成蛋白质和核酸的重要元素。氮源：氮是组成蛋白质和核酸的重要元素。无机盐
25、类：细菌所需无机盐包括磷、硫、镁、无机盐类：细菌所需无机盐包括磷、硫、镁、无机盐类：细菌所需无机盐包括磷、硫、镁、无机盐类：细菌所需无机盐包括磷、硫、镁、铁、钾、钠、钙、氯、锰、锌、钴、铜等。铁、钾、钠、钙、氯、锰、锌、钴、铜等。铁、钾、钠、钙、氯、锰、锌、钴、铜等。铁、钾、钠、钙、氯、锰、锌、钴、铜等。其中磷、硫、镁、钾、钠、铁需要量较多，其中磷、硫、镁、钾、钠、铁需要量较多，其中磷、硫、镁、钾、钠、铁需要量较多，其中磷、硫、镁、钾、钠、铁需要量较多，其他只需微量。其他只需微量。其他只需微量。其他只需微量。生长因子：生长因子是某些微生物生长发育生长因子：生长因子是某些微生物生长发育生长因子：
26、生长因子是某些微生物生长发育生长因子：生长因子是某些微生物生长发育所必需，而其自身又不能合成的一类营养物所必需，而其自身又不能合成的一类营养物所必需，而其自身又不能合成的一类营养物所必需，而其自身又不能合成的一类营养物质。包括维生素、嘌呤和嘧啶。质。包括维生素、嘌呤和嘧啶。质。包括维生素、嘌呤和嘧啶。质。包括维生素、嘌呤和嘧啶。五五 微生物生长的影响因素微生物生长的影响因素1 1 1 1、营养物、营养物、营养物、营养物 2 2 2 2、PHPHPHPH值值值值3 3 3 3、温度、温度、温度、温度 4 4 4 4、氧气、氧气、氧气、氧气5 5 5 5、渗透压、渗透压、渗透压、渗透压 6 6 6
27、 6、表面张力、表面张力、表面张力、表面张力其他因素：其他因素：温度温度 氧气氧气 厌氧厌氧 光照光照 水份等水份等推行推行GMP目的目的：消灭污染、混药、差错污染的定义污染的定义：当一个产品存在有不需要的物质时，它即受到污染。污染的形式污染的形式：尘粒污染、微生物污染微生物污染微生物污染：因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅2小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。传播污染的四大媒介传播污染的四大媒介：空气、水、表面、人GMP与微生物与微生物传播污染的第一帮凶就是空气，
28、空气携带着敌人来污染药品。每立方米的空气中至少含有60万颗尘粒，同时还存在着大量的微生物，在这样的空气条件下进行生产，肯定会污染药品。因此，要杜绝带有大量尘埃微粒和微生物的空气污染药品的办法是对空气采取过滤的措施，把隐藏在空气中的敌人通通过滤掉，使空气质量达到我们的要求。这就是要建立密闭厂房和空气净化系统的原因。对空气处理，只过滤了尘粒，但还有大量微生物存在空气中，所以采取对空气消毒的措施来消灭微生物，例如：臭氧消毒的方式等杀死微生物。但是常使用一种消毒剂会使微生物产生耐药性，因此，在使用消毒剂时，必须定期交替使用。传播污染的四大媒介空气第二个帮凶是水，从理论上来讲，微生物在纯水中是不能生长的
29、。但是，所有的各类水，不管怎样仔细地蒸溜或过滤，总会含有一定量的可溶性有机物和盐类。正是这些可溶性的物质可被微生物利用作为它们生长的养料源泉。水是我们药品生产不可缺少的要素之一，不只是用于生产中，还用于设施、设备清洗中。当带有大量尘埃粒子和微生物的水用于生产或清洗设施、设备时，就转移到药品上面，污染了药品。因此，我们直接用于药品生产的水必须经过处理，以防止敌人通过水来污染产品。传播污染的四大媒介水第三个帮凶是表面，包括：天花板、墙壁、地面、设备、容器、工具或桌子；由于空气中的湿度，所有表面都包上一层含水的薄膜。这层薄膜由于静电吸引而饱含尘埃微粒，有很多时候，表面还覆盖一层油状物质，此层油膜易受
30、到尘粒污染。表面因尘埃微粒和微生物由空气传播的回降而受到污染。请记住：一个表面看起来很干净，而实际上已经被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确的消毒灭菌。第四个帮凶可能是大家都不会想到的，它就是我们自己，人体是一个永不休止的污染媒介。当您每天来药厂上班时，您也许随身将几百万细菌带入工厂。传播污染的四大媒介表面、人采用不同洗手方式，经微生物培养检测呈现的洗手效果 未洗手(成片菌落生长)用清水漂洗(仍有成片菌落生长)用皂液洗净的手(仍有菌落生长)用消毒剂消毒后的手(未见明显菌落生长)每平方厘米皮肤表面就含有一至十万个细菌，每平方厘米皮肤表面就含有一至十万个细菌，一只脏手则可能带菌多达四十万个一只
31、脏手则可能带菌多达四十万个 !人体中的微生物人体中的微生物人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。在正人自出生后，外界的微生物就逐渐进入人体。在正常人体皮肤、粘膜及外界相通的各种腔道（如口腔、常人体皮肤、粘膜及外界相通的各种腔道（如口腔、鼻咽腔、肠道和泌尿道）等部位，存在着对人体无鼻咽腔、肠道和泌尿道）等部位，存在着对人体无害的微生物群，包括细菌、真菌、螺旋体、支原体害的微生物群，包括细菌、真菌、螺旋体、支原体等，称为正常菌群。等，称为正常菌群。能使宿主致病的为致病菌或病原菌，不能造成宿主能使宿主致病的为致病菌或病原菌，不能造成宿主感染的为非致病菌或非病原菌。有些细菌在正常情感染的为非致病菌或
32、非病原菌。有些细菌在正常情况下并不致病，但当在某些条件改变的特殊情况下况下并不致病，但当在某些条件改变的特殊情况下可以致病，这类菌称为条件致病菌或机会致病菌可以致病，这类菌称为条件致病菌或机会致病菌人的头发和皮肤人的头发和皮肤：每分钟从人类皮肤中要散发出约10,000个微生物嘴巴和鼻子嘴巴和鼻子水滴水滴：呼吸、咳嗽和喷嚏将产生出大量水滴，这种水滴既含有尘粒污染也含有微生物污染。咳嗽一次的发菌量为70700个(min人)，喷嚏一次的发菌量为400060000个(min人).衣着衣着：洁净室内当工作人员穿无菌服时，静止时的发菌量为10300个/(min人)，躯体一般活动时的发菌量为1501000个
33、(min人)，快步行走时的发菌量为9002500个(min人)化妆品和珠宝手饰化妆品和珠宝手饰：发胶、气雾除臭剂、眼脸膏、香粉等，为微生物污染提供了极好的源泉。耳环、戒指、项链、手链等首饰，因为它们难于清洗，所以可能成为感染源或污染源。生产过程中的人为差错生产过程中的人为差错：当员工没有按照SOP进行工作时，车间的污染程度增加。人员污染的途径和方式由由于于药药品品的的特特殊殊性性，卫卫生生管管理理不不善善，很很容容易易造造成成污污染染。药药品品污污染染后后，质质量量会会发发生生变变化化，这这是是GMP要要防防止止的的核核心心。因此，卫生管理在药品生产中的重要性是不言而喻的。因此，卫生管理在药品
34、生产中的重要性是不言而喻的。第二部分第二部分卫生管理卫生管理频次频次洁净区清洁内容洁净区清洁内容一般区清洁内容一般区清洁内容阶段操阶段操作结束作结束清洁操作间地面、台面残留的药物；清洁操作间地面、台面残留的药物；停用的工具清洗并消毒停用的工具清洗并消毒清洁操作间地面、台面的残留物；清洁操作间地面、台面的残留物；停用的工具清洗停用的工具清洗每每 班班清洁操作间地面、门窗、容器清洗并消毒，清洁操作间地面、门窗、容器清洗并消毒，处理垃圾（无人接班时则还应执行每处理垃圾（无人接班时则还应执行每日清洁内容）日清洁内容）清洁操作间地面、门窗、工具处理垃清洁操作间地面、门窗、工具处理垃圾（无人接班时则还应执
35、行每日圾（无人接班时则还应执行每日清洁内容）清洁内容）每每 日日清洁各通道、更衣室、操作间送回风口、清洁各通道、更衣室、操作间送回风口、墙面、地面，非操作间地面、地漏、墙面、地面，非操作间地面、地漏、钟、缓冲间及垃圾桶、洗手池、水池、钟、缓冲间及垃圾桶、洗手池、水池、工作台面、货架、拖把架、鞋柜（地工作台面、货架、拖把架、鞋柜（地面用配制的消毒液进行消毒）面用配制的消毒液进行消毒）清洁更衣室、通道、墙面、地面垃圾清洁更衣室、通道、墙面、地面垃圾桶、洗手池、水池、工作台面、桶、洗手池、水池、工作台面、货架、拖把架及门厅地面、鞋柜货架、拖把架及门厅地面、鞋柜每每 周周清洁天花板、灯具、可见管线外表
36、及配电清洁天花板、灯具、可见管线外表及配电箱箱清洁天花板、灯具、清洁配电箱、可清洁天花板、灯具、清洁配电箱、可见管线外表见管线外表生产区环境卫生要求生产区环境卫生要求生产区环境卫生要求生产区环境卫生要求物料卫生管理物料卫生管理：符合要求的物料是生产合格产品的前提，因此用于生产的物料必须是符合质量标准的。一方面我们所使用的物料必须经检验合格，最重要的另一方面必须保证物料在使用的过程中不得受到污染。切记：（1）进入洁净区的物料必须对其外包装处理。（2）流转过程的物料必须密闭。（3）盛装物料的容器具必须是经过消毒的。设备卫生管理设备卫生管理：除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使
37、用完或使用前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。一清除一清除清除文件、器具和残余物料。二清洁二清洁 用饮用水或纯化水进行冲洗。三消毒三消毒 对需要用消毒液对设备消毒的进行消毒。第二部分第二部分卫生管理卫生管理生产现场卫生管理生产现场卫生管理：案例：我们所用的物料微生物指标均符合要求，可生产出来的成品的微生物指标检测却不符合要求，这就是未做好生产现场卫生管理的直接体现。（1）生产前注意上批清场是否在效期内，超过有效期应重新清场且符合要求。（2）生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面，物料、设备应符合上述要求。人员卫生管理人员卫生管理：要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手
38、、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。切记：手是我们工作时使用的最重要的工具之一，只要触摸到污染的东西，微生物就会留在你手上或指甲里，因此手是最大的细菌传播工具和途径。在药品生产时必须保持手的清洁。第二部分第二部分卫生管理卫生管理在净化室工作，必须遵守洁净室内每一个细节的工作规范不允许将任何有害的物质带入洁净室；避免污染带给产品可能的严重损害；人员的清洁和卫生是很重要的；进入洁净室必须卸妆；工作服帽子大小要合适，必须遮盖所有头发，以防止皮肤碎片及头发屑污染；不得将手机、传呼机、手表及首饰带入洁净室；戴口罩是控制来自口腔污染的有效方法之一；洁净工作服不得接触地面；穿洁净鞋或鞋套时，脚不得接触地面；进入洁
39、净室要正确着装。第二部分第二部分卫生管理卫生管理正确的更衣要求：正确的更衣要求：1.接触物品前应对手（手套）消毒2.工作时，不要触摸口罩3.揉鼻子去更衣室，并更换手套和口罩4.操作时，不要坐着5.不要在层流下面的工作台上休息6.休息时，站着，手臂顺着身体下垂，不要把两臂交叉，也不要放在臀部7.休息时，坐着，双手放在膝盖上，不要交叉双手或双脚8.工作中必要时才讲话9.工作时，可使用电话，不可通过气锁讲话。第二部分第二部分卫生管理卫生管理在洁净区内工作的要求：在洁净区内工作的要求：洁净室清场顺序及注意事项：洁净室清场顺序及注意事项：天花板、墙壁、与墙壁连接的物体、管道、台面、设备、地面。先上后下、
40、先里后外、先清洗、再清洁、后消毒，不要在清洁过的地面上走动。洁净室的清洁方法：洁净室的清洁方法：1.真空吸尘：仅对大粒子有效2.干擦：干擦可能脱落粒子，通常仅用于擦干潮湿表面3.湿擦：这是大多数的除污及清洁的方法。消毒：消毒：用于消灭多种微生物，使其数量减少到可接受的水平。常用：常用：甲醛、臭氧、乙醇、来苏儿、新洁尔灭。灭菌：灭菌：杀灭所有微生物。121 30min，115 30min。第二部分第二部分卫生管理卫生管理三、消毒与灭菌三、消毒与灭菌消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作，消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作，消毒与灭菌是微生物实验技术中最基本的操作，消毒与灭菌是微生物实验技
41、术中最基本的操作，从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与从事药品生产和检验的人员都应当了解消毒与灭菌的方法及其意义，严格遵守操作规程，否灭菌的方法及其意义，严格遵守操作规程，否灭菌的方法及其意义，严格遵守操作规程，否灭菌的方法及其意义，严格遵守操作规程，否则会影响产品质量，危害患者安全。则会影响产品质量，危害患者安全。则会影响产品质量，危害患者安全。则会影响产品质量，危害患者安全。Disinfection杀死物体上病原微生物的方法杀死物体上病原微生物的方法,并不一定能杀死含芽胞的细菌并不一定能杀死含芽胞的细菌或非
42、病原微生物或非病原微生物杀灭物体上所有微生物的方法。杀灭物体上所有微生物的方法。不存在活菌的意思。不存在活菌的意思。防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法防止或抑制体外细菌生长繁殖的方法。消毒：消毒：灭菌：灭菌：无菌：无菌：防腐：防腐：AsepsisSterilizationAntisepsis常用消毒剂 70%75%70%75%70%75%70%75%乙醇水溶液；乙醇水溶液；乙醇水溶液；乙醇水溶液；0.5%0.5%0.5%0.5%洗必泰溶于洗必泰溶于洗必泰溶于洗必泰溶于70%70%70%70%乙醇，再加入乙醇，再加入乙醇，再加入乙醇，再加入2%2%2%2%甘油，用于皮甘油，用于皮甘油，用于皮甘油，
43、用于皮肤、器具等消毒；肤、器具等消毒；肤、器具等消毒；肤、器具等消毒；异丙醇异丙醇异丙醇异丙醇 75%75%75%75%水溶液，用于皮肤、器具等消毒；水溶液，用于皮肤、器具等消毒；水溶液，用于皮肤、器具等消毒；水溶液，用于皮肤、器具等消毒；甲醛甲醛甲醛甲醛 37%40%37%40%37%40%37%40%甲醛液甲醛液甲醛液甲醛液89ml89ml89ml89ml，再加入，再加入，再加入，再加入45g45g45g45g高锰酸钾，高锰酸钾，高锰酸钾，高锰酸钾，每每每每m3m3m3m3熏蒸量，密闭熏蒸量，密闭熏蒸量，密闭熏蒸量，密闭1224h1224h1224h1224h，刺激性强；，刺激性强；，刺激
44、性强；，刺激性强；戊二醛戊二醛戊二醛戊二醛 2%2%2%2%水溶液，用于空气、器具等消毒。广谱、水溶液，用于空气、器具等消毒。广谱、水溶液，用于空气、器具等消毒。广谱、水溶液，用于空气、器具等消毒。广谱、高效、低毒，可杀芽孢和病毒，毒性较轻；高效、低毒，可杀芽孢和病毒，毒性较轻；高效、低毒，可杀芽孢和病毒，毒性较轻；高效、低毒，可杀芽孢和病毒，毒性较轻；新洁尔灭（苯扎溴铵）新洁尔灭（苯扎溴铵）新洁尔灭（苯扎溴铵）新洁尔灭（苯扎溴铵）0.2%0.2%0.2%0.2%水溶液，用于皮肤、粘水溶液，用于皮肤、粘水溶液，用于皮肤、粘水溶液，用于皮肤、粘膜、器具等消毒，有清洁和消毒双重功效，抗菌谱较窄；膜
45、、器具等消毒，有清洁和消毒双重功效，抗菌谱较窄；膜、器具等消毒，有清洁和消毒双重功效，抗菌谱较窄；膜、器具等消毒，有清洁和消毒双重功效，抗菌谱较窄；杜灭芬（消毒宁）杜灭芬（消毒宁）杜灭芬（消毒宁）杜灭芬（消毒宁）0.05%0.1%0.05%0.1%0.05%0.1%0.05%0.1%水溶液，用于皮肤、水溶液，用于皮肤、水溶液，用于皮肤、水溶液，用于皮肤、器具等消毒；器具等消毒；器具等消毒；器具等消毒；过氧乙酸过氧乙酸过氧乙酸过氧乙酸 a a a a、0.2%0.5%0.2%0.5%0.2%0.5%0.2%0.5%水溶液；水溶液；水溶液；水溶液；b b b b、新配、新配、新配、新配0.5%0.
46、5%0.5%0.5%水水水水溶液；溶液；溶液；溶液；c c c c、1g/m31g/m31g/m31g/m3；用于器具等消毒，抗菌谱广，可用用于器具等消毒，抗菌谱广，可用用于器具等消毒，抗菌谱广，可用用于器具等消毒，抗菌谱广，可用于皮肤消毒杀灭某些病毒；熏蒸，但性质不稳定。于皮肤消毒杀灭某些病毒；熏蒸，但性质不稳定。于皮肤消毒杀灭某些病毒；熏蒸，但性质不稳定。于皮肤消毒杀灭某些病毒；熏蒸，但性质不稳定。乳酸乳酸乳酸乳酸 a a a a、0.331mol/L0.331mol/L0.331mol/L0.331mol/L；b b b b、11.5ml/m311.5ml/m311.5ml/m311.5
47、ml/m3熏蒸或与熏蒸或与熏蒸或与熏蒸或与等量苯酚合用熏蒸等量苯酚合用熏蒸等量苯酚合用熏蒸等量苯酚合用熏蒸 喷雾，用于空气消毒，有强杀菌作喷雾，用于空气消毒，有强杀菌作喷雾，用于空气消毒，有强杀菌作喷雾，用于空气消毒，有强杀菌作用；熏蒸，密闭用；熏蒸，密闭用；熏蒸，密闭用；熏蒸，密闭12h12h12h12h以上。以上。以上。以上。甲酚皂甲酚皂甲酚皂甲酚皂 5%5%5%5%器械、用具消毒。器械、用具消毒。器械、用具消毒。器械、用具消毒。臭氧消毒臭氧消毒臭氧消毒臭氧消毒 强氧化剂、氧化蛋白质的活性基团。强氧化剂、氧化蛋白质的活性基团。强氧化剂、氧化蛋白质的活性基团。强氧化剂、氧化蛋白质的活性基团。
48、热力灭菌法热力灭菌法 一、物理消毒灭菌法一、物理消毒灭菌法高温杀灭細菌焚烧-最彻底的灭菌方法烧灼-直接用火焰灭菌方法干烤-加热160-1802小时干热灭菌法干热灭菌法湿热灭菌法湿热灭菌法加压蒸汽灭菌法最有效的灭菌方法1212030分钟煮沸消毒法水煮1005分钟(繁殖体)2小时(芽胞)流通蒸汽消毒法巴氏消毒法间歇蒸汽灭菌法水蒸汽1001530分钟(繁殖体)反复多次流动蒸汽间歇加热灭菌较低的温度（6130分钟）杀灭致病菌湿热灭菌与干热灭菌的比较湿热灭菌与干热灭菌的比较同一温度下，湿热灭菌比干热灭菌效果好同一温度下，湿热灭菌比干热灭菌效果好原原因因1、湿热中细菌菌体蛋白较易凝固湿热中细菌菌体蛋白较易
49、凝固2、湿热的穿透力比干热大湿热的穿透力比干热大3、湿热的蒸汽有潜热湿热的蒸汽有潜热辐射杀菌法辐射杀菌法 紫外线紫外线杀菌机理：波长200300nm的紫外线具有杀菌作用干扰DNA的复制与转录紫外线穿透力较弱不耐热物品的表面消毒特点：应用范围：空气消毒手术室、传染病房、细菌实验室我们的工作关系着人的生命安危和健康我们的工作关系着人的生命安危和健康我们的工作关系着人的生命安危和健康我们的工作关系着人的生命安危和健康我们的职业是一个崇高的职业，责任重大我们的职业是一个崇高的职业，责任重大我们的职业是一个崇高的职业，责任重大我们的职业是一个崇高的职业，责任重大我们的工作质量直接影响着产品质量我们的工作质量直接影响着产品质量我们的工作质量直接影响着产品质量我们的工作质量直接影响着产品质量我们应自觉遵守行业规范，提高个人修养！我们应自觉遵守行业规范，提高个人修养！我们应自觉遵守行业规范，提高个人修养！我们应自觉遵守行业规范，提高个人修养！我们应谨记：我们应谨记：我我们们要要自自觉觉地地遵遵守守医医药药行行业业的的职职业业道道德德，成成为为一一个个优秀的制药工人优秀的制药工人!谢谢大家！结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！62